復方鉤藤降壓寧片治療高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者臨床研究*

廖若夷 譚元生 張 穩(wěn)

（湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

高血壓是以收縮壓和（或）舒張壓增高為主要臨床表現(xiàn)的綜合征，是多種心腦血管疾病最重要的病因和危險因素之一。目前，使用西醫(yī)降壓藥作用迅速、可靠。中藥在改善癥狀，提高生活質(zhì)量，減輕或逆轉(zhuǎn)終末器官損傷，防止嚴重并發(fā)癥方面，也有著一定的優(yōu)勢。本研究旨在探討復方鉤藤降壓寧片治療陰虛陽亢、瘀血阻絡證高血壓病的作用機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 全部病例來自2011年4月至2012年2月湖南中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院干部內(nèi)科、心血管內(nèi)科高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證住院患者60例。按住院時間先后順序編號，根據(jù)隨機排列表隨機分為兩組：治療組和對照組各30例。治療組男性18例，女性12例，平均年齡（55.60±9.51）歲；1級高血壓 20例，2級高血壓10例；合并冠心病5例，高脂血癥4例，糖尿病3例，高同型半胱氨酸血癥15例。對照組男性17例，女性13例，平均年齡（58.40±7.59）歲；1 級高血壓18例，2級高血壓12例；合并冠心病4例，高脂血癥6例，糖尿病2例，高同型半胱氨酸血癥17例。治療組和對照組在性別、年齡、病程、血壓情況分布、合并疾病方面差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇標準 （1）西醫(yī)診斷標準：高血壓病診斷標準參照《中國高血壓防治指南》［1］：在未服用降血壓藥物的情況下，收縮壓≥140 mmHg和 （或）舒張壓≥90 mmHg；或有明確高血壓病史，服藥而測血壓正常者。（2）中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］辨證標準制定。（3）納入標準：①符合高血壓病1、2級且危險分層屬低危、中危、高危者；②中醫(yī)證候診斷符合陰虛陽亢、瘀血阻絡證者；中醫(yī)證候評分＞15分；③年齡18～75歲，簽署知情同意書；④合并冠心病穩(wěn)定型心絞痛、糖尿病、腦血管病變者，病情穩(wěn)定。⑤既往有明確高血壓病史且已服用抗高血壓藥物 （數(shù)量和品種穩(wěn)定2周以上），血壓未達標者。（4）排除標準：①收縮壓≥180 mmHg和（或）舒張壓≥110 mmHg者；②中醫(yī)證候診斷不符合陰虛陽亢、瘀血阻絡證者；③年齡在18歲以下或75歲以上者；④各種繼發(fā)性高血壓；白大衣性高血壓；肝腎功能不全、精神病患者、感染或腫瘤、自身免疫性疾病、痛風、支氣管哮喘及嚴重呼吸系統(tǒng)疾病等；有嚴重煙酒嗜好者；妊娠或哺乳期婦女或準備妊娠的婦女；過敏體質(zhì)或有多種藥物過敏史者。

1.3 治療方法 治療組予復方鉤藤降壓寧片（湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每片0.40 g），口服，每日3次，每次4片。對照組予替米沙坦（江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，每片40 mg），口服，每日1片，每次40 mg，晨起后服用。兩組均治療4周。

1.4 觀察指標及方法 （1）療效性觀測：①觀察記錄治療前、治療后中醫(yī)癥狀變化，按《中醫(yī)癥狀分級量化評分標準》［2］計分；②觀察治療 0 周、1 周、2 周、3 周、4周后收縮壓及舒張壓的變化；③特殊檢測指標：脂聯(lián)素（APN）、同型半胱氨酸（Hcy）。（2）安全性觀測：血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能常規(guī)，血脂常規(guī)，空腹血糖，心電圖檢查。分別于治療前、后各檢查1次。

1.5 療效標準 血壓療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］標準。（1）顯效：須具備以下 2 點之一，①舒張壓下降10 mmHg，并達到正常范圍；②舒張壓未降至正常范圍，但已下降20 mmHg或以上。（2）有效：須具備以下3點之一，①舒張壓下降不及10 mmHg，但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10～19mmHg但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。（3）無效：未達到以上標準者。

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS16.0統(tǒng)計軟件。數(shù)據(jù)以（）表示，若方差齊、符合正態(tài)分布則組間比較采用t檢驗，治療前后組內(nèi)比較采用配對t檢驗；若方差不齊則采用t’檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗；有序資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組血壓療效比較 見表1。治療組和對照組治療前后，血壓療效比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組降壓效果相當。

表1 兩組血壓療效比較（n）

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、APN及Hcy比較見表2。治療后，兩組中醫(yī)證候積分、APN、Hcy均較治療前明顯變化（P＜0.01）。治療后兩組中醫(yī)證候積分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、APN及Hcy比較（）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、APN及Hcy比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

2.3 兩組治療后各周收縮壓和舒張壓比較 見表3，表4。兩組治療前比較，收縮壓和舒張壓差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療組從治療2周開始，收縮壓、舒張壓較治療前明顯變化（P＜0.01）。對照組則從治療1周開始，明顯變化（P＜0.05或0.01）。收縮壓在治療1周和2周時，兩組差異明顯（P＜0.05或0.01），而舒張壓在2周時，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療3、4周，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組收縮壓比較（mmHg，）

表3 兩組收縮壓比較（mmHg，）

與治療0周比較，*P＜0.01；與對照組同時間比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

表4 兩組舒張壓比較（mmHg，）

表4 兩組舒張壓比較（mmHg，）

3 討 論

高血壓病的病因復雜，發(fā)病機理亦未完全闡明。近年來有研究表明，APN、Hcy參與了高血壓病的發(fā)生與發(fā)展，考慮與高血壓病內(nèi)皮損傷相關。通過檢測二者在血液水平的變化成為判斷高血壓病發(fā)展和控制程度的相關指標。APN具有血管保護機制，對心血管系統(tǒng)有益。而Hcy可升高血壓，但機制尚未完全闡明。目前認為，其可能的機制是通過損傷血管內(nèi)皮細胞，導致一氧化氮代謝障礙，并刺激血管中層平滑肌增生并向下移行而致血管壁重構使管壁僵硬，血小板功能紊亂，血管收縮舒張功能異常等［3］。

高血壓病屬于中醫(yī)學“眩暈病”范疇。肝風、腎虛、痰濁是眩暈病的主要病理基礎，同時“瘀血”極有可能是眩暈病的又一個重要病機［4］。根據(jù)以上病機，譚元生教授創(chuàng)制了復方鉤藤降壓寧片。前期實驗研究表明，復方鉤藤降壓寧片對高血壓病有療效［5-12］。本研究中復方鉤藤降壓寧片能夠降低高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者的血壓水平，提高血壓達標率，改善患者中醫(yī)證候積分，提高生活質(zhì)量，療效優(yōu)于替米沙坦，同時能升高患者血漿中APN水平，降低Hcy水平。在治療過程中未見明顯不良反應發(fā)生。復方鉤藤降壓寧片可能是通過改善內(nèi)皮功能，保護血管內(nèi)皮細胞發(fā)生作用。其可改善高血壓病陰虛陽亢、瘀血阻絡證患者癥狀，提高生活質(zhì)量，減輕或逆轉(zhuǎn)終末器官損傷，防止嚴重并發(fā)癥的出現(xiàn)等方面，充分發(fā)揮了中醫(yī)辨病辨證雙層優(yōu)勢，為高血壓病的防治提供新的中藥方劑選擇，使中醫(yī)藥防治高血壓病成為一種可循證的方法。

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