無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)生物安全體系的建立和運(yùn)行

摘要：創(chuàng)建無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)是實(shí)現(xiàn)動(dòng)物疫病區(qū)域化管理的重要措施，是預(yù)防、控制、凈化疫病的有效手段，也是國際通行的做法。本文結(jié)合多年來陜西本土企業(yè)無疫小區(qū)建設(shè)過程中生物安全體系的建立和運(yùn)行實(shí)踐，闡述了陜西省無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)生物安全體系建設(shè)和運(yùn)行的基本原則和主要做法，以期對(duì)今后無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)建設(shè)提供參考。

關(guān)鍵詞：無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)；生物安全；體系建立；體系運(yùn)行

動(dòng)物疫病區(qū)域化管理是被世界大多數(shù)國家所認(rèn)可并經(jīng)實(shí)踐證明是行之有效的措施，對(duì)在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)動(dòng)物疫病控制和撲滅，促進(jìn)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易，保障畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全意義重大。在世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（WOAH）生物安全隔離區(qū)概念基礎(chǔ)上，我國成功探索了一條動(dòng)物疫病區(qū)域化管理道路，即無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)（以下稱無疫小區(qū)）建設(shè)，建立了無疫小區(qū)評(píng)估和管理的完整制度體系，并寫入《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》，確立其法律地位。

2019年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》，規(guī)定了無疫小區(qū)的基本條件、建設(shè)要求以及非洲豬瘟、布魯氏菌病共7個(gè)動(dòng)物疫病無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，配套印發(fā)了《無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)評(píng)估管理辦法》，規(guī)范了全國無疫小區(qū)評(píng)估和管理工作。中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心作為全國動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)，印發(fā)了無疫小區(qū)評(píng)估工作實(shí)施方案和技術(shù)指引，為各地科學(xué)開展無疫小區(qū)建設(shè)提供了技術(shù)支撐。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告，截至2024年3月，全國共建成281個(gè)無非洲豬瘟小區(qū)、7個(gè)無高致病性禽流感小區(qū)、4個(gè)無新城疫小區(qū)、36個(gè)無布魯氏菌病小區(qū)以及6個(gè)無牛結(jié)核病小區(qū)，其中陜西省建成無非洲豬瘟小區(qū)15個(gè)，羊非免疫無布魯氏菌病小區(qū)1個(gè)。這些無疫小區(qū)的建設(shè)以星星之火鑄就燎原之勢，對(duì)阻斷非洲豬瘟、布魯氏菌病等動(dòng)物疫病流行起到了重要作用，對(duì)探索建立動(dòng)物疫病防控長效機(jī)制、示范帶動(dòng)全行業(yè)提升生物安全管理水平具有重要意義。

1 建設(shè)背景

2018年非洲豬瘟傳入我國，對(duì)我國養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展造成沉重打擊。在尚無有效治療藥物和疫苗的情況下，提高養(yǎng)殖場生物安全水平成為防控非洲豬瘟的關(guān)鍵措施，開展以生物安全管理體系構(gòu)建、生物安全管理措施落實(shí)為核心的無疫小區(qū)建設(shè)，成為防控非洲豬瘟的一條重要途徑。2021年2月，全國25個(gè)省份共建成62個(gè)非洲豬瘟無疫小區(qū)，夯實(shí)了我國生豬穩(wěn)產(chǎn)保供的基礎(chǔ)。創(chuàng)建過程中充分調(diào)動(dòng)了企業(yè)及其所在地畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的積極性，企業(yè)防疫主體責(zé)任進(jìn)一步壓實(shí)，地方各畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)工作合力進(jìn)一步增強(qiáng)，其工作人員動(dòng)物疫病防控、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)管能力進(jìn)一步提升，降低了重大動(dòng)物疫病發(fā)生和擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)，助推了生豬產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年7月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)牛羊布病等動(dòng)物疫病無疫小區(qū)和無疫區(qū)建設(shè)與評(píng)估工作的通知》，部署牛羊布病等動(dòng)物疫病無疫小區(qū)建設(shè)和評(píng)估工作，推動(dòng)無疫小區(qū)建設(shè)工作常態(tài)化開展。2022年3月，陜西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳印發(fā)《陜西省無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范了全省無疫小區(qū)建設(shè)和管理工作。

2 生物安全體系概念

生物安全體系是指為排除疫病威脅、保護(hù)畜禽健康，遵循風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則，通過制定生物安全計(jì)劃、實(shí)施生物安全措施，并持續(xù)維持和監(jiān)督的一系列組織制度和管理制度的集成。無疫小區(qū)生物安全體系是指為了有效阻斷無疫小區(qū)以外的規(guī)定動(dòng)物疫病病原傳入，保障養(yǎng)殖場正常生產(chǎn)，使其達(dá)到《無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，而采取的綜合防控措施。通常生物安全體系建設(shè)要遵循風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則，圍繞“傳染源、傳播途徑、易感動(dòng)物”三大要素綜合施策，通過組織體系建設(shè)、屏障體系建設(shè)、制度體系建設(shè)、監(jiān)測體系建設(shè)、監(jiān)管體系建設(shè)，形成一套完整的、可操作的生物安全管理規(guī)程（SOP）。根據(jù)陜西省16個(gè)已建成以及數(shù)十個(gè)建設(shè)中無疫小區(qū)工作實(shí)踐來看，生物安全體系的有序建立和規(guī)范運(yùn)行是無疫小區(qū)建設(shè)的核心，既是無疫小區(qū)成功通過評(píng)估驗(yàn)收的前置條件，也是無疫小區(qū)維持管理的重要保障，是一個(gè)長期的系統(tǒng)工程，需要持之以恒、久久為功。

3 生物安全體系的建立

生物安全體系的建立包括組織體系、屏障體系、制度體系、監(jiān)測體系、監(jiān)管體系五部分。

3.1 生物安全組織體系

完善的生物安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)是無疫小區(qū)建設(shè)的首要工作。陜西省已建成無疫小區(qū)生物安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)一般稱生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)全公司的生產(chǎn)安全具有絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)，作為決策機(jī)構(gòu)能夠掌握并調(diào)動(dòng)所有資源。無疫小區(qū)包括生產(chǎn)單元、洗消中心、無害化處理廠、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室等職能不同的區(qū)域，故區(qū)域內(nèi)各場區(qū)、各部門需要在領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)下開展各項(xiàng)工作，使職能有交叉、有重疊的部門或人員相互聯(lián)動(dòng)、密切配合，發(fā)揮最佳效率。每個(gè)區(qū)域（部門）均設(shè)立生物安全崗位，如生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)崗位、無害化處理崗位、環(huán)保崗位、洗消崗位等，確保每一類崗位都配備生物安全專員，所有生物安全專員都在同一個(gè)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的指派下開展工作，負(fù)責(zé)各個(gè)生物安全環(huán)節(jié)的制度、方案和措施的落實(shí)。

3.2 生物安全屏障體系

屏障體系包括物理屏障和意識(shí)屏障。物理屏障分三個(gè)層級(jí)，第一是無疫小區(qū)之外的緩沖區(qū)，該區(qū)域位于無疫小區(qū)核心區(qū)外三公里左右，當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)機(jī)構(gòu)清楚掌握該區(qū)域養(yǎng)殖和疫病底數(shù)，開展定期監(jiān)測，確保畜牧養(yǎng)殖及相關(guān)活動(dòng)安全可控；比如緩沖區(qū)內(nèi)有多少場戶，飼養(yǎng)了多少規(guī)定動(dòng)物疫病易感動(dòng)物，有沒有發(fā)生規(guī)定動(dòng)物疫病或攜帶病原，這些場戶與外界的聯(lián)系以及畜禽買入、賣出等情況要實(shí)時(shí)掌握，確保相關(guān)活動(dòng)在無疫小區(qū)管控范圍之內(nèi)；陜西正能農(nóng)牧等公司探索以招工、陜西宏德天御等公司探索以代養(yǎng)等方式減少緩沖區(qū)內(nèi)場戶與外界接觸頻率，將緩沖區(qū)參照無疫小區(qū)同一生物安全體系進(jìn)行管理。第二是無疫小區(qū)與緩沖區(qū)的物理屏障，無疫小區(qū)核心生產(chǎn)單元要有封閉的環(huán)繞的實(shí)體圍墻，既能與外界進(jìn)行有效的隔斷，防止野生動(dòng)物等竄入，又能保障人流、物流、車流出入可控，這是核心生產(chǎn)單元基礎(chǔ)物理屏障。第三，無疫小區(qū)內(nèi)部不同功能區(qū)之間也要建立物理屏障，首先進(jìn)入無疫小區(qū)需要通過門衛(wèi)；其次，進(jìn)入核心生產(chǎn)區(qū)需要通過洗消設(shè)施；然后，進(jìn)入養(yǎng)殖棟舍之前需要腳踏消毒盆（墊）等等，以上環(huán)節(jié)構(gòu)成無疫小區(qū)物理屏障。意識(shí)屏障是相對(duì)于物理屏障而言，是無形的，指的是各環(huán)節(jié)工作人員的認(rèn)知和生物安全意識(shí)，提高執(zhí)行層面工作人員的生物安全意識(shí)對(duì)于阻斷規(guī)定動(dòng)物疫病的傳入至關(guān)重要，陜西無疫小區(qū)均通過定期開展各種生物安全培訓(xùn)、應(yīng)急培訓(xùn)，提高全體人員對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)，并配套出臺(tái)相關(guān)管理措施，使各環(huán)節(jié)各崗位人員時(shí)刻繃緊生物安全的神經(jīng)，增強(qiáng)落實(shí)生物安全工作的主動(dòng)性和針對(duì)性。

3.3 生物安全制度體系

制度體系也稱為內(nèi)部生產(chǎn)規(guī)則，是無疫小區(qū)建設(shè)的"法律"。陜西無疫小區(qū)生物安全制度體系建設(shè)包括規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及生物安全記錄等三部分。首先建立與生物安全相關(guān)的如消毒、免疫、用藥、洗消、無害化處理、考核、內(nèi)審等規(guī)章制度，各項(xiàng)制度明確、具體化，無模棱兩可的描述，各項(xiàng)制度均把所有細(xì)節(jié)寫到紙上或掛在墻上，確保所有人都能知曉并執(zhí)行。其次，在制定并施行各項(xiàng)規(guī)章制度前提下，科學(xué)編制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書，明確各執(zhí)行人員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項(xiàng)，以指導(dǎo)和規(guī)范日常工作。最后，制度體系還包含工作記錄，即生物安全記錄，有助于明確工作內(nèi)容、監(jiān)控進(jìn)度、發(fā)現(xiàn)問題，同時(shí)也為日后的工作提供參考。建好生物安全制度體系可以為各項(xiàng)工作提供明確的指導(dǎo)和規(guī)范，有效地提高工作效率，實(shí)現(xiàn)用同一種制度約束工作人員做好無疫小區(qū)生物安全的目的。

3.4 生物安全監(jiān)測體系

監(jiān)測是無疫小區(qū)建設(shè)的技術(shù)核心。監(jiān)測既能及時(shí)發(fā)現(xiàn)病原并清除，又能證明無規(guī)定動(dòng)物疫病，是保持無規(guī)定動(dòng)物疫病的能力體現(xiàn)。陜西無疫小區(qū)建立的監(jiān)測體系一般為三類：第一類是企業(yè)自檢，又叫日常監(jiān)測；第二類是官方監(jiān)測，又叫監(jiān)督監(jiān)測；第三類是第三方檢測，也叫委托檢測。執(zhí)行科學(xué)合理的監(jiān)測方案是監(jiān)測體系的關(guān)鍵項(xiàng)，而科學(xué)合理的監(jiān)測方案需要包含以下內(nèi)容：第一是監(jiān)測目的，建設(shè)中或已建成無疫小區(qū)的監(jiān)測目的多為證明無規(guī)定動(dòng)物疫??；第二是監(jiān)測范圍，對(duì)無疫小區(qū)建設(shè)來說，監(jiān)測范圍包含所有的養(yǎng)殖等核心生產(chǎn)單元以及洗消、無害化處理等配套生產(chǎn)單元；第三是監(jiān)測方式，分為主動(dòng)監(jiān)測和被動(dòng)監(jiān)測，主動(dòng)監(jiān)測是有計(jì)劃地開展采樣和檢測，被動(dòng)監(jiān)測是無意當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的或他人向我們通報(bào)的，被動(dòng)監(jiān)測要求疫情報(bào)告系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)要正常；第四是抽樣數(shù)量，抽樣數(shù)量就是一個(gè)群體應(yīng)該抽多少樣本，樣本量計(jì)算應(yīng)本著先抽群，再抽個(gè)體的原則，根據(jù)存欄、監(jiān)測目的等因素測算；第五是抽樣方法，在無疫小區(qū)建設(shè)的過程中，應(yīng)采取基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測，比如布病監(jiān)測，在一個(gè)羊群當(dāng)中，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測流產(chǎn)的、有流產(chǎn)史、多胎的種公羊，通過監(jiān)測這些高風(fēng)險(xiǎn)群體，可以實(shí)現(xiàn)"花小錢辦大事"的效果；第六是檢測方法，用確診實(shí)驗(yàn)判定是否為陽性時(shí)，判定標(biāo)準(zhǔn)要符合國家有關(guān)規(guī)定，選擇檢測方法時(shí)要兼顧試劑盒敏感性、特異性以及批次間穩(wěn)定性；第七是檢測結(jié)果，通過對(duì)檢測數(shù)據(jù)的匯總分析，評(píng)價(jià)無疫小區(qū)疫病傳播風(fēng)險(xiǎn)，以便采取進(jìn)一步措施。

3.5 生物安全監(jiān)管體系

無疫小區(qū)的建設(shè)主體是企業(yè)和縣級(jí)畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)，其中監(jiān)管體系由縣級(jí)畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)建立。縣級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身監(jiān)管職能，對(duì)無疫小區(qū)周邊乃至全轄區(qū)內(nèi)相關(guān)市場經(jīng)營主體，包括養(yǎng)殖場、調(diào)運(yùn)車輛、經(jīng)紀(jì)人備案登記情況，畜禽防疫情況，產(chǎn)地檢疫和屠宰檢疫情況，屠宰場兩項(xiàng)制度落實(shí)情況，規(guī)定動(dòng)物疫病發(fā)生情況，周邊地區(qū)規(guī)定動(dòng)物疫病發(fā)生流行情況，野生動(dòng)物的分布和遷徙等開展摸排并監(jiān)管；在此基礎(chǔ)上，重點(diǎn)監(jiān)督無疫小區(qū)內(nèi)部活動(dòng)，要求無疫小區(qū)不隨意調(diào)運(yùn)畜禽，必須調(diào)運(yùn)的，調(diào)運(yùn)前取得種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證、動(dòng)物防疫合格證、檢疫證明等資質(zhì)條件；要監(jiān)管投入品的使用情況、無害化處理的情況、動(dòng)物的流通情況、從業(yè)人員的資格情況。陜西無疫小區(qū)屬地縣級(jí)畜牧獸醫(yī)機(jī)構(gòu)按年度制定轄區(qū)監(jiān)管實(shí)施方案，有計(jì)劃地、持續(xù)地去落實(shí)，在對(duì)無疫小區(qū)的監(jiān)管、對(duì)全轄區(qū)的監(jiān)管過程中形成了監(jiān)管記錄，定期匯總，編制監(jiān)管報(bào)告并逐級(jí)上報(bào)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

4 生物安全體系的運(yùn)行

生物安全體系的運(yùn)行和改進(jìn)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和內(nèi)部審核兩部分。

4.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估即評(píng)估規(guī)定動(dòng)物疫病傳入無疫小區(qū)的風(fēng)險(xiǎn)有多大， 根據(jù)《陜西省無規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理辦法》規(guī)定，無疫小區(qū)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組每年至少要組織開展一次評(píng)估，全面系統(tǒng)評(píng)估規(guī)定動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)傳入和擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)，包括釋放評(píng)估、暴露評(píng)估、后果評(píng)估，要求評(píng)估參與者要充分了解規(guī)定動(dòng)物疫病防控有關(guān)的法規(guī)政策，周邊疫病狀況，疫病特征，企業(yè)生產(chǎn)體系，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等，必要時(shí)官方獸醫(yī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可選派專家參與評(píng)估。評(píng)估參與人員對(duì)照無疫小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范中《規(guī)模養(yǎng)殖場主要?jiǎng)游镆卟★L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》，結(jié)合企業(yè)運(yùn)行情況，對(duì)養(yǎng)殖場周邊環(huán)境、選址布局、設(shè)施設(shè)備、防疫管理、人員管理、投入品管理、運(yùn)輸管理等各種潛在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估，就現(xiàn)場評(píng)估發(fā)現(xiàn)的問題，提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議，形成評(píng)估報(bào)告。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定生物安全計(jì)劃，更新企業(yè)生物安全管理手冊(cè)。此外，轄區(qū)縣級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)管部門也需要配合做好區(qū)域內(nèi)動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

4.2 內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是無疫小區(qū)內(nèi)部針對(duì)現(xiàn)有的制度和規(guī)定進(jìn)行的自查活動(dòng)。陜西無疫小區(qū)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組至少每年組織開展一次生物安全管理體系內(nèi)審，內(nèi)審參與人員對(duì)照企業(yè)生物安全管理手冊(cè)要求，核查現(xiàn)場操作及檔案記錄，與崗位人員充分交流，對(duì)難以執(zhí)行且經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估影響不大的措施予以調(diào)整，對(duì)確需執(zhí)行到位的督促整改完善。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和內(nèi)審報(bào)告結(jié)合在一起分析，形成一個(gè)完整的生物安全計(jì)劃。生物安全計(jì)劃要充分考慮生物安全措施的有效性、性價(jià)比和可操作性。

5 小結(jié)

無疫小區(qū)建設(shè)作為動(dòng)物疫病區(qū)域化管理的重要實(shí)踐，能夠引導(dǎo)企業(yè)及周邊規(guī)模養(yǎng)殖場完善生物安全設(shè)施和基礎(chǔ)保障體系，健全完善各項(xiàng)規(guī)章制度，進(jìn)而提高區(qū)域整體生物安全管理水平，有助于降低動(dòng)物疫病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高動(dòng)物存活率，增加經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。無疫小區(qū)生物安全體系的建立與運(yùn)行，首先是成立專門的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，保障體系運(yùn)行，要具備一定的隔離設(shè)施和措施，嚴(yán)格重視消毒、防疫、監(jiān)測、疫病報(bào)告等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，并完善工作記錄和應(yīng)急值守，在整個(gè)體系建立過程中做到操作標(biāo)準(zhǔn)化、流程化，作為一項(xiàng)需要堅(jiān)持的長期的系統(tǒng)工程，還要對(duì)無疫小區(qū)所有員工持續(xù)進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)，以確保執(zhí)行到位。運(yùn)行過程中要定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和內(nèi)部審核，形成體系長期運(yùn)行和不斷改進(jìn)的機(jī)制，形成閉環(huán)管理?？傊?，這是一個(gè)系統(tǒng)化的工程，需要企業(yè)自身、監(jiān)管服務(wù)部門等多方形成合力，才能形成可持續(xù)的無疫環(huán)境?！?/p>

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