張 建,余中方
(宜興市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇宜興214200)
兒童哮喘是兒童期常見的慢性呼吸道疾病,臨床以喘息、胸悶、呼吸困難或咳嗽為主要表現(xiàn),具有遷延難愈、易反復(fù)的特點(diǎn)。其發(fā)病率也呈逐年上升趨勢(shì)。在臨床診治中,患兒家長對(duì)其療效往往難以進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。目前,兒童哮喘控制測(cè)試(C-ACT)作為判斷哮喘控制指標(biāo)簡便易行。2009年12月—2011年12月,筆者通過C-ACT評(píng)分進(jìn)行固本防哮飲與西藥沙美特羅替卡松粉吸入劑治療兒童哮喘緩解期30例C-ACT對(duì)比,總結(jié)報(bào)道如下。
選擇本院兒科病房及門診就診的哮喘患兒60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例,男14例,女16例,年齡5~11歲,平均(7.6±2.7)歲。對(duì)照組30例,男14例,女16例;年齡5~11歲,平均(7.6±1.8)歲。兩組患者一般資料對(duì)比,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[1]制訂。
排除合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;根據(jù)研究者的判斷,具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變者;正在參加其他藥物的臨床試驗(yàn)者;失訪、資料不全者。
對(duì)照組給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(由葛蘭素史克制藥公司生產(chǎn),批號(hào)227743,50μg/100μg×60),每晚1次。治療組給予固本防哮飲,藥物組成:炙黃芪 10 g,黨參8 g,白術(shù) 10 g,茯苓 10 g,煅牡蠣 15 g,蟬蛻 10 g,陳皮8 g,防風(fēng) 5 g,辛夷8 g,五味子8 g,生甘草3 g。由江蘇省中醫(yī)院負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購供應(yīng)與質(zhì)量控制,1 d 1劑,水煎,分早晚2次口服。
兩組均以6個(gè)月為1個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。每月測(cè)定C-ACT評(píng)分。
治療前后兩組血、尿、糞常規(guī),肝功能,腎功能,心電圖等常規(guī)檢查各1次;觀察和詢問患者治療前后哮喘發(fā)作次數(shù),根據(jù)C-ACT表進(jìn)行填寫評(píng)估。
參照參考文獻(xiàn)[2]制訂。該問卷共有7道題,孩子回答1~4題,父母回答5~7題。①今天你的哮喘怎么樣?②當(dāng)你在跑步、鍛煉或運(yùn)動(dòng)時(shí),哮喘是個(gè)多大的問題?③你會(huì)因哮喘而咳嗽嗎?④你會(huì)因?yàn)橄谝估镄褋韱?⑤在過去的4周里,您的孩子有多少天有日間哮喘癥狀?⑥在過去的4周里,您的孩子有多少天因?yàn)橄诎滋斐霈F(xiàn)喘息聲?⑦在過去的4周里,您的孩子有多少天因?yàn)橄谝归g醒來?如孩子需要幫助,父母可幫助孩子閱讀或理解問題后由孩子自己選擇答案??偡譃?7分,≤19分,提示哮喘未控制;20~22分為部分控制;≥23分為控制。
見表1。
表1 兩組完全控制人數(shù)、完全控制率對(duì)比
見表2。
表2 兩組治療前后C-ACT對(duì)比 分±s
表2 兩組治療前后C-ACT對(duì)比 分±s
注:與同組治療前對(duì)比,**P<0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比,#P>0.05。
組 別 例數(shù) 時(shí)間 C-ACT 評(píng)分治療組 30 治療前17.82 ±2.17治療1 個(gè)月 20.37 ±1.83**#治療3 個(gè)月 23.51 ±2.37**#治療6 個(gè)月 24.12 ±2.56**#對(duì)照組 30 治療前 17.76±2.05治療1 個(gè)月 20.54 ±2.02**治療3 個(gè)月 23.63 ±2.41**治療6個(gè)月 24.27±2.63**
整個(gè)臨床試驗(yàn)期間,兩組患兒均未出現(xiàn)血、尿、便常規(guī),心電圖及肝腎功能異常改變,且未見有其他不良反應(yīng)。表明該中醫(yī)治療方案安全。
目前,已有不少對(duì)哮喘療效確切的藥物運(yùn)用于臨床,但部分患兒因缺乏監(jiān)測(cè)手段,使得兒童哮喘的整體控制情況并不理想[3]。C-ACT是根據(jù)患兒近4周臨床癥狀來評(píng)估哮喘控制狀況的一個(gè)簡單的問卷量表,2006年由Andrew H等共同開發(fā)完成。該問卷在陳育智教授和法國里昂生命質(zhì)量控制中心(MAPI)的共同支持下于2007年完成漢化工作,并于當(dāng)年對(duì)其進(jìn)行為期3個(gè)月的觀察評(píng)估,認(rèn)為中文版C-ACT有著良好的信度和效度[2]。本研究顯示:治療組和對(duì)照組治療后1,3,6個(gè)月C-ACT評(píng)分較治療前對(duì)比,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組與對(duì)照組同月C-ACT評(píng)分對(duì)比,差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示固本防哮飲能有效治療5~11歲兒童哮喘,且與西藥沙美特羅替卡松粉吸入劑在C-ACT評(píng)分方面無明顯差異性。本研究結(jié)果表明:固本防哮飲治療5~11歲兒童哮喘安全有效。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南[J].中華兒科雜志,2008,46(10):745-750.
[2]吳謹(jǐn)準(zhǔn).兒童哮喘控制測(cè)試及其臨床應(yīng)用價(jià)值[J].中國實(shí)用兒科雜志,2009,24(4):261.
[3]洪建國.重視哮喘臨床研究提高哮喘診治水平[J].中華兒科雜志,2007,45(10):724.