雙黃連口服液的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

賈 靜(北京市西城區(qū)展覽路醫(yī)院藥劑科，北京 100044)

雙黃連口服液是由金銀花、黃芩、連翹組成的純中藥制劑，具有辛涼解表、清熱解毒之功效，是雙黃連系列產(chǎn)品中一個(gè)全面研究并取得衛(wèi)生部新藥證書(shū)的劑型?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明雙黃連制劑能抗多種病原微生物，具有廣譜的殺菌作用;并能降低毛細(xì)血管的通透性、減少滲出，具有抗炎、抗過(guò)敏作用;還可增強(qiáng)機(jī)體產(chǎn)生干擾素能力，可顯著地增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫作用。該藥已被廣泛應(yīng)用于臨床，相關(guān)的臨床研究也相對(duì)較多，但還是存在一定的用藥安全性及合理性問(wèn)題。故筆者將近幾年來(lái)雙黃連口服液在臨床應(yīng)用的近況報(bào)道如下，為其臨床用藥提供參考。

1 文獻(xiàn)檢索

登錄萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，采用跨庫(kù)檢索，以“雙黃連口服液”、“臨床應(yīng)用”為檢索詞，按主題檢索，時(shí)間設(shè)定為1996—2012年，按照文獻(xiàn)中患者年齡、用法與用量、療效和不良反應(yīng)進(jìn)行篩選，選出雙黃連口服液的原始病例報(bào)道30篇，共2 010例病例。通過(guò)對(duì)病例的橫向與縱向進(jìn)行對(duì)比，總結(jié)雙黃連口服液在不同病種中的臨床應(yīng)用，闡述其不良反應(yīng)，并結(jié)合我院實(shí)際情況進(jìn)行分析。

2 治療的病種

30篇文獻(xiàn)中，雙黃連口服液治療的病種不盡相同，涉及的病種及文獻(xiàn)數(shù)見(jiàn)表1，其中聯(lián)合用藥12篇、單獨(dú)用藥18篇、用于患兒的有13篇。

表1 雙黃連口服液的臨床應(yīng)用病種文獻(xiàn)數(shù)Tab1 Diseases literature number of clinical application of Shuanghuanglian oral liquid

3 臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

3.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染是常見(jiàn)、多發(fā)病，其發(fā)病率占兒科疾病的首位，若治療不及時(shí)易出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，如肺炎、心肌炎、腦炎、腦膜炎等，危及患兒生命。引起上呼吸道感染的病原微生物大多為病毒，目前尚無(wú)特效的抗病毒西藥制劑。黃學(xué)蓮［1］用雙黃連口服液治療細(xì)菌性呼吸道感染，治療組采用雙黃連口服液20 mL口服，1日3次，連用3～5 d;頭孢呋辛鈉3.0 g靜脈滴注，1日1次，連用3～5 d。對(duì)照組采用頭孢呋辛鈉3.0 g靜脈滴注，1日1次，連用3～5 d。結(jié)果表明雙黃連口服液治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。李霞［2］用雙黃連口服液治療上呼吸道感染及咽炎患兒，1次1～2支，1日3次，其中上呼吸道感染患兒療程為3 d，急性咽炎患兒療程為5 d。結(jié)果表明雙黃連口服液對(duì)患兒退熱、止咳及流涕、頭痛、咽喉腫痛的緩解效果較好，其對(duì)上呼吸道感染和急性咽炎的療效明顯優(yōu)于口服小兒氨酚黃敏片。雙黃連口服液治療呼吸道感染既能治標(biāo)又能治本，而且是純中藥制劑，抗病毒、抗菌譜廣，對(duì)多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)整體治療，廣泛應(yīng)用后不會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥問(wèn)題，是治療呼吸道感染的重要輔助用藥之一。

3.2 口腔潰瘍、口腔炎

口腔潰瘍是口腔黏膜最常見(jiàn)的潰瘍類(lèi)疾病，口腔炎是口腔黏膜的炎癥，屬臨床常見(jiàn)、多發(fā)病。臨床治療方案很多，但是療效大多不是很理想。王愛(ài)云等［3］用雙黃連口服液涂抹潰瘍面，1日6次，至潰瘍面完全復(fù)合，有效率達(dá)92%，遠(yuǎn)高于口服復(fù)合維生素B和維生素C片的傳統(tǒng)治療。楊書(shū)風(fēng)［4］用雙黃連口服液涂抹治療44例口腔潰瘍患者，涂抹后修復(fù)時(shí)間最短5 d、最長(zhǎng)15 d，其中28例Ⅰ度潰瘍患者中修復(fù)時(shí)間為5 d者18例、8 d者為10例;14例Ⅱ度潰瘍患者中修復(fù)時(shí)間為10 d者13例、15 d者1例;2例Ⅲ度潰瘍患者的修復(fù)時(shí)間為15 d;平均修復(fù)時(shí)間為8 d。徐漢文［5］用雙黃連口服液治療口腔炎，1次20 mL，1日3次;對(duì)照組用洗必泰含漱液漱口，早晚刷牙后含漱，1次15 mL，含l min后吐出。雙黃連口服液組有效率為92.48%，對(duì)照組有效率為76.67%，2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且臨床研究過(guò)程中未見(jiàn)不良反應(yīng)。說(shuō)明雙黃連口服液療效明確、安全可靠，可作為治療口腔潰瘍、口腔炎的常規(guī)用藥。

3.3 流行性腮腺炎

小兒流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒感染引起一種急性傳染病，以?xún)和喟l(fā)，傳染性強(qiáng)。徐廣波等［6］分別用雙黃連口服液與病毒唑治療小兒流行性腮腺炎，雙黃連口服液組和病毒唑組退熱時(shí)間分別為(26±6)、(35±8)h，腮腺腫脹消退時(shí)間分別為(86±12)、(106±14)h，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果表明雙黃連口服液治療小兒流行性腮腺炎的療效優(yōu)于病毒唑，見(jiàn)效快，且服用方便，免除注射之苦，值得基層醫(yī)院推廣使用。

3.4 甲型H1N1流行性上呼吸道感染

甲型H1N1流行性上呼吸道感染是一種新型呼吸道傳染病，病原為新甲型H1N1病毒，主要是通過(guò)感染者咳嗽或打噴嚏進(jìn)行傳播，該疾病具有高發(fā)病率和低病死率特點(diǎn)。李效全等［7］用利巴韋林聯(lián)合雙黃連口服液治療13例輕型甲型H1Nl流行性上呼吸道感染患者，經(jīng)過(guò)治療，體溫恢復(fù)正常的時(shí)間為(3.5±0.5)d、扁桃體恢復(fù)正常的時(shí)間為(4.0±1.2)d、咽部充血消失的時(shí)間為(5.4±0.35)d、血象恢復(fù)正常的時(shí)間為(4.5±1.0)d、胸部X線(xiàn)片恢復(fù)正常的時(shí)間為(6.4±1.0)d，均獲痊愈。說(shuō)明利巴韋林聯(lián)合雙黃連口服液對(duì)輕型甲型HlNl流行性上呼吸道感染患者具有較好的療效。

3.5 其他

在治療傳染性單核細(xì)胞增多癥方面，劉清池等［8］用雙黃連口服液治療，1次2支，1日3次，1周為1個(gè)療程，連續(xù)服用1～3個(gè)療程，并配以精心護(hù)理，取得了較好的療效，未見(jiàn)到任何不良反應(yīng)，且用藥方便，值得臨床推廣。付光奎等［9］用雙黃連口服液與病毒唑合用治療帶狀皰疹，明顯縮短帶狀皰疹止疙、止痛、結(jié)癡時(shí)間及病程，療效明顯。

4 安全性評(píng)價(jià)

在雙黃連系列產(chǎn)品中，雙黃連注射液(粉針劑)的不良反應(yīng)較多，雙黃連口服液的不良反應(yīng)較少。雙黃連口服液主要會(huì)引起過(guò)敏性皮疹、過(guò)敏性休克、腸胃道反應(yīng)等不良反應(yīng)［10］，同時(shí)應(yīng)注意雙黃連注射液(粉針劑)不宜與其他中藥、西藥注射劑配伍使用。雙黃連口服液在臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意以下幾種情況:(1)由于雙黃連口服液為含糖中成藥，如果患者為糖尿病體質(zhì)，應(yīng)謹(jǐn)慎選用［11］，因?yàn)椴涣挤磻?yīng)的發(fā)生雖然與藥物過(guò)敏有關(guān)，但與皮膚應(yīng)激狀態(tài)及高血糖等也有一定關(guān)聯(lián)。(2)對(duì)于過(guò)敏性體質(zhì)患者，用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史，其中包括食物、藥物過(guò)敏史和過(guò)敏性疾病等。金銀花中所含的綠原酸及異綠原酸不僅具有抗病毒、抗菌作用，還有致敏原作用，可能會(huì)引起變態(tài)反應(yīng)［12］，說(shuō)明純中藥制劑仍有致敏的可能。(3)服用藥物期間，應(yīng)注意忌煙、酒及生冷、辛辣、油膩的食物，不宜與其他滋補(bǔ)性藥物同時(shí)使用，以免引起不良反應(yīng)的發(fā)生。(4)臨床中對(duì)于老年患者更應(yīng)注意，因?yàn)榇祟?lèi)患者的身體狀況相對(duì)偏弱，還可能有冠心病等疾病，醫(yī)師應(yīng)提醒患者服用時(shí)多注意觀察。

目前，服用雙黃連口服液所致過(guò)敏反應(yīng)較少，多為個(gè)別報(bào)道。在實(shí)際臨床應(yīng)用時(shí)，一定要引起高度的警惕，對(duì)雙黃連口服液應(yīng)有全面的認(rèn)識(shí)，慎用該藥，并注意用藥后嚴(yán)密觀察，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)停藥、及時(shí)治療，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，為廣大患者的生命提供醫(yī)療保證。

5 討論

雙黃連口服液系由金銀花、連翹及黃芩組成。其中黃芩具有清熱瀉火、清熱燥濕之功效，金銀花、連翹具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的功效。藥理研究表明，該制劑有較廣泛的抗菌譜，具有降低毛細(xì)血管的通透性、抗炎等作用，并能中和細(xì)菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素，同時(shí)具有抗感染及免疫調(diào)節(jié)的雙重作用。雙黃連口服液對(duì)流行性上呼吸道感染的療效確切可靠，是目前較為理想的流行性上呼吸道感染的治療性藥物;同時(shí)，雙黃連口服液治療肺炎、支氣管炎、扁桃體炎效果顯著，無(wú)明顯毒副作用，長(zhǎng)期或重復(fù)服用不產(chǎn)生殘毒和抗藥性，具有服用方便、無(wú)疼痛、起效快等優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用較為廣泛。

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［3］王愛(ài)云，王志剛.雙黃連口服液與雷尼替丁治療口腔潰瘍臨床觀察［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(3):148-149.

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［11］雷小寶，陳 潔.雙黃連口服液不良反應(yīng)1例報(bào)道［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2009，25(8):566-567.

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