參苓益胃膠囊治療慢性胃炎臨床研究

曾 海，陶 楊，辛國秋，方海云，陳 泉

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院，重慶400700）

參苓益胃膠囊治療慢性胃炎臨床研究

曾 海，陶 楊，辛國秋，方海云，陳 泉

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院，重慶400700）

目的：觀察參苓益胃膠囊治療慢性胃炎的臨床療效。方法： 60例隨機分為治療組和對照組各30例，治療組服用參苓益胃膠囊2周，對照組服用奧美拉唑腸溶片、阿莫西林膠囊、甲硝唑片1周，再單服奧美拉唑腸溶片1周。結(jié)果：治療組癥狀療效優(yōu)于對照組（P＜0．05），胃鏡療效兩組無顯著性差異（P＜0．05）；治療組Hp轉(zhuǎn)陰率不及對照組（P＜0．05）。結(jié)論：參苓益胃膠囊治療的慢性胃炎脾虛氣滯和肝胃不和型有較好的臨床療效。

慢性胃炎；參苓益胃膠囊；對照治療觀察

近年來，對慢性胃炎中醫(yī)證候分布規(guī)律研究發(fā)現(xiàn)，證候出現(xiàn)的頻率由大到小依次為肝胃不和證、肝郁脾虛證、脾胃虛弱證、脾胃濕熱證、胃陰不足證，與肝郁相關(guān)的肝胃和肝脾證候出現(xiàn)頻率合計為69.8%［1］。我們自制參苓益胃膠囊治療慢性胃炎肝胃不和證、脾虛氣滯（肝郁脾虛）證，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為選取2012至2013年我院中醫(yī)內(nèi)科門診、消化科門診患者，隨機分為兩組。治療組30例，男18例、女12例，年齡23～68歲、平均42.6歲，病程3～19個月，慢性淺表性胃炎24例、萎縮性胃炎6例，肝胃不和證14例、脾虛氣滯證16例，重度6例（肝胃不和3例，脾虛氣滯3例）、中度15例（肝胃不和8例、脾虛氣滯7例）、輕度9例（肝胃不和4例、脾虛氣滯5例）。對照組30例，男19例、女11例，年齡22～67歲、平均41.1歲，病程4～20個月，慢性淺表性胃炎25例、萎縮性胃炎5例，肝胃不和證15例、脾虛氣滯證15例，重度7例（肝胃不和3例、脾虛氣滯4例）、中度14例（肝胃不和7例、脾虛氣滯7例）、輕度9例（肝胃不和5例、脾虛氣滯4例）。兩組臨床表現(xiàn)、胃鏡檢查結(jié)果、性別、年齡、病程和疾病嚴(yán)重程度等比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》［2］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性胃炎辨證為肝胃不和、脾虛氣滯證；②年齡18～70歲；③愿意行胃鏡及幽門螺旋桿菌檢測；④胃鏡檢查證實為慢性淺表性胃炎或萎縮性胃炎，且Hp（+）。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡小于18歲，大于70歲；②有明顯脾胃濕熱或陰虛胃熱；③幽門螺旋桿菌Hp（-）；④合并其它嚴(yán)重肝、心、肺、腎疾病；⑤酗酒，如孕婦、精神病患者。

2 治療方法

治療組用參苓益胃膠囊。黨參、茯苓、白術(shù)、陳皮、生姜、枳殼、砂仁、延胡索、海螵蛸。按處方比例稱取各藥材，其中延胡索、海螵蛸共同粉碎，取100目以上細粉；陳皮、砂仁蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣、制粉后的粗頭與其余各藥用10倍量水共同煎煮2次，每次1h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15以上的清膏，細粉制粒，干燥，整粒，噴入陳皮、砂仁揮發(fā)油，悶浸24h，灌裝膠囊。每粒相當(dāng)于原生藥0.5g。每次服4粒，1日3次，連用2周。

對照組服用奧美拉唑腸溶片20mg、bid，阿莫西林膠囊0.5g、bid，甲硝唑片0.4g、bid。連用1周后奧美拉唑腸溶片20mg、bid，再用1周。

3 觀察方法

分別于治療前和治療結(jié)束后行胃鏡檢查、14C尿素呼氣試驗幽門螺旋桿菌檢測、血常規(guī)、肝功、腎功及心電圖檢查，并分別于治療前、治療后第1周及第2周對臨床癥狀進行觀察記錄，同時觀察藥物不良反應(yīng)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］及《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見》［4］。治愈：臨床主要癥狀消失、次要癥狀消失或改善2級，內(nèi)鏡復(fù)查炎癥及相關(guān)表現(xiàn)消失。顯效：臨床主要癥狀改善2級、次要癥狀改善2級，或臨床主要癥狀改善1級、次要癥狀消失，內(nèi)鏡復(fù)查炎癥及相關(guān)表現(xiàn)減輕2級。有效：臨床主要癥狀改善癥狀改善1級、次要癥狀改善1級，內(nèi)鏡復(fù)查炎癥及相關(guān)表現(xiàn)減輕1級。無效：臨床主要癥狀無改善、或僅次要癥狀改善1級，內(nèi)鏡復(fù)查炎癥及相關(guān)表現(xiàn)無減輕。

應(yīng)用統(tǒng)計軟件SPSS進行χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組癥狀療效比較，見表1。

表1 兩組癥狀療效比較 例（%）

兩組胃鏡療效比較見表2。

表2 兩組胃鏡療效比較 例（%）

兩組幽門螺旋桿菌（Hp）轉(zhuǎn)陰率比較見表3。

表3 兩組治療前后Hp轉(zhuǎn)陰率比較 例（%）

血常規(guī)、肝功、腎功及心電圖檢查無異常，無不良反應(yīng)。

6 討 論

慢性胃炎（chronic gastritis，CG）分為非萎縮性胃炎（即淺表性胃炎）、慢性萎縮性胃炎和特殊類型胃炎三大類，其實質(zhì)是胃黏膜上皮遭受反復(fù)損害后，由于黏膜特異的再生能力，黏膜發(fā)生改建，且最終導(dǎo)致不可逆的固有胃腺體的萎縮甚至消失。

本病屬中醫(yī)“胃痛”范疇，發(fā)病主要與飲食、情志因素、感受邪氣及脾胃虛弱等有關(guān)，病機為脾胃虛弱、氣機壅滯。脾胃虛弱、中焦失衡、脾氣不升、胃氣不降，或肝氣失疏、克脾犯胃，致中焦氣滯、水濕停聚、瘀血內(nèi)阻而發(fā)病。參苓益胃膠囊是根據(jù)古方外臺茯苓飲加味而成。外臺茯苓飲出自《外臺秘要》，為消補兼施之劑，主治脾虛氣滯、水濕內(nèi)停中焦之證。加上疏肝理氣、抑酸止痛藥制成參苓益胃膠囊。方中黨參健脾益氣，茯苓、白術(shù)、陳皮、砂仁、生姜健脾理氣、化濕和胃，枳殼寬中理氣，延胡索、海螵蛸疏肝理氣、活血化瘀、抑酸止痛。諸藥合用，共奏健脾益氣、化濕和胃、理氣活血、抑酸止痛之功。藥理研究證實，黨參、陳皮、延胡索、枳殼具有抑殺Hp作用［5］。枳殼、陳皮、砂仁能緩解乙酰膽堿所致的胃腸痙攣，調(diào)節(jié)胃腸運動促進消化液分泌，排出消化道內(nèi)積氣，起到助消化、消除胃腸脹氣和止痛的作用。延胡索、茯苓、海螵蛸還能抑制胃酸分泌［6］。因此，參苓益胃膠囊對幽門螺旋桿菌有一定的抑殺作用。參苓益胃膠囊治療脾虛氣滯和肝胃不和證型的慢性胃炎有較好臨床療效。

［1］張聲生．慢性胃炎中醫(yī)證候?qū)W臨床研究［D］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文，2005．

［2］張萬岱，陳治水，危北海．慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）［J］．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（2）：172-175．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1995．

［4］于中麟． 慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見［J］．中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（2）：77-78．

［5］邵龍剛，顧勤．中藥抑殺幽門螺旋桿菌研究進展［J］．實用中醫(yī)藥雜志，2009，25（2）：120-121．

［6］高學(xué)敏．中藥學(xué)［M］．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002．

Objective： To observe the clinical therapeutic effect of Shenling Yiwei Capsules on chronic gastritis. Method: According to random number table, 60 cases were divided into study group and control group with 30 cases in each group. The study group were treated with Shenling Yiwei Capsules by oral administration for 2 weeks while the control group were treated with Omeprazole Enteric-coated Tablets, amoxicillin capsules and Metronidazole Tablets by oral administration for 1 week and then only Omeprazole Enteric-coated Tablets for 1 week. Result: The therapeutic effect of the study group was superior to that of the control group （P＜0.05）. There was no significant difference in the therapeutic effect of electro-gastroscope between the two groups（P＞0.05）. HP negative rate of the study group was inferior to that of the control group （P＜0.05） Conclusion: Shenling Yiwei Capsules have good clinical therapeutic effect on spleen-deficiency and qi-stagnation syndrome and liver-stomach disharmony of chronic gastritis

chronic gastritis; Shenling Yiwei Capsules; control treatment and observation

R256.337.339

B

1004-2814(2013)11-893-02

2013-06-26

重慶市衛(wèi)生局中醫(yī)藥科技項目（2011-2-10）