不同儀器檢測尿密度方法的比較

黃偉娟，黃海櫻，陳 波，張?jiān)坡敚?廣州市婦女兒童醫(yī)療中心 506；.廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科 5060；.廣州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系 5000）

目前臨床實(shí)驗(yàn)室檢測尿密度的檢測儀器普遍采用干化學(xué)法和折射計法。干化學(xué)法操作簡便快速，價格便宜，但尿液中某些成分影響其準(zhǔn)確性。折射計法易標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)果進(jìn)階小，為建議參考方法[1]。臨床檢查中同一患者不同時段送檢的尿密度測定標(biāo)本可能會經(jīng)不同儀器檢測。為探討COBAS－U－411尿液干化學(xué)分析儀（COBAS－U－411）與 Ax－4280尿液分析儀（Ax－4280）之間檢測結(jié)果是否有差異性及影響因素，為不同儀器的檢測結(jié)果對比提供依據(jù)，監(jiān)控患者的病情進(jìn)展，本實(shí)驗(yàn)對444份隨機(jī)尿用兩種儀器進(jìn)行檢測，并對結(jié)果進(jìn)行對比分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本 分批次收集本院體檢及住院患者隨機(jī)尿10mL，于2h內(nèi)用兩種儀器檢測完畢，按《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版需求執(zhí)行。

1.2 儀器 尿液干化學(xué)分析儀：德國羅氏診斷公司生產(chǎn)的COBAS－U－411，試紙條采用同公司生產(chǎn)的尿10項(xiàng)檢測條；折射計：日本京都第一科學(xué)生產(chǎn)的AX－4280。兩種儀器每天質(zhì)控在控，且在適宜的溫、濕度中工作。

1.3 方法

1.3.1 COBAS－U－411檢測 按照儀器說明書及尿試帶要求進(jìn)行操作，記錄尿密度。

1.3.2 AX－4280檢測 按照儀器說明書進(jìn)行操作，記錄尿密度。

1.3.3 數(shù)據(jù)整理、分組 對 AX－4280的結(jié)果按 COBAS－U－411的進(jìn)階規(guī)律進(jìn)行半定量轉(zhuǎn)換；按檢測結(jié)果中尿蛋白陽性組、尿糖陽性組及各階段的pH值進(jìn)行分組。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對上述各組數(shù)據(jù)進(jìn)行秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

對446份隨機(jī)尿檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，兩種儀器檢測尿密度結(jié)果不同，在各種因素的干擾下，其結(jié)果出現(xiàn)部分差異性。當(dāng)pH 6.5～7.5時，兩種儀器檢測尿密度結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；當(dāng)pH＜6.5時，兩種儀器檢測尿密度結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。當(dāng)尿蛋白為陽性時，AX－4280檢 測 尿 密 度 為 1.019 2±0.008 57，COBAS－U－411為1.014 8±0.003 76，兩種儀器檢測尿密度結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，Z＝2.999）。當(dāng)尿糖為陽性時，AX－4280檢測尿密度為1.016 2±0.008 29，COBAS－U－411為1.015 7±0.004 26，兩種儀器檢測尿密度結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05，Z＝1.300）。

表1 兩種儀器檢測不同pH時尿密度結(jié)果（±s）

表1 兩種儀器檢測不同pH時尿密度結(jié)果（±s）

儀器pH 5.0（n＝23） 5.5（n＝43） 6.0（n＝37） 6.5（n＝23） 7.0（n＝17）AX－4280 1.013 0±0.005 17 1.012 7±0.005 04 1.013 5±0.005 51 1.012 4±0.004 49 1.010 6±0.003 00 COBAS－U－411 1.018 0±0.005 17 1.016 7±0.004 07 1.015 8±0.003 63 1.013 9±0.002 59 1.012 1±0.003 09 Z 3.906 4.807 2.874 1.941 1.667 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05

3 討 論

尿密度作為臨床估計腎臟濃縮稀釋功能的指標(biāo)，與尿液中水分、鹽類及有機(jī)物的含量和溶解度有關(guān)，與尿液溶質(zhì)（氯化鈉等鹽類、尿素）的濃度呈正比，同時受年齡、飲食和尿量影響。在病理情況下則受尿糖、尿蛋白及細(xì)胞成分、管型等影響[1]。

使用AX－4280檢測尿密度，其采用的是折射計法，由于尿折射率與尿密度具有良好的相關(guān)性，儀器通過檢測尿液的折射率，再轉(zhuǎn)換成尿密度，它是我國目前檢測尿密度的確證方法[2]。使用AX－4280檢測尿密度，操作簡單，結(jié)果進(jìn)階小，能較精密地檢測尿密度。

使用COBAS－U－411檢測尿密度，其采用的是干化學(xué)法，原理是尿液中的電解質(zhì)與試紙條中的聚甲基乙烯基乙醛/順丁烯二酸高分子電解質(zhì)的羧基發(fā)生反應(yīng)釋放出氫離子，使其中的指示劑溴麝香草酚變藍(lán)色，根據(jù)變色的情況推斷出相應(yīng)的密度值[3]。干化學(xué)法檢測尿密度受 pH 值影響較大[1－10]，本實(shí)驗(yàn)選取了尿10項(xiàng)中無異常的標(biāo)本，根據(jù)標(biāo)本pH值分組，進(jìn)行兩種儀器檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析（表1）。當(dāng)pH值6.5～7.5時，兩種儀器檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義；當(dāng)pH值5.0～6.0時，兩種儀器檢測結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義。因本實(shí)驗(yàn)過程中收集到的pH＜5.0及pH＞7.0的標(biāo)本較少，故未進(jìn)行統(tǒng)計，待以后進(jìn)行對照分析。文獻(xiàn)[1，3] 報道，應(yīng)根據(jù)pH值高低對尿密度進(jìn)行相應(yīng)的修正。作者認(rèn)為尿液中成分比較復(fù)雜，尿液中pH變化可影響干化學(xué)法檢測尿密度的結(jié)果，但只是看尿液的pH來修正尿密度的結(jié)果不夠合理。本研究結(jié)果顯示，隨著尿液pH降低，尿干化學(xué)檢測尿密度的結(jié)果比折射計結(jié)果差值總體有升高的趨勢，但不是規(guī)律的pH每降低（增高）0.5或1.0尿密度差值就一定會增加（減少）0.005或者0.010。對于干化學(xué)法檢測尿密度結(jié)果的修正需要考慮多方面的因素，不能看其中某一項(xiàng)影響因素進(jìn)行機(jī)械化地修正，但是可以作為一種結(jié)果有可能偏高或偏低的提示。

尿液中蛋白質(zhì)呈陽性時，AX－4280與 COBAS－U－411的結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義，本實(shí)驗(yàn)選取了pH為6.5～7.0且尿蛋白為陽性的標(biāo)本31例進(jìn)行兩種儀器檢測結(jié)果的統(tǒng)計，結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體分析為，在尿蛋白處于高濃度時，兩種儀器的檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但是在低濃度時差異有統(tǒng)計學(xué)意義。相關(guān)文獻(xiàn)[3，10] 報道，尿蛋白對干化學(xué)法和折射計法的檢測儀器均有影響，使二者的檢測結(jié)果都偏高。作者推測由于兩種儀器對尿蛋白影響的敏感性不一致，在高濃度時二者所受影響都較大，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但是在低濃度時對其中一種儀器影響較小，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。本實(shí)驗(yàn)所得的標(biāo)本例數(shù)有限，未能就此作進(jìn)一步分析探討。

本實(shí)驗(yàn)選取了尿液檢測尿糖為陽性，其他尿液分析結(jié)果均為正常的44例標(biāo)本進(jìn)行兩種儀器檢測，結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。這與相關(guān)文獻(xiàn)報道相符，隨著干化學(xué)方法技術(shù)的發(fā)展，其干片的配方不斷改進(jìn)，一些公司的干片受尿糖的影響極其微小[1，3，9－10]。

AX－4280雖然使用的是折射計法來檢測尿密度，但是它是作為尿液分析中的其中一個部分裝載在機(jī)器中的。尿密度與其他檢測同時進(jìn)行，由加樣針逐一加樣檢測，不能進(jìn)行單一的尿密度檢測。該儀器要求的上機(jī)標(biāo)本量在3mL以上，故不能如文獻(xiàn)報道那樣，只要1～2滴尿液就可以檢測尿密度。反而COBAS－U－411采用的干試紙條則可以只在尿密度檢測方塊滴加1滴尿液來檢測尿密度。故在本室實(shí)際的應(yīng)用檢測中，送檢量少的患者尿密度檢測可由COBAS－U－411來檢測。

AX－4280由加樣針逐一加樣檢測，致使儀器要求的上機(jī)標(biāo)本量在3mL以上。但是與COBAS－U－411的整個試紙條浸泡在尿液中對比，AX－4280的每個干化學(xué)模塊是獨(dú)立加樣的，從而減少了試紙條各模塊之間可能存在的相互污染，使AX－4280的檢測結(jié)果更加可信。

由于研究時間和標(biāo)本收集的影響，本實(shí)驗(yàn)未收集足夠的標(biāo)本對其他影響因素進(jìn)行相應(yīng)的探討。但是隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，檢測尿密度的方法不斷發(fā)展，相關(guān)自動化程度更高的儀器也不斷面世，實(shí)驗(yàn)室選擇檢測尿密度儀器時，需要考慮儀器所用方法學(xué)的局限性和自動化程度帶來的如加樣量增加的問題。

COBAS－U－411儀器使用的是干化學(xué)法檢測尿密度，容易受尿液中pH、蛋白質(zhì)等因素的影響，且結(jié)果受色階限制間隔較大，對于密度過高或過低的標(biāo)本不適用，故此儀器只能用于健康篩查。AX－4280儀器采用的是折射計法檢測尿密度，結(jié)果準(zhǔn)確，臨床患者的尿密度，尤其危重患者的高密度或低密度尿[11－12]，建議使用 AX－4280儀器進(jìn)行檢測。由于儀器加樣量原因，送檢尿液量少的患者尿密度檢測可用COBAS－U－411檢測。

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