醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用淺析

王樹強(qiáng) 陳基才 新疆庫爾勒市解放軍第273醫(yī)院藥械科 （庫爾勒 841000）

1.醫(yī)學(xué)計(jì)量的概念

醫(yī)學(xué)計(jì)量是為了保證人體生命體征參數(shù)、用藥劑量等計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值傳遞準(zhǔn)確可靠的測量科學(xué)，是保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效、準(zhǔn)確可靠的有效手段[1]。醫(yī)學(xué)計(jì)量是把計(jì)量學(xué)知識、技術(shù)能力、物質(zhì)手段和法律保證等結(jié)合起來所形成的為生物醫(yī)學(xué)研究及臨床診斷提供保障的有機(jī)整體，是計(jì)量學(xué)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的延伸和發(fā)展，屬于應(yīng)用計(jì)量學(xué)的范疇。醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定的最終目的是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計(jì)量單位的統(tǒng)一和對人體各種參數(shù)測量的準(zhǔn)確一致，從而實(shí)現(xiàn)對病人的準(zhǔn)確診斷和治療。

2.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容

2.1 醫(yī)療設(shè)備購置的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備采購管理是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。只有嚴(yán)把質(zhì)量控制入口關(guān)、嚴(yán)格采購管理、堅(jiān)持從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，才能確保進(jìn)入醫(yī)院的每一臺設(shè)備能夠安全、順利地應(yīng)用于臨床。購置前論證及嚴(yán)格的采購制度是醫(yī)療設(shè)備購置質(zhì)量控制的重點(diǎn)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)和依據(jù)設(shè)備的實(shí)用性、效益性、穩(wěn)定性、先進(jìn)性等進(jìn)行合理購置。醫(yī)療設(shè)備購置質(zhì)量控制的最終目標(biāo)是購置適合本醫(yī)院應(yīng)用的高質(zhì)量、高性價(jià)比的設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量要素的多元性決定了其采購質(zhì)量控制的復(fù)雜性，醫(yī)療設(shè)備采購過程質(zhì)量控制主要涉及到臨床需求評估、計(jì)劃制定、選型論證、招標(biāo)采購、尾款支付等方面[2]。

圖1. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制模型

2.2 醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用質(zhì)量控制對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著直接的影響。①設(shè)備正式投入使用前，對操作和維修人員要進(jìn)行嚴(yán)格系統(tǒng)的培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、性能、正確的使用方法及相關(guān)注意事項(xiàng)，對于操作人員實(shí)行院內(nèi)上崗考核、培訓(xùn)考核后才能準(zhǔn)許上崗[9]；②醫(yī)學(xué)工程人員和設(shè)備使用科室根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求，制定好操作規(guī)程、明確基本操作步驟，操作規(guī)程不但要有設(shè)備的規(guī)范化操作，還要有注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、操作禁忌等，嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作；③設(shè)備交付臨床使用前須對設(shè)備進(jìn)行用前檢測，該步驟的目的是檢驗(yàn)設(shè)備的性能特征能否滿足臨床正常診療的質(zhì)量要求。

2.3 醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院使用到淘汰報(bào)廢的全過程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計(jì)量管理、質(zhì)量檢測、維修、維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報(bào)廢5個(gè)方面[3]。

(1)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理。醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達(dá)到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求?！吨腥A人民共和國計(jì)量法》規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理、規(guī)范計(jì)量行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的計(jì)量管理體系及實(shí)施管理制度，對強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計(jì)量工作實(shí)施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計(jì)量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國家《計(jì)量法》的規(guī)定對醫(yī)學(xué)計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定。

(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測指根據(jù)計(jì)劃定期對在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的技術(shù)性能測試，及時(shí)了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達(dá)到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。

(3)醫(yī)療設(shè)備的維修。醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過程中不可避免地會出現(xiàn)電路故障、機(jī)械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時(shí)排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時(shí)還要求其時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備。對臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)醫(yī)學(xué)工程人員能否及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場，在短時(shí)間內(nèi)找出問題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重、技術(shù)含量高、難度最大的特點(diǎn)，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。

(4)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)，對保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外除塵清潔，潤滑，機(jī)械檢查和堅(jiān)固，及時(shí)檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進(jìn)行詳細(xì)登記；②對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)(preventive maintenance，PM)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。

(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報(bào)廢。醫(yī)療設(shè)備淘汰報(bào)廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過程最后一個(gè)重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)對申請報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，嚴(yán)格把關(guān)，給出客觀真實(shí)的鑒定報(bào)告，應(yīng)該報(bào)廢的設(shè)備堅(jiān)決報(bào)廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。

3.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的具體措施

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)設(shè)備朝著多參數(shù)、智能化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)信息化的方向發(fā)展，這對醫(yī)學(xué)計(jì)量提出了新的要求。開展數(shù)字化、高精度的綜合參數(shù)檢測是今后醫(yī)學(xué)計(jì)量發(fā)展的趨勢。除了檢定設(shè)備的技術(shù)需要更新之外，醫(yī)院必須提出相應(yīng)的措施，只有這樣才能推動醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的進(jìn)步。

3.1 全面提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的認(rèn)識

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，首先需要醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)要有很高的認(rèn)識，在醫(yī)院建立由院長負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度，院長帶頭從醫(yī)院做起，從自己做起。其次，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的宣傳和引導(dǎo)工作，提高全院人員醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全意識。第三，帶領(lǐng)醫(yī)學(xué)工程人員及醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真做好設(shè)備質(zhì)量控制的每一個(gè)細(xì)節(jié)工作，做到齊抓共管，形成上情下達(dá)和下情上報(bào)的氛圍，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，使醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)第一時(shí)間掌握設(shè)備質(zhì)量情況，并成為醫(yī)院工作的重點(diǎn)內(nèi)容。

3.2 加大醫(yī)學(xué)計(jì)量宣傳力度，普及計(jì)量法律意識

醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)系著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題，和醫(yī)務(wù)人員自身安全也是息息相關(guān)的，但大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)學(xué)計(jì)量的概念和主要內(nèi)容仍十分陌生。因此，需要在醫(yī)院內(nèi)部定期開展形式多樣、方式靈活的醫(yī)學(xué)計(jì)量宣傳活動，并且在醫(yī)院繼續(xù)教育課程設(shè)置中增加醫(yī)學(xué)計(jì)量相關(guān)知識，幫助醫(yī)務(wù)人員樹立計(jì)量法制觀念，強(qiáng)化計(jì)量管理意識，從思想上真正認(rèn)識、接受醫(yī)學(xué)計(jì)量并落實(shí)到行動上，切實(shí)推動醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展。

3.3 落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和定期檢修制度

醫(yī)療設(shè)備定期檢修和預(yù)防性維護(hù)，是對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制管理與應(yīng)用安全的基本途徑。醫(yī)療設(shè)備在使用過程中會出現(xiàn)問題或者故障，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員要按規(guī)定落實(shí)定期保養(yǎng)、常規(guī)維護(hù)、檢測和校正，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的問題，查明問題的原因并解決問題，排除故障，進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)工作，如果醫(yī)院沒有檢定資格就要去國家計(jì)量單位進(jìn)行計(jì)量檢定，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。

[1]周秀華. 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的探討[J]. 醫(yī)療裝備. 2010(10)

[2]張曉玲. 醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制[J]. 解放軍醫(yī)院管理雜志. 2009(01)

[3]武書興,李懿,孟建軍,鄭文紅. 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理 提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量[J]. 解放軍醫(yī)院管理雜志. 2008(04)