腫痛安膠囊治療輕型復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍的臨床療效分析

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上海市周家渡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心口腔科 ,(上海，200125)

復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍(rccurrent aphthous ulcer，RAU)是口腔粘膜病中的常見病與多發(fā)病，發(fā)病率高達(dá)20%，其中輕型口瘡(Minor recurrent aphthousulcer，MiRAU)約占RAU總的80%[1]。潰瘍發(fā)作頻繁且疼痛劇烈，從而影響患者正常的工作，降低病員生活質(zhì)量。因此尋找副作用小而又療效好的藥物是我們口腔醫(yī)務(wù)工作者密切關(guān)注的問題。為此，我們應(yīng)用來源于祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中腫痛安膠囊對(duì)63例輕型口瘡進(jìn)行療效分析，結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

輕型口瘡患者63例，分為治療組與對(duì)照組。二組病人資料如表1所示，無顯著性差異。入選標(biāo)準(zhǔn)：病程不少于1年，至少有2次RAU發(fā)病史，平均每月至少?gòu)?fù)發(fā)達(dá)1次，潰瘍發(fā)生時(shí)間不到48 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：重型RAU、白塞氏綜合征、口炎型RAU：全身系統(tǒng)性疾病背景：患有嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)疾病、消化性潰瘍、克隆氏病、急性感染性疾病及精神病患者等;24 h內(nèi)使用鎮(zhèn)靜藥，1月內(nèi)使用抗生素、消炎藥，3月內(nèi)使用全身皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；對(duì)本品過敏及妊娠哺乳期婦女；不能隨訪及未按規(guī)定用藥者。

表1 兩組患者的一般情況Tab.1 Compared with the general situation of two groups

*p1>0.05(t=-0.33382707)；**P2>0.05(X2=6.000372)

*Studentt group test；**Fisher exact test

1.2 病例分組

根據(jù)CASIO fx-3600(SCIENTIF-IC CALCULATOR)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字將全部病例分成兩組：治療組33例，對(duì)照組30例。

1.3 治療藥物

腫痛安膠囊

1.4 給藥方法

治療組口服腫痛安膠囊，每天3次，每次2粒；對(duì)照組口服三黃片，每日二次，每次4片。觀察期間不能使用其他任何藥物，嚴(yán)格控制可變因素，以保證觀察測(cè)試的可靠性。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

使用復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)—DP分級(jí)法(中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專業(yè)委員會(huì)第一屆第三次全體會(huì)議討論通過)[2]。

1.5.1評(píng)價(jià)指標(biāo)

平均潰瘍期(d,duration)評(píng)價(jià)時(shí)段—各潰瘍持續(xù)時(shí)間總和除以潰瘍總數(shù)；疼痛指數(shù)(p,pain)——采用視覺類比量表(Visual analog scale，VAS)，記錄潰瘍期每天的疼痛分值。VAS的含義是采用長(zhǎng)1 0cm的直線，分為5等分，直線的0端表示“無痛”，記為0級(jí)；2 cm處表示用舌或筷子輕觸潰瘍，可誘發(fā)疼痛，記為1級(jí)；4 cm處表示用干棉簽輕觸，可誘發(fā)疼痛，記為2級(jí)；6 cm處表示用濕棉簽輕觸潰瘍，可誘發(fā)疼痛，記為3級(jí)；8 cm處表示經(jīng)常痛，但不影響工作，記為4級(jí)；1 0 cm處表示“最劇烈的疼痛”，記為5級(jí)?；颊吒鶕?jù)疼痛的感覺程度不同，在直線的相應(yīng)尺度作記錄，每天1次。

1.5.2評(píng)價(jià)指標(biāo)分級(jí)

D1-平均潰瘍期縮短(t檢驗(yàn)，P<0.05)，D0-平均潰瘍期無改變(t檢驗(yàn)，p>0.05)。P1一疼痛指數(shù)減小(t檢驗(yàn)，P<0.05)，Po一疼痛指數(shù)無改變(t檢驗(yàn)，p>0.05)。

1.5.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效-D1P1；有效-D1P0或D0P1；無效-D0P0。

1.5.4療效評(píng)價(jià)時(shí)段

經(jīng)本次治療，潰瘍愈合后即可評(píng)價(jià)療效。

2 結(jié)果

2.1 MiRAU患者的年齡、性別比較

在本組資料中MiRAU患者共63例。由表1可知，治療組與對(duì)照組在年齡性別方面的P值均大于0.05，說明本組資料具有可比性。

2.2 治療組與對(duì)照組的潰瘍愈合時(shí)間的比較情況

二組潰瘍愈合時(shí)間，見表2。由表2可以得知，治療組的愈合時(shí)間4.1 d，明顯短于對(duì)照組8.6 d。

表2 兩組潰瘍愈合時(shí)間的比較Tab.2 Comparison of two groups of ulcer healing time

P<0.01(t=-9.0712307)

China Med.J.of New Century .2003,Vol.4，No.11

2.3 治療組與對(duì)照組疼痛指數(shù)分級(jí)比較情況

二組疼痛指數(shù)分級(jí)，見表3。從表3中我們可以看出，治療組與對(duì)照組在疼痛指數(shù)分級(jí)方面具有顯著性差異，即治療組的疼痛指數(shù)明顯小于對(duì)照組。

表3 兩組疼痛指數(shù)分級(jí)比較Tab.3 Two groups of pain index grading

P < 0.01(t=-4.30922518)

3 討論

RAU發(fā)病因素錯(cuò)綜復(fù)雜，其治療方法及治療藥物亦不勝枚舉，但到目前為止尚缺乏特效的治療方法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)口腔粘膜病尤其是發(fā)病率高的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍具有獨(dú)特的見解，因此應(yīng)用中醫(yī)中藥對(duì)復(fù)發(fā)性口腔潰瘍進(jìn)行治療對(duì)于弘揚(yáng)祖國(guó)醫(yī)學(xué)具有重要意義。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，舌為心之苗，脾開竅于口，脾經(jīng)連舌本。邪毒內(nèi)蘊(yùn)心脾，或情志內(nèi)郁，心火亢盛，循經(jīng)上蒸于舌口，而發(fā)潰瘍。在復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍的眾多因素中，免疫因素與復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍的發(fā)生與發(fā)展又具有密切的關(guān)系[3]。在本組研究資料中，發(fā)現(xiàn)治療組的潰瘍平均愈合天數(shù)為4.1 d，而對(duì)照組為8.6 d，兩組相差達(dá)4.5 d。這是由于腫痛安膠囊中的三七具有止血消腫，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能;天麻具有鎮(zhèn)痛益氣的功能;僵蠶具有祛風(fēng)定驚,化痰散結(jié)的功能;防風(fēng)具有祛風(fēng)止痛，治療口舌瘡的功能。這幾味中藥協(xié)同運(yùn)用能調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫能力，消腫止痛，抗菌消炎，從而促進(jìn)RAU的愈合。

總之，腫痛安膠囊配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥簡(jiǎn)效宏，清熱鎮(zhèn)驚解毒力量強(qiáng)，能使里熱清而表邪透，同時(shí)兼具化痰燥濕作用，故外感熱癥不論在表在里，挾痰挾濕，均具十分明顯的療效，不失為治療復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍的一味良藥。

[1] Rhodus NL，Bere Uter J．An evaluation of a chemical cautery agent and anti-inflammatory ointment for the treat ment of recurrent aphthous stomatitis：Apilot Study[J]． Quintessce，1998，29(5)：709-773.

[2] 中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專業(yè)委員會(huì)．復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)[J]．臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志，2001，17 (3)：209-210.

[3] Chandrasekhar J，Liem HA，Cox NH．Oxypentifylline in the management of recurrent aphthous oral ulcer[J]．Oral Surg Oral Med Oral Pathol，1999，87(5)：564-567.

[4] 黃正良．牛黃及其某些成分的藥理研究和臨床應(yīng)用[J].中成藥研究，1995，10：26.

[5] 李秉琦.實(shí)用口腔黏膜病學(xué)[M]. 中國(guó)科技文獻(xiàn)出版社, 2011.