湖北中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀及對策

陳 丹 黃明安

（1、湖北中醫(yī)藥大學(xué) 湖北 武漢 4300002、湖北省人文社會科學(xué)重點項目研究基地——中醫(yī)藥發(fā)展研究中心 湖北 武漢 430000）

一、湖北省中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀

1、湖北省中藥專利保護現(xiàn)狀

根據(jù)專利檢索的情況，湖北省所有中藥專利1308項，總體來看湖北省的專利發(fā)明數(shù)量在全國處于中等地位，具體見表1。

（1）湖北省近十年來中藥發(fā)明專利申請狀況。從表2中可以反映出，1995年到2004年十年期間，湖北省的中藥專利申請數(shù)量情況。與全國的申請總量相比，我國的中藥專利申請所占比例是十分低的。大都在0.02—0.03之間浮動，其中有幾個年份的申請數(shù)量甚至更低。達到0.018的比例。但是，近幾年來，我國的中藥專利申請數(shù)量是緩慢增長的。隨著經(jīng)濟的不斷進步，我國的中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該加快步伐，加大申請數(shù)量，提高申請效率，保證申請質(zhì)量。

（2）湖北省中藥專利申請人概況。表3為2009年湖北省中藥專利申請人情況。

2、湖北省中藥商標(biāo)保護現(xiàn)狀

截止到2009年03月31日，國家工商局總局注冊地理標(biāo)志商標(biāo)496件，其中各省市自治區(qū)465件，德國、美國、墨西哥、泰國、牙買加、意大利、英國等7國31件。已注冊的道地藥材類地理標(biāo)志商標(biāo)名稱有：泰興白果、磐安杭白芍、中江白芍、磐安白術(shù)、遂寧川白芷、磐安浙貝母、玉樹蟲草、中江丹參、岷縣當(dāng)歸、隴西白條黨參、焦作懷地黃、華亭獨活、民勤甘草、鹽池甘草、精河枸杞、華亭大黃、石柱黃連、隴西黃芪、南江金銀花、桐鄉(xiāng)杭白菊、焦作懷菊花、涪城麥冬、焦作懷牛膝、文山三七、焦作懷山藥、濱海白首烏、昭通天麻、天臺烏藥、磐安玄參、庫車藥桑、磐安元胡等32種，其中大多數(shù)也是國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)的國家地理標(biāo)志產(chǎn)品。這些中藥材類地理標(biāo)志商標(biāo)分布于甘肅、河南、江蘇、寧夏、青海、四川、新疆、云南、浙江、重慶等省、市、自治區(qū)，無湖北省的。湖北省的地理標(biāo)志商標(biāo)有13件，見表4，但僅秭歸臍橙、鄂洪山菜苔、京山橋米為國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)的國家地理標(biāo)志產(chǎn)品。

3、對比研究

（1）專利保護對比研究。湖北省與排名前十位省市的專利申請數(shù)量比較（拿2004年數(shù)據(jù)作例，如表5所示），能夠很明顯地反映出湖北省的中藥申請數(shù)量在國內(nèi)大環(huán)境的劣勢，其中與中藥專利申請數(shù)量排名首位的北京市相差甚大；經(jīng)濟水平較不發(fā)達的河南省排名第三，其專利申請量也比湖北省高出一倍之多；與湖北省經(jīng)濟實力相當(dāng)?shù)泥徥『吓琶谄呶??？梢娊?jīng)濟發(fā)展水平在中藥專利的申請中并不是最為主要的決定因素，專利申請數(shù)量的多少主要還是與各省市政府對知識產(chǎn)權(quán)保護、管理的重視程度、企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識、投入研發(fā)經(jīng)費的多少等因素緊密相關(guān)。

（2）商標(biāo)保護對比研究。其他各省市的地道藥材注冊商標(biāo)數(shù)量（統(tǒng)計數(shù)據(jù)截至2009年）如表6所示。

二、湖北省中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護不足

湖北省在道地藥材的種植和生產(chǎn)過程中，無論從技術(shù)、管理還是現(xiàn)代化程度層面看水平都有較大的發(fā)展空間，涉及的一些縣市和企業(yè)對道地藥材知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識明顯不夠，其中蘊含的巨大的經(jīng)濟利益沒有被完全利用，發(fā)展后勁略顯不足。

表1 湖北省道地藥材生產(chǎn)專利一覽表

03119048 一種天麻保健食品03125239 天麻有性繁殖同步栽培的方法03128103 一種鮮天麻保健奶03128169 一種天麻丹參系列保健糖制品的制備方法200410012859天麻面條及其制作方法200410061474天麻的凍干加工方法200410061475天麻蜜環(huán)菌母種培養(yǎng)基200510020075 一種天麻精華素系列保健制品的制備方法200510120567含蜂膠酊的多味凍干天麻食品200530101702 包裝盒（筋骨活天麻膠囊） 外觀設(shè)計200610018753天麻健腦養(yǎng)生速溶茶的制備方法200610018865 天麻系列營養(yǎng)膨化食品的制備方法200610019062 一種天麻清腦運動飲料的制備方法200610019635 一天含天麻的紅薯食品及其制備方法200610146034一種純天麻保健酒的釀造方法200610146035 保鮮天麻200610146036 天麻絲寶200610156194天麻奶粉及其生產(chǎn)方法200710028810一種改進的天麻素泡騰片及其制備方法200710051997天麻素在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用200730098160 包裝盒（神農(nóng)架野生天麻） 外觀設(shè)計200830079108 包裝盒（野生天麻） 外觀設(shè)計03135936 包裝袋（南威桔梗） 外觀設(shè)計

表2 湖北省中藥專利申請情況

表3 2009年湖北省中藥專利申請人情況

表4 湖北省地理標(biāo)志產(chǎn)品一覽表

表5 湖北省與排名前十位省市的專利申請數(shù)量比較

1、保護方式單一

湖北省道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護情況與國家整體情況類似，以行政保護為主。中藥的行政保護有審批速度快、申報門檻低、保密性強的特點，與中藥行業(yè)現(xiàn)有發(fā)展水平相對應(yīng)，在中藥品種和新藥保護上起到了一定的積極作用，但行政保護對中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等方面則不予保護，行政保護的主體也僅僅適用于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，對國外藥品生產(chǎn)企業(yè)不具約束力。我國加入WTO以后，伴隨著知識產(chǎn)權(quán)國際一體化的趨勢，行政保護與專利保護的矛盾日益明顯，行政保護原有的作用逐漸弱化。傳統(tǒng)中藥保護機制的保護范圍對于道地藥材知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護體系而言顯得狹窄。

2、專利保護的力度不夠

湖北省道地藥材專利保護力度不夠，這主要體現(xiàn)在以下四個方面。

（1）專利保護意識不強。雖然全省每年有大量的中藥科研成果問世，但專利申請量卻很少，中藥專利申請量排名與中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模排名極不相稱。

（2）專利申請的結(jié)構(gòu)不夠合理。職務(wù)專利申請少，而非職務(wù)專利申請比例較高，與國外醫(yī)藥行業(yè)非職務(wù)專利申請一般不超過5%的現(xiàn)狀相悖。

（3）申請國外專利數(shù)量極少。專利保護是具有一定地域性的，國內(nèi)的專利在國外不一定受保護，加上在開展國際技術(shù)交流或技術(shù)貿(mào)易的時候不夠重視保護我國研制者的專利所有者權(quán)益，出現(xiàn)大量科技成果外流。這直接導(dǎo)致道地藥材得不到更為廣范和全面的知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)保護，使湖北省道地藥材產(chǎn)業(yè)在國際市場上失去了競爭優(yōu)勢。

（4）中藥專利的創(chuàng)新性較低，科技含量不高，從專利申請類型來看，保護中藥配方的復(fù)方制劑占多數(shù)，而涉及中藥有效成份提取及純化現(xiàn)代工藝方面的申請較少。申請的專利中有83.6%以上為簡單組合配方，不具有新穎性，難以形成自主專利權(quán)。中藥復(fù)方制劑的發(fā)明主要保護中藥配方，這類發(fā)明所采用的大多數(shù)是普通常規(guī)技術(shù)。

（5）中藥專利數(shù)量少，相當(dāng)多的部門和個人不重視專利申請。

3、品牌意識滯后

市場經(jīng)濟時代，品牌就是無形資產(chǎn)，就是打通市場的金鑰匙，就是效益。誰擁有品牌，誰就擁有市場。提起“田三七”，多數(shù)人都知道它是云南省文山州所產(chǎn)，功效奇特。然而提起“紫油厚樸、香獨活、青天麻、五鶴續(xù)斷”等，又有多少人知道這些藥材是何地特產(chǎn)？同樣的物品，產(chǎn)地不同，活性成分含量迥異，沒有自己的品牌，使上乘的道地藥材難以在市場競爭中體現(xiàn)其自身的價值。湖北省道地藥材種類較多，且在國內(nèi)外有一定的知名度，如黨參、黃連、青天麻、香奠本等，但真正叫得響的并不是很多，更不用說進行商標(biāo)注冊，形成固有品牌，參與貿(mào)易競爭。這對于中藥材大省和知識產(chǎn)權(quán)大省來說無疑是一個很大的缺憾。雖然全國的道地藥材總體申請注冊商標(biāo)的數(shù)量較少，但是幾個中藥材大省還是積極地將一些道地藥材注冊為集體商標(biāo)或證明商標(biāo)，尋求《商標(biāo)法》的有力保護。

4、道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護的深度不夠

湖北省道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略的探討還局限于行業(yè)的整體層面，對于道地藥材的知識產(chǎn)權(quán)保護主要針對中成藥工業(yè)，對中藥炮制技術(shù)等特殊問題的關(guān)注不夠，對中藥產(chǎn)業(yè)中不同領(lǐng)域在知識產(chǎn)權(quán)保護方面的特殊問題思考也較少，尤其是對一些在中藥現(xiàn)代化發(fā)展中出現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)新趨向和新興領(lǐng)域的關(guān)注缺乏較深層次的研究，如電子商貿(mào)、道地藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）農(nóng)業(yè)等典型領(lǐng)域。

三、湖北省中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的具體對策研究

1、重視專利保護，加固中醫(yī)藥核心技術(shù)

專利在藥品研發(fā)的環(huán)節(jié)中，能夠以法律的武器對藥品的各方面技術(shù)進行捍衛(wèi)性質(zhì)的保護。對藥物市場的開發(fā)更是起著不可估量的實際作用。它可以督促新品種藥物的研制、開發(fā)，目前在我國僅有處方是無法申請專利予以保護的。能夠申請專利保護的技術(shù)手段應(yīng)該是可以轉(zhuǎn)化為成品藥的技術(shù)手段。另外，目前國際范圍內(nèi)，多數(shù)國家的專利申請規(guī)則是以申請的先后順序來確定專利權(quán)利歸屬。先于其他人申請該項權(quán)利的即為專利權(quán)人，因此，我們應(yīng)該注意申請的時效性，及時有效地進行申請。不能在漫長的研發(fā)之后，卻因為時間先后的因素與本該屬于自己的專利權(quán)利失之交臂。

表6 全國各省地道藥材注冊商標(biāo)一覽表

2、強化商標(biāo)保護意識，打造國際品牌

商標(biāo)的保護對企業(yè)在中藥行業(yè)的發(fā)展是有實質(zhì)意義的。原因在于，中藥具有特殊性。消費者通常沒有能力自行辨別產(chǎn)品品質(zhì)，在初次購買時，面對多樣的選擇，消費者更是無法辨明何種產(chǎn)品能夠更具療效。同類型藥品，呈現(xiàn)在消費者眼前最直接的感官方式便是商標(biāo)。另外，由于中藥是我國歷史悠久的文化瑰寶，全國許多省市都有享譽海外的中華老字號。這些無形資產(chǎn)對于中醫(yī)藥企業(yè)無疑是十分寶貴的。因此，中醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)以國際標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范自己，打造具有國際價值的品牌，能夠與國際市場上的許多競爭對手相抗衡。首先，可以將主商標(biāo)與專用商標(biāo)相結(jié)合使用，同一企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營出來的醫(yī)藥產(chǎn)品均應(yīng)使用同一商標(biāo)，為消費者樹立明確的消費指向。其次，應(yīng)放眼國際市場，突出表現(xiàn)商標(biāo)名稱，淡化藥品通用名稱。企業(yè)可以在加強宣傳同時，用良好的藥效作為保障，提高企業(yè)的市場知曉程度。

3、將商業(yè)秘密保護納入視線范圍

商業(yè)秘密保護在某種程度上來講，是彌補了專利保護的不足。它更注重藥品經(jīng)濟性、實用性，特別是秘密性的技術(shù)和經(jīng)營方面的信息。是智力勞動的成果，具有更為突出的財產(chǎn)價值，還能夠通過轉(zhuǎn)讓的方式來實現(xiàn)價值，屬于知識產(chǎn)權(quán)的重要部分，但是對中藥行業(yè)來講，是有弊端的。隨著科學(xué)測試技術(shù)的不斷進步，中藥現(xiàn)代化痕跡日益加重，它利用科學(xué)技術(shù)手段使得天然藥物的可控制性越來越強，鞏固了藥物的穩(wěn)定性。但在利用科技加固藥物穩(wěn)定性的同時，便暴露出天然藥物易被仿制的特性。也加大了中醫(yī)藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的保護難度。秘方持有者多不愿意通過現(xiàn)代化的研制方式，將自己的秘方在不經(jīng)意之中流露出個人持有的范圍，也勢必會造成持有者或大或小的經(jīng)濟損失。實則可以允許中藥企業(yè)不申請專利，而通過技術(shù)秘密的形式提出申請。這樣可以節(jié)省處方驗證程序，把側(cè)重點傾向于新藥的臨床試驗療效評估上，加大中藥企業(yè)的創(chuàng)新研究力度，有利于合理利用資源，避免沒有必要的浪費。

4、完善法律規(guī)范，立體保護中藥知識產(chǎn)權(quán)

現(xiàn)代化中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度的制定己經(jīng)不同于舊時。首先，面對高新技術(shù)飛速的發(fā)展、進步。我們應(yīng)針對高新技術(shù)發(fā)展的問題制定能與之相應(yīng)對的法律規(guī)范。對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護方式，應(yīng)該有全面的考慮。全球范圍內(nèi)的經(jīng)濟進步、市場繁榮發(fā)展對中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護提出了新的挑戰(zhàn)。這需要我們對我國相關(guān)立法的范圍、內(nèi)容、形式等因素進行調(diào)整。盡量避免由于法律本身的滯后性為產(chǎn)業(yè)帶來不利因素。其次，考慮國際大環(huán)境因素，不僅需要在國內(nèi)這個小環(huán)境制定適合國內(nèi)發(fā)展的法律、法規(guī)，更是要著眼于未來，全盤考慮長遠(yuǎn)計劃。知識產(chǎn)權(quán)法律條文是分散于不同部門的法律中的，如果需要對中藥知識產(chǎn)權(quán)進行全方位的保護，那么可能需要涉及到《專利法》、《商標(biāo)法》等。我們應(yīng)該做好各個法律部門之間的協(xié)調(diào)，把知識產(chǎn)權(quán)保護的各個環(huán)節(jié)有效聯(lián)系起來，形成一個有機整體。另外，應(yīng)該在知識產(chǎn)權(quán)法與其他法律、行政法規(guī)、政策之間做好協(xié)調(diào)。

[1]張宇清：湖北省地道藥材知識產(chǎn)權(quán)保護研究[D].武漢理工大學(xué)，2009.

[2]童文穎：湖北省中藥知識產(chǎn)權(quán)保護與運用[D].武漢理工大學(xué)，2010.

[3]國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展計劃委員會、科技部、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會：中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒[M].中國統(tǒng)計出版社，2003.

[4]肖詩鷹、劉銅華：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護（第2版）[M].中國醫(yī)藥科技出版社，2008.

[5]洪凈：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護[M].中國中醫(yī)藥出版社，2003.

[6]施建勇：中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與發(fā)展[M].上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2002.

[7]尹文仲：恩施應(yīng)加快發(fā)展道地藥材特色產(chǎn)業(yè)[D].中國科協(xié)年會第四屆湖北科技論壇分論壇文集，2007.

[8]林先明：恩施州中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展對策[J].湖北農(nóng)業(yè)科學(xué)，2006（45）.