實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)重視糾正措施

■文/姜有偉

在《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中，糾正措施是這樣定義的：為了防止出現(xiàn)不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正措施是改善和提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平的重要活動(dòng)，是質(zhì)量管理體系自我完善的重要手段。但是，在實(shí)施中筆者發(fā)現(xiàn)糾正措施存在實(shí)施不到位的情況，這是影響質(zhì)量管理體系有效性的主要問題之一。

筆者認(rèn)為糾正措施實(shí)施不到位的主要原因有：

一是對糾正措施的重要性認(rèn)識(shí)不到位。有些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)把制定糾正措施文件和實(shí)施糾正措施認(rèn)為是滿足評審準(zhǔn)則而不得不做的一種負(fù)擔(dān)，流于形式。沒有從根本上認(rèn)識(shí)到這是為保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行以及確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；是建立自我完善機(jī)制最主要、最根本的措施。也是保障質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在競爭激烈的檢驗(yàn)市場中占有一席之地，生存和發(fā)展的關(guān)鍵問題。

二是對糾正措施的理解不當(dāng)。在實(shí)際工作中，經(jīng)常發(fā)生把就事論事對不合格進(jìn)行處置的糾正當(dāng)作糾正措施。糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施和糾正是有區(qū)別的，糾正措施的對象是不合格的原因，糾正的對象是不合格；糾正措施是分析原因再采取的措施，糾正是就事論事的補(bǔ)救措施。

三是對糾正措施的驗(yàn)證沒有嚴(yán)格按要求實(shí)施。在《不合格報(bào)告》的“糾正措施驗(yàn)證”一欄中，內(nèi)審員經(jīng)常填寫“糾正措施已完成”等簡單的記錄。內(nèi)審員并不重視被審核部門對不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否與實(shí)際工作相一致；所采取的糾正措施是否消除了所產(chǎn)生的不合格原因；糾正措施實(shí)施后是否杜絕了類似不合格再次發(fā)生。

四是對不合格的原因分析不透徹，浮于表面。對于《不合格報(bào)告》中的不合格，被審核部門的主管人員常常根據(jù)自己的看法填寫不合格產(chǎn)生的原因以及采取的糾正措施。沒有透過現(xiàn)象抓住本質(zhì)，從根本上解決問題，從而制定出真正可以杜絕此類不合格再次發(fā)生的糾正措施。

針對以上分析，筆者認(rèn)為應(yīng)通過以下途徑改善和解決糾正措施實(shí)施不到位的現(xiàn)象：

首先，質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須要有最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，因而組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)明確持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是組織永恒的目標(biāo)，正確認(rèn)識(shí)糾正措施的作用和意義，認(rèn)識(shí)到糾正措施是實(shí)驗(yàn)室不斷完善、不斷改進(jìn)的措施，是發(fā)現(xiàn)問題后采取的行動(dòng)。

其次，人員的培訓(xùn)。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)提高全體人員的整體素質(zhì)，尤其是內(nèi)審員和檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。內(nèi)審員必須經(jīng)培訓(xùn)并考核合格，保持相對的獨(dú)立性和公正性。

第三，正確地分析原因。糾正措施應(yīng)從調(diào)查問題原因開始，原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵的部分。要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，潛在原因包括：客戶的要求、樣品以及樣品狀態(tài)、方法和程序、環(huán)境條件、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員的操作。認(rèn)真分析各類記錄和信息是查找不合格原因的途徑。

第四，增加內(nèi)部審核次數(shù)。內(nèi)部審核對糾正措施的跟蹤控制比較及時(shí)有效。當(dāng)出現(xiàn)的問題導(dǎo)致懷疑是否符合實(shí)驗(yàn)室程序，是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系以及評審準(zhǔn)則時(shí)，糾正措施一經(jīng)落實(shí)，應(yīng)及時(shí)安排內(nèi)部審核，檢查糾正措施的有效性。

第五，加強(qiáng)對糾正措施的監(jiān)控。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施能夠落實(shí)、有效，以達(dá)到預(yù)期目的。驗(yàn)證工作應(yīng)由有責(zé)任心、分析問題能力強(qiáng)、善于發(fā)現(xiàn)問題的內(nèi)審員擔(dān)任。

綜上所述，不論在質(zhì)量管理體系審核中，還是在日常監(jiān)督和用戶抱怨中暴露的問題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)對這些問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查，分析相關(guān)的因素，有針對性地制訂和落實(shí)糾正措施，并驗(yàn)證糾正后的效果，以防止類似問題的重復(fù)出現(xiàn)，達(dá)到改善和提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平的目的。