腎康注射液治療老年心腎綜合征臨床觀察

陳 慧 楊玉興 張麗霞 賈成文 朱鑫華 柏少峰

（1.蘭州軍區(qū)藥品儀器檢驗所，甘肅 蘭州 730050；2.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050）

腎康注射液治療老年心腎綜合征臨床觀察

陳 慧1楊玉興2△張麗霞2賈成文2朱鑫華2柏少峰2

（1.蘭州軍區(qū)藥品儀器檢驗所，甘肅 蘭州 730050；2.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050）

目的 觀察腎康注射液治療老年心腎綜合征（CRS）的臨床療效。方法 將患者隨機分為兩組，對照組采取常規(guī)治療，治療組采用常規(guī)聯(lián)合腎康注射液靜滴，療程為4周，對比兩組患者治療前后心功能療效及血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、內生肌酐清除率（Ccr）的變化情況。結果 腎康注射液可以降低老年CRS患者血清Scr，升高Ccr，改善患者心功能。結論 腎康注射液可改善老年CRS患者心、腎功能。

腎康注射液 老年心腎綜合征 臨床療效

△通信作者

心力衰竭和腎功能不全均是臨床上常見的綜合征。心力衰竭患者出現腎功能不全或出現原有的腎功能不全惡化加重，即心腎綜合征（CRS）［1］。 目前 CRS 發(fā)病率高，治療策略仍不能完全阻斷其進行性發(fā)展。筆者在常規(guī)治療上加用中藥復方腎康注射液治療CRS患者，取得了一定療效?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2008年6月至2012年3月蘭州軍區(qū)總醫(yī)院老年病房就診的慢性心力衰竭同時伴有腎功能不全住院患者80例，符合Framinghan心衰診斷標準［2］；NYHA心功能分級均為Ⅲ～Ⅳ級；腎功能損害及惡化指標：血肌酐（Scr）＞133 mol/L，且入選前兩個月變化不超過15%。納入標準：（1）年齡≥60周歲；（2）腎功能不全在心衰病史之后，與慢性心衰相關。其中男性58例，女性22例；年齡61～88歲，平均 （71.40±8.20）歲；心力衰竭主要病因構成：冠心病59例、高血壓性心臟病12例、心臟瓣膜病5例、擴張型心肌病4例。采用完全隨機分組法將患者平均分為兩組，兩組臨床資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組在原發(fā)病治療的基礎上，給予強心、利尿、擴血管、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）等治療。治療組在上述常規(guī)治療的基礎上加用腎康注射液（西安嘉惠藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20040110），每次100 mL，溶于體積分數為10%的葡萄糖 （或0.9%氯化鈉注射液）300 mL靜滴，每日1次。兩組療程均為4周。

1.3 觀測指標 首診時記錄患者一般資料 （包括性別、年齡、體質量、心臟基礎病變）、NYHA心功能分級、24 h 尿量、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、內生肌酐清除率（Ccr），行二維心臟彩色多普勒超聲檢查。治療4周后復測上述指標。對比兩組患者治療前后心功能療效（NYHA 分級）及腎功能（血清 Scr、BUN、Ccr）變化情況。

1.4 統(tǒng)計學處理 應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，計量資料比較用t檢驗，計數資料比較用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療后心功能療效比較 見表1。兩組患者治療后心功能均有所改善，治療組改善程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療后心功能療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后腎功能指標比較 見表2。兩組患者治療后血清Scr、BUN水平均有所下降（P＜0.05或0.01），Ccr水平均有所上升（P＜0.05 或 0.01）；治療組與對照組相比，Scr及Ccr水平差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后腎功能指標比較（±s）

表2 兩組治療前后腎功能指標比較（±s）

與對照組治療后比較，*P＜0.05；與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組 別Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）Ccr（mL/min）治療組 治療前 38.5±11.3（n＝40） 治療后 47.4±11.2△△*對照組 治療前 38.3±8.4 326.5±87.6 18.0±4.8 248.4±79.9△△* 14.8±4.1△△326.1±98.5 18.8±5.2（n＝40） 治療后 42.8±8.7△283.2±75.2△ 16.1±8.7△

3 討 論

隨著人口老齡化進程的加速，冠心病、高血壓、糖尿病、心臟瓣膜和血管退行性變化、高脂血癥、肥胖和動脈粥樣硬化等疾病日益增多，心力衰竭發(fā)生率逐年增加。而老年心力衰竭患者的特點是預后差，容易并發(fā)多器官功能衰竭［3］，尤其易并發(fā)CRS，死亡危險性顯著增加［4］。目前，有關CRS的診斷標準尚無統(tǒng)一規(guī)定，缺乏有循證醫(yī)學證據的臨床防治措施?，F階段治療心衰的藥物，如利尿劑、ACEI、ARB等在治療腎衰時療效下降，不良反應增加［5］。因此，探索具有多層次、多靶點、全身調節(jié)功能的中醫(yī)藥更具臨床意義。

CRS 屬中醫(yī)學“水氣病”、“心水”、“水腫”、“心悸”、“痰飲”等范疇，其根本病機特點為本虛標實：本虛是心陽（氣）不足、心腎不交，標實是血瘀、濕毒。腎康注射液是由成都中醫(yī)藥大學著名腎臟病專家葉傳蕙教授按照中醫(yī)學理論組方，與西安嘉惠制藥有限公司共同研制開發(fā)的國家二類中藥新藥，由大黃、黃芪、紅花、丹參等中藥組成，具有益氣活血、解毒化濁功效，是目前唯一治療慢性腎功能不全的復方中藥制劑，應用臨床多年，可改善各種原因導致的慢性腎功能不全患者的臨床癥狀，改善腎功能等，大量基礎研究亦證實了其顯著的療效機制［6-10］。

本觀察顯示，腎康注射液不僅可以改善老年CRS患者腎功能（表現為降低血清 Scr、BUN，升高 Ccr），還可以改善患者心功能（總有效率可達92.50%），同時改善患者的心腎功能，符合中醫(yī)學“異病同治”的辨證思路，值得臨床推廣。

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1004-745X（2013）03-0465-02

2012-08-28）