醒腦湯聯(lián)合基礎(chǔ)療法治療急性腦梗死的臨床研究

梁宏展，王來錄，王曉平

(甘肅省莊浪縣人民醫(yī)院，莊浪 744699)

腦梗死屬中醫(yī)“中風(fēng)”范疇，由于患者平素氣血虧虛、臟腑陰陽(yáng)失調(diào)而致，屬上實(shí)下虛之危重證候。以氣血不足、肝腎陰虛為下虛，而以風(fēng)、火、痰、瘀為上實(shí)。由于痰瘀阻于腦絡(luò)，氣血不通，氣為血帥，血為氣母，氣虛則血瘀痰阻，氣虛貫穿于腦梗死發(fā)生發(fā)展的始終。對(duì)于腦梗死的治療，除活血化瘀消痰、清除腦絡(luò)痰瘀外，還當(dāng)益氣行滯，使氣旺血運(yùn)，氣行瘀除痰消，痰瘀去而新生。本組治療應(yīng)用中藥“醒腦湯”于氣虛血瘀、風(fēng)痰阻絡(luò)而引起的中風(fēng)偏癱，半身不遂，口眼歪斜，痰盛氣虧，言語(yǔ)不清，足膝浮腫，行步艱難，筋骨疼痛，手足拘攣等取得一定療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均選自2009年10月至2012年10月在我院神經(jīng)內(nèi)科住院的患者，共120例，均符合納入標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的方法，按受試者就診的先后順序編號(hào)和隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組60例，男36例，女24例;年齡 41～75歲，平均(52.81±2.35)歲;其中基底節(jié)梗死者22例，腦葉梗死者23例，放射冠梗死者15例;合并高血壓33例，高脂血癥15例，糖尿病8例，冠心病4例。治療組60例，男34例，女26例;年齡 40～74歲，平均(53.32±2.46)歲;其中基底節(jié)梗死者24例，腦葉梗死者22例，放射冠梗死者14例;合并高血壓35例，高脂血癥16例，糖尿病6例，冠心病3例。兩組患者在性別、年齡、梗死部位、病情程度、合并癥方面比較，均無顯著性差異(P＞0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［2］，其中，中醫(yī)辨證參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研組制定的《中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)》［3］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①中醫(yī)診斷為缺血性中風(fēng)，辨證屬風(fēng)痰瘀阻證，分期符合急性期者。西醫(yī)診斷為動(dòng)脈粥樣硬化性血栓形成性腦梗死且以頸內(nèi)動(dòng)脈系統(tǒng)癥狀和體征為主者。②發(fā)病時(shí)間﹤72 h。③首次發(fā)病者或既往有中風(fēng)病史，但無后遺癥表現(xiàn)者。④神經(jīng)功能缺損評(píng)分在16～30分為中型者。⑤年齡在40～75歲之間，男女不限。⑥并經(jīng)頭顱CT或MRI確診。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①短暫性腦缺血發(fā)作，腔隙性腦梗死，出血性腦梗死，腦出血及蛛網(wǎng)膜下隙出血者。②經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、房顫等所引起的腦栓塞者。③后循環(huán)梗死者。④年齡＜40歲或＞75歲者。⑤合并有嚴(yán)重的心、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾患或惡性腫瘤、精神障礙者。⑥妊娠期、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幊煞诌^敏者。

1.5 剔除及終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 依從性差、未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的患者

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用巴塞爾指數(shù)(barthel index，BI)評(píng)分，即參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》［4］，并根據(jù)神經(jīng)功能缺損積分值的改變以及病殘程度的分級(jí)評(píng)定療效?；救?神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少91% ～100% ，病殘程度為0級(jí)。顯著進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%～90%，病殘程度為1～3級(jí)。進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%～45% 。無變化:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)。惡化:神經(jīng)功能缺損評(píng)分增加在18%以上。死亡。本研究中，總有效率=(基本痊愈例數(shù)+顯著進(jìn)步例數(shù)+進(jìn)步例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.7 治療方法 對(duì)照組采用常規(guī)基礎(chǔ)治療:根據(jù)病情及全腦癥狀進(jìn)行神經(jīng)內(nèi)科基礎(chǔ)治療，營(yíng)養(yǎng)支持與對(duì)癥處理。保持呼吸道通暢(必要時(shí)行氣管插管)，吸氧，吸痰;維持營(yíng)養(yǎng)、水、電解質(zhì)和酸堿平衡;抗血小板治療，腦保護(hù)治療;顱內(nèi)壓高者酌情給予脫水劑(如20%甘露醇、甘油果糖、速尿等);血壓高者根據(jù)情況可選用利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑，ACEI或ARB、α-受體阻滯劑等藥物適當(dāng)降壓;對(duì)合并糖尿病、高脂血癥者，應(yīng)調(diào)整血糖、血脂;對(duì)心功能不全的患者予以對(duì)癥處理;防治并發(fā)癥、對(duì)合并感染者給予敏感抗生素治療;及早進(jìn)行康復(fù)治療。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，再給予口服或鼻飼自擬醒腦湯。配方如下:人參、當(dāng)歸、川芎、赤芍、熟地、丹參、牛膝、天麻各10 g，三七 9 g，僵蠶6 g，全蝎5 g，甘草6 g，白附子6 g，防風(fēng)12 g，杜仲12 g，鉤藤、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ) 各15 g。每日一劑，水煎分服，早晚各一次，每次200 ml。兩組療程均為14 d，用藥期間，排除患者使用其他類似藥物。

1.8 觀察指標(biāo) ①療效觀察:比較兩組治療后臨床療效。比較兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分。比較兩組治療前后BI評(píng)分。②安全性觀察:兩組患者于入院時(shí)及治療14 d后分別進(jìn)行一般體格檢查，包括體溫、心率、呼吸、血壓;血、尿、糞三大常規(guī)檢查;心電圖及肝腎功能檢查，并記錄服藥過程中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，所有數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05或P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后臨床療效比較 見表1。治療組的總有效率為93.33%，對(duì)照組的總有效率為83.33%，治療組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

表1 兩組治療后臨床療效比較(n，%)

2.2 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較 見表2。治療組與對(duì)照組治療前神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分組內(nèi)比較，均較治療前改善明顯，差異有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);兩組治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較()

表2 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分比較()

注:Δ 與治療前比較，P ＜0.01;*與對(duì)照組比較，P ＜0.05

2.3 兩組治療前后BI評(píng)分比較 見表3。治療組與對(duì)照組治療前BI評(píng)分比較，無顯著性差異(P＞0.05)。兩組治療后BI評(píng)分組內(nèi)比較，均較治療前改善明顯，差異有極顯著性(P＜0.01);治療后BI評(píng)分組間比較，有顯著性差異(P＜0.05)。

表3 兩組治療前后BI評(píng)分比較()

表3 兩組治療前后BI評(píng)分比較()

注Δ:與治療前比較，P ＜0.01;注*:與對(duì)照組比較，P ＜0.05

2.4 安全性評(píng)價(jià) 兩組患者在臨床用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng);一般體格檢查，血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能，心電圖檢查在治療后均未出現(xiàn)與藥物治療相關(guān)的異常改變。表明自擬中草藥無明顯毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦梗死的發(fā)病機(jī)制主要是由于動(dòng)脈硬化，血黏度增高，腦血栓形成，使血管腔變窄或閉塞，使局部腦組織缺血、缺氧，充血水腫，變性壞死而引起的一系列臨床表現(xiàn)。其主要表現(xiàn)為頭痛或頭暈，伴或不伴神志障礙，行走不穩(wěn)，偏身麻木無力或感覺障礙，口舌歪斜，流涎，語(yǔ)言不利或失語(yǔ)，嗆水嗆食，吞咽功能障礙，反應(yīng)遲鈍等癥狀。治療原則主要是及時(shí)應(yīng)用脫水劑，以清除腦水腫，擴(kuò)張腦血管，降低血黏度，溶栓，抗凝，絳纖，抑制血小板聚集及促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的建立等。

已有各類研究中，醒腦湯也有較多不同的藥方。一般有效成分含人參甙、皂甙、β-谷甾醇、生物堿、胡蘿卜烴類、黃酮、傘花內(nèi)酯、阿魏酸及各種揮發(fā)油，能擴(kuò)張腦血管，增加大腦的血流量，增強(qiáng)血中氧的含量和氧飽和度，保持缺氧狀態(tài)下酶的活性，改善微循環(huán)。方邦江等［5］用大鼠模型研究含此類成分的復(fù)元醒腦湯能有效改善血-腦屏障的通透性，從而產(chǎn)生作用。而李世夠［6］認(rèn)為方中丹參酮類能有效抑制紅細(xì)胞和血小板的聚集，改善凝血指標(biāo)和酶免指標(biāo)。類似的方劑都能改善腦缺血區(qū)的血液循環(huán)、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。這也就能解釋，本研究治療后臨床療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但在神經(jīng)功能恢復(fù)上有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

本研究結(jié)果提示，腦梗死急性期治療組采用中藥“醒腦湯”聯(lián)合西藥，療效優(yōu)于對(duì)照組，說明中藥“醒腦湯”聯(lián)合西藥治療風(fēng)痰瘀阻型急性腦梗死的臨床療效確切，值得推廣。

［1］中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379-380.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19(1):55-57.

［3］國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研組.中風(fēng)病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1994，17(3):208.

［4］中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(1995)［J］.中華神經(jīng)疾病雜志，1996，29(6):381-383.

［5］方邦江，周 爽，沈俊逸，等.復(fù)元醒腦湯對(duì)糖尿病腦梗死大鼠腦組織血流量及含水量影響的實(shí)驗(yàn)研究［J］.老年醫(yī)學(xué)與保健，2012，18(6):381-385.

［6］李世夠.化瘀醒腦湯治療腔隙性腦梗死臨床研究［J］.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，27(6):926-927.