復方苦參注射液治療82例晚期癌痛患者的臨床觀察

漆輝雄，杜 珂

（湖北省襄陽市中心醫(yī)院腫瘤科 441021）

疼痛是晚期惡性腫瘤常見癥狀之一，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量和生存期，癌癥痛是一個普遍性問題，有效的止痛治療是世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）癌癥綜合規(guī)劃4項重點之一［1］。癌性疼痛是疼痛部位需要修復或調(diào)節(jié)的信息傳到神經(jīng)中樞后引起的感覺，超過70%的晚期癌癥患者有不同程度的疼痛［2］。很多晚期癌癥患者由于發(fā)現(xiàn)不及時，待確診時已合并多種合并癥，重要臟器儲備功能低下，不宜或不愿接受手術(shù)、全身化療、放療等治療手段，目前對這一類患者的治療以改善生存質(zhì)量為主。復方苦參注射液作為一種中成抗癌藥物，臨床研究發(fā)現(xiàn)其能有效控制腫瘤生長、控制癌痛、防止轉(zhuǎn)移、提高機體免疫功能，改善機體造血功能。本文回顧性分析觀察兩種治療方案對患者生存質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2006年1月至2009年1月本院收治的晚期惡性腫瘤患者162例，按隨機數(shù)字表法分為兩組，觀察組82例，其中，男45例，女37例，年齡22～70歲，平均55歲。肺癌28例，胃癌18例，肝癌10例，食管癌12例，胰腺癌5例，骨肉瘤3例，大腸癌6例。對照組80例，其中，男51例，女29例，年齡20～70歲，平均57歲。肺癌22例，乳腺癌14例，胃癌16例，肝癌8例，食管癌10例，胰腺癌2例，骨肉瘤3例，大腸癌5例。入選標準：（1）經(jīng)病理學或細胞學或影像學證實，且皆為晚期患者；（2）神志清楚，有客觀病變可做療效評價；（3）體力狀況Karnofsky＞30分，生活質(zhì)量評分大于15分，預計可存活3個月以上；（4）年齡21～70歲；（5）停用放、化療或其他治療1個月以上；（6）疼痛是與癌癥有關(guān)；（7）自愿接受該藥治療。排除病例包括不符合上述標準、未按規(guī)定用藥、失訪、無法判斷療效、治療期間死亡、治療期出現(xiàn)威脅生命的嚴重并發(fā)癥及因藥物過敏等不良反應者。

1.2 疼痛分級 按照WHO數(shù)字疼痛分級法（NPS）［3］評估疼痛程度，1～3為輕度疼痛，4～7為中度疼痛，8～10為重度疼痛。治療前疼痛分級：實驗組患者輕度疼痛22例，中度疼痛42例，重度疼痛18例；對照組患者輕度疼痛18例，中度疼痛49例，重度疼痛13例。

表1 兩組患者癌癥疼痛緩解程度比較［n（%）］

表2 兩組治療后的療效評估比較（n）

1.3 治療方法 觀察組患者給予復方苦參注射液（山西振東制藥有限公司生產(chǎn)）20mL，靜脈滴注，1次／日，連用28d為1療程，期間聯(lián)合應用嗎啡片鎮(zhèn)痛治療，輕度疼痛每次30mg，2次／日，中重度疼痛每次60mg，2次／日，同時給予保肝護肝、生物反應調(diào)節(jié)劑及支持對癥處理。對照組患者單用嗎啡片鎮(zhèn)痛治療，輕度疼痛每次30mg，2次／日，中重度疼痛每次60mg，2次／日，期間均未使用其他抗癌藥物，治療期間亦給予保肝護肝、生物反應調(diào)節(jié)劑及支持對癥處理。

1.4 療效評估 采用Karnofsky功能狀態(tài)評分標準，分值越高，健康狀況越好，分值越低，健康狀況越差；生存質(zhì)量的評分標準：一切正常，無不適或病癥（100分）；能進行正?；顒樱休p微病癥（90分）；勉強可以進行正?；顒?，有癥狀和特征（80分）；生活可自理，不能維持正常生活及工作（70分）；有時需要輔助，但大多數(shù)時間可自理（60分）；常需要人幫助（50分）；生活不能自理，需特別照顧（40分）；生活嚴重不能自理（30分）；病重，需住院積極治療（20分）；重危，臨近死亡（10分）；死亡（0分）。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果 治療組患者癌癥疼痛控制總有效率達81.71%，部分緩解為48.78%（40／82）；完全緩解為32.93%（27／82）。91.46%（75／82）患者生活質(zhì)量提高；治療過程中未見心、肝、腎功能等方面不良反應。對照組患者癌癥疼痛控制總有效率達76.25%，部分緩解為46.25%（37／80）；完全緩解為30.00%（24／80）。88.75%（71／80）患者生活質(zhì)量提高。兩組疼痛緩解程度見表1。

2.2 療效評分 Karnofsky評分和生活質(zhì)量評分見表2。

3 討 論

疼痛是中晚期腫瘤患者最常見癥狀，據(jù)WHO統(tǒng)計，中晚期癌癥患者中70%～90%伴有不同程度的疼痛，疼痛嚴重干擾著腫瘤患者的工作及生活［3］。雖然鎮(zhèn)痛藥物較前有很大的發(fā)展，但癌痛控制仍不理想［4］。如何提高癌癥患者的生存質(zhì)量成為世界各國腫瘤防治研究的熱點。近年來，隨著整體治療觀念的改變，晚期癌癥患者生活質(zhì)量越來越受到人們的重視。這就要求在對患者進行治療時，既要考慮提高患者生存率，延長生存期；又要重視減輕患者痛苦，提高患者生存質(zhì)量；尤其對于晚期癌癥患者，延長生存期，緩解癌性疼痛，提高生活質(zhì)量是治療之首要目的。

近年來，動物實驗和臨床研究資料證明，從中藥苦參及白土苓中提取的復方苦參注射液具有多向抗腫瘤作用，對腫瘤細胞與血管內(nèi)皮細胞的黏附具有明顯的抑制作用，并可明顯抑制CD44、CD49黏附因子的表達，減輕內(nèi)皮細胞的通透性，維護內(nèi)皮細胞的完整，阻斷腫瘤細胞與基質(zhì)的黏附，從而減少腫瘤轉(zhuǎn)移的形成［5］。同時可顯著提高細胞免疫功能，對自然殺傷細胞和T細胞亞群作用明顯，具有良好的免疫調(diào)節(jié)作用，整體性提高機體的免疫功能，改善晚期癌癥患者畏厭、營養(yǎng)不良等狀況［6］。作為靜脈使用的中藥制劑，復方苦參注射液可提高機體免疫力，緩解疼痛，癌腫局部止血，改善造血功能，提高晚期癌癥患者的生活質(zhì)量［7－8］。復方苦參中的有效成分苦參、白土苓，可明顯抑制腫瘤細胞與血管內(nèi)皮細胞的黏附，抑制腫瘤細胞轉(zhuǎn)移，并有鎮(zhèn)痛、減輕腫瘤負荷、激活免疫細胞活性的作用［9］。同時，復方苦參注射液對卵巢癌、胃癌等多種腫瘤細胞具有抑制作用［10－11］。

本研究82例患者完成了療效和不良反應的評價。本研究中按照個體化需要進行劑量滴定，復方苦參注射液20mL，1次／日，連用28d為1療程。接受治療的82例患者在接受本法治療期間，均未使用其他抗癌藥物，治療期間給予保肝護肝、生物反應調(diào)節(jié)劑及支持對癥處理。本研究中82例患者經(jīng)過1～2個療程治療后癌癥疼痛控制總有效率達81.71%，部分緩解48.78%，完全緩解32.93%。與國外研究報道的90%接近［12］。癌癥疼痛會從心理、生理、精神和社會多方面影響患者的生活質(zhì)量，本組資料表明復方苦參注射液對提高晚期癌癥患者生存質(zhì)量和控制癌性疼痛有較好療效，且不良反應輕微。在臨床可推廣用以治療晚期癌癥，特別是不能耐受化療的患者。

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