活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性

楊桂仙 趙東凱

活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性

楊桂仙 趙東凱

目的探討活血化瘀類中藥治療急性冠脈綜合征的療效性和安全性。方法選擇72例急性冠脈綜合征（ACS）患者分為丹參針加川芎嗪針組、丹參針組、陽(yáng)性對(duì)照組各24例，同時(shí)聯(lián)合中藥給予常規(guī)抗栓治療，并對(duì)中藥的療效性、安全性進(jìn)行觀察。結(jié)果三組患者的中醫(yī)證候及臨床療效均有改善，效果最為顯著的是丹參針加川芎嗪針組和丹參針組。治療前后的肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血功能等相比，均未發(fā)生異常變化。結(jié)論抗栓治療配合活血化瘀中藥對(duì)急性冠脈綜合征的治療效果非常顯著，且嚴(yán)重出血性事件發(fā)生概率較小，可通過聯(lián)合應(yīng)用對(duì)患者病情進(jìn)行治療。

中藥；活血化瘀；急性冠脈綜合征

急性冠脈綜合征（ACS）是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂、血小板聚集形成的血栓并導(dǎo)致急性心肌缺血、缺氧等一系列臨床綜合征的病癥[1]。依據(jù)其病理生理特點(diǎn)，可通過抗凝血酶、抗血小板等方法進(jìn)行治療?；钛鲱愔兴幙墒构诿}循環(huán)得到有效改善，使心肌耗氧量得以降低，對(duì)心肌梗塞的預(yù)防具有重要作用，并起到改善血液流變學(xué)的良好作用。對(duì)此，我院在常規(guī)抗栓治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用活血化瘀類中藥對(duì)ACS患者進(jìn)行治療，并取得滿意療效，進(jìn)一步證實(shí)了活血化瘀類中藥治療ACS的安全性和有效性?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2008年9月至2010年9月收治的急性冠脈綜合征患者72例，男41例，女31例；年齡26～88歲，平均年齡61.5歲；其中42例為不穩(wěn)定型心絞痛，30例為急性心肌梗死。72例患者隨機(jī)分為丹參針加川芎嗪針組、丹參針組、陽(yáng)性對(duì)照組（非活血化瘀組）各24例，且三組患者的年齡、性別等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法全部患者給予規(guī)范治療，急性心肌梗死患者給予再灌注治療，包括溶栓、介入、抗栓等治療；其與不穩(wěn)定型心絞痛患者均給予抗栓治療?？顾ㄖ委熤饕獮榭寡“寮翱鼓?，抗血小板采用氯吡格雷、阿司匹林?；颊呔o予基礎(chǔ)治療，包括硝酸酯類、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、降糖降壓等。丹參針組利用丹參針20mL加入5%葡萄糖液250mL靜脈點(diǎn)滴，每日1次，同時(shí)口服中藥湯劑，處方：延胡索10g、紅花10g、丹參15g、枳殼l0g、川芎10g、郁金10g、桃仁10g、赤芍15g，每日1劑；給予陽(yáng)性對(duì)照組中藥湯劑，處方：布渣葉15g、神曲10g、麥芽30g、谷芽30g，每日1劑；丹參針加川芎嗪針組丹參針20mL、川芎嗪針80mg，各加入5%葡萄糖液250mL靜脈點(diǎn)滴，每日1次，中藥湯劑口服，處方與丹參針組相同，每日1劑[1]。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)參照1993年衛(wèi)生部制訂的《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)臨床綜合療效進(jìn)行評(píng)定，參照《中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)與用藥規(guī)范》、中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)證候療效進(jìn)行評(píng)定[2]。對(duì)患者的肝功能、腎功能、凝血功能、不良事件、出血事件等進(jìn)行觀察。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計(jì)量資料，卡方檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05說明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分比較三組患者的中醫(yī)證候積分與治療前相比均顯著下降，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果顯示，丹參針加川芎嗪針組、丹參針組患者的改善效果顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組，具體情況見表1。

表1 三組中醫(yī)證候積分比較

2.2 療效對(duì)比三組患者療效差異對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，各組治療總有效率均較高，達(dá)到85%以上，具體見表2。

表2 三組患者的療效對(duì)比(n,%)

2.3 安全性分析相比于治療前，患者的大便常規(guī)、尿常規(guī)、血常規(guī)、腎功能、肝功能、凝血功能等均無異常變化，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。72例患者中，15例患者發(fā)生消化道不良反應(yīng)，包括大便潛血陽(yáng)性及腹瀉等。其中陽(yáng)性對(duì)照組大便潛血陽(yáng)性2例，丹參針加川芎嗪針組腹瀉4例、大便潛血陽(yáng)性1例、腹痛2例，丹參針組腹瀉4例、大便潛血陽(yáng)性2例。不良反應(yīng)發(fā)生后，給予腹瀉者口服培菲康、黃連素得以好轉(zhuǎn)；大便常規(guī)潛血陽(yáng)性者多數(shù)具有慢性胃炎等消化道疾病史；丹參針組1例不穩(wěn)定型心絞痛患者于靜滴丹參針后第4天發(fā)生血便達(dá)80mL，提示為混合痔出血，并禁止皮下注射法安明的使用。此外，全部患者未發(fā)生嚴(yán)重的出血事件及惡性心律失常、出血性卒中、過敏反應(yīng)等癥狀。

3 討論

急性冠脈綜合征患者因心室重構(gòu)、心功能受損使血流逐漸緩慢且血液瘀滯，此時(shí)血液流變學(xué)發(fā)生變化，受損的內(nèi)皮細(xì)胞均會(huì)促使凝血酶、血小板活性的增強(qiáng)，同時(shí)血液成分也會(huì)發(fā)生變化。藥理研究顯示，丹參注射液對(duì)缺血區(qū)冠脈進(jìn)行作用，可擴(kuò)張冠脈使血流量及心輸出量得以增加，最終促使心肌灌注壓提高，并在血小板、纖維蛋白原功能及血液黏度降低的條件下對(duì)缺血區(qū)心肌的高血黏狀態(tài)進(jìn)行了改善[3]。川芎嗪對(duì)心血管的電生理、藥理作用與鈣離子拮抗劑相似，可促使血液流變的良好改善，具有降低血脂、降低血液黏度的顯著作用，可有效治療冠心病血瘀證。本組病例中，丹參針與川芎嗪合用在中醫(yī)證候積分、療效評(píng)定方面，均顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組，說明活血化瘀中藥的合用可較好的促使臨床療效的提高，證實(shí)了活血化瘀中藥與抗栓治療聯(lián)合治療ACS患者的實(shí)踐價(jià)值。

全部患者治療前后，觀察肝、腎功能、凝血功能及血、尿常規(guī)，均未有異常變化的發(fā)生，而消化道癥狀則是出現(xiàn)不良反應(yīng)最多的癥狀，采取對(duì)癥措施治療后方可持續(xù)進(jìn)行使用。本組患者均未發(fā)生抗栓藥物停用、中藥注射液停用的現(xiàn)象，說明藥物使用的耐受性較為良好。另外，丹參組有1例出現(xiàn)較為嚴(yán)重的出血事件，參照衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心制訂的標(biāo)準(zhǔn)[4]，對(duì)非嚴(yán)重出血、消化道癥狀等不良事件進(jìn)行判斷，提示與中藥注射液因果關(guān)系為“可能”。相關(guān)報(bào)告指出，缺血性卒中的發(fā)生與患者高齡、頸動(dòng)脈中存在粥樣斑塊、腦動(dòng)脈粥樣硬化引起腦梗死等問題有一定的關(guān)聯(lián)。目前，抗栓藥物與活血化瘀中藥聯(lián)合治療ACS患者引起的缺血性事件的相關(guān)報(bào)道并不多。且證明活血化瘀中藥可促使缺血性事件發(fā)生的相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究也未報(bào)道[5]。當(dāng)然，根據(jù)藥理作用的相關(guān)特點(diǎn)，聯(lián)用抗栓藥物和活血化瘀中藥發(fā)生血性不良事件的幾率最大，而本組丹參針加川芎嗪針組、丹參針組患者均未發(fā)生嚴(yán)重的出血性事件。

總之，聯(lián)合抗栓與活血化瘀中藥應(yīng)用于ACS患者的治療中，可取得滿意療效，嚴(yán)重出血性事件等現(xiàn)象也不容易發(fā)生，經(jīng)證實(shí)可以通過兩種藥物的聯(lián)合對(duì)患者進(jìn)行治療。同時(shí)對(duì)于高齡患者，需要加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，以促使相關(guān)事件的有效預(yù)防和避免。

[1] 國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管病雜志,1981,9(1)：75.

[2] 劉德桓,許真真,郭偉聰.冠心病心絞痛395例中醫(yī)證型特點(diǎn)探討[J].中醫(yī)雜志,1995,36(10)：617-618.

[3] 馬湖蕊,賈云,龍風(fēng)昌.川芎素對(duì)冠心病血瘀證患者的療效及對(duì)血液流變學(xué)的影響[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2001,8(12)：53.

[4] 陳士良,高誼,辛衛(wèi)鵬.復(fù)方丹參注射液對(duì)缺血區(qū)冠脈循環(huán)的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,29(05)：972-974.

[5] 沈紹功,王承德,閆希軍.中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)與用藥規(guī)范[M].北京：北京出版社,2001：15-25.

R285.6

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