全國各省級藥監(jiān)部門違法藥品廣告監(jiān)管專欄設(shè)置實況研究

王欲曉 謝敬東 鄧偉生

省級藥監(jiān)部門是藥品廣告審查、監(jiān)管的重要部門，在藥品廣告監(jiān)督管理中起著非常重要的作用，其對藥品廣告監(jiān)管力度的大小直接決定著各省區(qū)域內(nèi)違法藥品廣告的泛濫程度。鑒于省級藥監(jiān)部門在藥品廣告監(jiān)督管理中的重要作用，本論文特從違法藥品廣告監(jiān)管專欄設(shè)置情況這一角度出來來分析各省局對違法藥品廣告監(jiān)管的重視程度。

1 省級藥監(jiān)部門在違法藥品廣告監(jiān)管中的作用

省級藥監(jiān)政府部門對藥品廣告發(fā)布的前置性監(jiān)管主要體現(xiàn)在藥品廣告批準(zhǔn)文號的獲取以及藥品異地發(fā)布廣告的備案管理。醫(yī)藥企業(yè)要想發(fā)布藥品廣告，就必須獲得藥品廣告批準(zhǔn)文號，而藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)。監(jiān)管部門對藥品廣告所做的前置性管理，是確保藥品廣告按規(guī)定發(fā)布、維護(hù)良好經(jīng)濟(jì)秩序的一項重要舉措。

此外，省級藥監(jiān)局還會對“篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳”、“任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費傳”、“提供虛假材料申請藥品廣告審批”等一些違法行為，做出責(zé)令停止廣告發(fā)布、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號、不受理廣告審批申請、暫停藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售的處罰規(guī)定。對于一些發(fā)布違法藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省級藥品監(jiān)督管理部門還會給予公告，并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

2 各省局違法藥品廣告監(jiān)管欄目建設(shè)情況

為了更好地分析各省(自治區(qū)、直轄市)藥監(jiān)部門的政府行為，論文特將各省(自治區(qū)、直轄市)藥監(jiān)部門的政府門戶網(wǎng)中所包含的與違法藥品廣告監(jiān)管相關(guān)的信息量進(jìn)行對比，具體情況見表1。

表1 各地省級藥監(jiān)局違法藥品廣告監(jiān)管欄目所含信息對照表

3 各省局違法藥品廣告監(jiān)管欄目中存在的主要問題

3.1 設(shè)有違法藥品廣告監(jiān)管專欄的省份少 在被調(diào)查的31個省(自治區(qū)、直轄市)藥監(jiān)局門戶網(wǎng)中，有17個省(自治區(qū)、直轄市)的藥監(jiān)政府門戶網(wǎng)沒有違法藥品廣告監(jiān)管專欄，占總數(shù)的55%。這些省份發(fā)布的違法藥品廣告信息與其他類型的藥監(jiān)信息、審批公告、工作文件、工作通知、認(rèn)證公告、質(zhì)量公告、聘任通知、會議通知等混合在一起，查閱起來極其不方便。此外，還有貴州、重慶、西藏三個省(市、自治區(qū))的門戶網(wǎng)中沒有查到與違法藥品廣告監(jiān)管相關(guān)的任何信息。這些顯然與一個作為各省內(nèi)最大藥監(jiān)政府門戶網(wǎng)的地位不相符。

3.2 監(jiān)管專欄所含的信息量也不豐富 在北京市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、江蘇省、江西省、福建省、浙江省、上海市、海南省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、湖北省14個為違法藥品廣告監(jiān)管設(shè)立專欄的省(自治區(qū)、直轄市)中，有很多省份所發(fā)布的與違法藥品廣告相關(guān)的信息也非常單一，有的只有違法藥品廣告公告，如福建省、青海省、北京市、上海市的監(jiān)管專欄中只有違法藥品廣告的公告;有的只含有違法藥品廣告公告與行政強(qiáng)制措施公告兩項內(nèi)容，如山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、浙江省、湖北省。其中真正有特色且包含信息量較多的只有江蘇?。?］、江西?。?］、海南?。?］、甘肅?。?］、寧夏回族自治區(qū)［5］和新疆維吾爾自治區(qū)［6］6個省、自治區(qū)，僅占全國所有省份的19%。

4 對各省級藥監(jiān)部門建立違法藥品廣告監(jiān)管專欄的建議

從調(diào)研的情況來看，全國省級藥品監(jiān)督管理部門違法藥品廣告專欄的建設(shè)實況實在令人擔(dān)憂，專欄的建設(shè)情況直接關(guān)系到違法藥品廣告的監(jiān)管狀況。為此，本論文從以下幾方面對各省局違法藥品廣告投訴舉報平臺的建設(shè)提出一些建議。

4.1 各省局應(yīng)充分重視監(jiān)管專欄設(shè)置的重要性 調(diào)研結(jié)果顯示，作為各省內(nèi)最大的藥監(jiān)政府門戶網(wǎng)，竟然有過半數(shù)的省份沒有設(shè)置違法藥品廣告監(jiān)管專欄，將違法藥品廣告監(jiān)管信息與其他信息混合一起，有的省份甚至根本查閱不到與違法藥品廣告相關(guān)的任何信息。這充分可以說明一個問題，就是全國大多數(shù)的省份對違法藥品廣告的監(jiān)管工作非常不重視。政府不重視，那么違法藥品廣告泛濫也是必然趨勢。為此，建議各省(市、自治區(qū))藥監(jiān)局充分違法藥品廣告的監(jiān)管，在門戶網(wǎng)中設(shè)置專欄來管理違法藥品廣告。

圖1 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣告監(jiān)管專欄圖

圖2 江西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣告監(jiān)管專欄圖

4.2 應(yīng)豐富藥品廣告監(jiān)管專欄中所含的信息量 設(shè)置違法藥品廣告監(jiān)管專欄，就應(yīng)當(dāng)將藥品廣告監(jiān)管相關(guān)的全部信息納入專欄之中，方便查閱人全面掌握藥品廣告相關(guān)信息。在現(xiàn)有的有特色、包含信息量豐富的6個省份中，以江蘇省、江西省兩省最為突出、全面。江蘇省門戶網(wǎng)監(jiān)管專欄中(見圖1)［1］，可以查到信息主要包括公告通告(主要是違法藥品廣告公告、省局解除暫停銷售藥品的公告)、相關(guān)動態(tài)(省內(nèi)各地局治理違法藥品廣告的信息)、相關(guān)文件(包括治理藥品廣告的通知、發(fā)給其他省局處理違法藥品廣告的建議函)、辦事指南(藥品廣告申報、備案指南)、審批廣告查詢(與國家局相鏈接);江西省在藥品廣告信用信息平臺中可以查到三大方面的信息(見圖2)［2］:宣傳知識(包含有關(guān)藥品廣告的管理辦法、審批程序、藥品廣告識別常識等信息)，違規(guī)廣告(主要包含違規(guī)廣告、暫停銷售藥品、黑名單、消費警示等信息)和藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)公告。

另外幾個省份也很有特色，除違法廣告公告、行政強(qiáng)制措施外，海南省還發(fā)布消費警示、稽查工作通知［3］，寧夏自治區(qū)還有按年度發(fā)布的企業(yè)廣告信用等級、歷年暫停銷售名單［5］，新疆還可查到虛假違法廣告警示［6］。據(jù)此，作者建議各省藥監(jiān)政府部門在建設(shè)自己的藥品廣告監(jiān)管專欄時，參照這些省份的特色，盡可能地豐富專欄信息量，真正發(fā)揮監(jiān)管平臺的重要作用。

5 展望

違法藥品廣告的泛濫程度跟所在省區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對違法藥品廣告的監(jiān)管重視程度息息相關(guān)。在治理違法藥品廣告、規(guī)范藥品廣告市場的過程中，國家不應(yīng)只重視相關(guān)法律法規(guī)的完善，更應(yīng)從實際出發(fā)，規(guī)范管理部門的監(jiān)管行為，使各級部門在違法藥品廣告的監(jiān)管中真正發(fā)揮其應(yīng)有的作用。

［1］ 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.jsfda.gov.cn/，2012-05-20.

［2］ 江西省食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.jxda.gov.cn/，2012-05-20.

［3］ 海南省食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.hifda.gov.cn/，2012-05-20.

［4］ 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.gsda.gov.cn/，2012-05-20.

［5］ 寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.nxfda.gov.cn/，2012-05-20.

［6］ 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.［EB/OL］.http://www.xjda.gov.cn，2012-05-20.