袁氏養(yǎng)心靈口服液治療冠心病慢性收縮性心力衰竭78例*

樸藝玲，孫天福，袁智宇

(1.河南中醫(yī)學院2010級碩士研究生，河南鄭州450008;2.河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000)

2012年歐洲心臟病學會急慢性心力衰竭診斷治療指南中，心力衰竭被定義為一種臨床綜合征。發(fā)達國家的成年人群流行病學調(diào)查發(fā)現(xiàn)，約1% ～2%有心力衰竭，在70歲及以上的人群中，患病率升高至≥10%。約2/3收縮性心力衰竭病例的原因是冠心病。近年的臨床指南明顯改善了心臟收縮功能不全患者的年生存率，但患者對生存質(zhì)量要求亦日益提高，從而選擇安全有效的中成藥治療慢性收縮性心力衰竭顯得尤為重要。

袁氏養(yǎng)心靈口服液(別名:養(yǎng)心口服液)是國家名老中醫(yī)袁海波教授經(jīng)40 a余臨床實踐的經(jīng)驗方之一，廣泛運用于臨床，是河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院教授、主任醫(yī)師、研究生導師、國家有突出貢獻專家袁海波、王九蓮主持完成的國家“七·五”重點科技攻關項目“袁氏心復康方案治療缺血性心臟病的研究”中防治冠心病系列藥物的一種，臨床運用近40 a。2011年6月—2012年6月，筆者采用袁氏養(yǎng)心靈口服液治療冠心病慢性收縮性心力衰竭78例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院門診冠心病慢性收縮性心力衰竭患者78例，男40例，女 38例;年齡最大 75歲，最小52歲;病程最短6個月，最長12個月。

2 病例選擇標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

①冠心病按照1980年第一屆全國內(nèi)科學術會議的建議，采用世界衛(wèi)生組織制訂的“缺血性心臟病的命名及診斷標準”［1］。②符合2012年ESC急慢性心力衰竭診斷治療指南中提出的診斷標準，有心功能不全的癥狀和體征;左室收縮功能減低，左室射血分數(shù)(LVEF)＜50%。③紐約心臟協(xié)會根據(jù)癥狀的嚴重程度和體力活動心功能分級［2］:Ⅱ級即體力活動輕度受限，靜息時舒適，但平常體力活動引起過度氣促、疲乏或心悸;Ⅲ級即體力活動顯著受限，靜息時舒適，但比平常輕的體力活動引起過度氣促、疲乏或心悸。

2.2 中醫(yī)辨證標準

心氣虛弱，血瘀水停:胸悶、心悸、氣短活動后誘發(fā)或加重，神疲乏力，咳嗽，咯白痰，面色蒼白，或有紫紺;舌質(zhì)淡或邊有齒痕，或紫暗、有瘀點、瘀斑，脈沉細、虛數(shù)或澀、結、代。

3 中醫(yī)證候積分標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］、《明尼蘇達心功能不全生命質(zhì)量量表(Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ)［4］及《實用中西醫(yī)結合內(nèi)科學》［5］制訂。心悸:日常體力活動后無心悸0分，中度體力活動后自覺心悸3分，輕度體力活動后即自覺心悸5分，休息時亦有心悸7分。胸悶:日常活動無胸悶0分，中度體力活動則胸悶3分，輕度體力活動后則胸悶5分，休息狀態(tài)時仍見胸悶7分。乏力:不影響活動0分;日?；顒訙p少3分;活動需輔物5分;活動困難，甚則長期臥床7分。氣短:無癥狀0分;偶感氣短，不影響日?；顒?分;動則感氣短，影響日?；顒?分;稍動則感氣短，勉強堅持日?；顒?分。浮腫:無浮腫0分;雙踝以下浮腫3分;雙膝以下，下垂部位腫5分;周身浮腫7分。

4 彩色多普勒超聲心動圖測定

心臟舒張末期容積(end diastolic volume，EDV)，心臟收縮末期容積(end systolic volume，ESV)和左室射血分數(shù)(left ventricular ejection fraction，LVEF)。采用多普勒超聲心動圖測定，型號:飛利浦HDI5000。

5 6 min步行試驗

在30 m直走廊進行，在走廊兩端和中間各放置1把椅子為患者休息時使用，以最大能力行走，記錄在6 min內(nèi)患者所完成的最大距離，即為結果。試驗中監(jiān)測患者的心率、心律、心電、血壓等數(shù)據(jù)。

6 治療方法

所有患者均服袁氏養(yǎng)心靈口服液(由河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院制劑室提供，批號 120104，20 mL×6支)，2支/次，3次/d，28 d為1個療程。

7 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制訂。顯效:癥狀基本或完全消失，治療后證候積分減少≥70%，EDV與ESV任一項減少≥20 mL，6 min步行試驗行走路程≥40 m。有效:治療后證候積分減少≥30%且 ＜70%，EDV與 ESV任一項減少＜20 mL且≥10 mL，6 min步行試驗行走路程＜40 m且≥20 m。無效:治療后證候積分減少不足30%，EDV與ESV任一項減少＜10 mL，6 min步行試驗行走路程＜20 m。

8 結果

8.1 臨床各癥候療效

見表1。

表1 臨床各癥候療效

8.2 治療前后中醫(yī)癥候積分對比

見表2。

表2 治療前后中醫(yī)癥候積分對比 分，±s

表2 治療前后中醫(yī)癥候積分對比 分，±s

注:與治療前對比，＊＊ P ＜0.01。

癥例數(shù) 治療前 治療后胸悶 78 4.10 ±0.50 3.24 ±0.32候＊＊心悸 76 4.03 ±0.46 2.68 ±0.27＊＊氣短 78 4.28 ±0.52 3.50 ±0.39＊＊乏力 75 4.60 ±0.54 3.64 ±0.41＊＊浮腫 71 3.19 ±0.40 2.95 ±0.29＊＊

8.3 治療前后左室功能改善對比

見表3。

表3 治療前后左室功能改善對比 分，±s

表3 治療前后左室功能改善對比 分，±s

注:與治療前對比，＊＊ P ＜0.01。

EDV/mL ESV/mL LVEF/%治療前時 間 例數(shù)＊＊78 153.90 ±34.20 97.70 ±32.11 36.78 ±10.72治療后 78 127.30±44.20＊＊ 71.31 ±29.40＊＊ 51.35 ±9.23

8.4 治療前后6 min步行試驗對比

見表4。

表4 治療前后6 min步行試驗對比 m，±s

表4 治療前后6 min步行試驗對比 m，±s

注:與治療前對比，＊＊ P ＜0.01。

例治療前 治療后78 244.51 ±60.50 317.91 ±66.91數(shù)＊＊

9 討論

慢性心力衰竭屬中醫(yī)學“喘證”“水腫”“痰飲”“心悸”“怔忡”范疇。袁海波教授認為:冠心病慢性收縮性心力衰竭屬中醫(yī)學“胸痹心水病”范疇，主要病機是心氣虛弱、血瘀水停。心主血脈，氣血的正常運行有賴于心氣推動，心氣不足，氣血運行障礙，則血脈瘀滯，此所謂氣虛血不行之理;水液運行靠氣的推動，且血水同源，心氣不足，水液停留而為水腫，此所謂氣虛水不行之理。血瘀水停是其病理結果。水氣內(nèi)停，上凌于心，則見心慌、胸悶、水腫等癥狀，血瘀水停日久，心氣更加耗傷，致使病情的發(fā)生發(fā)展?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》云:“治病必求于本?！痹弦砸鏆饣?，理氣行水為治法。

筆者采用袁氏養(yǎng)心靈口服液治療冠心病慢性收縮性心力衰竭78例，觀察結果表明:對于慢性心力衰竭的主要中醫(yī)證候即胸悶、心悸、氣短、乏力、浮腫有效率均達到90%以上，其中乏力癥狀改善最為明顯。《素問·太陰陽明論》曰:“氣日以衰，脈道不利，筋骨肌肉，皆無氣以生，故不用焉?！睔馓撝職庋諟绊懨}道通暢，不能濡養(yǎng)四肢肌肉，機體易出現(xiàn)疲憊乏力。袁氏養(yǎng)心靈口服液中君藥人參、黃芪補元氣，益心氣，養(yǎng)肺氣，健脾氣，通和心脈，輸布肺氣，運脾氣化水濕;丹參一味功同四物，養(yǎng)血補血，活血化瘀，澤瀉歸腎與膀胱經(jīng)，利水而不傷陰;葶藶子利水消腫，祛痰寬胸。3味共為臣藥。白茅根活血通絡，養(yǎng)陰利水;地龍理肺解痙，利水祛痰。2味共為佐藥。香附子調(diào)理氣血，疏肝解郁，通達十二經(jīng)絡，活血利水，為使藥。

現(xiàn)代藥理研究［6］表明:人參和黃芪具有增強心肌收縮力，降低周圍血管阻力和心肌耗氧量，擴張冠狀動脈，改善心肌能量代謝、微循環(huán)作用，故可改善胸悶、心悸、氣短、乏力癥狀;香附、葶藶子、澤瀉強心利尿，具有增加心肌舒縮功能、心輸出量，保護心臟功能，故可改善浮腫癥狀及左室功能。通過本研究說明:袁氏養(yǎng)心靈口服液對患者的運動耐力、射血分數(shù)、癥狀等方面有良好的改善作用，是用于治療心功能Ⅱ、Ⅲ級慢性心力衰竭的主要藥物。

［1］陳灝珠.實用內(nèi)科學［M］.12版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:1467－1493.

［2］王吉耀.內(nèi)科學［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:185.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:26－27.

［4］朱燕波，杜金行，林琳，等.明尼蘇達心功能不全生命質(zhì)量量表(MLHFQ)中文版的研制及臨床試用［J］.中華行為醫(yī)學與腦科學雜志，2010，19(2):178－181.

［5］陳可冀.實用中西醫(yī)結合內(nèi)科學［M］.北京:北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社，1998:82－149.

［6］沈映君.中藥藥理學［M］.上海:上?？茖W技術出版社，1997:86－143.