中醫(yī)藥，“走出國(guó)門”長(zhǎng)路漫漫

王芳

人物介紹：

劉張林

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、ISO/TC/34國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)專家，長(zhǎng)期從事醫(yī)藥外經(jīng)貿(mào)行業(yè)的組織、協(xié)調(diào)工作。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的主要策劃者與組織者之一，主持和參與了多項(xiàng)有關(guān)中國(guó)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略、國(guó)際合作標(biāo)準(zhǔn)研究等課題；參與國(guó)家醫(yī)藥出口、擴(kuò)大我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易等相關(guān)文件的起草；承擔(dān)組織商務(wù)部國(guó)家醫(yī)藥出口基地的認(rèn)證工作；組織中醫(yī)藥的多種國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)活動(dòng)。受聘于國(guó)際國(guó)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)的專家委員會(huì)成員，擔(dān)任多部醫(yī)藥圖書編委，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化作出了持之以恒的努力和應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

張本智

中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司董事長(zhǎng)、黨委副書記。1982年對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)日語(yǔ)系本科畢業(yè)，1993年9月加入中國(guó)共產(chǎn)黨，1995年獲高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱，2006年獲清華大學(xué)高級(jí)工商管理碩士學(xué)位；大學(xué)畢業(yè)后分配至中國(guó)土畜進(jìn)出口總公司工作，1984年調(diào)入中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司，歷任業(yè)務(wù)員、科長(zhǎng)、副總裁、總裁，董事長(zhǎng)、黨委副書記。多年從事中藥進(jìn)出口貿(mào)易工作。

春末夏初，人間四月盡芳菲。陽(yáng)光濃釅，萬(wàn)物生機(jī)勃勃，陽(yáng)氣生發(fā)，卻也是各種陳疾舊病容易復(fù)發(fā)的季節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為人體臟腑與自然變化息息相關(guān)，相互影響，中醫(yī)對(duì)于類似的陳疾舊病有著很好的療效?？梢哉f(shuō)，中華文明能夠延續(xù)下來(lái)，一個(gè)至關(guān)重要的護(hù)佑就是中醫(yī)藥。它為炎黃子孫的繁衍和華夏文明的源遠(yuǎn)流長(zhǎng)作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。

相比而言，國(guó)際社會(huì)對(duì)“以病為本”的醫(yī)學(xué)模式進(jìn)行了深刻的反思，認(rèn)為“高投入、高成本、高技術(shù)、低產(chǎn)出”為特征的、以晚期治療為主的醫(yī)療模式與“預(yù)防為主”的方向背道而馳，嚴(yán)重浪費(fèi)了資源，不具備可持續(xù)性。而在幾千年經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐中形成發(fā)展起來(lái)的中醫(yī)藥，逐漸被各國(guó)民眾所接受。中國(guó)衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)介紹，中國(guó)與國(guó)際組織和有關(guān)國(guó)家的交流合作快速發(fā)展，越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)開始重視傳統(tǒng)醫(yī)藥在本國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制中的作用，世界衛(wèi)生組織也明確提出了將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)或補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)納入各國(guó)的醫(yī)療保健體系的倡議要求。

然而，與中醫(yī)藥起到的效果極不相稱的是，中醫(yī)藥在國(guó)際上的地位還遠(yuǎn)沒(méi)有體現(xiàn)出來(lái)。中醫(yī)藥想在世界上大放異彩，還面臨著巨大的阻力，特別是中藥出口還面臨著諸多困難?！叭绻覀冞B中藥都不能占較大份額，將愧對(duì)老祖宗，因此當(dāng)前一定要做好中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化工作。”回首7年前，博鰲亞洲論壇秘書長(zhǎng)龍永圖那振聾發(fā)聵的誓言，我們依然不輕松。

為此，本刊記者采訪了中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林，中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司董事長(zhǎng)張本智、戰(zhàn)略投資部總經(jīng)理袁精華。

中藥出口向上增長(zhǎng) 面臨諸多問(wèn)題

繼唐宋之后，我國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展處于世界領(lǐng)先地位，中藥出口歷史久遠(yuǎn)。據(jù)記載，唐宋時(shí)期就向外大量輸出藥材，當(dāng)時(shí)出口的藥品種類多達(dá)幾十種，包括人參、牛黃、牛砂、茯苓、附子、川椒、遠(yuǎn)志、甘草等。加入WTO給我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)了新的契機(jī)，世界各國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)和了解程度也越來(lái)越高?！澳壳埃袊?guó)是世界上中藥材主要的出口國(guó)家，面向168個(gè)國(guó)家和地區(qū)，總體規(guī)模呈不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)，而且每年都有不同程度的增長(zhǎng)?！眲埩窒蛴浾呓榻B我國(guó)中藥出口的基本情況時(shí)，肯定地說(shuō)。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)出口的中藥產(chǎn)品主要分為四大類：中藥材及飲片、中成藥、提取物、保健品。受全球大環(huán)境的影響，中藥商品增幅明顯放緩。2012年，我國(guó)中藥出口額為25億美元。提取物、中藥材及飲片、中成藥、保健品四大類的出口額分別為：11.6億美元、8.6億美元、2.7億美元、2.1億美元。

“從某種程度上說(shuō)，中成藥出口情況可以看作是中藥國(guó)際化進(jìn)程的風(fēng)向標(biāo)。而我國(guó)原料型產(chǎn)品（中藥材、提取物）每年出口占80%以上。與同期相比，中成藥增幅最大，但依然比例過(guò)低，僅占10%。中藥的出口，主要依賴于亞洲市場(chǎng)華人較為集中的國(guó)家，而對(duì)歐美市場(chǎng)增速緩慢。”

從這些數(shù)據(jù)中不難看出，我國(guó)中藥出口面臨的困難：市場(chǎng)范圍局限，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品附加值較低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力弱等。

向東學(xué)習(xí)：日韓深耕細(xì)作 重質(zhì)量臨床

相比而言，日韓兩國(guó)中藥生產(chǎn)的原材料大部分來(lái)自于我國(guó)，其加工成品后的銷售價(jià)格是我國(guó)出口原料價(jià)格的幾十倍。

在中藥國(guó)際化的道路上，日韓與中國(guó)走的是兩條不太相同的路。其成功經(jīng)驗(yàn)，也許能為中國(guó)提供一些借鑒。

重拳出擊 做精做強(qiáng)

日本自古就將中醫(yī)作為正統(tǒng)醫(yī)學(xué)，將中藥稱為漢方藥，但在明治時(shí)代則實(shí)行了否定中醫(yī)的國(guó)策（只給西醫(yī)發(fā)行醫(yī)執(zhí)照）。1972年，中日邦交正?；詠?lái)，日本重新恢復(fù)了中醫(yī)藥的合法性。日本厚生省從我國(guó)“藥圣”張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》中篩選出210條經(jīng)典古方作為非處方藥批準(zhǔn)使用。后經(jīng)過(guò)不斷補(bǔ)充，現(xiàn)已有233種漢方制劑被納入國(guó)家醫(yī)保體系。這200多個(gè)品種也是目前在日本獲得法律承認(rèn)的全部中藥品種。日本企業(yè)重拳出擊，將這些為數(shù)不多的產(chǎn)品引入現(xiàn)代科技，做精做強(qiáng)。

袁精華向記者介紹：“日本的傳統(tǒng)中藥向保健品轉(zhuǎn)化，已經(jīng)發(fā)展到相當(dāng)成熟的階段。比如‘龍角散，是我們老祖宗留下的一個(gè)古老的方子，對(duì)治療咽炎、咳嗽很有效。日本依此方開發(fā)出很多有效的品種，比如為方便吞咽能力衰退的老年人，制成用果凍包覆的藥錠、針對(duì)兒童開發(fā)出水蜜桃、巧克力等多種口味。不但如此，日本通常將漢方藥加工成顆粒劑型，每次服用量?jī)H2-3克左右，十分簡(jiǎn)捷方便，樂(lè)于為社會(huì)民眾所接受?！?/p>

韓國(guó)中藥在1980年改稱為韓藥。與日本相比，韓國(guó)國(guó)內(nèi)的中藥品種更少，約為100多種，不過(guò)在中藥開發(fā)過(guò)程中韓國(guó)比日本更專。最典型的就是韓國(guó)特產(chǎn)的高麗參，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在同等級(jí)的高麗參出口中，韓國(guó)產(chǎn)品比中國(guó)貴28倍。截至目前，韓國(guó)已把人參開發(fā)到了極致，且更為注重包裝和市場(chǎng)推廣。

集中產(chǎn)業(yè) 提升質(zhì)量控制水平

在與日本眾多的業(yè)務(wù)往來(lái)中，張本智清楚地知道，日本對(duì)中藥質(zhì)量的控制水平已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)我國(guó)，并且很早就建立了中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系，而我們國(guó)家真正建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是從近幾年才開始的。此外，日本在中藥研發(fā)中投入巨資，并在研發(fā)時(shí)更多地運(yùn)用西方技術(shù)而非中國(guó)中醫(yī)理論，這樣開發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品更容易被歐美國(guó)家認(rèn)可。

“日本在中藥研發(fā)中有如此的實(shí)力，離不開高度集中的產(chǎn)業(yè)規(guī)模?！睆埍局窍蛴浾呓榻B，現(xiàn)在日本前十大中藥生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)日本97%的市場(chǎng)份額，最大的日本津村株式會(huì)社一家占到76%左右。這種大型藥企資金充足，有實(shí)力去進(jìn)行藥品研發(fā)、銷售推廣等，更容易塑造出拳頭產(chǎn)品。而我國(guó)國(guó)內(nèi)藥企的特點(diǎn)是多、雜、散，目前中國(guó)有1600多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，這些大大小小的企業(yè)的普遍實(shí)力和日韓相差甚遠(yuǎn)。中國(guó)企業(yè)集中度不夠，制約了產(chǎn)品的研發(fā)能力和市場(chǎng)推廣能力。同時(shí)，中藥少有拳頭產(chǎn)品，只是同仁堂、天士力等企業(yè)生產(chǎn)的屈指可數(shù)的幾十個(gè)中藥產(chǎn)品。”張本智稱。

重視臨床 獲國(guó)際青睞

中藥在國(guó)際市場(chǎng)上難以得到認(rèn)同還有一大原因是中國(guó)企業(yè)對(duì)藥品上市后的臨床研究重視不夠。

在研究中醫(yī)藥的治療作用方面，日本認(rèn)為，中醫(yī)藥對(duì)什么疾病以及在疾病的哪些方面具有較好的治療作用等，絕不是在實(shí)驗(yàn)室研究所就能回答的，而必須是藥品上市后在實(shí)際運(yùn)用中才能得以充分認(rèn)識(shí)，因此需要通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥治療作用的大量臨床觀察，才能不斷加以比較、歸納、總結(jié)并推廣發(fā)揮中醫(yī)藥的臨床作用。袁精華告訴記者：“中國(guó)中藥每年上市的新藥有上千種，而日本近30年基本沒(méi)有新的中藥上市，而是把精力全部投入臨床，包括標(biāo)準(zhǔn)分析、數(shù)據(jù)采集、療效等。在這些方面我們確實(shí)存在缺失。”

向西推進(jìn)：中藥注冊(cè)認(rèn)證困難

從世界范圍內(nèi)看，中藥的主要開發(fā)研制和生產(chǎn)都集中在亞洲地區(qū)，而在其他國(guó)家中藥領(lǐng)域主要應(yīng)用的是植物藥、單方藥。劉張林介紹說(shuō)：“我國(guó)中成藥80%都是通過(guò)注冊(cè)藥品的形式出口，如香港、新加坡、澳大利亞、加拿大，但其注冊(cè)的程序是相對(duì)簡(jiǎn)單的認(rèn)可程序。加拿大對(duì)我國(guó)的GMP在實(shí)際操作上是基本認(rèn)可的，澳大利亞則是每?jī)赡陮?duì)中國(guó)藥品的生產(chǎn)監(jiān)管過(guò)程在中國(guó)做一次體系認(rèn)證。但其他國(guó)家例如歐盟對(duì)中醫(yī)藥方面的法律法規(guī)我們適應(yīng)起來(lái)很困難。迄今為止，我國(guó)只有地奧心血康膠囊在2012年4月，獲準(zhǔn)在歐盟上市?！?/p>

事實(shí)上，不少中藥產(chǎn)品很早就進(jìn)入歐盟市場(chǎng)并得到廣泛應(yīng)用，只不過(guò)其身份一直尷尬，只能披上“膳食補(bǔ)充劑”、“保健品”這樣并不合身的“外衣”，從而實(shí)現(xiàn)“曲線出口”。歐洲議會(huì)和理事會(huì)在2004年3月頒布的《歐盟傳統(tǒng)植物藥（草藥）注冊(cè)程序指令》規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)上以“膳食補(bǔ)充劑”等身份銷售的草藥產(chǎn)品，2011年4月到期，此后，我國(guó)中成藥出口歐盟呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)對(duì)歐盟出口額僅為1034萬(wàn)美元，同比下降22%，創(chuàng)5年來(lái)新低。

一方面，中國(guó)境內(nèi)的中藥經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有能力提供該指令要求的證明材料。另一方面，注冊(cè)耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高，幾乎每一種藥品的注冊(cè)費(fèi)用都在百萬(wàn)人民幣以上，讓我國(guó)大部分中藥出口企業(yè)根本無(wú)力承擔(dān)。

“即便是地奧心血康，在去年注冊(cè)成功后到現(xiàn)在還沒(méi)有進(jìn)行銷售，此外，天士力在俄羅斯注冊(cè)成功已有六七年之久，市場(chǎng)依然沒(méi)有做起來(lái)?！眲埩纸忉屨f(shuō)，“除了中西醫(yī)藥文化上存在著的差異外，每個(gè)國(guó)家的營(yíng)銷渠道迥異也是很重要的一點(diǎn)。例如：醫(yī)生是否推薦病人使用、藥品有沒(méi)有列入到其他國(guó)家的醫(yī)保用藥目錄中、物流和配送的問(wèn)題等等?！?/p>

修煉內(nèi)功 全方位振興中藥出口

控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量

“中國(guó)現(xiàn)有的中藥產(chǎn)業(yè)資源相對(duì)薄弱，優(yōu)勢(shì)是原料質(zhì)量控制，從我這個(gè)角度來(lái)說(shuō)它也是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)?！睆埍局钦J(rèn)為。

由于國(guó)外產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格控制，目前我國(guó)出口的中藥材，無(wú)論是從產(chǎn)地種植、產(chǎn)品質(zhì)量、加工挑選都是按照國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)，明顯高于國(guó)內(nèi)?！皟H從藥品的第一個(gè)環(huán)節(jié)——原材料來(lái)看，出口藥材就要求是地道的，并且經(jīng)過(guò)我們自己挑完后，到了國(guó)外還要再次被挑撿。而淘汰下來(lái)的次品，有些就留給國(guó)內(nèi)的藥廠了。不但如此，目前我國(guó)中藥的摻假現(xiàn)象已經(jīng)成為多年的市場(chǎng)頑疾，硫磺熏制的藥材好看容易保存，可是檢測(cè)超標(biāo)就只能燒掉，否則拉回來(lái)的運(yùn)費(fèi)得多貴？”要想制出質(zhì)量上乘的藥品，保證原料的質(zhì)量是最根本的。“中藥本身就是我們自己的，為什么我們的用藥質(zhì)量反而不如外國(guó)的呢？”如此淡漠的質(zhì)量意識(shí)，張本智既痛心疾首，又有些無(wú)可奈何。

對(duì)此，政府應(yīng)下大力氣，發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管的作用。張本智建議：對(duì)不符合規(guī)定，以次充好的企業(yè)，按照現(xiàn)代化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)律進(jìn)行淘汰；同時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)先進(jìn)，給有責(zé)任的企業(yè)在產(chǎn)品定價(jià)，優(yōu)先納入醫(yī)保給予政策傾斜，否則做好做壞都是一個(gè)價(jià)，企業(yè)就沒(méi)有動(dòng)力了。如此一來(lái)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，監(jiān)管到位，企業(yè)規(guī)模會(huì)越來(lái)越大，競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)越來(lái)越強(qiáng)。同時(shí)也便于政府管理，也有利于形成行業(yè)規(guī)范和自律。

建立統(tǒng)一嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量與價(jià)格密切相關(guān)，是一種市場(chǎng)行為。要保證原料的獲取和市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)必須建立標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立對(duì)進(jìn)出口起關(guān)鍵性的意義。劉張林強(qiáng)調(diào)：隨著國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，中成藥標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高的同時(shí)中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)也正在逐步建立和提高。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)提升之后，與國(guó)際上的醫(yī)藥體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接起來(lái)就容易的多，也為國(guó)外進(jìn)入中國(guó)的中醫(yī)藥市場(chǎng)提供依據(jù)。國(guó)際上特別希望中藥的進(jìn)入，如歐盟、美國(guó)的藥典委員會(huì)都希望把中藥納入他們的藥典。而國(guó)家和地方并沒(méi)有國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，他們所謂的標(biāo)準(zhǔn)多指外源污染物，如重金屬、農(nóng)藥殘留、輻射等，所以在積極引進(jìn)中國(guó)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，加以完善。

只有把中藥品種標(biāo)準(zhǔn)化才能夠確保中藥的安全性和可監(jiān)督性，要以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相融合，研制生產(chǎn)具有劑量小、毒副作用小、儲(chǔ)存方便的現(xiàn)代中藥，從而達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

藥醫(yī)捆綁 以醫(yī)帶藥走出國(guó)門

在中藥行業(yè)浸淫多年，張本智一直在思考：未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一定要有自己的特色，形成有競(jìng)爭(zhēng)力的東西。

“而古代幾千年留下的中醫(yī)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，還有成千上萬(wàn)的民間驗(yàn)方作為中醫(yī)的依托，這就是我們的優(yōu)勢(shì)！中醫(yī)中藥捆綁出口是條捷徑?！?/p>

中藥是以中醫(yī)為依托的，只有在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用，才能充分發(fā)揮其卓越的療效。對(duì)此，袁精華也表示：“可以通過(guò)在國(guó)外設(shè)立中醫(yī)診所，通過(guò)中西藥‘療效對(duì)比實(shí)驗(yàn)，用療效說(shuō)話，選擇優(yōu)勢(shì)品種，突出中藥治療慢性病、疑難病、更年期病癥、風(fēng)濕病癥、全球性重大疾?。ㄈ绶堑洹滩。┑确矫娴膬?yōu)勢(shì)。如復(fù)方丹參滴丸國(guó)際化路線就是一個(gè)很好實(shí)例。這些都是中藥‘走出國(guó)門的基礎(chǔ)。療效勝過(guò)任何學(xué)術(shù)爭(zhēng)論，如此一來(lái)，可有效避開因治病機(jī)理不同而給中藥銷售帶來(lái)的負(fù)面影響?！?/p>

當(dāng)然，比起中藥的出口，中醫(yī)的輸出更難、更漫長(zhǎng)，因?yàn)槠湟欢ǔ潭壬弦蕾囉趥鹘y(tǒng)文化的推進(jìn)及中華民族文明的傳播。但中藥要想全面走向世界，這似乎又是一條無(wú)法跨越的鴻溝。

總體看來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥“走出國(guó)門”盡管長(zhǎng)路漫漫，但前景依然光明，中藥的進(jìn)出口每年保持在8%-10%的增長(zhǎng)。中藥連鎖店已經(jīng)開到世界各地，多個(gè)品種都已經(jīng)分別在歐洲不同國(guó)家進(jìn)入注冊(cè)程序，中藥國(guó)際化的步伐將更加穩(wěn)健。