達(dá)芙通治療早期先兆流產(chǎn)60例臨床療效觀察

姚迎蓓

(紹興縣中醫(yī)院，浙江 紹興 312030)

·基礎(chǔ)與臨床研究·

達(dá)芙通治療早期先兆流產(chǎn)60例臨床療效觀察

姚迎蓓

(紹興縣中醫(yī)院，浙江 紹興 312030)

目的：觀察達(dá)芙通(地屈孕酮)治療早期先兆流產(chǎn)的臨床療效和安全性。方法2011年2月至2012年10月，將在我院住院的120例早期先兆流產(chǎn)孕婦隨機(jī)分成觀察組和對照組,每組各60例。觀察組采用口服達(dá)芙通治療，對照組采用肌注黃體酮治療，觀察并比較2組患者的臨床療效和安全性。結(jié)果觀察組患者臨床有效率為83.3%，對照組有效率為81.6%，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論達(dá)芙通治療早期先兆流產(chǎn)，具有臨床療效好，服用方便，無明顯臨床不良反應(yīng)等優(yōu)勢,值得臨床推廣應(yīng)用。

先兆流產(chǎn)；達(dá)芙通；

Abstract: [Objective] To observe the clinical outcome and security of dydrogesterone used for early threatened abortion. [Method] From Feb 2011 to Oct 2012, 120 patients with early threatened abortion in our hospital were randomly divided into observation group and control group. Each group consists of 60 cases. Observation group were treated by taking dydrogesterone orally and control group were treated by injecting progesterone. The clinical curative effect and security were observed and compared. [Result] The clinical effective rate in observation group is 83.3%and the control group is 81.6%. There was no significant difference (P>0.05 ). [Conclusion] Dydrogesterone is worthy of clinical application in treating early threatened abortion because of its better clinical curative effect, easily taking and less adverse reaction.

Keywords:early threatened abortion； dydrogesterone；

早期先兆流產(chǎn)是指妊娠12周末前出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色分泌物或少許血性白帶，相繼出現(xiàn)輕微的下腹痛或腰骶部脹痛，宮頸口未開，胎膜未破，無妊娠物排出。黃體功能不全是引起流產(chǎn)的主要內(nèi)分泌因素[1]，臨床常用黃體酮維持黃體功能治療先兆流產(chǎn)，療效得到普遍肯定[2]。達(dá)芙通主要成分是地屈孕酮，可治療內(nèi)源性孕酮不足所引起的疾病。本研究旨在通過達(dá)芙通與黃體酮臨床應(yīng)用的療效對比，探討達(dá)芙通治療先兆流產(chǎn)患者的有效性及安全性，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組資料為2011年2月至2012年10月收治在本院的120例早期先兆流產(chǎn)的病例，無甲低，糖尿病等合并內(nèi)分泌異常的病例，年齡20～39歲，平均28.5歲；無自然流產(chǎn)史者75例，有1次流產(chǎn)史33例，有2次或以上自然流產(chǎn)史者12例。所有患者均符合早期先兆流產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)[3]：(1)停經(jīng)12周內(nèi)，伴有陰道流血或腹痛或腰酸，或者具備先兆流產(chǎn)潛在病史的患者；(2)患者尿絨毛膜促性腺激素陽性或血中濃度高于2.9ng/ml；(3)B超檢查示子宮內(nèi)有妊娠囊。120例患者經(jīng)自愿選擇并簽訂知情同意書，分成2組，即觀察組(達(dá)芙通組)和對照組(黃體酮組)，每組各60例。2組患者在年齡、產(chǎn)次、孕次及妊娠時(shí)間等一般情況上比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有臨床可比性。詳見表1。

表1 2組臨床資料比較

1.2 方法

2組孕婦均住院治療，在盡量臥床休息，心理疏導(dǎo)，均衡飲食等綜合治療的基礎(chǔ)上，觀察組口服達(dá)芙通治療。具體方法為：首次服用40mg，隨后每12小時(shí)服用10mg，直至先兆流產(chǎn)的臨床癥狀消失。對照組肌注黃體酮20mg，每日一次，直至先兆流產(chǎn)的臨床癥狀消失。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

患者經(jīng)治療后陰道流血消失，腹痛緩解，無腰酸、腹部墜痛感，復(fù)查B超示胚胎存活、妊娠繼續(xù)者視為保胎有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05。

2 結(jié)果

2.1 2組孕婦治療效果比較

2組患者經(jīng)過臨床治療，觀察組有效50例、無效10例，有效率為83.3%；對照組有效49例、無效11例，有效率為81.6%，2組的臨床療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=0.058，P=0.810)。觀察組平均治療的時(shí)間為(5.9±2.5)天，對照組平均治療時(shí)間為(6.0±2.8)天,2組，平均治療時(shí)間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.309，P=0.758)。

2.2 不良反應(yīng)

觀察組未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。對照組中有7例出現(xiàn)注射部位疼痛、硬結(jié)，無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)局部熱敷等對癥處理后緩解，并繼續(xù)接受治療。

3 討論

妊娠后妊娠黃體產(chǎn)生大量孕激素維持孕卵的正常發(fā)育，若孕激素分泌不足，子宮內(nèi)膜發(fā)育不良，且有降低子宮平滑肌的興奮性作用，使子宮平滑肌處于舒緩狀態(tài)，不利于胚胎植入和妊娠維持，容易導(dǎo)致流產(chǎn)。生殖免疫學(xué)研究證明，妊娠期孕酮可以抑制母體對胎兒抗原的免疫應(yīng)答反應(yīng)，抑制母體對滋養(yǎng)葉細(xì)胞等的排斥反應(yīng)。因此，對于黃體功能不足引起的先兆流產(chǎn)的治療傳統(tǒng)首先黃體酮制劑，這已成為臨床治療的常規(guī)手段。本次對照組肌注黃體酮針劑同樣取得了較好的療效，也說明了這一點(diǎn)。但黃體酮針可出現(xiàn)注射部位疼痛、硬結(jié)等副作用，患者痛苦，依從性差。達(dá)芙通為荷蘭蘇威藥業(yè)公司生產(chǎn)，主要有效成分為地屈孕酮，其分子結(jié)構(gòu)與內(nèi)源性孕激素相似，與孕激素受體有很強(qiáng)的親和力，且地屈孕酮無雌激素，雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用，不會(huì)導(dǎo)致女胎男性化[5]。另有研究發(fā)現(xiàn)，地屈孕酮能以劑量依賴的方式誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞生成孕酮，孕酮誘導(dǎo)阻止因子(progesterone indnced blocking factor PIBF)，PIBF可以激活淋巴細(xì)胞合成非細(xì)胞毒性Th2型細(xì)胞因子IL-10，降低細(xì)胞毒性Th1型細(xì)胞因子的水平，在母胎界面抑制NK細(xì)胞活性，并有助于封閉抗體的合成[6]，故長時(shí)間用藥更有利于保胎治療。在國外，地屈孕酮應(yīng)用于臨床已逾10年，未見致胎兒畸形報(bào)道。達(dá)芙通口服后仍具有高度生物活性，使用方便吸收好，無明顯藥物副反應(yīng)，患者耐受性好。因此，地屈孕酮可安全地應(yīng)用于孕婦的保胎治療。本研究顯示達(dá)芙通與黃體酮對先兆流產(chǎn)的療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明可有效治療先兆流產(chǎn)。

總之，達(dá)芙通可有效治療先兆流產(chǎn)，同時(shí)因其為口服劑型，服用方便，患者耐受性好，藥物副作用小，無致畸作用，具有臨床推廣價(jià)值。

[1]鄒會(huì)玲，陸啟濱.早期先兆流產(chǎn)預(yù)后評估方法的研究進(jìn)展[J].江西中醫(yī)藥，2009,40(313):78-80.

[2] 吳智聰，郭劍紅. 地屈孕酮(達(dá)芙通)治療先兆流產(chǎn)50例臨床分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2010,6(12):82-83.

[3] 陸啟濱，任青玲，黃文華，等．安子合劑治療先兆流產(chǎn)臨床研究[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，27(5)：414-417.

[4] 李崎，血清孕酮預(yù)測早期先兆流產(chǎn)預(yù)后的價(jià)值[J]．廣東醫(yī)學(xué)，2005，26(6)，765．

[5] Gruber CJ，Huber JC．The role of dydrogesterone in recurrent (habitua1) abortion [J]．Steriod Biochem Mol Biol，2005，97(5)：426-430。

[6] Szeleres.Bortho J,Barakonyi A,ParG,et al.Progesterone as an immunomodnlmmy molecule [J],Int Immunopharomcol,2001,1(6):1037

Theclinicalobservationofdydrogesterone(Duphaston)intreating60casesthreatenedabortion

YAOYingbei

(Shaoxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine ，Zhejiang 312030,China)

姚迎蓓(1973-)，女，浙江紹興人，本科，副主任醫(yī)師。研究方向：婦科

R714.21

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1672-0024(2013)04-0059-02