責(zé)任大于天——遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心全心全意為企業(yè)服務(wù)

文／閻志新 本刊記者 孫宏波

在遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局有這樣一支隊(duì)伍，他們承擔(dān)著全省食品藥品行政監(jiān)管前置的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品GMP和GSP認(rèn)證、二類醫(yī)療器械注冊審評、醫(yī)院制劑注冊審評等多項(xiàng)技術(shù)評價(jià)、審查工作，并以高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)受到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛好評和贊譽(yù)，保持著部門成立以來“零投訴”的紀(jì)錄。

這支隊(duì)伍就是遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心，隊(duì)伍的成員幾乎都是年輕的“80后”。越走近他們，越多感動；越深入他們，越多敬意。

責(zé)任：融入在每分每秒

審評中心的業(yè)務(wù)是一流的、服務(wù)是一流的，這是來辦業(yè)務(wù)企業(yè)的一致評價(jià)。

贏得如此高的評價(jià)，審評中心的“絕招”何在？追根溯源，從審評中心主任陳榮諒的一番話中可以找到答案：“我們所從事的工作關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全，也關(guān)系到行業(yè)的發(fā)展，必須竭盡全力履行好自己的責(zé)任，把好審評關(guān)，同時(shí)也要為企業(yè)服好務(wù)。”

2012年冬天的一個(gè)早晨，兩位70多歲的老人頂風(fēng)冒雪來到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局，把一封感謝信交到機(jī)關(guān)工委書記杜弋手中，并一再表示感謝：“我們非常感謝審評中心的各位同志，沒有他們的幫助，靠我們自己無論如何也無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。”

原來，這兩位老人是一直致力于研究戒毒治療儀的專家，經(jīng)過多年努力，終于研發(fā)出不用靠吃藥戒毒的治療儀。但是，在審批過程中，由于不了解國家醫(yī)療器械相關(guān)要求，在資料準(zhǔn)備上遇到許多困難。審評中心的李非和遲戈了解到這一情況后，多次到企業(yè)，了解企業(yè)面臨的困難，幫助企業(yè)解答技術(shù)難題。在臨床試驗(yàn)前，老專家不會制定方案，遲戈查詢了大量的國內(nèi)外文獻(xiàn)，幫助企業(yè)制定了臨床方案，在解放軍301醫(yī)院和戒毒所都成功實(shí)施。在大家的努力下，該產(chǎn)品最終得以注冊，既填補(bǔ)了戒毒物理治療的空白，也圓了兩位老專家多年的夢。

奉獻(xiàn)：總在默默無聞時(shí)

審評中心的工作人員平均年齡只有32歲，全部都是碩士以上學(xué)歷。一次次克服困難，一次次挑戰(zhàn)身體極限，讓人們對這支“80后”隊(duì)伍刮目相看。

遼寧愛爾創(chuàng)生物材料有限公司是國內(nèi)第一家取得全瓷義齒用氧化鋯瓷塊等產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。企業(yè)申報(bào)的5個(gè)產(chǎn)品中，4個(gè)為國內(nèi)首次申報(bào)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。由于之前沒有相關(guān)的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，需要研究制定全國氧化鋯瓷塊的規(guī)范，并幫助全國的氧化鋯企業(yè)申報(bào)注冊。為了幫助企業(yè)節(jié)約審評時(shí)間，審評中心的梁文、李竹查閱了大量的文獻(xiàn)和資料，每天都工作到晚上八九點(diǎn)鐘才回家。李非在半年時(shí)間里4次到企業(yè)，與企業(yè)的技術(shù)人員討論交流，又到北京清華大學(xué)向國內(nèi)知名專家司文捷教授請教產(chǎn)品老化和內(nèi)部質(zhì)量問題，到北大齒科檢測中心了解國際標(biāo)準(zhǔn)情況，高質(zhì)量地完成了國家規(guī)范的制定。大家的心血為企業(yè)節(jié)省了近一半的審評時(shí)間。

藥品認(rèn)證部的李妮、趙雙春先后3次赴桓仁縣八里店村一家新建的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地走訪，主動了解企業(yè)存在的困難，義務(wù)為企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。為了不給企業(yè)增加負(fù)擔(dān)，他們當(dāng)天往返沈陽至桓仁之間。有一次在返回沈陽的途中，因?yàn)樘旌诼窙r不好，車不停地顛簸，導(dǎo)致李妮腰病復(fù)發(fā)，疼得好多天都動不了。

在這群默默奉獻(xiàn)、全力拼搏的年輕人的努力下，現(xiàn)在，全省產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)產(chǎn)品平均審評時(shí)間縮短至規(guī)定時(shí)限2/3以內(nèi)。

在審評中心，這樣感人的故事還有很多。正是這樣一群承載著責(zé)任、懷揣著夢想的年輕人，以崇高的奉獻(xiàn)精神和精專的業(yè)務(wù)知識把審評中心的服務(wù)推向一流的境界。

編后語：

本期刊發(fā)的幾個(gè)典型只是我省開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動的一部分。目前，全省各地區(qū)、各部門、各單位在黨的群眾路線教育實(shí)踐活動中出實(shí)招、求實(shí)效，用“為民”的思想和行動贏得了全省廣大人民群眾的稱贊。

開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動就是要教育引導(dǎo)黨員干部樹立群眾觀點(diǎn)，弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)，解決突出問題，保持清廉本色，使干部作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，干群關(guān)系進(jìn)一步密切，為民務(wù)實(shí)清廉形象進(jìn)一步樹立。群眾路線教育實(shí)踐活動的成效如何，首先要看黨員干部腦中有沒有將“為民”思想扎下根。

我們堅(jiān)信，只要全省廣大黨員干部牢記“為民”之本、心系群眾，身體力行服務(wù)人民，就能夠振奮精神、提高能力，就能夠密切黨群關(guān)系、遠(yuǎn)離腐敗，就能使黨的群眾路線教育實(shí)踐活動取得實(shí)實(shí)在在的、長久的效果。