獻(xiàn)血者HIV抗體ELISA篩查結(jié)果與確證結(jié)果比較分析

黃才勇

【摘要】目的 了解HIV抗體檢測中，ELISA篩查結(jié)果與確證結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)情況。 方法 對獻(xiàn)血者標(biāo)本采用2個不同廠家的ELISA試劑聯(lián)合檢測HIV-1和HIV-2抗原和抗體，陽性標(biāo)本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證。結(jié)果 雙試劑陽性標(biāo)本確證結(jié)果皆為陽性，單試劑陽性標(biāo)本確證結(jié)果陽性皆為陰性或不確定。結(jié)論 2種ELISA試劑敏感度無差異，特異性有待進(jìn)一步提高。

【關(guān)鍵詞】HIV抗體篩查；HIV抗體確證

【中圖分類號】R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)06-0068-01

艾滋病是一種嚴(yán)重的可經(jīng)輸血傳播疾病，人類免疫缺陷病毒感染標(biāo)志物檢測是血站常規(guī)血液篩查項(xiàng)目之一。我站采用采用2個不同廠家的ELISA試劑聯(lián)合檢測HIV-1和HIV-2抗原和抗體［1］，陽性標(biāo)本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證［2］。現(xiàn)將獻(xiàn)血者HIV抗體ELISA篩查結(jié)果與確證結(jié)果比較分析如下：

1材料與方法：

1.1 標(biāo)本來源 2011年-2013年郴州市無償獻(xiàn)血者標(biāo)本。

1.2 主要試劑與儀器 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（ELISA）(北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司)；人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（ELISA）（伯樂），所用試劑均為國家批批檢定合格試劑； Uranus AE 280 全自動酶免一體機(jī)（深圳市愛康電子有限公司）；STAR 8CH全自動樣品處理系統(tǒng)、FAME 24／20全自動酶免系統(tǒng)（瑞士HAMILTN Bonaduz AG），所用儀器均經(jīng)廠家定期校準(zhǔn)。

1.3 HIV抗原抗體檢測：采用2種ELISA試劑同時進(jìn)行檢測，均嚴(yán)格按照試劑說明書要求進(jìn)行，2種試劑反應(yīng)均呈陽性直接視為初篩陽性，1種試劑結(jié)果呈陽性，另1種試劑為陰性的標(biāo)本，則用檢測結(jié)果呈陽性的試劑進(jìn)行對該標(biāo)本進(jìn)行雙孔復(fù)試，雙孔復(fù)試中任何1孔呈陽性，該標(biāo)本亦視為初篩陽性。

1.4 HIV抗體確證：HIV抗原抗體初篩陽性標(biāo)本均送交郴州市疾病預(yù)防控制中心艾滋病病毒抗體檢測確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證。

2結(jié)果

2.1 2011年6月-2013年12月，共檢出HIV抗原抗體篩查陽性標(biāo)本100例，全部送交艾滋病病毒抗體檢測確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行免疫印跡試驗(yàn)確證，根據(jù)確證實(shí)驗(yàn)室出具的報告，此100例中HIV抗體確證結(jié)果為陽性17例，陰性53例，不確定30例。

2.2 HIV抗體確證結(jié)果與ELISA篩查結(jié)果比較

確證陽性 確證陰性 不確定 合計(jì)雙ELISA試劑篩查陽性 17 0 0 17ELISA試劑一篩查陽性 0 19 8 27ELISA試劑二篩查陽性 0 34 22 56合計(jì) 17 53 30 1002.3 ELISA篩查結(jié)果（S／CO）分析

ELISA試劑一結(jié)果

（ S／CO） ELISA試劑二

結(jié)果（ S／CO） 最大值 均值 最小值 最大值 均值 最小值確證陽性23.4 23.0 10.5 9.8確證陰性 ELISA試劑一篩查陽性 8.3 2.6 ELISA試劑二篩查陽性 7.3 1.8 不確定 ELISA試劑一篩查陽性 11.4 2.2ELISA試劑二篩查陽性6.5 1.93 討論

3.1 17例艾滋病病毒抗體檢測確證實(shí)驗(yàn)室確證報告為抗HIV陽性的標(biāo)本，在此前的篩查中，2種ELISA試劑檢測結(jié)果均為陽性，說明這2種試劑在靈敏度方面沒有表現(xiàn)出差距.

3.2 1種ELISA試劑篩查結(jié)果為陽性，另1種ELISA試劑篩查結(jié)果為陰性的標(biāo)本共有83例，取證結(jié)果為陰性53例，不確定30例，無1例陽性，顯示2種試劑均存在不同程度的假陽性。

3.3 從具體的ELISA試劑檢測結(jié)果（S／CO值）來看，確證結(jié)果為陽性的標(biāo)本S／CO值都非常高，與確證結(jié)果為陰性或不確定的標(biāo)本的S／CO值差別顯著。試劑一：確證結(jié)果為陽性的標(biāo)本S／CO平均值為23.4，最小值為23.0，確證結(jié)果為陰性或不確定的標(biāo)本S／CO平均值分別為2.62.2，最大值分別為8.3、11.4；試劑二：確證結(jié)果為陽性的標(biāo)本S／CO平均值為10.5，最小值為9.8，確證結(jié)果為陰性或不確定的標(biāo)本S／CO平均值分別為1.8、1.9，最大值分別為7.3、6.5。確證結(jié)果為陽性的標(biāo)本最小的S／CO值大于確證結(jié)果為陰性或不確定的標(biāo)本最大的S／CO值。顯示單獨(dú)1種ELISA試劑檢測結(jié)果為陽性的標(biāo)本，S／CO值一般不會很高，確證試驗(yàn)結(jié)果為陽性的幾率很小。這應(yīng)該有助于此類獻(xiàn)血者在確證結(jié)果出來以前減輕精神壓力。

3.4 當(dāng)前HIV抗體檢測ELISA試劑質(zhì)量都已經(jīng)達(dá)到了一個比較高的水平，不同廠家試劑之間性能差異不大明顯，血站對獻(xiàn)血者標(biāo)本采用2個不同廠家的ELISA試劑同時檢測HIV抗體（或HIV抗原和抗體），對于提高HIV抗體檢出率，減少漏檢的可能性這方面的作用效果已經(jīng)相當(dāng)有限，預(yù)期中的互補(bǔ)作用并不明顯。另一方面反而增加了假陽性概率，雖然假陽性數(shù)量相對整個采血量來說，比例很低，但對于檢測結(jié)果為假陽性的每一個獻(xiàn)血者而言，除了所獻(xiàn)血液報廢，本人獻(xiàn)血資格也會被屏蔽，同時還要在一定時間內(nèi)承受較大精神壓力，影響還是很大的。所以，以1遍核酸檢測代替ELISA檢測，對于保障血液質(zhì)量，保護(hù)獻(xiàn)血者利益，應(yīng)該可以提升到一個更高的水平。

參考文獻(xiàn)

［1］衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2012］=1號）2012-06-01

［2］ 中國疾病預(yù)防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）2009-09