紅花注射液不良反應(yīng)2例

肖 女 李紅英 羅 斌

（1.成都軍區(qū)機關(guān)醫(yī)院藥械科 四川 成都 610011；2.解放軍95607部隊醫(yī)院藥劑科 四川 成都 610066）

1 病例報告

例1：患者男，56歲。因以心前區(qū)疼痛伴頭昏1天就診。無藥物過敏史。查體：體溫 37°C，脈搏 78 次／min，呼吸 16 次／min，血壓 120／80mmHg；心音低，心率78次／min，律齊，心電圖報告：Ⅱ、Ⅲ、avF導(dǎo)聯(lián)壓低0.05mv，診斷為冠心病。給予紅花注射液20ml溶于0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注。輸液10分鐘后，患者感覺左上肢及面部瘙癢，左上肢出現(xiàn)點片狀紅色班丘疹，面色蒼白、心慌胸悶、氣急、口唇發(fā)紺，寒顫等癥狀，血壓110／60mmHg，考慮為輸紅花注射液所致，立即停止輸液，給予甲強龍40mg靜推2－3ml／min，氧氣吸入，以0.9%氯化鈉注射液維持靜脈通道。20分鐘后，患者胸悶氣緊癥狀稍緩解，癥狀減輕，留觀1小時后皮疹逐漸消失。

例2：患者女，62歲。因左側(cè)肢體麻木伴口角歪斜2小時就診。既往有高血壓病史，無藥物過敏史。查體：體溫37.2℃，脈搏110次／min，呼吸18次／min，血壓160／110mmHg；口角向右側(cè)歪斜，心音低，心率110次／min，律齊，左側(cè)上下肢肌力、肌張力減弱，痛覺減弱，心電圖報告：左心室肥厚，頭部MRI見左額葉低密度影，診斷為右側(cè)腦血栓形成。給予吸氧，紅花注射液20ml溶于5%葡萄糖注射液250ml，靜脈滴注，15分鐘后，患者感覺右臂及頸部皮膚瘙癢，伴點片狀紅色丘疹，并出現(xiàn)胸悶、氣急、寒顫等癥狀，其它檢查未見異常，考慮為輸紅花所致，立即停藥，給予患者異丙嗪25mg，肌注，吸氧，地塞米松10mg肌內(nèi)注射，20分鐘后癥狀緩解，1小時后癥狀消失，皮疹消退。

2 討論

紅花注射液是以紅花為原料、提取有效成分精制而成。研究表明，紅花提取物的主要成分有紅花黃色素、紅花甙、紅花醌甙和新紅花甙等，其藥理作用為活血化瘀、擴張血管、增加冠脈血流量和抗血栓形成等，臨床主要用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等。上述2例既往無藥物過敏史，患者發(fā)生面色蒼白，心慌氣急，口唇發(fā)紺寒顫等癥狀，均屬于輸注紅花注射液后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，停藥后給予抗過敏治療，癥狀及體征迅速消失，考慮為外來性抗原物質(zhì)在體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常免疫反應(yīng)，其機制可能與紅花注射液本身及患者特異性過敏體質(zhì)有關(guān)。因紅花注射液為純中藥制劑，成分較復(fù)雜，溶液中含有紅花黃色素和紅花苷等大分子，部分大分子可作為抗原或半抗原直接進入血液，易引起變態(tài)反應(yīng)［1］；有些患者可能以前使用過紅花，進而可能預(yù)先在機體內(nèi)產(chǎn)生特異性抗體，當(dāng)再次靜脈滴注紅花注射液時，作為致敏原激活了細胞內(nèi)的酶，釋放出像組織胺樣的活性物質(zhì)，引起變態(tài)反應(yīng)；另外，在紅花注射液的制備過程中，未除盡的雜質(zhì)，如鞣質(zhì)等輸人靜脈進人體內(nèi)后，可作為半抗原與血漿蛋白的氨基結(jié)合成更大分子的復(fù)合物，從而引起變態(tài)反應(yīng)。為減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全，臨床上應(yīng)采取如下措施：（1）在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，不超量和擴大使用范圍，用藥前詳細詢問患者用藥、過敏史等情況，對本品或含紅花的制劑有過敏或嚴(yán)重反應(yīng)史者禁用。另外，因存在特異性過敏體質(zhì)的患者對藥物致敏原敏感性高，更易引起變態(tài)反應(yīng)，故過敏體質(zhì)人群（藥物過敏、藥粉過敏、日光過敏、海鮮等食物過敏）慎用。（2）妥善保存藥物。中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量，使用前檢查，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣、瓶身細微破裂或稀釋后混濁者不得使用。（3）單獨使用本品。中藥制劑在輸液時，應(yīng)單獨與溶媒配伍輸注為宜，一種中藥制劑常有多種成分組成，其中某些成分易受酸堿度變化的影響出現(xiàn)溶解度下降或產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀，導(dǎo)致中藥注射劑中的有效成分含量降低，影響療效，甚至可能由于與其他藥物配伍時相互間發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生有害物質(zhì)造成不良反應(yīng)的發(fā)生［2］，禁忌與其它藥品混合配伍使用，輸注本品前后，應(yīng)用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應(yīng)。（4）應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用。充分發(fā)揮護士的作用，早期發(fā)現(xiàn)，預(yù)防重癥反應(yīng)。加強監(jiān)護，準(zhǔn)備好搶救藥品器材，靜滴初始30分鐘內(nèi)應(yīng)加強監(jiān)護，首次使用紅花注射液時，宜選用最小劑量，緩慢滴注，開始滴速控制在20－30滴／min，如無不良反應(yīng)才可將滴速調(diào)至40－60滴／min。用藥后如出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)，須立即停藥并及時救治。發(fā)生胸悶氣急、口唇發(fā)紺、寒顫等不良反應(yīng)癥狀時應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處置措施。

［1］胡 斌，譚志萍，王卉川.紅花注射液致過敏性呼吸困難1例［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2006，15（5）：109－310

［2］雷素云，曾聰彥.紅花注射液的不良反應(yīng)［J］.時珍國醫(yī)國藥，2006，17（8）：1592－1593