康婦消炎栓等中藥治療盆腔炎后盆腔痛的療效觀察

劉朝暉，廖秦平

（北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 100034）

康婦消炎栓等中藥治療盆腔炎后盆腔痛的療效觀察

劉朝暉，廖秦平

（北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 100034）

目的：探索康婦消炎栓與千金膠囊對(duì)于盆腔炎后的盆腔痛的治療效果。方法：對(duì)北京大學(xué)第一醫(yī)院等5家醫(yī)院婦產(chǎn)科門診的盆腔炎后盆腔痛患者共120例，隨機(jī)分組治療（A組單純康婦消炎栓：睡前肛用，一日1次，一次1枚。連用1月。B組單純千金膠囊：口服，一次2粒，一日3次，連用1月。C組：A組＋B組，連用1月），連續(xù)3月隨訪，對(duì)治療效果統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：總治療效果：30 d癥狀體征評(píng)分改善55.25%，60 d改善74.05%。聯(lián)合用藥組30 d臨床治愈率最高為92.3%。結(jié)論：口服千金膠囊與直腸用康婦消炎栓對(duì)于盆腔炎后的盆腔痛的治療均有一定的效果，而二者的聯(lián)合應(yīng)用，能更好地減輕并緩解盆腔炎導(dǎo)致的盆腔痛。

盆腔痛；康婦消炎栓；千金膠囊；盆腔炎

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）通常是指上生殖道及其周圍組織的感染，一般包括子宮內(nèi)膜、輸卵管、卵巢以及周圍組織［1－2］。根據(jù)中國(guó) PID 診治規(guī)范［3］，抗生素的治療方案對(duì)PID有著良好的療效，但PID可造成相當(dāng)比例的后遺癥，慢性盆腔痛即為其中之一，在此方面，祖國(guó)醫(yī)藥能否對(duì)PID后的盆腔痛有治療價(jià)值是本研究的探索目標(biāo)。康婦消炎栓等中藥在盆腔炎等婦科疾病治療中有著顯著療效，在臨床應(yīng)用中尚發(fā)現(xiàn)其有一定的抗炎作用，為驗(yàn)證其在治療盆腔炎后遺癥方面的療效，由北京大學(xué)第一醫(yī)院等五家醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行臨床對(duì)照觀察。

1 方法

1.1 研究對(duì)象 北京大學(xué)第一醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、河北省醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院這五家醫(yī)院適合入選的婦產(chǎn)科收治的PID后盆腔痛的患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：以往有明確的PID病史，經(jīng)抗生素治療有效；治療PID后遺留有經(jīng)常的反復(fù)的下腹痛；沒有證據(jù)表明存在其他原因引起的盆腔痛。對(duì)所選醫(yī)院的PID患者進(jìn)行登記、按隨機(jī)表入組治療并定期隨訪。所有入選患者對(duì)治療知情同意。

1.2 治療方案 隨機(jī)分為2組。A組（單純康婦消炎栓組，46例）：康婦消炎栓［葵花藥業(yè)集團(tuán)（伊春）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z23022143，每枚2.8 g］。主要成分為苦參、穿心蓮、紫草、敗醬草、蒲公英、地丁、蘆薈、豬膽粉），睡前塞肛，一日1次，一次1枚。連用1個(gè)月。B組（單純千金膠囊組，34例）：千金膠囊（株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020024，每粒0.4 g，主要成分為千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參）口服，一次2粒，一日3次，連用1個(gè)月。C組（康婦消炎栓＋千金膠囊組，39例）：A組＋B組，連用1月。第1次隨訪：開始治療后1個(gè)月。第2次隨訪：開始治療后2個(gè)月。

1.3 療效評(píng)價(jià) 第1次評(píng)價(jià)（治療開始1個(gè)月）：臨床改善，評(píng)分下降＞30%；臨床失?。喊Y狀、體征持續(xù)，評(píng)分下降（30%。第2次評(píng)價(jià)（開始治療2個(gè)月）：持續(xù)改善，評(píng)分下降＞70%；臨床復(fù)發(fā)，疼痛的癥狀體征又出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 10.0軟件包分析數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況 120例中有2例退出實(shí)驗(yàn)，1例是因?yàn)椴涣际录?，還有一例原因不明。平均年齡（36.6±9.5）歲（21～64歲），已婚112人（占93.3%），未婚但有性生活者5人（占5.1%），未 填 2 人 （占1.7%）。 有 PID 史 者 87 人（72.5%）。

2.2 所有患者總的治療情況 30 d時(shí)癥狀體征評(píng)分改善了55.25%，60 d時(shí)改善了74.05%。在治療1個(gè)月時(shí)的療效判定中，臨床治愈達(dá)97例（80.8%），臨床改善達(dá)到21例（17.8%）。在治療2個(gè)月時(shí)的療效判定中，臨床治愈達(dá)79例（65.8%），臨床改善達(dá)到37例（30.8%）。

2.3 治療情況比較

2.3.1 各指標(biāo)組間比較 差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。60 d評(píng)分正態(tài)性較差，建議用中位數(shù)和最小最大值描述，組間比較采用非參數(shù)檢驗(yàn)。

2.3.2 療效判定方面 30 d和60 d療效均采用卡方檢驗(yàn)，30 d總的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩兩比較為單純千金膠囊和康婦＋千金組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；60 d差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表1）。30 d療效的統(tǒng)計(jì)結(jié)果任兩組比較：因?yàn)檫M(jìn)行了多重檢驗(yàn)，所以需要根據(jù)具體的檢驗(yàn)的P值和調(diào)整后檢驗(yàn)水準(zhǔn)0.016 8（0.05/3）進(jìn)行比較，小于該值則為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A組與B組比較：P＝0.021＞0.016 8，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；A組與C組比較：P＝0.494＞0.016 8，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；B組與C組比較：P＝0.004＜0.016 8，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 治療后隨訪的療效判定比較Tab 1 Comparison on the effectiveness in three groups at the follow－up

3 討論

婦科慢性盆腔疼痛的主要原因包括：盆腔炎后遺癥、子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMT）、盆腔靜脈淤血綜合征（pelvic congestion syndrome，PCS）及盆腔粘連、殘留卵巢綜合征等，前三者是最常見的原因。慢性盆腔疼痛病癥各病臨床表現(xiàn)不盡相同，但均有盆腔疼痛表現(xiàn)，嚴(yán)重者需藥物及手術(shù)治療，甚則可引發(fā)不孕等功能的殘缺。對(duì)于PID后的盆腔痛，主要是由于組織破壞、粘連、增生及瘢痕，采用中醫(yī)活血化淤的方法治療，有助于恢復(fù)破壞組織，松解粘連，減緩增生及瘢痕形成［4－6］。

在以往的研究中曾顯示中藥治療盆腔炎癥的良好效果［7］，本研究針對(duì)由于盆腔炎引起的后遺癥慢性盆腔痛患者進(jìn)行了中藥治療，也發(fā)現(xiàn)有很好的治療效果，對(duì)于盆腔炎導(dǎo)致的盆腔痛，一個(gè)月的中藥治療能很好地減輕并緩解疼痛，所有患者在30 d時(shí)癥狀體征評(píng)分改善了55.25%，60 d時(shí)改善了74.05%。特別是口服千金膠囊與直腸用康婦消炎栓聯(lián)合應(yīng)用，顯示出更好的應(yīng)用前景。此次臨床結(jié)果顯示：隨著治療周期的延長(zhǎng)，中藥從中發(fā)揮的作用也呈明顯上升趨勢(shì)，建議可以增加臨床循證，延長(zhǎng)用藥時(shí)間及觀察時(shí)間，相信可以得到更加確切的效果。

對(duì)于慢性盆腔痛的中醫(yī)診治應(yīng)當(dāng)注意扶正祛邪，內(nèi)外合治，多途徑給藥［4］。對(duì)于西醫(yī)有時(shí)很難處理的慢性盆腔痛，祖國(guó)醫(yī)藥的有益嘗試可能會(huì)對(duì)彌補(bǔ)治療方面的缺陷有很大幫助。

［1］Ross JD.European guideline for the management of pelvic inflammatory disease and perthepatitis［J］.Int J Std Aids，2001，12（SUPPL3）：84－87.

［2］Ross J.Pelvic inflammatory disease［J］.BMJ，2001，322（7287）：658－659.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)感染協(xié)作組.中國(guó)盆腔炎癥性疾病診治指南［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，2008，43（7）：556－558.

［4］劉朝暉，廖秦平.中國(guó)盆腔炎癥性疾病診治策略［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2009：31.

［5］肖禎，徐曉晶，劉雪婷，等.康婦消炎栓與腹部理療治療慢性盆腔痛療效觀察［J］.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，（26）12增刊 ：16.

［6］嚴(yán)煒，林娜.婦科千金膠囊合康婦消炎栓對(duì)輸卵管宮腹腔鏡［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009（4）11：802－804.

［7］劉朝暉，廖秦平.康婦消炎栓聯(lián)合莫西沙星治療盆腔炎臨床試驗(yàn)［J］.中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，（26）10：787－789.

R969

A

1001－5213（2013）01－0076－02

劉朝暉，女，博士，主任醫(yī)師，電話：13701118639，E－mail：l：xyxlzh＠hotmail.com

廖秦平，女，學(xué)士，教授，電話：13701124527，E－mail：qinping＿liao＠163.com

2012－08－20