化積顆粒治療小兒功能性腹痛215例臨床觀察

合 力

（云南省西雙版納傣族自治州人民醫(yī)院兒科，景洪，666100）

臨床研究

化積顆粒治療小兒功能性腹痛215例臨床觀察

合 力

（云南省西雙版納傣族自治州人民醫(yī)院兒科，景洪，666100）

目的：探討化積顆粒治療小兒功能性腹痛的臨床療效及安全性。方法：將430例功能性腹痛患兒隨機(jī)分為對照組及觀察組各215例，對照組給予消旋山莨菪堿、多潘立酮等西藥治療，觀察組給予化積顆粒治療，對比兩組療效、安全性。結(jié)果：觀察組總有效率95.81%，優(yōu)于對照組的71.63%，觀察組中醫(yī)癥候評分（0.53±0.16）分較對照組（1.46±0.33）分降低更為明顯，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率1.39%低于對照組的17.21%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：化積顆粒治療小兒功能性腹痛，健脾益胃、理氣消積，多機(jī)制干預(yù)胃腸功能，可明顯緩解臨床癥狀，減少疾病復(fù)發(fā)，療效確切，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

化積顆粒；消旋山莨菪堿；多潘立酮；小兒功能性腹痛

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我科2010年5月至2013年5月期間收治的430例功能性腹痛患兒按數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組及觀察組各215例，所有患兒均參考《功能性胃腸疾病羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］確診為功能性腹痛。對照組：男116例，女99例，年齡2～14歲，平均（4.9± 3.1）歲；病程0.5～3年，平均（1.6±0.5）年。觀察組：男125例，女90例，年齡2～14歲，平均（4.7±2.9）歲；病程0.5～4年，平均（1.7±0.6）年。兩組患兒性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）14歲≥年齡≥2歲，2）病程≥0.5年；3）家長簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）有腹部手術(shù)史或消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變；2）伴有其他可誘發(fā)腹痛的疾病。

1.3 治療方法 兩組患兒均進(jìn)行一定的心理干預(yù)，同時給予藥物治療。對照組給予西藥治療：1）多潘立酮混懸液（西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910084）口服，0.3 mg·kg-1／次，3次／d；2）消旋山莨菪堿片（杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021706），0.2 mg·kg-1／次，腹痛時口服。觀察組給予化積顆粒（江西藥都仁和制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050340），溫開水沖服，2 g／次，3次／d。兩組患兒均連續(xù)服用4周為1個療程周期。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前、后分別參考李鳳琴［3］學(xué)者研究對腹痛、腹脹、納差、噯氣、嘔吐等5項中醫(yī)癥候進(jìn)行評分，根據(jù)輕重程度，分別計為0～3分，總分15分，評分越低，病情越輕；觀察治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 治療1個療程結(jié)束后隨訪3個月，根據(jù)患兒病情參考海洋［3］學(xué)者研究制定療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：療程結(jié)束后癥狀消失，隨訪3個月內(nèi)無復(fù)發(fā)；有效：療程結(jié)束后癥狀消失，隨訪3個月內(nèi)偶有腹痛；無效：療程后期仍有腹痛。治愈、有效之和為總有效。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 各數(shù)據(jù)資料采用SPSS 14.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，方差齊性采用t檢驗，方差不齊性采用t′檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＞0.05為差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效對比 觀察組總有效率95.81%，優(yōu)于對照組的71.63%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 兩組療效對比，例

2.2 中醫(yī)癥候評分對比 治療后觀察組中醫(yī)癥候評分（0.53±0.16）分較對照組（1.46±0.33）分降低更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。具體數(shù)據(jù)見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候評分對比（分，）

表2 兩組中醫(yī)癥候評分對比（分，）

注：組間對比，△t＝0.7510，△P＞0.05，▲t′＝41.9805，▲P＜0.05，☆t′＝33.3756，☆P＜0.05，★t′＝56.4108，★P＜0.05。

組別總例數(shù)治療前治療后對照組215 3.16±0.67 1.46±0.33☆觀察組215 3.21±0.71△0.41±0.16▲★

2.3 不良反應(yīng)對比 對照組出現(xiàn)腹瀉、腸鳴音亢進(jìn)、口干、面紅等輕度不良反應(yīng)共37例（17.21%），觀察組3例（1.39%）患兒出現(xiàn)腹瀉，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝31.8641，P＜0.05）。

3 討論

腹痛是小兒疾病最常見癥狀之一，可由多種疾病誘發(fā)，小兒機(jī)體反應(yīng)較差，腹痛性質(zhì)、部位、持續(xù)時間多難以描述，無法詳細(xì)描述發(fā)病情形，其臨床表現(xiàn)多為家屬觀察發(fā)現(xiàn)，故對小兒腹痛應(yīng)詳細(xì)詢問病史，密切觀察腹痛發(fā)作癥狀及進(jìn)展，排除器質(zhì)性腹痛后發(fā)可診斷為功能性腹痛［4］，切不開盲目診斷，避免延誤病情。小兒功能性腹痛是指無生化異?；蚱髻|(zhì)性疾病的以慢性、反復(fù)發(fā)作性腹痛為主要臨床表現(xiàn)的功能性胃腸?。?］，疼痛部位多以臍周為主，好發(fā)于學(xué)齡前兒童。功能性腹痛的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)病原因及機(jī)制尚未完全明確，可能與胃腸功能障礙、胃腸黏膜輕度炎性反應(yīng)、心理障礙及腦-腸軸、中樞神經(jīng)異常導(dǎo)致的植物神經(jīng)功能紊亂等因素有關(guān)，涉及生物、社會及心理等多學(xué)科［6］。田青［7］等學(xué)者進(jìn)一步認(rèn)為，功能性腹痛的患兒均有不同程度的心理因素，心理障礙可能是其發(fā)病啟動因素之一。總體來說，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對小兒功能性腹痛尚無統(tǒng)一診治方案，臨床多以排除性、癥狀性診斷為主，而治療無特異性，解痙止痛、促胃腸動力、植物制劑、抑酸劑、微生態(tài)制劑等藥物及飲食、行為、心理療法等均被嘗試對其治療［8］，但效果均不甚理想，即使部分藥物可緩解患兒臨床癥狀，但復(fù)發(fā)率、再診率較高。本組對照組患兒在心理干預(yù)與藥物相結(jié)合的綜合治療下總有效率僅71.63%，提示現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療小兒功能性腹痛綜合療效欠佳。

小兒功能性腹痛總屬中醫(yī)學(xué)之“脘腹痛”范疇，《諸病源候論·小兒雜病諸候·腹痛候》曰：“小兒腹痛，多由冷熱不調(diào)，冷熱之氣與臟腑相擊，故痛也”，《脾胃論·草豆蔻丸》云“腹中為寒水反乘，痰唾沃沫，食入反出，腹中常痛，……，大便多瀉而少秘，下氣不絕，或腸鳴，此脾胃虛之極也”，其發(fā)病以脾胃虛弱為本，與飲食、藥石、情志等因素有關(guān)。《脾胃論·脾胃盛衰論》有言：“腸胃為市，無物不包，無物不入”，脾胃為后天之本，居于中焦，腐熟水谷，運(yùn)化水濕，與其余臟腑關(guān)系密切，無論何臟受邪均可能損及脾胃［9］。小兒多為“稚陰稚陽”之體，臟腑未充，經(jīng)脈未盛，脾胃素虛，易受外邪，且當(dāng)下社會父母寵溺成風(fēng)，小兒性格乖張，飲食不節(jié)，更傷脾土，故近年來其發(fā)病率有所增高，且易反復(fù)發(fā)作，久治不愈。“未病先防、既病防變、病愈防復(fù)、先時治療”是中醫(yī)防治疾病的指導(dǎo)思想，調(diào)理脾胃是未病先防、既病防變的基礎(chǔ)措施［10］，且脾胃虛弱貫穿本病始終，明·萬全有言：“調(diào)理脾胃者，醫(yī)中之王道，小兒尤不可不調(diào)理”，故治療小兒功能性腹痛應(yīng)以健脾益胃為基礎(chǔ)，急則以行氣止痛治標(biāo)，緩則以運(yùn)脾消積顧其本。

化積顆粒由茯苓、醋莪術(shù)、雷丸、海螵蛸、三棱、紅花、鶴虱、炒雞內(nèi)金、使君子、檳榔等傳統(tǒng)中藥組方而成，其以茯苓、炒雞內(nèi)金共為君藥調(diào)暢中焦氣機(jī)，健脾和胃消食、滲濕止瀉化積導(dǎo)滯；三棱、醋莪術(shù)入肝、脾二經(jīng)相須為用為臣，疏木達(dá)土，使通而不滯，行氣祛瘀、消積止痛，助君藥通暢氣機(jī)；海螵蛸制酸止痛，紅花活血止痛，雷丸、使君子、鶴虱、檳榔消蟲積、清濕熱、調(diào)逆氣、共為佐使，諸藥合用，理氣止痛治標(biāo)，健脾益胃消積固本，可收標(biāo)本兼治之效。本組數(shù)據(jù)顯示，觀察組總有效率較對照組明顯提高，中醫(yī)癥候評分較對照組降低更為明顯，且治療期間不良反應(yīng)輕微，提示化積顆粒治療小兒功能性腹痛可明顯緩解癥狀，減少疾病復(fù)發(fā)，無明顯不良反應(yīng)。

現(xiàn)代研究表明：茯苓的主要有效成分之一茯苓多糖可明顯增強(qiáng)試驗小鼠的免疫功能，其以大分子形式在腸道吸收，對腸道免疫系統(tǒng)影響更為迅速、明顯［11］；莪術(shù)可改善模型大鼠胃肌電節(jié)律失常，提高胃腸中胃動素含量，促進(jìn)胃腸系膜血液循環(huán)，具有促進(jìn)胃腸潰瘍愈合、提高胃排空率等效果［12］；海螵蛸有效成分與胃液結(jié)合后，降低其蛋白酶活性，提高胃酸pH值，減少腫瘤壞死因子表達(dá)，并可在胃腸潰瘍表面形成保護(hù)膜，減輕潰瘍出血，促進(jìn)潰瘍愈合［13］；三棱中總黃酮及正丁醇、醋酸乙酯、氯仿等提取的成分均可提高疼痛閾值，具有良好的鎮(zhèn)痛作用，效果優(yōu)于阿司匹林［14］；紅花主要有效成分為紅花黃色素，其可降低炎性反應(yīng)細(xì)胞因子、細(xì)胞黏附分子基因表達(dá)，抑制血小板聚集，減輕脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，減少氧自由基生成，具有良好的抗血栓、抗氧化、抗凋零及抗炎作用；鶴虱可增加腸道平滑肌張力，降低其自律性，調(diào)整腸動力，改善腸道分泌、吸收功能，具有良好的鎮(zhèn)痛、止瀉作用，且雖有抗菌作用，但不影響腸道菌群平衡［15］；雞內(nèi)金可增加胃腸運(yùn)動，提高胃液分泌量，增加胰脂肪酶活性，改善細(xì)胞免疫功能［16］；檳榔可調(diào)節(jié)胃腸收縮振幅、張力，促進(jìn)胃腸推進(jìn)，改善胃腸運(yùn)動功能［17］。從上述現(xiàn)代藥理及臨床研究發(fā)現(xiàn)，化積顆粒可從調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動、促進(jìn)潰瘍愈合、減輕炎性反應(yīng)、改善胃腸血液循環(huán)、減輕腹痛等多機(jī)制干預(yù)胃腸功能，用于治療小兒功能性腹痛，可在減輕腹痛同時，綜合調(diào)節(jié)患兒功能狀態(tài)，發(fā)揮良好療效。

總之，化積顆粒治療小兒功能性腹痛，健脾益胃、理氣消積，多機(jī)制干預(yù)胃腸功能，可明顯緩解臨床癥狀，減少疾病復(fù)發(fā)，療效確切，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

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（2013-08-21收稿）

Clinical Observation on 215 Child ren w ith Functional Abdom inal Pain treated with HuajiGranules

He Li
（People’s Hospital of Pediatrics，Daiautonomous prefecture，Yunnan province，Jinghong 666100，China）

Objective：to investigate efficacy and safety of Huajigranules for treating childrenwith functional abdominal pain.M ethods：430 children with functional abdominal pain were random ly assigned control group and Observation Group，control group took western medicine such as racemic hyoscyam ine and domperidone，Observation Group received Huajigranule，compared efficacy and safety of two groups.Results：Observation group’s total effective rate（95.81%），was higher than control group（71.63%），Observation group’s TCM symptom scores（0.53±0.16）reducemore significantly than the control group（1.46±0.33）.Observation Group had AE incidence of1.39%lower than that of control group（17.21%）（P＜0.05）.Conclusion：HuajiGranules can treat children with functional abdominal pain by invigorating the sp leen and stomach，regulating Qi and promoting digestion.It can alleviate clinical symptoms，control disease recurrence，therefore is recommended to be used in clinic.

Huaji Granules；Racemic hyoscyamine；Domperidone；Children with functional abdominal pain

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.11.010功能性腹痛是小兒再發(fā)性腹痛的主要原因，可伴有伴有厭食、惡心等癥狀，呈間歇性發(fā)作，發(fā)作持續(xù)時間長短不一，易造成誤診、漏診［1］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對小兒功能性腹痛缺乏有效的診治手段，多在發(fā)作期給予對癥治療，導(dǎo)致患兒病情長期、反復(fù)發(fā)作，進(jìn)而造成患兒營養(yǎng)不良，影響患兒生長發(fā)育。“整體觀念”是中醫(yī)治療疾病的特點之一，“治未病”是中醫(yī)防治疾病的指導(dǎo)思想，這些中醫(yī)特色理論符合小兒功能性腹痛的特點及轉(zhuǎn)歸，故以中醫(yī)中藥對其治療可獲良效。筆者近年來以化積顆粒治療小兒功能性腹痛215例，療效確切，現(xiàn)總結(jié)報告如下。