六味安神膠囊治療失眠癥60例

劉錦龍 ，劉 濤 ，歐 雨

(1．吉林省四平市第一醫(yī)院，吉林 四平 136001;2．北華大學(xué)，吉林 吉林 132013)

失眠是一系列自主神經(jīng)功能紊亂的疾病，多伴有抑郁、焦慮、心律失常、強(qiáng)迫癥、恐怖癥、神經(jīng)衰弱和精神分裂癥等，導(dǎo)致失眠癥的軀體疾病多見(jiàn)于呼吸、心血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌疾病及藥物使用等。據(jù)世界衛(wèi)生組織多中心研究報(bào)告，在綜合性醫(yī)院各科就診的患者中，有9．5%存在睡眠障礙，且符合各類(lèi)失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。目前，臨床常使用西藥進(jìn)行治療，筆者采用中藥六味地黃膠囊進(jìn)行治療取得了一定作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2008年12月至2010年12月中醫(yī)科門(mén)診就診的失眠癥患者105例，均符合《中國(guó)精神疾病分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)》(CCMD－3)[2－3]，幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢(mèng)、早醒，或醒后不易再睡，醒后不適感、疲乏、或白天困倦等;具有失眠和極度關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢(shì)觀念;對(duì)睡眠數(shù)量、質(zhì)量的不滿(mǎn)明顯的苦惱或社會(huì)功能受損;至少每周發(fā)生3次，并至少已1個(gè)月;匹慈堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分7分;年齡24～65歲;自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)。均排除妊娠或哺乳期婦女;繼發(fā)性失眠以及外界環(huán)境干擾因素引起失眠者;合并有心、腦血管，肝、腎和系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;就診時(shí)正在服用其他改善睡眠藥物者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。六味安神膠囊組(治療組)60例，其中男27例，女33例;年齡25～63歲，平均(45．23±0．66)歲;病程 3～12 個(gè)月，平均(20．551±2．72)個(gè)月。對(duì)照組45例，其中男 23例，女22例;年齡24～64歲，平均(44．80 ±8．97)歲;病程 1．5～132 個(gè)月，平均(20．881±5．50)個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

治療組應(yīng)用六味安神膠囊(重慶華森制藥有限公司，批號(hào)為120701，規(guī)格每位 0．45 g)口服，1次 3粒，1日 3次，4周為 1個(gè)療程。對(duì)照組可常規(guī)服用苯二氮 類(lèi)藥物治療。兩組患者均治療1個(gè)療程，分別于療程結(jié)束后當(dāng)日及隨訪(fǎng)(療程結(jié)束后2周)時(shí)評(píng)價(jià)療效。采用PSQI評(píng)分，對(duì)兩組患者做問(wèn)卷記錄，計(jì)算PSQI總分及各因子積分。治療期間觀察兩組患者不良反應(yīng)。檢測(cè)治療前后血清5－羥色胺水平。

1．3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，并結(jié)合PSQI減分率評(píng)定[4]。臨床痊愈:睡眠時(shí)間恢復(fù)正常或夜間睡眠時(shí)間6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛，PSQI減分率76% ～100%;顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加，PSQI減分率51% ～75%;有效:癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h，PSQI減分率25% ～50%;無(wú)效:癥狀無(wú)減輕，PSQ2減分率低于25%。減分率(%)=(治療后評(píng)分－治療前評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，比較采用 t檢驗(yàn);定性資料的比較采用秩和檢驗(yàn)。P＜0．05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效

結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2．2 血清5-HT含量

治療前后5－HT含量治療組分別為(5．92±1．21)μmol/L和(20．33±3．33)μmol/L，對(duì) 照 組 為 (6．28±1．22)μmol/L 和(7．21±1．23)μmol/L。兩組比較，治療組 5－HT 含量改善程度明顯提高優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．01)。

2．3 PSQI評(píng)分

結(jié)果見(jiàn)表2。治療過(guò)程中兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

表2 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較(，分)

表2 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較(，分)

組別對(duì)照組(n=45)治療組(n=60)時(shí)間治療前治療后隨訪(fǎng)時(shí)治療前治療后隨訪(fǎng)時(shí)睡眠質(zhì)量2．6 ± 0．49 0．80 ± 0．81 1．00 ± 0．77 2．56 ± 0．55 0．85 ± 0．81 0．90 ± 0．82入睡時(shí)間2．66 ± 0．48 1．22 ± 0．41 1．34 ± 0．48 2．62 ± 0．54 1．33 ± 0．47 1．36 ± 0．48睡眠時(shí)間2．10 ± 0．37 0．73 ± 0．74 1．02 ± 0．75 2．03 ± 0．70 0．64 ± 0．66 0．72 ± 0．68睡眠效率2．32 ± 0．85 1．10 ± 1．05 1．37 ± 1．11 2．49 ± 0．88 0．41 ± 0．75 0．62 ± 0．84睡眠障礙2．29 ± 0．84 2．00 ± 0．47 2．12 ± 0．67 2．10 ± 0．88 1．97 ± 0．84 2．03 ± 0．84日間功能2．37 ± 0．79 1．17 ± 0．38 1．29 ± 0．46 2．56 ± 0．68 1．23 ± 0．66 1．31 ± 0．69總分14．34 ± 2．49 7．02 ± 2．12 9．46 ± 2．15 14．36 ± 2．51 6．44 ± 1．60 6．90 ± 1．66

3 討論

失眠癥患者存在著不同程度的焦慮、抑郁、癔病和精神衰弱及心律失常等癥狀，時(shí)常伴有緊張、恐懼等負(fù)面情緒。臨床研究觀察發(fā)現(xiàn)，焦慮、抑郁、失眠與心律失常有共同的生化基礎(chǔ)，均與5－HT在大腦內(nèi)含量明顯減少有關(guān)?；颊咦灾魃窠?jīng)功能紊亂，往往夸大失眠程度，對(duì)睡眠質(zhì)量甚為苛求。理應(yīng)結(jié)合當(dāng)前社會(huì)特點(diǎn)，綜合考慮患者身心情況，重視心理因素。心理治療效果優(yōu)于藥物治療，而且心理治療的復(fù)發(fā)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥物治療。對(duì)于較輕的失眠癥患者，應(yīng)首選心理治療，但對(duì)于嚴(yán)重失眠癥患者應(yīng)先選擇藥物治療，在病情控制后輔助合適的心理治療，這樣才能達(dá)到更好的效果[5]。

現(xiàn)代藥理研究表明，蓮子善于補(bǔ)五臟不足，通利十二經(jīng)脈氣血，使氣血暢而不腐;蓮子心所含非結(jié)晶形生物堿N－9有降血壓作用，強(qiáng)心安神;甲基蓮子芯堿所含生物堿具有顯著的強(qiáng)心作用，蓮芯堿則有較強(qiáng)抑制鈣的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)及廣泛抗心律失常的作用，蓮子心有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用，可同時(shí)切斷引發(fā)心律失常的病因，能多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生;同時(shí)有鎮(zhèn)靜、催眠的作用。酸棗仁含生物堿，對(duì)中樞有抑制作用，同時(shí)還有抗心律失常和抗心肌缺血作用，且酸棗仁總皂苷還能夠顯著調(diào)血脂和防治動(dòng)脈硬化[6－7]?！度杖A子本草》:“干地黃，助心膽氣，安魂定魄，治驚悸，勞劣心肺損，吐血鼻衄，婦人崩中血運(yùn)，助筋骨，長(zhǎng)志?！备傻攸S中含多種苷類(lèi)，有腦苷脂、糖類(lèi)，以及錳、鐵、銅、鎂、鋁、硼、鍶、鋅等10余種無(wú)機(jī)元素，含有19種有機(jī)酸。生地黃有降低血糖的作用，對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的作用為使血壓上升，并有利尿、強(qiáng)心作用，高濃度則血壓下降，改善腎功能，減少病死率。干地黃能刺激精神和身體活力，恢復(fù)長(zhǎng)期睡眠不足，消除因緊張導(dǎo)致的神經(jīng)內(nèi)分泌應(yīng)激調(diào)控系統(tǒng)被激活并逐漸衰竭引發(fā)的調(diào)節(jié)紊亂。六味神安膠囊由以上藥材組方，可明顯改善患者的失眠癥狀，也避免長(zhǎng)期大劑量服用苯二氮 類(lèi)藥物，避免由其引起的共濟(jì)失調(diào)、震顫、依賴(lài)性和成癮性，緩解嗜睡、頭昏、乏力等對(duì)腦神經(jīng)損害的癥狀，值得臨床推廣。

[1]成無(wú)己．注解傷寒論[M]．北京:人民衛(wèi)生出版社，1994:117．

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