鹽酸左西替利嗪片聯(lián)合白芍總苷膠囊治療皮炎濕疹的臨床觀察

吳冬梅

皮炎、濕疹均屬皮膚科的常見疾病，兩種疾病均以病程長(zhǎng)、容易復(fù)發(fā)為特點(diǎn)［1］，一直是皮膚科的疑難雜癥。兩種疾病的治療方法主要是外用類固醇激素藥物結(jié)合抗組胺藥物，但療效均不理想［2］。本研究選擇我院2011年6月至2012年6月皮炎濕疹患者80例，采用鹽酸左西替利嗪片聯(lián)合白芍總苷膠囊治療，取得了滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2011年6月至2012年6月皮炎濕疹患者160例，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組80例給予鹽酸左西替利嗪片治療，其中男49例，女31例，年齡19～59歲，平均(40.5±21.5)歲，病程1～14年;觀察組80例在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服白芍總苷膠囊，其中男50例，女30例，年齡20～59歲，平均(41.5±21.5)歲，病程1～15年。兩組患者在年齡、性別、疾病類型、病程等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者皮炎、濕疹類型構(gòu)成情況見表1。

表1 兩組患者皮炎、濕疹類型構(gòu)成情況(例，%)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》皮炎、濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有入選患者均為確診的皮炎、濕疹患者，且年齡在18周歲以上，所有患者均獲得本人知情同意，愿意配合本次研究，1周內(nèi)未服用過任何藥物治療且能遵醫(yī)囑服藥的患者。同時(shí)排除懷孕及哺乳期女性，嚴(yán)重肝、腎功能不全者;皮質(zhì)類固醇激素依賴者;對(duì)本次研究所用藥物過敏者;糖尿病、真菌感染、合并細(xì)菌感染者。

1.4 臨床表現(xiàn) 兩組患者皮損部位以頸、手臂、四肢為主，臨床表現(xiàn)均為不同程度的瘙癢、糜爛滲出、紅斑等。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予5 mg鹽酸左西替利嗪片(重慶華邦制藥股份有限公司)口服，1次/d，于每晚睡前服用，療程為4周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司)治療，0.6 g/次，3 次/d，療程為 4 周。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前與治療后1、2、4周的療效，同時(shí)記錄兩組不良反應(yīng)，觀察治療前、后兩組患者外周血Th1/Th2的變化。

1.7 療效判定 (1)治療指數(shù)評(píng)價(jià):根據(jù)皮損面積與嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分法在治療后30d進(jìn)行評(píng)分，共設(shè)5項(xiàng)，分別為瘙癢、紅斑、脫皮、滲出、苔蘚，每項(xiàng)評(píng)分為0～3分:重度=3分;中度=2分;輕度=1分;無=0分;根據(jù)評(píng)分計(jì)算治療指數(shù)=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。(2)療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈:瘙癢消失，治療指數(shù)≥90%;顯效:瘙癢明顯減輕，60% ＜治療指數(shù)＜89%;好轉(zhuǎn):瘙癢略有減輕，20% ＜治療指數(shù) ＜59%;無效:癥狀較治療前無變化或加重，治療指數(shù)≤20%;總有效率=痊愈+顯效。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以表示，組間采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療1周后療效比較 見表2。

表2 兩組皮炎、濕疹患者治療1周療效比較(例)

2.2 治療2周后療效比較 見表3。

表3 兩組皮炎、濕疹患者治療2周療效比較(例)

2.3 治療4周后療效比較 見表4。

表4 兩組皮炎、濕疹患者治療4周療效比較(例)

2.4 不良反應(yīng) 觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例，分別為2例頭暈、嗜睡，1例輕度腹瀉但未停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.75%;對(duì)照組不良反應(yīng)2例，為頭暈和乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%。患者均能耐受，未影響治療。兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.5 治療前后外周血Th1/Th2比值 觀察組與對(duì)照組治療前外周血Th1/Th2比值分別為(4.73±1.93)、(4.71±1.98)，治療后比值分別為(6.01±2.07)、(5.13±2.12)，觀察組治療后外周血Th1/Th2比值明顯升高，提示Th2細(xì)胞減少，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

皮炎、濕疹在中醫(yī)上屬窩瘡范疇，其病機(jī)為七情內(nèi)傷，飲食失調(diào)，外感濕、熱、風(fēng)相博于皮膚所致，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為皮炎、濕疹的發(fā)生與飲食不節(jié)有密切關(guān)系，從而導(dǎo)致濕熱內(nèi)蘊(yùn)［3］、濕熱內(nèi)生、脾失健運(yùn)，濕熱外泄于肌膚而發(fā)病。因此，治療皮炎、濕疹首先要清熱燥濕，抗炎祛風(fēng)，涼血解毒。白芍總苷膠囊是一種新的中藥免疫抑制劑，是中藥白芍根經(jīng)現(xiàn)代工藝提取其有效成份而制成的純中藥制劑，是繼雷公藤多苷之后具有多途徑抑制自身免疫反應(yīng)作用的中成藥物。白芍總苷是芍藥花苷、芍藥苷、羥基芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷等的統(tǒng)稱，其藥理作用是通過平衡TH2/TH1比例，對(duì)TH2細(xì)胞的功能進(jìn)行抑制而發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，白芍總苷膠囊臨床主要用于自身免疫病、風(fēng)濕類疾病、肝炎及肝硬化的治療，不良反應(yīng)明顯小于雷公藤多苷。

皮炎、濕疹類疾病的發(fā)病機(jī)制相當(dāng)復(fù)雜，影響治療效果的因素較多［4］，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是細(xì)菌、真菌及其代謝產(chǎn)物共同作用的結(jié)果。最新研究表明，皮炎、濕疹的發(fā)病與細(xì)胞TH2/TH1比例失調(diào)關(guān)系密切［5］，由于細(xì)菌、真菌及其代謝產(chǎn)物的影響，TH1表達(dá)的IFN與IL-2下降，TH2表達(dá)的IL-4、IL-5升高，導(dǎo)致了皮炎與濕疹的反復(fù)發(fā)作，遷延不愈［6］。而白芍總苷膠囊的藥理作用可平衡TH2/THl比例，對(duì)TH2細(xì)胞的功能進(jìn)行抑制，因此，本研究在抗組胺藥物鹽酸左西替利嗪片的基礎(chǔ)上加服白芍總苷膠囊，觀察組治療后外周血Th1/Th2比值明顯升高，提示Th2細(xì)胞減少，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從觀察組與對(duì)照組治療1、2、4周的療效顯示，觀察組總有效率分別為41.25%、51.25%、72.5%，對(duì)照組治療1、2、4 周總有效率分別為27.5%、32.5%、40.0%，觀察組效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療時(shí)間越長(zhǎng)，治療效果差異越大，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果提示鹽酸左西替利嗪片聯(lián)合白芍總苷膠囊可進(jìn)一步提高和鞏固治療效果。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況顯示，觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例，分別為2例頭暈、嗜睡，1例輕度腹瀉但未停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.75%;對(duì)照組不良反應(yīng)2例，為頭暈和乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%，患者均能耐受，未影響治療。兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果提示鹽酸左西替利嗪片聯(lián)合白芍總苷膠囊在確保治療效果的同時(shí)，安全性較高。

［1］楊海龍.鹽酸左西替利嗪分散片治療慢性蕁麻疹的臨床研究［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，35(5):18-19.

［2］王建國(guó)，馬立軍，冷靜.復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹46例療效觀察［J］.哈爾濱醫(yī)藥，2011，31(1):12-14.

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［4］楊長(zhǎng)志，錢齊宏，朱婷婷，等.白芍總苷膠囊聯(lián)合鹽酸左西替利嗪片治療皮炎濕疹的臨床觀察［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11(9):701-702.

［5］李偉雄，梁樹榮，蔡忠群，等.特異性免疫治療對(duì)慢性蕁麻疹患者臨床療效及其對(duì)血清白介素-18水平的影響［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，9(2):37-38.

［6］洪江游，洪志慧，凌日金，等.高效液相色譜法測(cè)定鹽酸左西替利嗪顆粒中的有關(guān)物質(zhì)［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10(18):75-77.