海昆腎喜聯合腎衰I 號灌腸治療早中期慢性腎衰的療效觀察

莫莉，段英杰

(阜新礦業(yè)集團總醫(yī)院泌尿內科，遼寧 阜新 123000)

慢性腎功衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各種腎臟疾病導致腎功能漸進的，不可逆性的減退，直至功能喪失所表現出的多系統(tǒng)并發(fā)癥，是慢性腎臟病的終末階段。因此如何治療早中期的CRF，延緩慢性腎衰竭的進展，是提高慢性腎衰患者生活質量及降低尿毒癥死亡率的關鍵。而目前臨床上針對早中期CRF 行之有效的保守治療措施尚不多見。本研究應用海昆腎喜膠囊聯合腎衰I 號灌腸治療早中期慢性腎衰取得了較滿意的療效。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選擇2008 年1 月至2012 年9 月在我院泌尿內科住院確診CRF 的患者80 例，年齡在18～60 歲之間，其中男46 例，女34 例，平均年齡(47 ±10.4)歲。

診斷標準:(1)依據2002 美國腎臟病學會K/DOQI 慢性腎臟病2～4 級 (GFR 15～59 mL/min/1.73 m2)［1］;(2)國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則》早、中期慢性腎功能衰竭者［肌酐(Scr)133～442 μmol/L］［2］。

同時，將80 例患者隨機分為治療組59 例，對照組21例，經統(tǒng)計學分析證實兩組性別、年齡、病程等差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)。

排除標準:(1)合并有嚴重心、腦血管疾病及肝臟疾患，包括嚴重高血壓、心衰者;(2)不能堅持完成中藥灌腸者;(3)有明顯痔瘡影響灌腸治療;(4)近期有腸道手術或腸道內及肛區(qū)出血;(5)血液透析或腹膜透析者。

1.2 方法 一般治療:治療組及對照組患者均給予優(yōu)質蛋白低鹽飲食，同時口服復方α－酮酸片50.4 g 日3 次，并給予糾正貧血(包括皮下注射人重組紅細胞生成素6000 U/w，口服葉酸、維生素B12、鐵劑等原料)及糾正代謝性酸中毒，控制原發(fā)病，對癥治療。避免使用影響腎臟功能的藥物及其他治療措施。

海昆腎喜治療組(對照組):在上述基礎治療同時，給予海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，療程90 d。

海昆腎喜聯合腎衰I 號保留灌腸組(治療組):除給予海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，療程90 d 外，同時給予先清潔腸道，后給予腎衰I 號(生大黃、生黃芪、制附片、黨參、茯苓、丹參、益母草等)250 mL 保留灌腸(加熱至37.5 度，灌入結腸)每日1 次，保留2 h 以上，30 d 為1 療程，以3 個療程為灌腸周期。

1.3 療效評定標準

表1 中藥新藥臨床研究指導原則

2 結 果

2.1 兩組治療前后 Scr、BUN 對比結果用來反應治療前后腎功改善程度，見表2。

經統(tǒng)計學t 檢驗分析:治療組治療后Scr 及BUN 與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。治療后Scr 及BUN 的治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)，治療組Scr、BUN 下降幅度優(yōu)于對照組。

表2 兩組治療前后ScrBUN 檢測結果比較()

2.2 兩組總體療效比較，見表3

表3 治療組與對照組療效比較(例，%)

治療組顯效率為38.9%，總有效率達90%，對照組顯效率為14.30%，總有效率達66%，兩組間比較，差異有統(tǒng)計學意義性(P ＜005)，然而，顯效率治療組(38.9%)明顯高于對照組(14.3%)，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。

3 討 論

慢性腎功衰竭是各種腎臟疾病所致的終末階段。目前國內由于早中期慢性腎衰患者的腎功能得不到很好的控制，導致患者腎功能迅速的進行性惡化，進入尿毒癥期;由于只能尋求透析及腎移植治療，因此，高昂的費用不僅使大部分患者和家庭難以承受，而且大大降低患者的生活質量。因此尋找行之有效的治療早中期CRF 的措施，來延緩慢性腎衰竭的進展以及保護殘余腎功能，提高CRF 生存質量更為重要。

CRF 在西醫(yī)所表現的臨床癥狀屬于中醫(yī)里的“虛勞”、“關格”、“水腫”等范疇。從病變的進展過程來說往往屬于因虛致實，虛中夾實，濕濁瘀阻［3］。根本為脾腎不足、氣血兩虧。其病機為本虛標實。本虛以脾中醫(yī)認為CRF 病機關鍵是痰濁，淤血內阻，由于健脾衰敗，脾失氣化，故而使精微物質異化成痰濁、淤血。

同時，應用中藥保留灌腸來治療早中期CRF 的優(yōu)點包括:(1)其主要機制是通過腸粘膜毛細血管壁所進行的物質交換來清除血液中的代謝產物，同時將灌腸藥的有效成分直接吸收入血而發(fā)揮藥效。這也正具體體現了中醫(yī)的通腑瀉濁法;(2)多數慢性腎衰竭患者存在納差，惡心、嘔吐等癥狀，部分患者表現為食入即吐的胃氣上逆的癥狀，因此中藥保留灌腸完全避免了上述癥象;(3)而且，中藥通過直腸的給藥途徑，加速了起效時間，從而提高了療效［4］。

本研究灌腸方藥中的大黃在本方中地位及其重要，因其味厚沉降，攻既可以降泄?jié)嵝?，又可以開啟脾腎升降之樞，補既可以補其不足，又可以改善臟腑功能?，F代藥理學研究證實:大黃其通過神經體液調節(jié)，促進體內毒物的排出，從而保護殘余腎功能，減少蛋白尿，改善氨基酸平衡，提高紅細胞超氧化物歧化酶，促進代謝物排泄;而且大黃還能抑制腎小球硬化，延緩慢性腎衰竭的發(fā)展速度［5－7］。生黃芪、制附片、黨參、茯苓溫補脾腎，扶正固本，因而可增強機體的免疫功能，又可鎮(zhèn)靜、強心、利尿，可緩解尿毒癥的臨床癥狀。丹參、益母草化瘀通絡。從而起到活血化瘀，增加腎臟血流量，改善腎臟營養(yǎng)，有利腎功恢復［8］。因此，上述中藥全方共奏平補脾腎，疏利氣機，解毒利濕，活血瀉濁之功效，起到緩解腎衰的功效。

海昆腎喜膠囊(褐藻多糖硫酸酯)是從褐藻中提取的一類硫酸化多糖，化濁排毒。用于慢性腎功能衰竭(代償期、失代償期和尿毒癥早期)濕濁證。大量研究表明褐藻多糖硫酸酯能夠降低血肌酐，改善尿蛋白含量，對于腎功能衰竭有較明顯療效［9］。

本臨床觀察中，治療組總有效率為90%，明顯高于對照組66% (P ＜0.05);治療后患者臨床癥狀及尿素、肌酐的水平，治療組均明顯優(yōu)于對照組P ＜0.01。提示經海昆腎喜膠囊聯合腎衰I 號灌腸的治療對早中期慢性腎功衰竭患者的腎功能起到明顯改善作用，同時使早中期慢性腎功衰竭患者的臨床癥狀得到了明顯的減輕，從而延緩了慢性腎功衰竭患者腎功能的進行性損害。

綜上所述，海昆腎喜膠囊聯合腎衰I 號保留灌腸對早中期慢性腎衰治療，延緩了慢性腎功衰竭的進展，緩解腎功衰竭癥狀;同時因中藥灌腸無明顯毒副作用，操作簡便，價格低，無創(chuàng)傷，患者依從性好，易于接受，故提高了腎衰患者生存質量。但是現在國內外對早中期慢性腎功能衰竭治療存在多種觀點，本臨床療效觀察尚有待進一步探討、完善。

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