3種質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良的成本-效果分析

趙 奎 楊宏圖 常 翠

3種質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛治療功能性消化不良的成本-效果分析

趙 奎 楊宏圖 常 翠

目的評(píng)價(jià)艾普拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑3種質(zhì)子泵抑制劑（PPI）聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛（黛力新）治療功能性消化不良的成本-效果，為臨床制定合理用藥方案。方法抽取2011年功能性消化不良病例119例隨機(jī)分為A、B、C三組，三組患者均予黛力新片2片，早晨及中午各服1片。A組45例給予艾普拉唑5mg，早餐前1片，B組40例給予埃索美拉唑20mg，早餐前1片，C組34例給予雷貝拉唑10mg，早餐前1片，三組療程均為28d。各組結(jié)果運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理進(jìn)行成本-效果分析。結(jié)果A、B、C三組治療功能性消化不良的有效率分別為95.5%、92.5%、91.2%，三組間無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；成本-效果比（C/E）分別為7.67元、6.06元、6.83元。結(jié)論3種方案治療功能性消化不良有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異，但從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，B組方案較佳。

艾普拉唑；埃索美拉唑；雷貝拉唑；成本-效果分析；功能性消化不良

經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診斷方法難以找到確切病因的消化不良稱(chēng)為功能性消化不良（Functional dyspepsia,FD），F(xiàn)D定義為無(wú)器質(zhì)性病因可解釋的持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)的上腹疼痛或不適，在過(guò)去的1年中至少存在12周，且癥狀與排便無(wú)關(guān)[1]。臨床經(jīng)驗(yàn)說(shuō)明，質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛（黛力新）治療功能性消化不良有效率較高[2]。在考慮治療的有效率和安全性的基礎(chǔ)上，為患者取得最佳治療效果同時(shí)減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也是當(dāng)下醫(yī)務(wù)人員考慮的因素。因此對(duì)3種質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的成本-效果進(jìn)行分析，為臨床選擇安全與經(jīng)濟(jì)的治療方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料抽取2011年我院門(mén)診確診為功能性消化不良的患者119例，年齡18～60歲，隨機(jī)分為A、B、C三組，其中A組45例，B組40例，C組34例。三組間患者的年齡、性別、體重、病程及臨床癥狀等比較，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性（P＞0.05）。且排除心臟病、糖尿病、高血壓、胃腸術(shù)后等急慢性系統(tǒng)性疾病，女性患者排除妊娠、哺乳期，一個(gè)月內(nèi)未使用單胺氧化酶抑制劑及其它影響治療的藥物。

1.2 治療方案A組：艾普拉唑腸溶片（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，規(guī)格：5mg×6/盒）5mg，每日一次，早餐前口服；氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新，丹麥靈北制藥有限公司），早晨、中午各服一片。B組：埃索美拉唑腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：20mg×7/盒）20mg，每日一次，早餐前口服；氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新，丹麥靈北制藥有限公司），早晨、中午各服一片。C組：雷貝拉唑腸溶片[衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10mg×7/盒]10mg，每日一次，早餐前口服；氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新，丹麥靈北制藥有限公司），早晨、中午各服一片。三組均定時(shí)服藥，連續(xù)服用28d為一個(gè)療程。試驗(yàn)期間未使用單胺氧化酶抑制劑及其它影響治療的藥物。

1.3 療效評(píng)價(jià)療效判定分為顯效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效。顯效：經(jīng)過(guò)治療，所有癥狀完全消失，患者生活質(zhì)量恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：經(jīng)過(guò)治療，癥狀部分消失，未消失癥狀也有明顯改善，患者生活質(zhì)量明顯提高；無(wú)效：經(jīng)過(guò)治療，所有癥狀均沒(méi)有任何緩解或加重的趨勢(shì)。以顯效和好轉(zhuǎn)為臨床有效率，有效率=（顯效例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.4 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通過(guò)對(duì)患者的詢(xún)問(wèn)和實(shí)驗(yàn)室檢查等來(lái)監(jiān)測(cè)患者在治療期間所發(fā)生的任何反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 成本的確定根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，某一特定治療方案的成本應(yīng)包括直接成本、間接成本與隱性成本，并以貨幣單位量化[3]。因接受治療者均為門(mén)診患者，不存在住院費(fèi)用及誤工等費(fèi)用，主要治療成本中檢查費(fèi)和醫(yī)生診療費(fèi)基本相同，差別主要為藥品費(fèi)用。所有藥品費(fèi)用均按深圳市2011年6月的價(jià)格核算，掛號(hào)費(fèi)8元每人次，每周一次，艾普拉唑腸溶片（5mg）18.55元/片，埃索美拉唑腸溶片（20mg）12.42元/片，雷貝拉唑腸溶片（10mg）14.64元/片，氟哌噻噸美利曲辛片（10.5mg）3.23元/片。

A組成本CA=18.55×28＋3.23×2×28＋8× 4=732.28元；B組成本CB=12.42×28＋3.23×2× 28＋8×4=560.64元；C組成本CC=14.64×28＋3.23 ×2×28＋8×4=622.8元。

2.2 療效比較A、B、C三組的總有效率分別為95.6%、92.5%及91.2%，差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3種方案治療效果比較，詳見(jiàn)表1。

表1 三組臨床療效比較[n(%)]

2.3 藥品不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w生理功能時(shí)的正常用法、用量情況下，使用藥物出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。A組出現(xiàn)2例不良反應(yīng)，主要是腹瀉、嘔吐；B組出現(xiàn)1例皮疹及1例腹瀉；C組出現(xiàn)1例頭暈及1例惡心。三組間不良反應(yīng)發(fā)率無(wú)顯著差異（P＞0.05）。

2.4 成本-效果分析成本-效果分析的目的在于尋找某一治療效果時(shí)費(fèi)用最低的治療方案，即在成本與效果之間找出一個(gè)最佳點(diǎn)[3]。成本-效果比（C/E）=成本/有效率。本分析中3種質(zhì)子泵抑制劑分別聯(lián)合黛力新在治療功能性消化不良的成本-效果分析詳見(jiàn)表2。

表2 三組成本-效果分析

2.5 敏感度分析敏感度分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的重要組成部分[3]，用以考察成本-效果分析的可靠性。2012年深圳率先在全國(guó)取消藥品價(jià)格加成，同時(shí)提升部分診療費(fèi)，掛號(hào)費(fèi)提高到21元每人次，艾普拉唑腸溶片（5mg）16.13元/片，埃索美拉唑腸溶片（20mg）10.90元/片，雷貝拉唑腸溶片（10mg）12.92元/片，氟哌噻噸美利曲辛片（10.5mg）2.81元/片。假定治療效果不變的情況下，價(jià)格敏感度分析結(jié)果詳見(jiàn)表3。

表3 價(jià)格的敏感度分析

由表3可見(jiàn)，新的醫(yī)改方案出臺(tái)后，藥價(jià)下調(diào)后敏感度分析，分析結(jié)果未變。

3 討論

功能性消化不良的發(fā)病因素目前未完全闡明，報(bào)告提示酸與心理因素等相關(guān)，臨床經(jīng)驗(yàn)使用質(zhì)子泵抑制劑和黛力新治療效果明顯。質(zhì)子泵抑制劑在人體內(nèi)形成活性產(chǎn)物后，與H+-K+-ATP酶的巰基偶聯(lián)形成一個(gè)不可逆的二價(jià)二硫鍵，阻斷酶的H+-K+轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制，從而抑制酸分泌。艾普拉唑、埃索美拉唑及雷貝拉唑均為新型高效質(zhì)子泵抑制劑[4-5]，臨床應(yīng)用廣泛；氟哌噻噸美利曲辛為新型的三環(huán)類(lèi)抗焦慮抗抑郁劑，氟哌噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛為一種雙相抗抑郁劑，低劑量應(yīng)用時(shí)，具有興奮特性，兩種成份的合劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。質(zhì)子泵抑制劑與黛力新聯(lián)合起到抗酸作用，同時(shí)降低了內(nèi)臟的高敏感性，改善了患者的消化功能。運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法分析三組治療方案的臨床效果與治療成本，通過(guò)成本-效果分析結(jié)果可以看出，在療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的情況下，B組治療方案優(yōu)于另外兩組?；谒幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)的原理[6]，藥事管理委員會(huì)可以對(duì)療效確切、價(jià)廉、不良反應(yīng)較小的藥品優(yōu)先鼓勵(lì)使用，為醫(yī)院處方管理、處方點(diǎn)評(píng)、藥效評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)，進(jìn)一步規(guī)范藥品的采購(gòu)、使用準(zhǔn)則。

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Cost-effect Analysis of Three Proton Pump Inhibitors with Deanxit for Functional Dyspepsia

Zhao Kui Yang Hongtu Chang Cui

ObjectiveTo evaluate the cost-effectiveness of ilaprazole, esomeprazole and rebeprazole in combination with Deanxit for the treatment of functional dyspepsia, in order to a rational medicine regimen in clinical practice.MethodsA total of 119 cases with functional dyspepsia in 2011 were randomly divided into 3 groups,A group 45 cses with ilaprazole (5mg), B group 40 cses with esomeprazole (20mg) and C group 34 cses with rebeprazole (10mg) before breakfast, and all patients were assiggned to

eanxit (10.5mg) bid after breakfast and lunch. After treatment for 28 days, principle of pharmacoeconomics were adopted to analyze cost-effectiveness of the 3 treatment schemes.ResultsThe effective rates of 3 groups were 95.5%, 92.5%, and 91.2% respectively; the cost-effectiveness ratios(C/E) were 7.67, 6.06and 6.83 yuan respectively.ConclusionThere are no obvious difference of these 3 projects in clinical effective rates of the treatment of functional dyspepsia and the adverse reactions, but in perspective of pharmacoeconomics, scheme B is the best.

Ilaprazole;Esomeprazole; Rebeprazole; Cost-effectiveness analysis; Functional dyspepsia

R57

A

1673-5846(2013)06-0009-03

深圳市人民醫(yī)院，廣東深圳 518020

趙奎，副主任藥師，從事醫(yī)院藥學(xué)研究。電話(huà)：0755-22942845，郵箱：zhaokuisz@sina.com。

常翠，主任藥師，從事醫(yī)院藥學(xué)研究。電話(huà)：0755-22943176。