四種H I V試劑的應(yīng)用比較分析

熊麗紅，錢榕，樊璐

(江西省血液中心，江西 南昌330047)

目前我國采供血機(jī)構(gòu)在實(shí)施二次檢測過程中，部分為國產(chǎn)試劑+國產(chǎn)試劑，部分為國產(chǎn)試劑+進(jìn)口試劑。用不同廠家的試劑進(jìn)行二次檢測可以互相補(bǔ)充，提高檢出率，但是實(shí)際應(yīng)用中二次檢測的結(jié)果均有不一致現(xiàn)象[1,2]。本中心自2010年引進(jìn)2種進(jìn)口第四代HIV試劑，即能檢測抗體又能檢測抗原，能縮短HIV檢測的窗口期現(xiàn)特將國產(chǎn)試劑和進(jìn)口HIV試劑的應(yīng)用情況匯報(bào)如下。

1 材料與方法

1.1 樣本來源 2008年1月-2009年12月江西省血液中心的無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本100115例，年齡18~55歲，男 52856例，女 47259例，均用 EDTANa2抗凝。

1.2 試劑與儀器 2008年1-12月兩種國產(chǎn)酶聯(lián)免疫試劑均為第三代試劑；2009年1-12月兩種進(jìn)口酶聯(lián)免疫試劑均為第四代試劑。STAR2000全自動加樣儀(瑞士HIMILTON)，全自動酶免分析儀(瑞士FAME)。

1.3 方法 參見 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009版，再檢陽性標(biāo)本送省疾控中心確認(rèn)，采用免疫印跡法檢測。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 用SPSS12.0處理數(shù)據(jù)，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.001表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

見表1。

表1 4種HIV試劑檢測結(jié)果

3 討論

從結(jié)果表1分析，4種HIV試劑的初次反應(yīng)性百分率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，進(jìn)口A試劑的初次反應(yīng)性率(0.36%)明顯高于其它3種HIV試劑，其余均在0.12%左右；初次反應(yīng)性標(biāo)本再檢后，再檢陽性數(shù)和陰性數(shù)亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，再檢結(jié)果與初次檢測結(jié)果的相符性高低依次為國產(chǎn)B、進(jìn)口B、國產(chǎn)A、進(jìn)口A；再檢陽性標(biāo)本送省疾控中心做確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，2008年和2009年共檢測出HIV真陽性標(biāo)本分別為2和3例，確證陽性標(biāo)本均為ELISA試劑強(qiáng)陽性(OD/CUTOFF>2.0)。本中心檢測出的HIV陽性標(biāo)本絕大部分為假陽性，統(tǒng)計(jì)分析得出進(jìn)口A試劑的假陽性率最高，達(dá)0.13%，其余分別為國產(chǎn)B、進(jìn)口B、國產(chǎn)A。

引起ELISA實(shí)驗(yàn)假陽性結(jié)果的因素多種多樣[3，4]，不同試劑之間也有明顯差異，在實(shí)際工作中應(yīng)重視HIV檢測試劑的選擇和質(zhì)量控制。但初次反應(yīng)性標(biāo)本再檢后仍有近半數(shù)檢測為陰性結(jié)果，除試劑原因外更多的應(yīng)考慮人為可控制因素。比如標(biāo)本的采集、處理不當(dāng)，這就要求工作人員在正式實(shí)驗(yàn)前要對標(biāo)本進(jìn)行仔細(xì)檢查；實(shí)驗(yàn)過程未完全按操作規(guī)程進(jìn)行操作，如孵育溫度、時間未達(dá)要求、洗板不充分、加樣過程中出現(xiàn)拖帶等現(xiàn)象。因此，為了降低血液檢測的假陽性率，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提高檢驗(yàn)科工作人員的素質(zhì)，建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。

[1]雷永良,紀(jì)勇平.ELISA法檢測獻(xiàn)血者抗-HCV結(jié)果的差異性分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2005,7(2):118.

[2]孫康德,黃永華,虞中敏,等.三種不同試劑檢測丙型肝炎病毒抗體的比較[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2005,20(1):48,51.

[3]周普輝,李勇,李俊明.54例抗-HIV抗體初篩陽性結(jié)果的回顧性分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2011,29(1):43-44.

[4]古金龍,王惠云.獻(xiàn)血者抗-HIV檢測中的假陽性分析[J].職業(yè)與健康,2006,22(4):260.