益氣養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的臨床觀察

李 清楊寶元吳 建

（1.河北聯(lián)合大學，河北 唐山 063000；2.河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 063000）

室性早搏亦稱室性期前收縮，是由房室結以下異位起搏點提前產生的心室激動，為室性心律失常的一個常見類型。導致室性早搏發(fā)生的原因較多，如冠心病、高血壓、心肌病、功能性心臟病等，中醫(yī)均按心悸病論治。為從臨床上系統(tǒng)探究室性早搏的中醫(yī)發(fā)病機制與基本治療方法，筆者現(xiàn)從益氣化瘀角度進行研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2011年6月至2012年12月筆者所在醫(yī)院室性早搏患者120例，中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)內科常見病診療指南》［1］與《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。西醫(yī)診斷標準：參照《室性心律失常的治療指南》［3］。病情分級依據(jù)24 h動態(tài)心電圖用邁爾伯格（Merburg）危險程度分級法進行病情分級：0級：無室性早搏；1 級：少見；2 級偶發(fā)：（2~9）次/h；3 級常見（10~29）次/h；4 級頻發(fā)：≥30 次/h。納入標準：（1）伴有冠心病、心肌病、瓣膜性心臟病、感染性心肌病或心內膜炎等原發(fā)病或因植物神經功能失調所致的室性早搏；（2）符合中西醫(yī)診斷標準者；（3）按Myerburg室性早搏危險程度分級標準24 h動態(tài)心電圖評價室性早搏危險程度分級為常見（10~29次/h）或頻發(fā)者（≥30次/h），且形態(tài)分層為A、B者；（4）年齡在18~65歲患者。排除標準：（1）藥物中毒、電解質紊亂、應急狀態(tài)、過量煙酒所致的室性早搏；（2）急性心肌梗死所致的室性早搏；（3）伴有嚴重心衰（心功能在Ⅲ級以上者）及傳導阻滯、房顫、室上性心動過速等心律失常疾病者；（4）伴有其他器官嚴重疾病者；（5）年齡＜18 歲，＞65 歲患者；（6）孕婦及患有精神疾病者；（7）偶發(fā)室性早搏，早搏數(shù)＜10次/h；（8）不同意簽署試驗知情同意書者。依就診順序編號，從隨機數(shù)字表中依次讀取120個3位數(shù)錄于就診次序編號下（舍去相同的隨機數(shù)），繼而將全部隨機數(shù)從小到大編序號，按1∶1比例規(guī)定前60個隨機數(shù)對應的編號為治療組，其余隨機數(shù)對應的編號為對照組。其中治療組60例中，男性34例，女性26例；平均年齡（56.4±9.2）歲；其中冠心病28例，高血壓病11例，心瓣膜病3例，心肌病3例，功能性室性早搏15例。對照組60例中，男性37例，女性 23例，平均年齡（55.8±8.6）歲；其中冠心病26例，高血壓10例，心瓣膜病2例，心肌病3例，功能性室性早搏19例。兩組資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 治療組予益氣養(yǎng)心膠囊（炙甘草30 g，黃芪 45 g，太子參 15 g，當歸 10 g，丹參 15 g，炒棗仁30 g，五味子 10 g，龍齒 30 g，鹿角膠 15 g），由唐山市中醫(yī)院制劑室制成膠囊，每粒含生藥2.32 g。服法：每次4粒，每日3次，1個月為1個療程，共試驗2個療程。對照組予安慰劑膠囊（由唐山市中醫(yī)醫(yī)院制劑室制成膠囊，其外觀、膠囊大小與試驗組相同），服用方法同治療組。兩組均在實驗觀察的同時加用酒石酸美托洛爾25 mg，每日2次口服，然后評定療效。

1.3 療效評價標準 （1）中醫(yī)證候療效評價標準［4］：顯效：臨床證候全部消失，積分為0或治療后證候積分較治療前減少70％以上者。有效：臨床證候較治療前減輕，治療后證候積分較前減少50％～70％者。無效：臨床證候較治療前無變化，治療后證候積分較前減少不足50％者。加重：治療后臨床癥狀加重，積分超過治療前者。（2）西醫(yī)療效評價標準：參照1995年衛(wèi)生部頒布《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》制定。顯效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少90％以上。有效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少50％以上。無效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)減少小于50％，無變化或加重。

2 結果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 見表1。試驗完成后，沒有脫落退出病例。兩組患者治療后胸悶、心悸等癥狀均減輕，治療組顯效率及總有效率均高于對照組 （P＜0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較n（％）

2.2 兩組患者24 h動態(tài)心電圖療效比較 見表2。結果示治療組顯效率及總有效率均高于對照組 （P＜0.05）。

表2 兩組24 h動態(tài)心電圖療效比較n（％）

2.3 安全性評價 兩組患者治療前后均做血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢查，未見服用試驗藥物和對照藥物對上述指標有不良影響，治療組未出現(xiàn)不良反應，對照組出現(xiàn)竇緩2例，但平均心率＞55次/min，無明顯癥狀，未影響用藥。

3 討論

室性早搏屬于中醫(yī)學“心悸”、“怔忡”范疇。古代文獻對于其癥狀、病因病機等描述較多?！端貑枴づe痛論》載“驚則心無所倚，神無所歸，慮無所定，故氣亂矣”。《金匱要略》載“寸口脈動而弱，動則為驚，弱則為悸”?！稘健份d“夫怔忡者，此心血不足也”?！夺t(yī)林改錯》則認為瘀血內阻能導致心悸、怔忡。《丹溪心法》認為血虛和痰火是怔忡致病的根本原因。清末張錫純《醫(yī)學衷中參西錄》認為驚悸與怔忡的病因病機，究其根本均為心機發(fā)動力微弱，并創(chuàng)大氣下陷論，首次提出了大氣下陷所致怔忡的新觀點。近年文獻報道，多數(shù)學者認為本病是由外感六淫、內傷七情、飲食勞倦或藥物作用等引起，多為本虛標實或虛實夾雜之證，以本虛為主，本虛為心之氣血陰陽虧虛，標實則為水飲、痰濁、瘀血。

在前人對心悸病因病機認識的基礎上，筆者認為“心氣虛損”是導致室性早搏發(fā)生的根本原因。心主血脈、藏神，心脈的搏動，心血的運行，必藉于退，血液生化不足，導致血虛，脈道不充，久之可致使血液瘀阻，心脈不通，心失所養(yǎng)而發(fā)為心悸。因此室性期前收縮（室性早搏）的臨床任何證型均應以心氣之鼓舞及心神之調節(jié)，從而主持正常的心律、心率和血液循環(huán)。心氣是血液循環(huán)的動力，推動著血液在脈管內運行以營養(yǎng)周身。心氣不足則無力推動血液，致氣血運行不暢；心氣虛則氣化作用減調節(jié)無力導致心律失常為中醫(yī)根本病機，治療上以調補心氣為主。

益氣養(yǎng)心膠囊方中炙甘草、黃芪、太子參補益心氣，以資氣血生化之源，當歸、丹參、鹿角膠、炒棗仁、五味子、龍齒等共奏養(yǎng)血安神定志之效，全方以調補心氣，養(yǎng)心血，安心神，定心悸。本研究應用益氣養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾片治療室性早搏起效快，且美托洛爾用量小，避免了大量β受體阻滯劑的副反應。治療組與對照組比較在24 h動態(tài)心電圖室性早搏改善方面，具有統(tǒng)計學意義。與對照組比較在改善中醫(yī)證候療效方面，益氣養(yǎng)心膠囊具有明顯優(yōu)勢，特別是改善心悸、氣短、胸悶、脈結代等方面，明顯優(yōu)于對照組，具有良好臨床療效，且未發(fā)現(xiàn)任何不良反應，具有安全性。

［1］中華中醫(yī)藥學會發(fā)布.中醫(yī)內科常見病診療指南·中醫(yī)病癥部分［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：65.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部制定.中藥新藥臨床研究指導原則（第 2 輯）［S］.1995：91-94.

［3］美國心臟病學院.ACC/AHA/ESC室性心律失常的診療和心源性猝死的預防指南［M］.胡大一，譯.長春：吉林科學技術出版社，2006：10-12.

［4］沈紹功，王成德.中醫(yī)心病診斷療效與用藥規(guī)范［M］.北京：北京出版社，2001：10.