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    舒肝解郁膠囊聯(lián)合舍曲林治療腦卒中后抑郁障礙的療效觀察

    2013-11-21 03:25:48胡軍原琳琳盛民生
    中國實(shí)用醫(yī)藥 2013年4期
    關(guān)鍵詞:舍曲林金絲膠囊

    胡軍 原琳琳 盛民生

    腦卒中后抑郁障礙(Post-stroke Depression,PSD)是指腦卒中發(fā)生后,以情緒低落、興趣減退為主的病癥,為腦卒中后常見的并發(fā)癥。發(fā)病率25% ~60%[1,2]。它的原因不明。它不僅增加了腦血管病的死亡率,而且阻礙了神經(jīng)功能和認(rèn)知功能的康復(fù),嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[3]。因此,早期診斷并給予PSD患者適當(dāng)?shù)目挂钟糁委煟翘岣呱尜|(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量的有效途徑。舒肝解郁膠囊是國內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療抑郁癥的復(fù)方中成藥,本研究采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合舍曲林治療腦卒中后抑郁障礙以觀察療效。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 為2010年11月至2012年10月間門診及住院腦卒中后抑郁障礙患者,入組標(biāo)準(zhǔn):①符合全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],病程大于2周。②符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)關(guān)于抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③漢密爾頓抑郁量表(HAMD)17項(xiàng)版本評(píng)分在17分以上。④意識(shí)清楚,檢查合作。⑤排除神經(jīng)系統(tǒng)以外嚴(yán)重軀體疾病,既往有抑郁等情緒障礙病史,有語言及智能障礙,有藥物過敏史。共收集符合條件的病例89例,按門診及入院順序分層隨機(jī)法隨機(jī)分為兩組,研究組45例,對(duì)照組44例。研究組男30例,女15例,年齡(56.42±5.18);對(duì)照組男28例,女16例,年齡(55.38±6.32);兩組間一般資料經(jīng)χ2檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

    1.2 方法

    1.2.1 治療方法 兩組均繼續(xù)腦卒中常規(guī)基礎(chǔ)治療,研究組給予舍曲林50~100 mg/d,舒肝解郁膠囊2粒,2次/d;對(duì)照組給予舍曲林50~100 mg/d。舒肝解郁膠囊為成都大西南公司生產(chǎn),舍曲林為山西仟源制藥有限公司生產(chǎn)。試驗(yàn)期間不合用其他精神類藥物。

    1.2.2 觀察指標(biāo) 在治療前及治療后1、2、4、6周末進(jìn)行量表評(píng)定,包括漢密爾頓抑郁量表(HAMD),副反應(yīng)量表(TESS),臨床總體印象量表-嚴(yán)重程度量表(CGI-SI),評(píng)定者為2名高年質(zhì)主治醫(yī)師,在評(píng)定前進(jìn)行統(tǒng)一訓(xùn)練,可信度檢驗(yàn)一致性相關(guān)系數(shù)r=0.863。臨床療效以HAMD減分率≥75%為痊愈,≥50%為顯著進(jìn)步,≥25%為進(jìn)步,<25%為無效。治療期間觀察血壓、脈搏、體溫及胃腸道反應(yīng);治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖。兩組病例均完成研究,無脫落。

    1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2.1 治療前后兩組HAMD及CGI-SI評(píng)分 結(jié)果見表1。

    表1 兩組治療前后HAMD及CGI-SI評(píng)分比較(±s)

    表1 兩組治療前后HAMD及CGI-SI評(píng)分比較(±s)

    注:與治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組比較:△P<0.05。

    周末HAMD 研究組(n=45) 27.58±3.25 21.76±4.27*△ 18.42±3.36*△ 14.68±2.29*△ 10.09±2.78量表 組別 治療前 治療后1周末 2周末 4周末 6*△對(duì)照組(n=44) 26.93±3.42 24.55±3.72 21.48±3.13* 16.37±3.25* 12.81±2.32*CGI-SI 研究組(n=45) 5.19±1.38 4.06±1.23*△ 3.72±0.66*△ 2.76±0.74*△ 2.14±0.82*△對(duì)照組(n=44) 5.22±1.27 4.68±1.31 4.14±0.87* 3.27±0.68* 2.79±0.75*

    與治療前比較研究組在治療后各時(shí)點(diǎn)的HAMD評(píng)分及CGI-SI評(píng)分均有改善(P<0.05);對(duì)照組在治療后第2周末開始HAMD評(píng)分及CGI-SI評(píng)分均有改善(P<0.05),說明研究組對(duì)PSD的改善早于對(duì)照組。與對(duì)照組比較:研究組在治療后各時(shí)點(diǎn)的HAMD評(píng)分及CGI-SI評(píng)分的改善均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),說明研究組對(duì)PSD的改善優(yōu)于對(duì)照組。

    2.2 臨床療效評(píng)定 治療6周末,研究組痊愈12例,顯著進(jìn)步20例,進(jìn)步8例,無效5例,有效率88.89%;對(duì)照組痊愈8例,顯著進(jìn)步16例,進(jìn)步7例,無效13例,有效率70.45%,兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.68P<0.05)。研究組總有效率高于對(duì)照組。

    2.3 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)主要為口干、便秘、惡心、頭昏、困倦等,一般隨治療進(jìn)行而逐步緩解,不需特殊處理,副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)分各時(shí)點(diǎn)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后血壓、脈搏、體溫、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖等無顯著變化。

    3 討論

    臨床上PSD的治療主要是藥物治療,其中以三環(huán)類,單胺氧化酶抑制劑,5-HT再攝取抑制劑為主,其療效肯定,新型抗抑郁劑舍曲林選擇性地抑制突觸前膜間隙5-HT的再攝取,從而使5-HT在突觸間隙處的濃度增加,達(dá)到抗抑郁目的[5]。由于舍曲林的高度選擇性,避免了傳統(tǒng)抗抑郁劑常見的抗膽堿能作用,因而較少出現(xiàn)嚴(yán)重的口干、便秘、尿潴留等不良反應(yīng),加之服藥次數(shù)少,服用方便,可以提高患者的依從性,適用于腦卒中后抑郁。但起效較慢,多在治療后2~4周起效。本研究表明:單用舍曲林組在治療后第2周末才開始HAMD評(píng)分及CGI-SI評(píng)分較治療前有改善(P<0.05)。

    舒肝解郁膠囊是由貫葉金絲桃和刺五加兩味藥組成的純中藥復(fù)合制劑。貫葉金絲桃用于治療精神性疾病已有幾百年的歷史,在德國,貫葉金絲桃提取物已被正式批準(zhǔn)用于治療抑郁癥[6]。金絲桃的主要成分包括苯并二蒽酮類、金絲桃素和偽金絲桃素,金絲桃苷和槲皮素等黃酮類化合物,間苯三酚類、貫葉金絲桃索和偽貫葉金絲桃素等[7],研究表明貫葉金絲桃成分能夠抑制 5-HT、NA、DA 的再攝取[8,9],能夠?qū)蛊べ|(zhì)酮在大鼠海馬區(qū)誘發(fā)的抑郁反應(yīng)[10],產(chǎn)生抗抑郁作用,貫葉金絲桃對(duì)于輕中度抑郁癥的治療作用已經(jīng)得到大量研究的證實(shí)[11]?!渡褶r(nóng)本草》記載刺五加有“補(bǔ)中、益氣、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)志意”,具有益氣健脾、補(bǔ)腎安心的功效,臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、抑郁癥等[12]。貫葉金絲桃和刺五加的舒肝解郁膠囊組方充分發(fā)揮了舒肝解郁、健脾安神的功效,經(jīng)臨床測試表明具有抗抑郁作用[13],且副作用小、安全。

    舒肝解郁膠囊與舍曲林聯(lián)用治療PSD有明顯效果,單用舍曲林起效較慢,多在治療后2周起效,而加用舒肝解郁膠囊起效較快,本研究表明:研究組在治療后各時(shí)點(diǎn)的HAMD評(píng)分及CGI-SI評(píng)分均有改善(P<0.05);效果好于單用舍曲林,兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);不增加副作用,患者更容易接受,依從性較好。

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