北京市藥品監(jiān)督管理局懷柔分局
□文 王衛(wèi) 王艷 王麗娜
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民群眾生活水平的不斷提高,群眾對(duì)健康的要求也不斷提高,從而為藥品零售業(yè)的高速發(fā)展帶來了很大空間。據(jù)統(tǒng)計(jì),自2004年北京市藥品零售企業(yè)審批放開以來,北京市朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)已由500余家增至900家,數(shù)量增長近2倍,并且仍以每年10%的速度遞增。在如此迅猛的發(fā)展中,藥品零售市場是否能夠保證健康有序地發(fā)展?藥監(jiān)部門是否能夠把握好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系?市場現(xiàn)狀給監(jiān)管工作帶來了哪些瓶頸?筆者就此對(duì)朝陽區(qū)藥品零售市場發(fā)展與監(jiān)管情況進(jìn)行了調(diào)查。
藥品作為一種預(yù)防、治療、診斷人體疾病和有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的特殊商品,事關(guān)公眾的身體健康和生命安全。藥品零售企業(yè)既直接向消費(fèi)者供應(yīng)所需藥品,又為公眾提供指導(dǎo)購藥、用藥咨詢等藥學(xué)服務(wù),以滿足廣大消費(fèi)者對(duì)科學(xué)用藥的需求。朝陽區(qū)位于北京市市區(qū)東部,總面積約470平方公里,常駐人口約300萬。截至目前,轄區(qū)共有藥品經(jīng)營企業(yè)960余家,其中藥品批發(fā)企業(yè)58家,藥品零售企業(yè)900余家,藥品零售企業(yè)約占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的20%。
藥店平均服務(wù)人口數(shù)量圖
步行到最近藥店所需時(shí)間示意圖
調(diào)查顯示,朝陽區(qū)目前平均每3000人擁有1家藥店。而目前全國是平均每4000人擁有1 家藥店,發(fā)達(dá)國家為平均每6000人擁有1家藥店,其中美國為平均每7000人擁有1家藥店。由此可見,朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)數(shù)量,當(dāng)前已經(jīng)趨于飽和。
朝陽區(qū)共有23個(gè)街道辦事處,20個(gè)鄉(xiāng),600多個(gè)社區(qū)和自然村。調(diào)查顯示,該區(qū)藥店平均社區(qū)覆蓋率達(dá)到150%。按照《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》,藥店之間距離350米計(jì)算,目前幾乎每隔350米就能找到一家藥店,群眾購藥的便利性得到了很大改善。
調(diào)查中,筆者還聯(lián)合街鄉(xiāng)工作人員,對(duì)3個(gè)街道(鄉(xiāng))8個(gè)社區(qū)(村)的居民進(jìn)行了距離藥店遠(yuǎn)近感覺調(diào)查,以判斷藥店分布對(duì)便民購藥的影響情況。調(diào)查結(jié)果顯示,居民反映步行5分鐘以內(nèi)即可到達(dá)最近藥店的占32.36%,在5~10分鐘可以到達(dá)的占42.44%,在10~15分鐘可以到達(dá)的占14.24%,只有6.69%的被調(diào)查者反映他們需用步行15分鐘以上才能到達(dá)最近藥店。由此可見,居民步行10分鐘以內(nèi)就可以到達(dá)最近藥店的占70%以上,需要超過15分鐘的僅占6.69%。這說明朝陽區(qū)的藥店分布已經(jīng)打破了只向傳統(tǒng)商業(yè)區(qū)聚集的傾向,在消費(fèi)者心目中,去藥店買藥已經(jīng)非常方便。
藥品零售業(yè)曾經(jīng)以本小利大吸引了眾多業(yè)內(nèi)外投資者,零售藥店大量涌現(xiàn), 從而使市場競爭愈演愈烈。但藥品畢竟是一種需求彈性很小的商品,近幾年的《朝陽區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀況統(tǒng)計(jì)表》的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,朝陽區(qū)近5年的藥品零售總額只增長了1倍多,銷售總額增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于零售藥店增長速度。隨著藥品經(jīng)營的人力成本與管理費(fèi)用持續(xù)上升,加之近年來國家對(duì)藥品多次降價(jià),藥品零售企業(yè)的盈利空間不斷縮小。我們?cè)谡{(diào)查中隨機(jī)抽取了58家2005年以前開辦的、同時(shí)經(jīng)營中西藥的零售藥店,發(fā)現(xiàn)只有7家國內(nèi)著名品牌連鎖藥店?duì)I業(yè)額穩(wěn)步上升,其余51家小型連鎖藥店及單體藥店,近年來營業(yè)額均不斷下降,部分單體藥店只能勉強(qiáng)維持。其中70%的藥店月營業(yè)額不足10萬元。
朝陽區(qū)目前擁有的900余家零售藥店中,連鎖企業(yè)僅占28.57%,其余絕大部分都是單體藥店,且多數(shù)處于城鄉(xiāng)接合部,規(guī)模小、數(shù)量多、經(jīng)營分散和管理水平較低是這些單體藥店的主要特點(diǎn),謀取經(jīng)濟(jì)利益是他們的主要追求。當(dāng)前,這些單體藥店對(duì)公眾的服務(wù)范圍也在不斷擴(kuò)展,比如:代客加工, 送藥到戶,舉辦客戶座談會(huì)組織,健康咨詢講座等等,這些活動(dòng)在促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繁榮的同時(shí),也在一定程度上影響了醫(yī)藥市場的有序發(fā)展。
朝陽區(qū)的藥品零售企業(yè)數(shù)量不斷增加,但其整體素質(zhì)卻并未得到明顯提高。由于部分企業(yè)過度追求經(jīng)濟(jì)效益,質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,往往疏于日常管理。他們想方設(shè)法降低經(jīng)營成本,從而造成了諸多隱患。
一些藥店管理者認(rèn)為GSP認(rèn)證只會(huì)增加企業(yè)經(jīng)營成本,加大企業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),置法律規(guī)定于不顧,追求利益最大化,甚至鉆法律法規(guī)和相關(guān)政策的漏洞,包括:為降低房租成本而將經(jīng)營面積縮水,甚至部分經(jīng)營場所分租;為降低藥品采購價(jià)格而不按規(guī)范渠道進(jìn)藥,包括從外埠保健食品集貿(mào)市場以及非法企業(yè)進(jìn)貨,以次充好;為降低人員工資成本而違法使用人員,包括不認(rèn)真落實(shí)藥品專業(yè)技術(shù)人員配置要求,甚至聘用無上崗證、無從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的外來人員,藥店的執(zhí)業(yè)藥師只是兼職或掛職;為降低總體運(yùn)營成本,違規(guī)銷售,如不憑處方銷售處方藥,超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等。
藥品零售企業(yè)數(shù)量迅速增長,企業(yè)人員的綜合素質(zhì)和管理能力卻未達(dá)到相應(yīng)水平,已經(jīng)無法滿足藥品零售市場的發(fā)展需要。一些藥品零售企業(yè)為了追求生存空間,只能與其他企業(yè)惡意競爭。這些問題的存在對(duì)藥品質(zhì)量安全的保障水平提出了挑戰(zhàn),藥品零售行業(yè)的發(fā)展前景令人擔(dān)憂。
朝陽區(qū)目前有藥品批發(fā)企業(yè)60家,藥品零售企業(yè)900余家,占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的20%以上。而負(fù)責(zé)藥品市場監(jiān)督管理的藥監(jiān)人員自2005年以來一直只有5~6人,只占全市藥品市場監(jiān)管人員總數(shù)的5%。
近年來,朝陽區(qū)每年需要現(xiàn)場辦理的藥品零售行政許可工作量約為1300件,這其中還不包括需要即時(shí)辦理的審批業(yè)務(wù)200余件,需要配合北京市藥監(jiān)局完成的批發(fā)企業(yè)許可工作以及各種應(yīng)急工作。每年需要完成日常監(jiān)督檢查約為750家次,以每年有效工作日250日計(jì)算,執(zhí)法人員需要日均完成藥品零售行政許可5件以上、零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查3家次以上,而且必須是在藥品市場監(jiān)管人員全年出滿勤的情況下。
長期以來,北京市藥監(jiān)局朝陽分局相關(guān)科室工作人員每天都奔波在行政審批、日常監(jiān)督和各類專項(xiàng)檢查之中,不但必須要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)許可審批,而且必須不斷提高工作效率,保證日常監(jiān)管任務(wù)落實(shí)。
由于藥品市場監(jiān)管人員數(shù)量嚴(yán)重不足,朝陽分局的藥品市場監(jiān)管工作經(jīng)常處于“被動(dòng)”狀態(tài),難以全方位滿足轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)需求,更科學(xué)更有效的行政手段仍有待探索。
2012年2月1日,《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》開始實(shí)施,對(duì)經(jīng)營場所、人員管理等方面提出了更高的要求,對(duì)連鎖藥店在距離及面積上有所寬松。這顯然有利于提高藥店的基本素質(zhì)、放緩藥店的激增速度,并對(duì)優(yōu)化藥品零售市場的企業(yè)結(jié)構(gòu)具有深遠(yuǎn)意義。
我們?cè)谡{(diào)查中發(fā)現(xiàn),盡管對(duì)未來的發(fā)展前景抱有憂慮,但各大藥店都表示會(huì)繼續(xù)經(jīng)營,且擴(kuò)大規(guī)模是許多藥店的共同選擇。其中,國大連鎖藥店的代表坦言,擴(kuò)大規(guī)模是連鎖企業(yè)取勝的必要因素,抓住機(jī)遇實(shí)施規(guī)模擴(kuò)張是他們現(xiàn)階段的主要發(fā)展戰(zhàn)略。
此外,《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店。
藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店,即實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷結(jié)合, 其優(yōu)勢在于可節(jié)約企業(yè)生產(chǎn)品種在流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用, 降低時(shí)間成本,提高企業(yè)生產(chǎn)品種的銷售量和利潤空間;藥品批發(fā)企業(yè)同時(shí)經(jīng)營零售藥店,即供銷結(jié)合, 優(yōu)勢在于能夠有效節(jié)約藥品的物流成本, 保證門店經(jīng)營品種的齊全和及時(shí)供應(yīng)。
藥品零售連鎖企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦藥店,都有利于藥品零售市場企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,有利于藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥品零售市場管理。藥品監(jiān)督管理部門可以將藥品零售連鎖企業(yè)的總部作為監(jiān)管重點(diǎn),要求他們?cè)趦?nèi)部建立完善的管理體系,使其具有比較完備的管理模式、先進(jìn)的經(jīng)營理念和較強(qiáng)的管理隊(duì)伍,不僅能規(guī)范企業(yè)的自身發(fā)展, 而且能促進(jìn)其它藥品零售企業(yè)規(guī)范。同時(shí)通過市場自我調(diào)節(jié)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,使部分規(guī)模很小而又不愿接受兼并重組的藥品零售企業(yè)被市場自動(dòng)淘汰。