2010～2012年免疫室間質(zhì)評(EQA)結(jié)果回顧性分析

黃義強(qiáng)

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評價(jià)越來越受臨床實(shí)驗(yàn)室的重視，室間質(zhì)評是多家實(shí)驗(yàn)室對同一標(biāo)本進(jìn)行分析，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程[2]。實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、質(zhì)量，是患者是否信任醫(yī)院的關(guān)鍵，并直接關(guān)系到臨床對疾病的診斷、治療和預(yù)后。通過對室間質(zhì)量評價(jià)的回顧性總結(jié)分析，查找實(shí)驗(yàn)錯誤因素，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量全面管理。現(xiàn)將2010年～2012年連續(xù)三年參加全區(qū)免疫室間質(zhì)評結(jié)果分析如下。

1 樣本和方法

1.1 樣本 由廣西區(qū)臨檢中心按時發(fā)放，每年2次，每次5份樣本，三年共30份樣本，分別檢測HBV、HCV、HIV、AFP。

1.2 儀器和試劑

1.2.1 儀器 酶聯(lián)免疫分析法(ELISA)，法酶標(biāo)儀、洗板機(jī)是安圖斯生物有限公司提供型號是PHOMO。

1.2.2 試劑 HBV、HCV、HIV、AFP酶聯(lián)免疫分析法由珠海麗珠生物技術(shù)有限公司提供;HBV、HCV、HIV、AFP質(zhì)控血清由衛(wèi)生部臨檢中心提供。

1.3 方法 在規(guī)定的時間內(nèi)按廣西區(qū)臨檢中心室間質(zhì)量評價(jià)(EQA)的統(tǒng)一要求，樣本用酶聯(lián)免疫分析法(ELISA)，分別進(jìn)行HBV、HCV、HIV、AFP定性檢測，檢測操作嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程及試劑合操作說明進(jìn)行。

1.4 評價(jià)方法 在規(guī)定時間內(nèi)將檢測結(jié)果通過廣西臨檢中心醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)上傳，由區(qū)臨檢中心進(jìn)行總結(jié)并反遺，結(jié)果與臨檢中心預(yù)期結(jié)果相符為100分，反之為0分，成績評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

對每個質(zhì)評樣本按廣西區(qū)臨檢中心要求進(jìn)行 HBV、HCV、HIV、AFP，3年共完成30批次質(zhì)評樣本的240項(xiàng)檢測，結(jié)果239份檢則結(jié)果與臨檢中心的預(yù)期結(jié)果相符，正確率達(dá)99.58%。其中 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HCV、HIV、AFP、符合率為100%。其中2011年下半年質(zhì)評樣本編號為201125項(xiàng)目HBcAb預(yù)期結(jié)果應(yīng)為(+)，但本實(shí)驗(yàn)室檢測為(-)性，此次HBcAb得分為80%，錯報(bào)率為0.42%。

表1 2010～2012年免疫室間質(zhì)評(EQA)成績

表2 2010～2012年免疫室間質(zhì)評(EQA)結(jié)果

3 討論

從上述結(jié)果中可以看出本實(shí)驗(yàn)室免疫室間質(zhì)評(EQA)成績從整體上看比較理想，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbeAb、HCV、HIV、AFP符合率均達(dá)到100%，只有HBcAb錯報(bào)一次，錯報(bào)率為0.42%，由此可見本室免疫檢驗(yàn)結(jié)果總體來說均達(dá)到較好的水平，HBcAb檢測存在的誤差，可能有以下幾點(diǎn)要注意的方面:①不充分洗滌。②洗板機(jī)堵孔。③加樣不準(zhǔn)。④試劑污染。⑤不正確使用波長讀數(shù)。⑥測試過程反應(yīng)孔干燥。⑦樣本污染。⑧檢驗(yàn)方法學(xué)上的局限性[3]。以上幾點(diǎn)要求實(shí)驗(yàn)室工作人員在操作過程中，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，另外方法學(xué)上的缺陷所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的誤差，需要試劑廠家要不斷改進(jìn)試劑質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的全面質(zhì)控，要選擇選擇合格的實(shí)驗(yàn)試劑和靈敏度和特異性較好的檢測方法，盡可能避免各種不利的干擾因素，以達(dá)到快速、高效、可靠、廉價(jià)的檢測;加強(qiáng)工作人員的業(yè)務(wù)能力，嚴(yán)格做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控(IQC)，才能取得好的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評(EQA)成績[4]。

[1]龔智仁，楊琦，尹紅，等.2006～2010年國家臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果分析.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，10(8):1206-1209.

[2]王治國.室間質(zhì)量評價(jià).臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù)，2008，8(2):275-298.

[3]龍紹芬，黎鐵斌.乙肝兩對半定量檢測結(jié)果分析.實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012，30(2):187-188.

[4]曹曉.臨床免疫室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果分析.數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2009，22(6):288-289.