我國過期專利藥與仿制藥價格及使用現(xiàn)狀分析

中國藥科大學(xué)（211198）姜成菊

1 我國過期專利藥與仿制藥產(chǎn)品價格及使用現(xiàn)狀

據(jù)《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》報道，在中國最暢銷的50種藥品中有40種是西藥。其中進(jìn)口藥、合資藥在中國市場所占份額直線上升[1]。境外跨國企業(yè)重視對中國藥品的品牌輸出。2011、2012年專利到期前五名暢銷藥物價格及其國內(nèi)仿制價格見附表。

自2007年CFDA發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案》、全面啟動仿制藥的一致性評價以來，我國的仿制藥品現(xiàn)行政策在一定程度上促進(jìn)了仿制藥的發(fā)展，部分仿制藥品的質(zhì)量已經(jīng)接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平，但總體上國內(nèi)仿制藥水平參差不齊，故同一藥品品種價格各異[2]。根據(jù)我國現(xiàn)行藥品價格政策，同一品種的專利藥口服制劑，可以比仿制藥價格高出30%，注射劑則可以高出35%，其中部分過期專利藥品亦進(jìn)行單獨(dú)定價，使得有些常用的藥品價格高出普通藥品價格的幾倍甚至幾十倍，但許多我國物美價廉的仿制藥品卻逐步退出市場[3]。如附表中的已過專利期的藥品，我國的仿制水平均達(dá)到并符合臨床使用要求，但通過市場價格比對發(fā)現(xiàn)，其中輝瑞暢銷產(chǎn)品立普妥（阿托伐他?。谖覈鳛閱为?dú)定價產(chǎn)品，價格約為60元左右，但我國仿制藥產(chǎn)品阿樂（阿托伐他?。﹥r格為其1/2，盡管已有研究表明阿樂與立普妥的臨床藥效學(xué)方面無明顯差異，且從藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析，阿樂優(yōu)于立普妥，但仍優(yōu)先選用進(jìn)口專利藥的現(xiàn)象很嚴(yán)重。另有治療小孩注意力缺乏多動障礙的藥物哌甲酯，國內(nèi)仿制藥品因無人生產(chǎn)而斷貨，患者只能選擇進(jìn)口藥品。

2 專利藥與仿制藥產(chǎn)品差別化存在的原因

通過制藥行業(yè)專利品牌藥與仿制藥的角色對比，形成過期專利藥與仿制藥間產(chǎn)品差別化的原因主要有：①產(chǎn)品的物理特性：即仿制藥與過期專利藥的質(zhì)量、劑型、包裝等的不同，形成了兩者之間的產(chǎn)品差別化基礎(chǔ)，專利品牌藥廠商在生產(chǎn)和銷售該藥品時，會努力造就產(chǎn)品差別化，加大仿制藥進(jìn)入壁壘，雖然專利過期，但其仍然具有一定的壟斷地位。②患者藥品信息的高度不對稱：藥品這一非耐用消費(fèi)品，被認(rèn)為是產(chǎn)品差別化程度較高的產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)實力雄厚的專利品牌藥廠商，通過廣告、報紙宣傳活動造成消費(fèi)者的主觀偏好，患者對藥品的認(rèn)知程度過低（即信息高度不對稱），導(dǎo)致患者在對兩者進(jìn)行選擇時，無法認(rèn)識兩者的本質(zhì)，又由于藥品剛性需求的這一特殊性，會導(dǎo)致患者盲目使用專利藥、國外藥、品牌藥，這是導(dǎo)致專利品牌藥與仿制藥產(chǎn)業(yè)差別化的主要原因。

附表 2011、2012年專利到期前五名暢銷藥物價格及其國內(nèi)仿制價格

3 合理使用過期專利藥與仿制藥的政策建議

隨著醫(yī)療費(fèi)用的增長，仿制藥應(yīng)該越來越成為主要選擇，但由于患者藥品信息不對稱，加之我國醫(yī)療體制中醫(yī)院壟斷地位的持續(xù)，醫(yī)藥體系的弊端引發(fā)對患者的誘導(dǎo)需求，導(dǎo)致患者盲目的選用專利藥、國外藥、品牌藥，而一些廉價有效的仿制藥遭到冷遇，造成藥品費(fèi)用的不合理增長，可采取以下措施引導(dǎo)患者合理使用藥品、提高藥品的使用效率。

3.1致力于高水平仿制，縮小過期專利藥與仿制藥的價格差 部分專利藥品專利期已過、上市時間較長、國內(nèi)仿制企業(yè)多，且部分國內(nèi)仿制藥品的質(zhì)量已接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平。對這些過期專利藥品進(jìn)行價格調(diào)整已經(jīng)具備一定條件，只要方法得當(dāng)，不會影響藥品的臨床使用。提高制藥企業(yè)市場規(guī)模，以利于企業(yè)提高仿制藥質(zhì)量，激勵和促進(jìn)我國專利藥的研發(fā)。但對某些危急疾病或患者所需的藥品來說，使用仿制藥替代原研藥具有一定的風(fēng)險，國家應(yīng)收緊仿制藥的等效性標(biāo)準(zhǔn)，同時對仿制藥臨床療效進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督，并逐步取消進(jìn)口專利藥品的單獨(dú)定價法則，仿制藥品一致性評價工作全面展開后，可適當(dāng)縮小過期專利藥與仿制藥品價格差異[4]。

3.2規(guī)范醫(yī)生處方行為，透明藥品價格信息 通過制定我國常用藥物處方集、可替代用藥指南、單病種藥品費(fèi)用預(yù)算、公布常用藥品的平均價格，以此規(guī)范醫(yī)生處方行為。通過鼓勵兼強(qiáng)制的方式，讓醫(yī)生與藥師向患者發(fā)放常用藥品處方宣傳冊與常用藥品價格宣傳冊，加大藥品價格、藥品信息透明度，減少患者藥品信息不對稱，引導(dǎo)患者合理選用藥品，減少低價劣藥假藥的使用，增加低價高效藥品的使用，以避免藥品費(fèi)用不合理增長。引入RPS機(jī)制，對醫(yī)生和患者選用專利品牌藥和仿制藥進(jìn)行限制與責(zé)罰，降低患者和醫(yī)生對高價藥品的需求。

3.3加強(qiáng)我國藥品廣告管理 藥品廣告是構(gòu)成產(chǎn)品差別化的一個重要因素。資金雄厚的專利品牌藥品廣告充斥著明星代言、專家訪談、夸張藥效，以誘導(dǎo)消費(fèi)者購買；部分市場份額較小的廠商為提高其企業(yè)知名度，促進(jìn)藥品銷售，會選取地方電視臺、戶外宣傳單等方式進(jìn)行廣告。藥品廣告作為藥品營銷的重要手段，可減少醫(yī)師與患者之間的信息不對稱。作為特殊商品，藥品的流通和使用過程不能過度的市場化、廣告化，以致誘導(dǎo)患者形成不良藥品使用偏好，而盲目的選用知名度高、廣告投入大的專利藥、品牌藥。我國應(yīng)逐步完善藥品廣告管理法，對藥品的流通和使用過程進(jìn)行必要的規(guī)范和約束。

此外，禁止專利品牌藥廠商無期限的壟斷高價藥品，在我國仿制藥品一致性評價實施后，根據(jù)我國仿制藥品質(zhì)量適當(dāng)?shù)奶岣叻轮扑幤穬r格（防止藥品市場檸檬效應(yīng)的發(fā)生），并對專利過期的藥品取消單獨(dú)定價，這些舉措亦可逐步減少過期專利品牌藥品與仿制藥品的價格差異。