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    注射用頭孢替安引起群發(fā)眼結(jié)膜充血的原因分析

    2013-07-01 19:53:54歐志堅謝建寧
    中國醫(yī)藥指南 2013年11期
    關(guān)鍵詞:眼結(jié)膜結(jié)膜注射用

    歐志堅謝建寧

    (1 廣東省佛山市婦幼保健院藥學部,廣東 佛山 528000;2 廣東省佛山市婦幼保健院院感科,廣東 佛山 528000)

    注射用頭孢替安引起群發(fā)眼結(jié)膜充血的原因分析

    歐志堅1謝建寧2

    (1 廣東省佛山市婦幼保健院藥學部,廣東 佛山 528000;2 廣東省佛山市婦幼保健院院感科,廣東 佛山 528000)

    頭孢替安;不良反應(yīng);結(jié)膜充血

    2011年10月29日至2011年11月1日在我院婦科病區(qū)連續(xù)出現(xiàn)5例手術(shù)后患者眼結(jié)膜充血病例,經(jīng)調(diào)查,5位患者無外源疾病接觸史,手術(shù)室與病房分散,手術(shù)與麻醉方式均為常規(guī)式。經(jīng)眼科會診后,5例結(jié)膜充血患者均有取眼分泌物培養(yǎng),但沒有檢測出致病微生物。后檢查5例眼結(jié)膜充血患者臨床用藥時,發(fā)現(xiàn)5位患者圍術(shù)期均使用2011年10月26日購置的批號為062589的注射用頭孢替安,11月2日停用該批號的頭孢替安無新病例發(fā)生。經(jīng)調(diào)查分析,考慮5例手術(shù)后患者結(jié)膜充血與術(shù)后圍術(shù)期使用頭孢替安有一定關(guān)系。

    1 一般情況

    1.1 手術(shù)方式

    5例患者均為女性,其中4例為陰式子宮手術(shù)(陰式子宮全切3例、陰式肌瘤剔除術(shù)1例),腹腔鏡手術(shù)1例(表1)。

    1.2 手術(shù)麻醉方式

    5例手術(shù)麻醉方式有2例為全麻,2例為腰硬聯(lián)合麻醉,1例為持續(xù)性硬膜外麻醉。

    1.3 主要癥狀及發(fā)生日期

    5例患者主要臨床表現(xiàn)為眼結(jié)膜充血,無或少量分泌物溢出,不伴有畏光、流淚,無視力下降,其中1例患者伴有發(fā)熱。結(jié)膜充血出現(xiàn)時間分別為術(shù)后2~6d。

    2 調(diào)查方法及結(jié)果

    2.1 流行病學情況

    ①發(fā)病時間:5例眼結(jié)膜充血病例發(fā)生在2011年10月29日至2011年11月1日,發(fā)病時間為手術(shù)后2~6d,5例手術(shù)患者入院前后均無接觸急性結(jié)膜炎患者,所在病區(qū)及手術(shù)室醫(yī)護人員無急性結(jié)膜炎史,同病房未手術(shù)患者及陪護人員無感染,5例患者家庭中未出現(xiàn)二代病例,我院其他科室無眼結(jié)膜充血病例出現(xiàn)。②發(fā)病情況:2011年10月29日至2011年11月1日,婦科病區(qū)同期住院患者116人、手術(shù)人數(shù)46人,發(fā)生5例眼結(jié)膜充血病例,發(fā)病率占手術(shù)人數(shù)10.8%。③手術(shù)室與病房分布:全院共開放手術(shù)間8間,其中4間術(shù)后有眼結(jié)膜充血病例發(fā)生,婦科病區(qū)病房共25間,其中5間有眼結(jié)膜充血病例發(fā)生。④手術(shù)、麻醉方式與用藥:共有4 名醫(yī)師、4名麻醉師、7名手術(shù)護士參與5例患者手術(shù),手術(shù)前后均無眼結(jié)膜充血。在此期間無新手術(shù)方式和麻醉方式。麻醉用藥咪唑達倫、芬太尼、地佐辛注射液、鹽酸利多卡因、鹽酸羅哌卡因等在全院其他病區(qū)手術(shù)患者普遍使用,均未出現(xiàn)眼結(jié)膜充血。腹腔鏡手術(shù)患者使用防粘連的一次性耗材“欣可聆”3mL 1例,同期手術(shù)使用108例,均未出現(xiàn)眼結(jié)膜充血。⑤圍術(shù)期抗菌藥物使用:2011年10月29日至2011年11月1日婦科病區(qū)使用頭孢替安患者共17例,出現(xiàn)術(shù)后結(jié)膜充血5例(發(fā)生率為29.4%),未出現(xiàn)結(jié)膜充血12例(占70.6%)。5例眼結(jié)膜充血病例分別發(fā)生于使用頭孢替安后2~6d。在對圍術(shù)期全部用藥的調(diào)查中,5位患者都用過咪達唑侖、頭孢替安,調(diào)查發(fā)現(xiàn),咪達唑侖用同一批號,而頭孢替安有兩個批號。10月26日~10月29日婦科病區(qū)062589和063005兩個批號在用,其中063005只剩余3支,062589是26號才開始用。再檢查其它病區(qū),有些科沒有用頭孢替安,有些科用063005批號,不同樓層的婦科另一病區(qū)使用的是批號為062589和063005的頭孢替安,但這些病區(qū)都沒有眼結(jié)膜充血患者,結(jié)合有病例是用3天頭孢替安才出現(xiàn)眼結(jié)膜充血,初步判斷眼結(jié)膜充血與后一批號的頭孢替安有關(guān)。11月2日停用該批號頭孢替安無新病例發(fā)生。

    2.2 病原微生物與感染相關(guān)指標檢測

    ①病原微生物:對婦科發(fā)生眼結(jié)膜充血患者,全部5位患者都由本院得眼科醫(yī)師會診確定是急性結(jié)膜充血,用生理鹽水濕潤的咽拭子棉球在眼結(jié)膜上采樣,共采集標本5例,常規(guī)送細菌室培養(yǎng),培養(yǎng)結(jié)果均報告無菌生長。②感染相關(guān)指標檢測:5例患者血象、CRP無明顯升高,屬手術(shù)后正常范圍,其中1例合并上呼吸道感染發(fā)熱37.9℃。

    3 處理及患者轉(zhuǎn)歸

    3.1 患者處理:5位患者由本院2位眼科醫(yī)師會診確定是急性結(jié)膜充血,都開乳酸左氧氟沙星滴眼液及重組干擾素滴眼液滴眼,4位患者癥狀24h有緩解,1位患者癥狀48h有緩解。

    3.2 患者回訪:5位患者出院后一周內(nèi)病區(qū)回訪,患者眼結(jié)膜充血現(xiàn)象全部消失,患者無任何眼部不適。

    4 結(jié) 論

    經(jīng)過流行病學調(diào)查、病原微生物與感染相關(guān)指標檢測及用藥情況分析,本次5例急性眼結(jié)膜充血聚集發(fā)生病例不符合傳染性疾病和感染性疾病的特點,患者停藥出院后結(jié)膜充血現(xiàn)象全部消失,患者無任何眼部不適,初步認為此次急性眼結(jié)膜充血聚集發(fā)生與使用批號為062589頭孢替安有關(guān),基本排除感染性疾病的因素。

    5 討 論

    頭孢替安為第二代頭孢菌素,主要不良反應(yīng)為過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、肝腎功能損害、中樞神經(jīng)癥狀以及紅細胞、粒細胞或血小板減少,嗜酸性粒細胞增多等,引起眼結(jié)膜充血的不良反應(yīng)未在說明書中收載,相關(guān)報道較為少。僅2012年由蔣玉梅等[1]、朱少惠[2]報道有頭孢替安引起急性結(jié)膜充血的病例。注射用頭孢替安引入醫(yī)院應(yīng)用已有三年,其間臨床觀察到的多是皮疹,引起急性結(jié)膜充血不良反應(yīng)估計是與過敏反應(yīng)有關(guān),由于眼結(jié)膜的血管豐富,充血較身體其他部位易被發(fā)現(xiàn),故患者以結(jié)膜充血為主要病癥,停藥經(jīng)體內(nèi)藥物代謝后可自然消退。

    6 建 議

    近年通過招標進入醫(yī)院的新抗菌藥品種很多,質(zhì)量良莠不齊,特別是頭孢類藥物,由于沒有國家的皮試標準,臨床很多品種都不進行皮試,造成這類的注射劑應(yīng)用過多,也間接造成頭孢類的藥品不良反應(yīng)增加。建議國家相關(guān)部門制訂更嚴格的臨床應(yīng)用指南,在藥品招標平臺準入時對廠家進行嚴格審查,醫(yī)院通過完善信息系統(tǒng)對醫(yī)師醫(yī)囑進行監(jiān)控,這樣多方聯(lián)動才能減少抗菌藥的使用量,間接減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

    表1 患者一般情況

    臨床對藥品新的不良反應(yīng)的觀察是比較困難的,一方面參考資料少,容易與輸液反應(yīng)混淆,涉及的環(huán)節(jié)多,查找困難;另一方面是由于醫(yī)患緊張造成的,臨床多是通過換液體、減收不良反應(yīng)藥品費用等方法解決,避免醫(yī)療糾紛。因此,國家在鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極上報藥品不良反應(yīng)的同時,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、生產(chǎn)廠家、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)動機制,避免現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)上報、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)控、廠家不知道這樣的尷尬局面。還可以考慮在修訂藥品說明書的時候邀請上報新的藥品不良反應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)及所屬省份的藥品不良反應(yīng)中心的工作人員參與,以達到鼓勵重視藥品不良反應(yīng)上報工作的目的。

    [1] 蔣玉梅,王麗霞,尹愛群.548例注射用頭孢替安不良反應(yīng)相關(guān)因素評析[J].中國藥物警戒,2012,9(4):239-241.

    [2] 朱少惠.注射用頭孢替安致眼結(jié)膜充血5例[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2012,32(8):652-653.

    R777.3

    B

    1671-8194(2013)11-0251-02

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