“四君逐瘀湯”治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥40例臨床研究

朱輝軍 譚 寧 黃勝光

（廣東醫(yī)學(xué)院附屬南山醫(yī)院，廣東深圳 518052）

2009年12月至2011年12月期間，我們采用自擬四君逐瘀湯治療骨質(zhì)疏松癥40例，設(shè)立對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比觀察，現(xiàn)報(bào)道結(jié)果如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 征集志愿參加本研究79例，年齡45～65 歲，平均年齡（59.0±4）歲。隨機(jī)分為治療組 40例和對(duì)照組39例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]骨密度（BMD）>M-1SD為正常；BMD在M-1SD～M-2.5SD為骨量減少；BMD

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 瘀血阻絡(luò)型主癥：腰脊疼痛劇烈、痛有定處、痛如針刺、部位固定不移，痛處拒按，夜間為甚，脈象遲澀、舌質(zhì)青紫或有瘀點(diǎn)等。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，近周內(nèi)未用其他藥物及他法治療者。無(wú)明顯心、肝、腎、肺功能不全，能堅(jiān)持本病治療者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及內(nèi)分泌性疾病、骨髓增生性疾病、藥物性骨量減少、營(yíng)養(yǎng)缺乏性疾病、慢性消耗性疾病、先天性疾病、廢用性骨量丟失，其他能引起骨質(zhì)疏松的疾病和因素者；（2）特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及青少年、青壯年、成年骨質(zhì)疏松癥者；（3）合并有嚴(yán)重的心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病及精神病患者；（4）因骨腫瘤導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松癥、骨腫瘤或 Paget’s 病者；（5）未按規(guī)定用藥、無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效判斷者；（6）半年內(nèi)曾使用過(guò)雌激素、鈣劑、二膦酸鹽、維生素D等抗骨質(zhì)疏松藥物或其他影響骨代謝藥物者，服用過(guò)糖皮質(zhì)激素、非甾體類抗炎藥、免疫調(diào)節(jié)劑等影響細(xì)胞因子產(chǎn)生的藥物者；（7）患有其他低骨量代謝性疾病及其他嚴(yán)重的心、腦血管疾病者。

2 治療方法

2.1 治療組 給予中藥四君逐瘀湯。方藥組成：桃仁、紅花、五靈脂、沒(méi)藥、香附、羌活、秦艽、地龍、川芎、白術(shù)、茯苓各 10g，牛膝、當(dāng)歸、黨參各 15g，甘草5g。采用本院韓國(guó)華東牌煎藥機(jī)代煎中藥。服法：每日1劑，分2次服，早晚各1袋（200mL/袋）。

2.2 對(duì)照組 口服仙靈骨葆膠囊1.5g，每日2次（0.5g/粒，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)）。

2組均以6周為1個(gè)療程，觀察2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 骨密度（BMD）：雙能X線BMD測(cè)量?jī)x（QDR-4000型，美國(guó)HOLOGIC公司生產(chǎn)）于治療前、治療后測(cè)定腰椎BMD、股骨BMD和骨礦含量值（BMC）。

3.2 中醫(yī)癥狀分級(jí)及記分方法 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定：將腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢疼痛、下肢痿弱、步履艱難按正常（-）、輕度（+）、中度（++）、重度（+++）分別計(jì) 0、1、2、3 分，舌質(zhì)、舌苔、脈象正常計(jì)0分，異常計(jì)1分。病情程度評(píng)估：輕度：積分<8分；中度：積分8～18分；重度：積分>18分。用藥前后各記錄1次，用藥期間6周記錄1次。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料2組間的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

3.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：疼痛消失，癥狀體征記分下降70%以上，骨密度儀檢測(cè)骨密度提高＞2%；有效：疼痛明顯減輕，癥狀體征記分下降30%～70%之間或骨密度儀檢測(cè)骨密度提高1%～2%；無(wú)效：治療后癥狀未見(jiàn)明顯變化，癥狀體征記分下降<30%，骨密度儀檢測(cè)骨密度提高＜1%。

3.5 治療結(jié)果

3.5.1 2組臨床療效比較 治療組40例中，顯效9例，有效26例，無(wú)效5例，總有效率87.5%；對(duì)照組39例中，顯效5例，有效25例，無(wú)效9例，總有效率76.9%。2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

3.5.2 2組BMD和BMC變化比較 見(jiàn)表1。

表1 治療組和對(duì)照組BMD和BMC變化比較（）

表1 治療組和對(duì)照組BMD和BMC變化比較（）

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P<0.01。

4 討論

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是中老年人的一種常見(jiàn)病、多發(fā)病。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率目前正以驚人的速度增長(zhǎng)，據(jù)報(bào)道45歲以上骨折患者中75%的骨折與骨質(zhì)疏松癥有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥已構(gòu)成一個(gè)嚴(yán)重的公眾健康問(wèn)題，病患多以疼痛和骨折來(lái)就診。在治療方面目前缺乏有效的措施使骨質(zhì)疏松癥患者的骨量恢復(fù)正常，藥物應(yīng)用也十分有限，而且存在許多爭(zhēng)議。

本病屬中醫(yī)學(xué)“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”等范疇，病理因素有腎虛、痰濁、血瘀、氣虛等，經(jīng)絡(luò)瘀滯不通是其發(fā)病的主要病機(jī)，以其中心環(huán)節(jié)乃是瘀血，瘀血不去，經(jīng)脈不通則邪無(wú)去路，瘀滯一通則風(fēng)寒濕諸邪皆可散去，疼痛緩解。可見(jiàn)，血瘀是骨質(zhì)疏松癥的重要環(huán)節(jié)，與骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。

人體的氣和血周流于全身，是臟腑經(jīng)絡(luò)等一切組織器官進(jìn)行生理活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。如果氣滯血瘀，瘀血阻絡(luò)，則必然導(dǎo)致疾病的發(fā)生。腎為先天之本，脾為后天之本，腎藏精、主骨，精滿則骨健，脾健則四肢強(qiáng)勁有力。脾主運(yùn)化精微，輸于腎。腎藏之精有兩種，一是主生殖繁衍之精，一是后天水谷之精，合為先后天之本。脾虛不健，必然影響腎藏之精，可導(dǎo)致腎精虧乏，骨質(zhì)失養(yǎng)。由于中老年人的整體功能逐漸衰退，腎精虧損則不能滋養(yǎng)全身之骨，髓腔空虛，則腰背關(guān)節(jié)疼痛。氣弱不足推動(dòng)血脈的流通，可出現(xiàn)血瘀痛癥。故骨痿一病與血瘀、腎脾兩虛有密切的關(guān)系，脾腎兩虛可導(dǎo)致血瘀；氣與血關(guān)系密切，氣為血帥，氣行則血行，氣滯則血凝，而引起疼痛。筆者采用清·王清任的身痛逐瘀湯為基本方，合用四君子湯組成四君逐瘀湯，方中桃仁、紅花活血化瘀為君藥；五靈脂、沒(méi)藥、香附活血行氣為臣；羌活、秦艽祛風(fēng)勝濕，牛膝補(bǔ)腎活血，地龍舒筋利血脈，川芎、當(dāng)歸養(yǎng)血活血，甘草調(diào)和共為佐使；同時(shí)配以黨參補(bǔ)益元?dú)猓搜a(bǔ)氣升陽(yáng)之意；白術(shù)、茯苓健脾和胃益腎，培補(bǔ)后天生化之源以充腎精。諸藥合用，共奏活血通絡(luò)、補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣之功。如王清任所說(shuō)“能使周身之氣通而不滯，血活而不瘀，氣通血活，何患疾病不除”。臨床使用獲得較好療效。

[1]唐海，羅先正，任素梅，等.中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)探討.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，1997，3（4）：1

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：358