氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病的臨床療效評價

季蔚青，李惠仙（上海市長寧區(qū)光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海200052）

皮炎濕疹類皮膚病是一種與多因素相關(guān)的Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)性疾病，在我國發(fā)病率逐年上升，目前治療上多以抗過敏、調(diào)節(jié)免疫治療為主。氯地松乳膏為我院自行研制生產(chǎn)的一種新型復(fù)合皮質(zhì)類固醇外用制劑（含地塞米松0.025%、氯霉素1%），具有較強(qiáng)的抗炎、止癢和調(diào)節(jié)免疫作用，適用于無合并嚴(yán)重感染的皮炎濕疹類皮膚病患者。尿素乳膏具有保濕護(hù)膚、防凍愈裂的作用，常用于秋冬季皮膚瘙癢、皮膚干燥、手足皸裂。研究病例選自2011年4月－2012年6月我院門診及住院部明確診斷為皮炎濕疹類皮膚病患者181例，隨機(jī)分組應(yīng)用氯地松乳膏和尿素乳膏治療，以評價氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病的療效。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

研究對象為我院門診和住院部的患者181例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參見趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》（第3版），納入可明確診斷為皮炎濕疹類皮膚?。ò毙浴喖毙詽裾?，接觸性皮炎、脂溢性皮炎，異位性皮炎和濕疹樣皮炎等）且符合以下條件者：（1）診斷明確且皮疹較局限者；（2）近2周內(nèi)未用過其他皮質(zhì)類固醇制劑者；（3）無合并細(xì)菌、病毒感染者；（4）同意參加本臨床觀察。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對觀察藥物（地塞米松或氯霉素）過敏者；（2）糖尿病患者；（3）皮損廣泛且合并嚴(yán)重內(nèi)臟疾病患者；（4）正在接受全身或局部抗生素、抗真菌藥或皮質(zhì)類固醇治療者。將患者按門診就診或住院當(dāng)日單雙日分為治療組與對照組，其中治療組98例，男性54例，女性44例，年齡19～77歲，平均年齡（53.2±16.3）歲，病程2d～20年，平均病程（9.5±25.1）月；對照組83例，男性37例，女性46例，年齡21～74歲，平均年齡（51.4±17.1）歲，病程1d～15年，平均病程（11.2±23.9）月。2組臨床資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

全部患者均在充分休息、未接受可能影響皮炎濕疹類皮膚病發(fā)病進(jìn)程的外界刺激及其他可能影響皮炎濕疹類皮膚病發(fā)病進(jìn)程的藥物、糾正電解質(zhì)失衡及維生素缺乏的綜合狀態(tài)下，采用單純涂搽法。治療組每日早晚各1次外用氯地松乳膏薄涂于患處，并于第2次涂藥前將患處洗凈；對照組每日早晚各1次外用尿素乳膏薄涂于患處?；颊咭约爸笇?dǎo)治療的試驗員均不知用藥為氯地松乳膏或是尿素乳膏，2種外用制劑外形、顏色、包裝一致。用藥時間限定為3周，不滿3周已治愈者則注明日期。對照組在3周終點結(jié)束后，全部應(yīng)用氯地松乳膏治療。

1.3 療效觀察

2組患者分別于初診當(dāng)日以及用藥后3周觀察并記錄臨床表現(xiàn)、療效及治療反應(yīng)。副作用記錄有或無，若有則記錄發(fā)生時間、主要臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸。如患者期間退出試驗則視為該樣本無效，不計入該研究中。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

評價皮損嚴(yán)重程度主要指標(biāo)為靶皮損總積分[1]，根據(jù)療效指數(shù)[療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%]分為治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效4級。治愈：皮損完全消退，癢感消失，療效指數(shù)＞90%；顯效：皮損明顯消退，癢感明顯減輕，療效指數(shù)60%～89%；好轉(zhuǎn)：皮損有所消退，癢感有所減輕，療效指數(shù)20%～59%；無效：皮損消退減少或皮疹無改變或加重，癢感同治療前或反而加重，療效指數(shù)＜20%。有效率＝（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/本組病例總數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 療效

治療組有效率明顯優(yōu)于對照組（χ2＝98.86，P＜0.001），見表1。

表1 2組療效比較Tab 1 Comparison of therapeutic efficacies between 2groups

在觀察中發(fā)現(xiàn)，氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病起效時間最短2 d，最長7 d；治愈時間最短3 d，最長28 d。其中，急性蕁麻疹及接觸性皮炎療效最好，治愈率66.33%，有10例患者僅6 d即臨床治愈；神經(jīng)性皮炎療效次之，治愈率達(dá)58.76%；濕疹較神經(jīng)性皮炎略差，治愈率50.3%；脂溢性皮炎治愈率45.67%，但停藥后復(fù)發(fā)者較多。

治療組有10例在試驗前因瘙癢抓撓出現(xiàn)皮膚破潰，深度在真皮層，經(jīng)治療后，破潰處迅速愈合，無一例出現(xiàn)皮膚進(jìn)一步感染加重；對照組有7例同樣因為瘙癢抓撓皮膚破潰后，經(jīng)尿素乳膏治療，破潰處皮膚持續(xù)發(fā)紅伴輕度疼痛，無明顯改善，3周試驗結(jié)束后改用氯地松乳膏后疼痛及皮膚輕度發(fā)炎癥狀在3 d后消失。

治療組患者的各類皮損嚴(yán)重程度評分結(jié)果也顯示，給予氯地松乳膏治療后評分顯著低于治療前，患者癥狀改善明顯，見表2。

2.2 耐受性及不良反應(yīng)

表2 2組治療前、后皮損嚴(yán)重程度評分比較Tab 2 Comparison of lesions severity score between 2groups before and after treatment

治療組中3例出現(xiàn)給藥部位皮膚較試驗前發(fā)紅及瘙癢感，1例患者出現(xiàn)給藥部位毛發(fā)增粗。以上反應(yīng)均較輕微，患者可耐受，不影響用藥及療程，停藥后癥狀迅速消失。治療組在用藥前后其血壓、血糖以及血尿常規(guī)、肝腎功能均無明顯變化。

3 討論

我院研制的氯地松乳膏，是一種新型的地塞米松和氯霉素復(fù)合外用類固醇制劑，其中地塞米松是一種強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇激素，其抗炎作用相當(dāng)于強(qiáng)效類固醇藥物，起效快、止癢效果好、持續(xù)時間長。該單劑型乳膏適用于無合并嚴(yán)重感染的皮炎濕疹類皮膚病患者，已經(jīng)有10年的臨床使用經(jīng)驗，治療皮炎濕疹類皮膚病效果良好且未出現(xiàn)明顯副反應(yīng)。氯霉素具有一定抗生素作用，經(jīng)本試驗仔細(xì)觀察患者皮損常有微小破損。畢志剛等[2]的研究中，207例濕疹患者皮損處的細(xì)菌檢出陽性率及金黃色葡萄球菌的定植均明顯高于非皮損處，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。氯霉素在治療組中有助于殺死敏感細(xì)菌，調(diào)節(jié)皮損處微環(huán)境，有利于皮炎及濕疹的治愈[3]。在本試驗中未對氯地松中氯霉素作用大小進(jìn)一步驗證，我們將在以后的試驗中進(jìn)一步作氯地松和地塞米松對照研究。

在筆者觀察的98例氯地松乳膏治療患者中，有效率達(dá)78.57%，療效較顯著。僅3例患者出現(xiàn)給藥部位皮膚發(fā)紅及瘙癢感，1例患者出現(xiàn)給藥部位毛發(fā)增粗，未發(fā)現(xiàn)其他全身或局部不良反應(yīng)，在結(jié)束治療后不良反應(yīng)消失。分析該不良反應(yīng)為皮質(zhì)類固醇激素外用的共同不良反應(yīng)，在臨床中已有良好預(yù)防共識，故在臨床使用能夠避免及監(jiān)測不良反應(yīng)。對照組中，尿素乳膏能夠保護(hù)濕潤皮膚，對部分皮膚病仍有一定療效，在3周的治療時間中還沒有觀察到不良反應(yīng)，但是針對濕疹的治療效果還是欠佳，并且不排除外用時間較長后可能會有不良反應(yīng)的出現(xiàn)。

本研究結(jié)果提示，氯地松乳膏在治療皮炎濕疹類皮膚病方面，抗炎作用強(qiáng)、止癢效果好、起效較快、持續(xù)時間較長、療效可靠、作用廣泛，并且具有良好的安全性，可作為一種新型復(fù)合制劑供臨床應(yīng)用選擇。

[1]顏艷，鞠梅，于建斌，等.復(fù)方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類皮膚病臨床療效觀察[J].中華皮膚科雜志，2006，39（2）：116.

[2]畢志剛，田美華，林麟，等.濕疹與特應(yīng)性皮炎皮損處細(xì)菌學(xué)研究[J].中華皮膚科雜志，2004，37（10）：595.

[3]弓娟琴，林麟，郝飛，等.濕疹和特應(yīng)性皮炎皮損處細(xì)菌定植情況及藥物聯(lián)合治療的分析[J].中華皮膚科雜志，2004，37（9）：515.