奧拉西坦注射液治療腦器質(zhì)性綜合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山東省昌邑市人民醫(yī)院藥劑科，山東 昌邑 261300）

奧拉西坦注射液治療腦器質(zhì)性綜合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山東省昌邑市人民醫(yī)院藥劑科，山東 昌邑 261300）

目的 觀察在治療腦器質(zhì)性綜合征時(shí)使用奧拉西坦注射液的臨床有效性和安全性。方法 選擇在我院住院的腦器質(zhì)性綜合征患者150例，隨機(jī)分為觀察組76例和對(duì)照組74例。觀察組予奧拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。對(duì)照組予吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。治療周期為3周。觀察觀察兩組患者治療前后癡呆量表（Blessed-Roth）評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度（NDS）評(píng)分、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分值變化及不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組癡呆量表（Blessed-Roth）評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度（NDS）評(píng)分、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分值變化較對(duì)照組大，差異性顯著（P＜0.05）。觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論 奧拉西坦注射液治療腦器質(zhì)性綜合征明顯優(yōu)于吡拉西坦，安全性好。

奧拉西坦；吡拉西坦；腦器質(zhì)性綜合征

腦器質(zhì)性綜合征常常使患者的社會(huì)功能受損，導(dǎo)致患者與人交往、交流等方面出現(xiàn)障礙，同時(shí)還使得患者的日常生活能力減退，甚至生活無法自理，給患者本人及家屬帶來很大的壓力和負(fù)擔(dān)。隨著我國(guó)逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)，腦器質(zhì)性綜合征的患者逐步增多。我院2010年10月至2012年9月在臨床上采用奧拉西坦注射液治療腦器質(zhì)性綜合征，不良反應(yīng)輕，治療效果明顯?，F(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇在我院治療的腦器質(zhì)性綜合征患者150例，其中男性98例，女性52例；年齡最小31歲，最大77歲，平均48.7歲；病程最短45d，最長(zhǎng)5年，平均2.7年。所有患者均排除嚴(yán)重的肝臟、腎臟、心臟等方面疾病。隨機(jī)將患者分為觀察組76例和對(duì)照組74例。兩組患者在基本資料及病情方面無顯著差異，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組：奧拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。對(duì)照組：吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中靜滴，每天一次。治療周期為3周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前后癡呆量表（Blessed-Roth）評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度（NDS）評(píng)分、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分值變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療后癡呆量表（Blessed-Roth）、神經(jīng)功能缺損程度（NDS）、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分值變化比較（表1）。

表1 兩組患者治療前后Blessed-Roth、NDS、MMSE評(píng)分值變化比較

觀察組治療前后Blessed-Roth評(píng)分值變化為（-3.13±1.12），NDS評(píng)分變化為（-5.03±2.36），MMSE評(píng)分變化為（-4.37±1.97）；對(duì)照組治療前后Blessed-Roth評(píng)分值變化為(-1.61±1.37)，NDS評(píng)分變化為（-3.11±1.97），MMSE評(píng)分變化為(-2.27±2.17)。兩組相比，觀察組各評(píng)分值治療前后變化值較對(duì)照組大，差異性顯著（P＜0.05）。觀察組治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 兩組治療不良反應(yīng)比較見表2。

表2 兩組治療不良反應(yīng)比較

觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05）。

3 討 論

奧拉西坦治療腦器質(zhì)性綜合征的機(jī)制主要是：具有乙酰膽堿激動(dòng)作用，可以加速乙酰膽堿生理循環(huán)速度，對(duì)抗東莨菪堿導(dǎo)致的腦組織乙酰膽堿的降低，增強(qiáng)乙酰膽堿從海馬區(qū)的釋放[1]；保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，與AMPA受體和N-甲基-D-天冬氨酸受體作用，調(diào)節(jié)學(xué)習(xí)記憶活動(dòng)；激活海馬區(qū)蛋白激酶C的活性，提高認(rèn)知能力；改善大腦物質(zhì)代謝和能量代謝。

本研究中治療前后觀察組癡呆量表（Blessed-Roth）評(píng)分、神經(jīng)功能缺損程度（NDS）評(píng)分、簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表（MMSE）評(píng)分值變化較對(duì)照組大，差異性顯著（P＜0.05）。奧拉西坦在改善患者評(píng)分方面明顯優(yōu)于吡拉西坦，這與王淑貞等[2]研究一致。觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.95%，其中頭痛1例，頭暈1例，過敏1例；對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.70%，頭痛和頭暈各1例。兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P＞0.05）。但在不良反應(yīng)方面，王淑貞等研究奧拉西坦明顯低于吡拉西坦，差異性顯著，這與本文的研究不一致，這可能患者的體質(zhì)及樣本的采集有關(guān)，具體還有待進(jìn)一步研究。由此可見，奧拉西坦注射液治療腦器質(zhì)性綜合征明顯優(yōu)于吡拉西坦，安全性好。

[1] 海力比努爾,王蔭華,趙發(fā)國(guó).奧拉西坦與吡拉西坦治療血管性癡呆的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究[J].中國(guó)新藥與臨床雜志,2003,22 (11):8-11.

[2] 王淑貞,遲兆富,郭洪志,等.奧拉西坦治療腦器質(zhì)性綜合征隨機(jī)雙盲對(duì)照多中心研究[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2007,42(15):1194-1196.

R742

B

1671-8194（2013）23-0211-01