國外農(nóng)藥管理

新西蘭修訂農(nóng)用化學(xué)品數(shù)據(jù)保護法規(guī)

新西蘭政府日前下發(fā)通知稱已經(jīng)完成了新西蘭農(nóng)用化合物數(shù)據(jù)保護法規(guī)的審查，并同意修訂有關(guān)規(guī)定。此前，新西蘭當(dāng)局在2011年年底發(fā)布了一份對相關(guān)修訂的討論文件，參考了利益相關(guān)者的反饋意見。此次修訂主要涉及對新型農(nóng)用化合物，非新型化合物的新用途和新制劑以及對現(xiàn)有化合物的復(fù)審三個方面的數(shù)據(jù)保護規(guī)定。

新型農(nóng)用化合物

新型農(nóng)用化合物指屬于或者包含一個從未在新西蘭登記過的活性成分。經(jīng)過最終審查，新西蘭當(dāng)局認為目前對該類農(nóng)用化合物實施五年的保護期是適當(dāng)?shù)?，因此將維持這一規(guī)定。

同時，為了鼓勵新化合物登記用于其他作物或其他用途，新西蘭擬延長對此類化合物的保護期。具體修訂為，在新型化合物初次登記后的三年內(nèi)，如果增加額外的用途，將可能獲得最長三年的數(shù)據(jù)保護期延長，每新增一個用途，延長一年。因此，對新型化合物登記原始數(shù)據(jù)的保護期最長有望達八年。

新西蘭當(dāng)局表示，之所以引入這一新規(guī)定，是因為在審查中發(fā)現(xiàn)，一系列在新西蘭農(nóng)業(yè)中比較重要的園藝作物和商業(yè)化養(yǎng)殖的動物通常在國際上被歸為小宗作物或品種，因此，幾乎沒有可用的農(nóng)藥產(chǎn)品。此次修訂意在鼓勵企業(yè)在新西蘭登記用于這類作物或品種的農(nóng)藥產(chǎn)品。

同時，對于新型農(nóng)用化合物定義的修訂也獲得一致通過，新型農(nóng)用化合物是指在登記申請?zhí)峤粫r，這個活性成分從未在新西蘭獲得過“正式”登記。另外，即使曾經(jīng)有過臨時登記，對于正式登記的申請將不僅限于原來的臨時登記持有人。修訂后的定義有望促進對新型化合物的應(yīng)用開發(fā)，以免企業(yè)僅限于開發(fā)該化合物臨時登記時的用途，但是又由于其他種種原因而未能進行正式登記。

非新型化合物的新用途和新制劑

非新型化合物的新用途和新制劑指屬于或包含先前已在新西蘭登記的活性成分。目前，對非新型化合物新用途和新制劑還沒有數(shù)據(jù)保護一說。

經(jīng)過審查發(fā)現(xiàn)，缺乏對此類產(chǎn)品的數(shù)據(jù)保護有可能妨礙新西蘭市場農(nóng)藥產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用。因此，擬增加對產(chǎn)品新用途和新制劑的數(shù)據(jù)保護，期限為三年，以激勵新西蘭市場現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)品的登記人增加其已登記產(chǎn)品的新用途和新制劑。

對現(xiàn)有的化合物的復(fù)審

為了對已登記化合物進行復(fù)審而向監(jiān)管機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，新西蘭此前一直未設(shè)定保護期限。經(jīng)過審查認為，選擇對此類數(shù)據(jù)進行保護有可能得不償失，因此，新西蘭將維持現(xiàn)有規(guī)定即對此類數(shù)據(jù)不予保護。

巴西發(fā)布對兩殺蟲劑的決議草案

近日，巴西發(fā)出通報（G/SPS/N/BRA/837），巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布2012年10月4日第58和 63號決議草案，分別將殺蟲劑有效成分吡蚜酮（Pymetrozine）和丙硫克百威（Benfuracarb）納入農(nóng)藥有效成分、家居消毒產(chǎn)品及木材防腐劑專著列表的決議草案。

對吡蚜酮的相關(guān)規(guī)定如下：培植萵苣（最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為7天）；棉花（最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為7天）；馬鈴薯（最大殘留限量為0.01mg/kg；安全期為7天）；卷心菜（最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為5天）；煙草（最大殘留限量為3.0mg/kg；安全期為7天）；瓜類（最大殘留限量為1.0mg/kg；安全期為3天）；番茄（最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為3天）。上述所有均屬葉用培植。

對丙硫克百威的相關(guān)規(guī)定如下：培植棉花（葉用最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為7天）；棉花（棉籽施用最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期為1天），稻米（種植和土壤施用最大殘留限量為0.05mg/kg；安全期未定）；馬鈴薯（種植和土壤施用最大殘留限量為0.05mg/kg；安全期未定）；甘蔗（土壤施用最大殘留限量為0.1mg/kg；安全期未定）；玉米（種子施用最大殘留限量為0.05mg/kg；安全期未定）；番茄（種植和土壤施用最大殘留限量為0.05mg/kg；安全期未定）。

該通報的擬批準(zhǔn)日期及擬生效日期將在評議期結(jié)束后再定。

美EPA擬批準(zhǔn)四種活性成分新增用途

根據(jù)聯(lián)邦殺蟲劑殺菌劑和殺鼠劑法案（FIFRA），經(jīng)登記者申請，美國環(huán)保署建議批準(zhǔn)四種活性成分分別新增用途。包括拜耳作物科學(xué)的殺蟲劑螺蟲乙酯、孟山都的除草劑乙草胺等。公示期至2013年1月30日。

加拿大擬批準(zhǔn)大蒜粉殺菌劑正式登記

加拿大有害生物管理防治機構(gòu)（PMRA）建議批準(zhǔn)原藥大蒜粉及含有該活性成分的幾種殺菌劑的正式登記。包括Garlic Powder Technical，Buran，AEF 11-04，AEF 11-05和Bioprotec Fruit Tree等用于防控葡萄白粉病及蘋果、梨等的瘡痂病。Garlic Powder Technical已經(jīng)在加拿大取得登記用于溫室食用作物抑制白粉病。

美國終止殺蟲劑Busan1024 應(yīng)用

應(yīng)Buckm公司的要求，美國環(huán)保署終止了殺蟲劑Busan1024（1-甲基-3，5，7-三氮雜-1-氮翁金剛烷氯化物）產(chǎn)品在洗衣用漿粉、石油生產(chǎn)和回收，紡織、造紙化學(xué)和涂料以及金屬加工液中的使用。終止命令已經(jīng)于2013年1月9日正式生效。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，登記持有者在2014年1月9日前還可以繼續(xù)銷售，分銷現(xiàn)有的庫存，分銷商可以銷售現(xiàn)有庫存產(chǎn)品，一直到售完為止。

歐盟將逐步淘汰殺生劑聯(lián)苯菊酯

根據(jù)2012年5月發(fā)布的環(huán)境風(fēng)險評估報告，使用含聯(lián)苯菊酯（bifenthrin）的殺生劑產(chǎn)品將對水生環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險，這類產(chǎn)品已經(jīng)不能滿足歐盟殺生劑指令98/8/EC規(guī)定的要求，因此，歐盟委員會已決定從2013年5月1日起逐步淘汰聯(lián)苯菊酯用作殺蟲劑/殺螨劑（產(chǎn)品類型18）。歐盟在2011年2月批準(zhǔn)聯(lián)苯菊酯用作木材防腐劑。

巴西繼續(xù)調(diào)查農(nóng)藥違規(guī)登記事件

巴西農(nóng)業(yè)部近日向公眾宣布，繼續(xù)調(diào)查OURO FINO公司殺蟲劑Diamond BR（吡蟲啉） 和富美實（FMC） 公司殺菌劑Locker（多菌靈+戊唑醇+醚菌酯）違規(guī)登記事件。該調(diào)查始于2012年11月9日。

在巴西，沒有通過國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的農(nóng)藥不允許進入市場。這兩種農(nóng)藥在沒有通過ANVISA是否對人類構(gòu)成健康損害的安全評審的情況下獲得登記投放市場。安全評審是農(nóng)藥產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)部登記的必經(jīng)過程，但是上述兩種農(nóng)藥“跳過”了這一過程，直接取得登記并上市。

據(jù)報道，F(xiàn)MC公司的殺菌劑Locker，主要用于大豆，在2012年6月獲得官方登記，卻在2012年3月已經(jīng)上市。OURO FINO公司生產(chǎn)的殺蟲劑Diamond BR 主要用于甘蔗，于2012年9月26日獲得登記，也已提早上市。

除了這兩個品種，OURO FINO 的Seguro BR 和Colonel BR等其他三個還未獲得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，也因未進行安全評審而直接獲得ANVISA的批準(zhǔn)，存在違規(guī)行為而接受調(diào)查。

美國擬起草網(wǎng)頁分布式標(biāo)簽指導(dǎo)文件

美國環(huán)保署擬起草一份網(wǎng)頁分布式標(biāo)簽的指導(dǎo)文件，這將有利于用戶檢索到一份精簡版的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽，此標(biāo)簽包含使用說明，特定狀態(tài)及預(yù)期場所下的相關(guān)信息。相關(guān)標(biāo)簽對使用者來說可能更加簡單明了，更有利于滿足對農(nóng)藥標(biāo)簽的監(jiān)管需求，進而免受因無意識誤用農(nóng)藥而引起的人類健康及環(huán)境污染。

相對于目前的紙質(zhì)標(biāo)簽來說，網(wǎng)頁分布式標(biāo)簽更加有利于標(biāo)簽的快速更新，從而減緩風(fēng)險管理措施，同時更有利于用戶盡早了解到新增用途。

農(nóng)藥計劃辦公室（OPP）已發(fā)出相關(guān)通告，通知農(nóng)藥登記者及其他的利益相關(guān)方有關(guān)的重要政策、程序和登記決定，并對其提供相關(guān)指導(dǎo)。通過其指導(dǎo)登記者能通過網(wǎng)絡(luò)制定合法有效的農(nóng)藥標(biāo)簽。

美國環(huán)保署對此草案已經(jīng)公布了公眾評論期，截止到2013年4月16日。