紅花在吉林省保健用品中的功效學(xué)評(píng)價(jià)

孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花在吉林省保健用品中的功效學(xué)評(píng)價(jià)

孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花, 是我國(guó)重要的中草藥, 具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛、降低膽固醇、降血壓等功效［1］。在醫(yī)藥工業(yè)上, 紅花油用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障礙的輔助治療［2］。在頒布了吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)DB22/T396-2004《保健用品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》后, 本文對(duì)其中標(biāo)注出紅花具體含量的省內(nèi)各企業(yè)生產(chǎn)的保健用品的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行分析。

1 材料與方法

1.1 材料 由生產(chǎn)企業(yè)送檢的10批次保健用品。其中貼劑類(lèi)5種, 紅花的含量分別是1.4、1.5、1.6、2、16 g/100g；液體類(lèi)5種, 紅花的含量分別是0.3、0.5、1、2 g/100 ml。試驗(yàn)動(dòng)物由長(zhǎng)春市億斯實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限責(zé)任公司提供。

1.2 方法

1.2.1 多次皮膚刺激試驗(yàn)方法 普通級(jí)健康大耳白家兔40只, 試驗(yàn)前24 h將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)毛剪掉, 范圍各約3 cm×3 cm。試驗(yàn)時(shí)取受試物0.5 ml(g)涂抹或粘貼在右側(cè)脫毛區(qū), 用無(wú)刺激性膠布封閉固定1 h, 左側(cè)脫毛區(qū)為對(duì)照, 1次/d, 連續(xù)14/d, 1 h后觀察皮膚刺激反應(yīng)結(jié)果。

1.2.2 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法 普通級(jí)健康白色豚鼠100只, 試驗(yàn)前24 h剪毛, 誘導(dǎo)接觸：取受試物0.2 ml(g)涂抹或粘貼在右側(cè)脫毛區(qū), 然后用二層紗布、一層硫酸紙覆蓋, 再以無(wú)刺激性膠布封閉、固定6 h, 第7天、第14天同樣方法重復(fù)一次。激發(fā)接觸：末次誘導(dǎo)后14 d, 同樣取試物涂抹或粘貼在動(dòng)物左側(cè)脫毛區(qū), 然后按同樣方法封閉、固定6 h。激發(fā)接觸后24 h和48 h觀察左側(cè)皮膚反應(yīng), 并計(jì)分。

2 結(jié)果

2.1 多次皮膚刺激試驗(yàn) 貼劑類(lèi)保健用品平均分值都在0~0.49范圍內(nèi), 屬無(wú)刺激性。液體類(lèi)保健用品有3種屬無(wú)刺激性；有兩種樣品平均分值在0.5~2.99范圍內(nèi), 屬輕度刺激性。見(jiàn)表1。

2.2 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法 貼劑類(lèi)保健用品1個(gè)樣品平均分值在9~28之間, 屬輕致敏性；其他樣品都在在0~8范圍內(nèi), 屬弱致敏性；液體類(lèi)有4種保健用品屬弱致敏性, 有1種樣品屬弱致敏性。見(jiàn)表2。

表1 液體類(lèi)/貼劑類(lèi)保健用品多次皮膚刺激試驗(yàn)

表2 液體類(lèi)/貼劑類(lèi)保健用品皮膚變態(tài)反應(yīng)結(jié)果

3 討論

近兩年來(lái)保健用品生產(chǎn)企業(yè)送檢了多個(gè)批次的具有緩解疼痛功能的保健用品, 紅花是這些保健用品的主要成分。本實(shí)驗(yàn)選取了10個(gè)批次的保健用品來(lái)做實(shí)驗(yàn)。

3.1 在多次皮膚刺激試驗(yàn)中, 從表1可以看出, 隨著紅花劑量的增加, 皮膚刺激的平均分值也逐漸增加。分析原因可能是：①為了提高保健用品的保健功效, 生產(chǎn)企業(yè)常在產(chǎn)品中加入具有顯著功效但又是國(guó)家規(guī)定的禁用或限用物質(zhì)或超限量使用防腐劑、腐蝕性化學(xué)物質(zhì)如苯酚、過(guò)氧化氫等［3］。②在試驗(yàn)過(guò)程中, 有些貼劑類(lèi)樣品需要加熱融化, 而溫度的升高也可能增加樣品的刺激性［4］。

3.2 本文標(biāo)注了紅花在各個(gè)樣品中的含量、劑型的種類(lèi),結(jié)果表明, 紅花含量的高低與皮膚刺激性的強(qiáng)弱及變態(tài)反應(yīng)的強(qiáng)弱沒(méi)有直接的關(guān)系；不同劑型對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響也沒(méi)有顯著差異。

紅花的藥理作用十分廣泛、毒性小, 它除在緩解疼痛方面的功能效果顯著, 在抗凝血、抗血栓、治療缺血性心臟?。?］等方面也得到廣泛確認(rèn), 特別是對(duì)心肌梗塞有療效顯著［6］。因此, 開(kāi)發(fā)紅花系列制劑及產(chǎn)品, 對(duì)其有效成分及其藥理作用進(jìn)行系統(tǒng)深入的研究, 在提高人民的健康水平的同時(shí)還會(huì)將會(huì)產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益和客觀的經(jīng)濟(jì)效益。

［1］ 黃明發(fā),郭莉,蘇學(xué)素,等.紅花黃色素的研究進(jìn)展.中國(guó)調(diào)味品, 2008,(6):24-28.

［2］ 徐如英,童樹(shù)洪.紅花的化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn).中國(guó)藥業(yè), 2010,19(20):86-87.

［3］ 劉成,胡晉紅,朱全剛.透皮吸收制劑基質(zhì)的研究進(jìn)展.中國(guó)新藥雜志, 2002, l1(8): 601-604.

［4］ 隋自潔,崔貞玉,高峰.不同劑型保健用品的安全性及其試驗(yàn)方法.中國(guó)衛(wèi)生工程學(xué), 2007,6(3):187-188.

［5］ 蔡廣,吉儉,李國(guó)璋.紅花注射液治療缺血行心臟病療效分析.吉林中醫(yī)藥, 2003, 23(1):12-13.

［6］ 張?jiān)娖?徐傳福.紅花的臨床應(yīng)用進(jìn)展概況.中國(guó)重要雜志, 1997, 22(7):439-440,442.

130062 長(zhǎng)春, 吉林省疾病預(yù)防控制中心毒理檢驗(yàn)所