近紅外光譜相關(guān)系數(shù)法鑒別消渴丸真?zhèn)?/h1>
2013-10-15 06:52:48陸凱
淮海醫(yī)藥 2013年1期
陸 凱
消渴丸是由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲組成的復(fù)方制劑，具有滋腎養(yǎng)陰，益氣生津之功效。用于氣陰兩虛所致的消渴病[1]。近紅外(near—infrared，NIR)是指波長(zhǎng)范圍在780～2526 nm范圍內(nèi)的電磁波，該譜區(qū)信號(hào)的頻率介于中紅外譜區(qū)和可見(jiàn)譜區(qū)之間，主要是由含氫基團(tuán)的倍頻和組合頻吸收峰組成[2]。近紅外光譜(near-Infrared spectroscopy，NIRS)分析技術(shù)能在短時(shí)間內(nèi)迅速采集光譜，依靠建立的數(shù)學(xué)模型完成樣品多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)定。NIRS是一種典型的綠色分析技術(shù)，具有快速、方便、準(zhǔn)確、非破壞性等特點(diǎn)。本文利用近紅外光譜相關(guān)系數(shù)法對(duì)消渴丸進(jìn)行鑒別，建立快速鑒別假冒消渴丸的方法，現(xiàn)報(bào)告如下。
1 儀器與樣本
1.1 儀器 Matrix—F型近紅外光譜儀(布魯克光譜儀器公司)。分析軟件為OPUS 5.0英文版。
1.2 樣本 9批消渴丸建模光譜來(lái)自廣州中一藥業(yè)有限公司，1批假冒藥品光譜來(lái)自市場(chǎng)抽樣。
2 方法與結(jié)果
2.1 光譜采集 從廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批消渴丸中，每批抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000 cm區(qū)間對(duì)樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8/cm，掃描次數(shù)為32次，每粒掃描6次，得到54張近紅外漫反射光譜圖。從市場(chǎng)抽樣的1批假冒消渴丸中，抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000/cm區(qū)間對(duì)樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8 cm－1，掃描次數(shù)為32次，掃描6次，得到6張近紅外漫反射光譜圖。見(jiàn)圖1～圖2。
2.2 光譜處理及閾值確定 對(duì)9批正品消渴丸及1批假冒消渴丸分別取平均光譜;選擇譜段7 240～7 140/cm;6 200～5500/cm;5 000～4 700/cm，預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)化，平滑點(diǎn)數(shù):17，相關(guān)系數(shù)的閾值為99.0%。
2.3 模型的建立 用以上參數(shù)所建立的模型可以準(zhǔn)確區(qū)分假冒正規(guī)廠家的偽劣產(chǎn)品。1批假冒產(chǎn)品的相關(guān)系數(shù)為37.41%，低于閾值99.0%。
3 體會(huì)
中成藥大多由動(dòng)植物的不同藥用部位及成分經(jīng)加工制成，含有的化學(xué)成分非常復(fù)雜，而且不同廠家生產(chǎn)的中成藥生產(chǎn)工藝差異也很大。而近紅外圖譜反映的是中成藥的各種化學(xué)成分及生產(chǎn)工藝信息的總和。由于原材料及生產(chǎn)工藝不同帶來(lái)的樣本差異，可反映在近紅外圖譜上。
某廠家在一段時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的消渴丸因原材料來(lái)源及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，近紅外漫反射光譜具有相似性。本文采用相關(guān)系數(shù)法建立的近紅外模型可以快速的對(duì)消渴丸進(jìn)行鑒別，適用于藥品快檢人員對(duì)己建立某廠家中成藥品種模型的假劣藥品的快速篩查。
[1]YBZ11322006.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)[S].
[2]陸婉珍.現(xiàn)代近紅外光譜分析技術(shù)[M].第2版.北京:中國(guó)石化出版社，2010:1-32.
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1 儀器與樣本
1.1 儀器 Matrix—F型近紅外光譜儀(布魯克光譜儀器公司)。分析軟件為OPUS 5.0英文版。
1.2 樣本 9批消渴丸建模光譜來(lái)自廣州中一藥業(yè)有限公司，1批假冒藥品光譜來(lái)自市場(chǎng)抽樣。
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2.1 光譜采集 從廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批消渴丸中，每批抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000 cm區(qū)間對(duì)樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8/cm，掃描次數(shù)為32次，每粒掃描6次，得到54張近紅外漫反射光譜圖。從市場(chǎng)抽樣的1批假冒消渴丸中，抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000/cm區(qū)間對(duì)樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8 cm－1，掃描次數(shù)為32次，掃描6次，得到6張近紅外漫反射光譜圖。見(jiàn)圖1～圖2。
2.2 光譜處理及閾值確定 對(duì)9批正品消渴丸及1批假冒消渴丸分別取平均光譜;選擇譜段7 240～7 140/cm;6 200～5500/cm;5 000～4 700/cm，預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)化，平滑點(diǎn)數(shù):17，相關(guān)系數(shù)的閾值為99.0%。
2.3 模型的建立 用以上參數(shù)所建立的模型可以準(zhǔn)確區(qū)分假冒正規(guī)廠家的偽劣產(chǎn)品。1批假冒產(chǎn)品的相關(guān)系數(shù)為37.41%，低于閾值99.0%。
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某廠家在一段時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的消渴丸因原材料來(lái)源及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，近紅外漫反射光譜具有相似性。本文采用相關(guān)系數(shù)法建立的近紅外模型可以快速的對(duì)消渴丸進(jìn)行鑒別，適用于藥品快檢人員對(duì)己建立某廠家中成藥品種模型的假劣藥品的快速篩查。
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