醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理面臨的問題與措施

馬鞍山市人民醫(yī)院設備科 (馬鞍山，243000)

0 引言

隨著先進技術(shù)的不斷發(fā)展，我院配備了大量的醫(yī)療設備。醫(yī)療設備已成為衡量一個醫(yī)院醫(yī)療水平的標準之一，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接密切關系著疾病的診療，醫(yī)院社會效益及經(jīng)濟效益甚至患者的生命[1]。醫(yī)療設備質(zhì)量控制的目的是保證臨床醫(yī)療工作中使用的醫(yī)療設備符合規(guī)定的技術(shù)標準和技術(shù)要求，隨時處于安全、有效的工作狀態(tài)[2]。加強醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理，是確保醫(yī)療工作安全、提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保障。現(xiàn)結(jié)合我院日常質(zhì)量控制工作，作初步的探討。

1 醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理中存在的問題

1.1 領導不重視，制度與標準不完善

醫(yī)院為了提高經(jīng)濟效益和社會效益，不斷購置醫(yī)療設備，而忽視了對醫(yī)療設備的質(zhì)量控制管理。雖然國家在不斷探索對醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理辦法，但是目前依然缺乏完善的質(zhì)控體系[3]。

1.2 臨床醫(yī)務人員質(zhì)量控制意識不強

在質(zhì)控實施過程中，需要臨床醫(yī)務人員密切配合，有些操作人員醫(yī)療安全意識薄弱，對醫(yī)療設備質(zhì)控重要性認識不足，認為只要設備沒有故障就可以使用，對設備日常需做質(zhì)控的意識淡薄[4]。

1.3 專業(yè)質(zhì)量控制人員缺乏

目前，我院醫(yī)學工程技術(shù)人員在開展質(zhì)量控制工作的同時，還要兼顧設備維修工作，再加上醫(yī)療設備迅速增長，任務加重了，人員配備卻沒有跟上，在一定程度上影響了質(zhì)量控制工作的質(zhì)量。

2 醫(yī)療設備質(zhì)量控制、管理措施

2.1 領導重視,建立管理機構(gòu)，完善工作制度

我院領導十分重視質(zhì)量控制管理，成立專門的院醫(yī)療器械管理委員會。委員會下設醫(yī)療設備質(zhì)量管理辦公室，主要有設備管理人員、維修工程技術(shù)人員組成，具體執(zhí)行質(zhì)量控制管理工作。

制定了工作計劃及各項工作制度，如“醫(yī)療設備論證制度”、“醫(yī)療設備維護、保養(yǎng)制度”、“質(zhì)控管理制度”等;策劃醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理辦法。

2.2 抓源頭，嚴格論證，招標采購

醫(yī)院醫(yī)療器械管理委員會對設備用途、設備技術(shù)發(fā)展前景、社會效益、經(jīng)濟效益、配套設施及維護能力情況進行充分討論和論證。只有前期調(diào)研充分，對設備性能、配套設施、售后服務等了解清楚，才能買到合適的設備，避免了設備采購的盲目性和隨意性，從源頭上杜絕不合理、不合格的醫(yī)療設備進入醫(yī)院。避免暗箱操作，保證安全、合格的醫(yī)療設備用于臨床[5]。

2.3 醫(yī)務人員崗前培訓及操作培訓

臨床醫(yī)務人員是各種醫(yī)療設備的使用者和管理者，需認真學習各種儀器的使用、性能、原理和日常保養(yǎng)資料才能有效的將醫(yī)療設備安全用于臨床[6]。醫(yī)療設備到院后，醫(yī)療設備質(zhì)量管理辦公室組織操作人員進行現(xiàn)場培訓、定期操作培訓。并通過崗前培訓、定期操作培訓及試卷考核。只有通過培訓且考核合格的操作人員方能上崗操作設備，從一定程度上保障了醫(yī)療設備的使用安全。

2.4 加強醫(yī)療設備驗收、維護保養(yǎng)、質(zhì)量檢測、計量管理與報廢

設備驗收、保養(yǎng)、維護、質(zhì)量檢測、計量、報廢是質(zhì)量控制系統(tǒng)中重要組成部分。

2.4.1 設備驗收時由設備供應商、設備使用人員、工程技術(shù)人員共同到場開箱驗收，對今后設備維護有重要作用。驗收內(nèi)容包括：包裝是否完整，外表是否完好無損，與合同及供貨清單進行清點物品是否齊全，相關資料是否齊全,實物型號、注冊證號與廠家所提供的證件是否一致等。通過測試設備技術(shù)指標來對設備進行檢查，包括安裝調(diào)試是否正常，是否進行操作培訓，技術(shù)參數(shù)是否符合。驗收結(jié)束后我院要求填寫驗收報告,設備供應商、使用科室人員、工程技術(shù)人員共同簽字確認[7]。

2.4.2 設備的維護、保養(yǎng)

加強醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)，是提高醫(yī)療設備完好率和使用率，減少故障率的有效手段[8]。通過變被動服務為主動監(jiān)管，變故障后維修為預防性維護，提高了醫(yī)療設備使用率，使醫(yī)療質(zhì)量得到了保障。

我院對于一般設備每月進行定期維護，而對于呼吸機、麻醉機、血透機、除顫儀、輸液泵、心電圖機等急救、生命支持類設備每周進行定期維護及用前、用后檢測，并填寫巡檢表。巡檢內(nèi)容包括：設備名稱、序列號、型號、使用科室、開關機情況、性能、科室簽名。有一次巡檢中發(fā)現(xiàn)，呼吸科電子支氣管鏡沖洗閥壞掉了，及時給予更換，若發(fā)現(xiàn)不及時，長時間使用就會造成鏡子主體損壞，則維修成本就會加大。由于我科將更多事后被動維修變成事前主動預防性維護，提高了醫(yī)療設備使用率，使醫(yī)療質(zhì)量得到了保障。

2.4.3設備的質(zhì)量檢測

質(zhì)量檢測是實施質(zhì)量控制必不可少的重要手段，是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，質(zhì)量檢測的是醫(yī)療設備與臨床診斷有關的性能參數(shù)，可排除設備故障，確保使用性能準確、可靠，為正常使用做好充足的準備。通過該環(huán)節(jié)實施，我們可以得到臨床在用醫(yī)療設備質(zhì)量狀況的客觀數(shù)據(jù)。目前我院對10類設備進行了質(zhì)量檢測，現(xiàn)介紹呼吸機、除顫儀檢測情況。

① 檢測呼吸機[9]20臺，檢測項目有呼吸頻率、呼吸比、氧濃度、潮氣量、呼氣末正壓。發(fā)現(xiàn)只有一臺氧濃度不合格，主要是氧電池久用失效所致，更換氧電池后，重新檢測，呼吸機中參數(shù)均為合格(圖1)。

圖1 呼吸機合格率Fig.1 Ventilator qualified rate

② 檢測除顫儀[10]7臺，釋放能量；充電時間；充電次數(shù)；同步時間延遲；內(nèi)部放電：在不接觸任何負載情況下能將已存儲的能量耗散于除顫儀內(nèi)部，發(fā)現(xiàn)一臺除顫儀同步模式下延遲時間合格率較低，但延遲時間能滿足要求，不影響設備正常使用，另一臺除顫儀抗干擾能力較差，通過有效接地降低了干擾(表2)。

圖2 除顫儀合格率 Fig.2 Defibrillator qualified rate

通過此次質(zhì)量檢測及時排除了隱患，確保醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全。

2.4.4 設備的計量管理

醫(yī)學計量在醫(yī)療質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要的作用，是質(zhì)量控制體系的重要組成部分。對于強檢計量設備由質(zhì)監(jiān)局每年定期上門為我院進行。檢測時發(fā)現(xiàn)部分急救設備存在安全隱患，如臨床科室為節(jié)約成本，袖帶超期使用導致監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓值不準，其實袖帶本身有一個老化的過程，特別是長時間連續(xù)監(jiān)測，表面上看起來是好的，但一旦氣泵打氣，壓力升高，就會出現(xiàn)漏氣，導致測量值不準。通過對這些設備的校準，使得醫(yī)療質(zhì)量得到了保障。

2.4.5 設備的報廢管理

醫(yī)療設備的淘汰報廢是質(zhì)控的最后一個環(huán)節(jié)，醫(yī)學工程技術(shù)人員按照質(zhì)控檢測及計量標準對設備進行技術(shù)鑒定，對于影響使用安全的醫(yī)療設備堅決予以報廢[11]。

2.5 加強工程技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)水平培訓，提高綜合素質(zhì)

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，高精尖設備越來越多，只有更新知識，更新觀念，不斷學習，才能跟上時代步伐，更好地為臨床服務，提供可靠的醫(yī)學工程技術(shù)保障。

近年來我科引進了生物醫(yī)學、醫(yī)學工程專業(yè)的大學本科生，使我院醫(yī)學工程隊伍越來越壯大，并不斷派人外出進修及短期培訓，為構(gòu)建一支專業(yè)的質(zhì)控隊伍打下了堅實的基礎。

3 結(jié)束語

醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理是一項系統(tǒng)工程，貫穿醫(yī)療設備整個生命周期，如論證、采購、驗收、維護保養(yǎng)、報廢等各個環(huán)節(jié)，需要院管理者、臨床醫(yī)務人員、醫(yī)學工程技術(shù)人員密切配合才能做好這項工作，我院在醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理實施過程中采取的措施，提高了醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理水平，對構(gòu)建我院醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，有一定作用[12]。

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