糞便隱血試驗(yàn)聯(lián)合檢測(cè)的臨床應(yīng)用

鄧紅艷，赫蘭輝（.成都大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科 6008；.內(nèi)蒙古自治區(qū)通遼市科爾沁區(qū)第四人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 08000）

糞便隱血試驗(yàn)（FOBT）對(duì)消化道出血的診斷及消化道惡性腫瘤的篩查有重要參考價(jià)值。根據(jù)原理大致分為化學(xué)法和免疫法兩大類，其中化學(xué)法鄰聯(lián)甲苯胺法為1983年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)臨床檢驗(yàn)方法學(xué)學(xué)術(shù)討論會(huì)推薦的方法，但易出現(xiàn)假陽性[1]。近年來發(fā)展的單克隆抗體免疫一步法得到了越來越廣泛的應(yīng)用，有逐步完全取代化學(xué)法的趨勢(shì)[2]。本文對(duì)單克隆抗體法和聯(lián)苯胺法的糞便隱血試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源 共收集患者糞便335份，其中腫瘤科115份、門診83份、消化內(nèi)科42份、內(nèi)分泌科37份、骨科21份、神經(jīng)內(nèi)科19份、兒科18份。

1.2 試劑

1.2.1 化學(xué)法為珠海貝索公司提供的新一代匹拉米洞（Pyramidon）改良方法。

1.2.2 免疫法為萬華普曼生物工程有限公司提供的單克隆金標(biāo)法。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次試驗(yàn)資料均為計(jì)數(shù)資料結(jié)果。

2 結(jié) 果

化學(xué)法與免疫法糞便隱血試驗(yàn)結(jié)果比較見表1。

表1 各種標(biāo)本顏色采用兩種方法糞便隱血試驗(yàn)結(jié)果[n（%）]

3 討 論

貝索糞便隱血試劑盒是采用新一代匹拉米洞改良方法，解決了以前化學(xué)方法不穩(wěn)定、敏感度低、不易進(jìn)行質(zhì)量管理等問題。原理是利用匹拉米洞為呈色指示劑，在酸及過氧化氫溶液作用下，與血紅蛋白作用，產(chǎn)生紫藍(lán)→紫紅的顏色。Pyramidon在藥劑學(xué)上常被利用于鎮(zhèn)痛解熱口服制劑，因此它的安全性毋庸置疑。本試劑敏感度適中，每克糞便只要血紅蛋白的濃度達(dá)到500g就能檢查出來，操作簡(jiǎn)便，并能對(duì)隱血含量做出半定量的結(jié)果，彌補(bǔ)了現(xiàn)有臨床糞便隱血試劑的不足和缺陷，對(duì)臨床醫(yī)生的正確診斷及追蹤和判斷治療效果有明顯的臨床價(jià)值。配有陽性對(duì)照物可進(jìn)行質(zhì)量控制，適合于上消化道出血臨床糞便隱血篩查及健康人群體檢。半定量糞隱血試驗(yàn)有助于確定不同人群大腸癌的陽性檢出閾值，該產(chǎn)品已被中國(guó)大腸癌普查項(xiàng)目組選為指定專用試劑。免疫法采用抗人體血紅蛋白的單克隆抗體和多克隆抗體，特異性針對(duì)糞便樣品中的人血紅蛋白，經(jīng)試驗(yàn)和臨床驗(yàn)證，免疫法對(duì)豬、羊等動(dòng)物血紅蛋白液檢測(cè)隱血均為陰性，對(duì)食用豬、羊等動(dòng)物類血紅蛋白的糞便隱血進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果亦為陰性[3]。

由于具有過氧化物酶特性的食品、維生素C、過氧化物酶、各種動(dòng)物的肉、血、肝臟富含葉綠素食品等均可對(duì)化學(xué)法產(chǎn)生干擾，造成假陽性，因此檢測(cè)前必須禁食肉類及相關(guān)藥品及食品3d。但是免疫法不受動(dòng)物血紅蛋白的干擾，具有高度的特異性和準(zhǔn)確性，能確診消化道是否有出血，且本試驗(yàn)前不需禁食肉類及其他有過氧化物酶的藥品及食品，對(duì)患者來說更容易接受。

免疫法可測(cè)出樣本中微量的血紅蛋白（0.2μg/mL），這使單克隆法對(duì)人體無癥狀的消化道出血更敏感[4]。因此采用單克隆法檢測(cè)糞便隱血更有助于早期發(fā)現(xiàn)腫瘤性消化道出血，特別是早期結(jié)腸、直腸癌，糞便中帶有癌腫的微量出血是早期可以查出的惟一異?，F(xiàn)象。

免疫膠體金法迄今尚少見假陽性的病例報(bào)道，故被世界衛(wèi)生組織和世界胃腸鏡檢查協(xié)會(huì)推薦做糞便隱血試驗(yàn)的一種較為確定的方法[5－6]。但膠體金試驗(yàn)也存在不足之處，消化道大出血患者大便往往呈柏油樣便或血便，此時(shí)用膠體金試紙檢測(cè)往往呈假陰性，因?yàn)樵嚰垪l所包被的抗體量是一定的，那么一旦超出檢測(cè)范圍就會(huì)出現(xiàn)假陰性[7]。這就是所謂的糞便隱血試驗(yàn)的后帶現(xiàn)象，可以將標(biāo)本進(jìn)行一定倍數(shù)的稀釋后，再用膠體金法檢測(cè)，或聯(lián)合化學(xué)法同時(shí)檢測(cè)。另外，一部分上消化道出血或口腔出血的患者，由于血紅蛋白在消化道內(nèi)存留的時(shí)間太長(zhǎng)，被腸道內(nèi)細(xì)菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破壞而失去與抗體結(jié)合的能力，可導(dǎo)致假陰性結(jié)果。還有少數(shù)糞便標(biāo)本在含一定量蛋白時(shí)潛血呈陰性，當(dāng)除去蛋白后結(jié)果呈陽性[8]。同其他檢測(cè)方法一樣，糞便隱血膠體金檢測(cè)不能對(duì)胃腸道出血性病變做出結(jié)論性診斷，只能作為篩查或輔助診斷用，對(duì)于陽性結(jié)果，應(yīng)結(jié)合臨床進(jìn)一步的檢查。

所以美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)建議對(duì)50歲以上人群進(jìn)行糞便隱血檢查[9－11]。如出現(xiàn)化學(xué)法陽性時(shí)則建議加做IFOBT，以幫助對(duì)消化道出血的定位，決定進(jìn)一步需進(jìn)行何種內(nèi)鏡檢查[12]。

因此檢驗(yàn)科應(yīng)將化學(xué)法和免疫法聯(lián)合應(yīng)用，以提高陽性的檢出率，避免漏檢，同時(shí)降低假陽性和假陰性結(jié)果。

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