外來手術(shù)器械規(guī)范化管理探討

劉素林

（河北北方學(xué)院附屬第一醫(yī)院手術(shù)室，河北 張家口075000）

為探討對手術(shù)室中外來手術(shù)器械的管理方法，確保無菌物品的滅菌質(zhì)量，杜絕交叉感染，提高手術(shù)護理質(zhì)量，我們通過對外來器械實行專人接收、分類、清洗、包裝、滅菌與監(jiān)測及發(fā)放的規(guī)范化管理，進一步保證了無菌物品的質(zhì)量，為患者提供了及時、準確、安全、有效的護理，不僅提高了醫(yī)生及患者對手術(shù)室工作的滿意度，也降低了醫(yī)院交叉感染的發(fā)生，保障了手術(shù)安全，現(xiàn)報道如下。

1 外來手術(shù)器械使用中存在問題及規(guī)范化管理

1.1 外來手術(shù)器械的使用與清洗中存在的問題

1.1.1 無菌操作不嚴

1.1.1.1 由于業(yè)務(wù)員的自身素質(zhì)及掌握醫(yī)學(xué)知識的程度參差不齊 他們不了解器械規(guī)范的清洗流程，對回收后的器械只注重器械的滅菌程序，不關(guān)注對器械規(guī)范的清洗流程。經(jīng)過我們對幾十所醫(yī)院進行調(diào)查結(jié)果顯示，用后器械的90%都是由公司業(yè)務(wù)員采用手工進行初洗，未經(jīng)洗滌流程直接進行滅菌處理的醫(yī)院占95%；50%以上的公司業(yè)務(wù)員都不是醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)校畢業(yè)的，而且也未經(jīng)過消毒滅菌培訓(xùn)，對無菌技術(shù)操作規(guī)范也不熟悉。如果不加強對外來手術(shù)器械的規(guī)范化管理，可能會產(chǎn)生交叉感染等安全隱患。

1.1.1.2 器械護士對外來器械的使用程序也不熟練 因外來器械的種類多，器械護士對植入的工具未經(jīng)培訓(xùn)過，因此還需要業(yè)務(wù)員配合手術(shù)醫(yī)師傳遞廠家所提供的器械，而業(yè)務(wù)員對無菌技術(shù)操作流程未熟練掌握，增加了手術(shù)感染的機會。

1.1.2 消毒滅菌措施不規(guī)范

1.1.2.1 外來手術(shù)器械種類繁多，有些不是醫(yī)院的常備器械，且在多家醫(yī)院流動，難以保證器械的有效質(zhì)量，沒有嚴格的清洗流程，給患者帶來了極大的安全隱患。

1.1.2.2 外來器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，器械上溝槽較多，尤其是管腔類器械，不能做到手洗和機洗相結(jié)合，清洗質(zhì)量無法保證，可能導(dǎo)致生物膜形成，影響滅菌效果[1]。

1.2 對外來手術(shù)器械的規(guī)范化管理

1.2.1 外來器械的準入管理 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第26條規(guī)定[2]：外來器械必須有產(chǎn)品合格證和《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后進行招標，經(jīng)醫(yī)務(wù)處審核，合格后方可準入。公司的業(yè)務(wù)員相對固定，中心供應(yīng)室對外來器械的清洗流程、滅菌方法和取用滅菌包時間都有明確的規(guī)定并簽訂合同，科主任每天根據(jù)手術(shù)名稱的需要，提前一天通知公司業(yè)務(wù)員將所需器械及時送到中心供應(yīng)室，以確保手術(shù)順利進行做準備。

1.2.2 外來器械消毒滅菌流程的管理 嚴格管理外來器械，外來器械必須送到中心供應(yīng)室進行規(guī)范的清洗、滅菌，并做生物監(jiān)測[3]，合格后方可使用。接收護士檢查器械并在登記本上填寫接收時間、清潔狀況，滅菌后的外來器械由消毒員標明出鍋時間，并在登記本上標明器械名稱、醫(yī)師姓名、發(fā)放時間，從填寫預(yù)約到使用后處理均有各環(huán)節(jié)參與者簽名，責(zé)任到人，有效避免互相推諉造成科室間的矛盾。

1.2.3 質(zhì)量安全管理的追溯 手術(shù)器械嚴格按照真空壓力蒸汽滅菌器和低溫等離子滅菌的使用與管理規(guī)范進行滅菌，手術(shù)器械滅菌后按照滅菌物品存儲管理要求將手術(shù)器械存儲到無菌室。術(shù)前一日，手術(shù)護士與器械主管一同確認物品是否到位，二人查對，可防止手術(shù)器械配備的遺漏，保證次日手術(shù)的順利進行。二人核查無誤后在發(fā)放單上登記簽名，防止忙亂中將類似物品拿錯，導(dǎo)致手術(shù)需要時不能及時供給，耽誤手術(shù)的進程。護士長、質(zhì)量控制小組必須隨時或定期對外來器械的安全使用進行監(jiān)督檢查。

1.2.4 器械公司人員的管理 加強器械公司業(yè)務(wù)員崗位的培訓(xùn)[4]，建立手術(shù)器械包整理卡、無菌器械臺整理卡，規(guī)范手術(shù)器械包和無菌器械臺的管理，使各項標準有案可查。并對其進行崗前考核，包括書面和操作考核，考核內(nèi)容涉及消毒隔離規(guī)范、無菌技術(shù)操作流程以及與外來器械相關(guān)的各類流程?？己送ㄟ^者發(fā)放準入資格證，每次培訓(xùn)與考核做好相關(guān)簽到和登記，以備日后查詢，并將信息反饋到器械公司管理層、醫(yī)務(wù)處及醫(yī)院感染科，要求其改進工作。

2 外來器械清潔度及滅菌質(zhì)量滿意度調(diào)查

隨機抽取我院近年來的100臺手術(shù)，在每臺手術(shù)結(jié)束前后進行檢測，涵蓋所有使用外來器械的手術(shù)，檢測內(nèi)容主要有外來器械清洗的清潔度及手術(shù)醫(yī)生滿意例數(shù)等。

2.1 評價標準

外來器械的清潔度是否符合標準；手術(shù)醫(yī)生對外來器械的準備是否滿意，調(diào)查表共十項內(nèi)容，總分100分，95分以上為滿意[5－6]。

2.2 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)使用SIPP 4.0軟件包進行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2.3 結(jié)果

隨機抽查2011－01—2012－12月常規(guī)手術(shù)100例，其中2011年50例，2012年50例，進行對外來器械管理的比較 （表1）。

表1 2011年與2012年手術(shù)室外來器械規(guī)范化管理比較

3 討 論

3.1 外來手術(shù)器械可使醫(yī)療資源共享，有效節(jié)約了醫(yī)院開支，避免了浪費。通過對外來器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范管理，嚴格消毒滅菌監(jiān)測，有效防止外來器械在各醫(yī)院間交叉感染的發(fā)生，保障了患者手術(shù)安全，有效預(yù)防控制了醫(yī)院感染，也提升了患者與社會的滿意度。

3.2 外來器械規(guī)范化管理是醫(yī)療安全的保障，流程明確，職責(zé)清晰，分層次管理，確保在質(zhì)量環(huán)節(jié)全方位落實，從而及時安全地為每一臺手術(shù)提供器械保障，整個流程有序而高效，保證了手術(shù)的順利進行，提高了工作效率和護理質(zhì)量，減輕了手術(shù)室護士的工作壓力，使其有更多的時間和精力投入到手術(shù)配合當(dāng)中去。

3.3 手術(shù)室對外來器械規(guī)范化管理，達到了手術(shù)器械使用時精準的保障，更安全、及時的使用，降低了成本，有利于手術(shù)周轉(zhuǎn)率的提高，減少不必要的矛盾與環(huán)節(jié)，可使醫(yī)療護理工作上一個新臺階。

[1]宋煥玲.細節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心外來器械消毒中的應(yīng)用[J].護理實踐與研究，2012，9（16）：82－83.

[2]劉鳳霞，劉勇波，周沛紅.手術(shù)室骨科外來器械的使用與管理[J].護士進修雜志，2012，27（11）：1027－1028.

[3]張秀果，丁俊琴，井永敏，等.骨科外來器械管理中的安全問題及應(yīng)對[J].護士進修雜志，2012，27（4）：310－311.

[4]王琰.流程管理在外來器械管理中的應(yīng)用[J].護理實踐與研究，2012，9（16）：99－100.

[5]劉莊美，胡穎，張靜.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心管理的效果評價[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22（13）：2870－2871.

[6]劉啟華，魏瑛琪，孫秀杰.外來骨科器械納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理的探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（4）：533－534.