穩(wěn)心顆粒：中藥治心律失常，穩(wěn)當又安心

李宇杰

心律失常危害大

心律失常又稱為心律不齊、心律不整、心律紊亂。它并非一種疾病，而是指心律起源部位、心博頻率與節(jié)律以及沖動傳導等，任何一項發(fā)生異常而引起的心律紊亂或心律不齊所表現(xiàn)出來的癥狀。

除了有心悸、胸悶、失眠、氣短、乏力等一般癥狀外，有的心律失?；颊邥憩F(xiàn)為心絞痛、氣短；有的表現(xiàn)為頭暈、乏力、視物模糊，甚至暫時性全盲、失語、癱瘓、抽搐、昏迷，損害大腦；有的表現(xiàn)為少尿、蛋白尿等；有的表現(xiàn)為腹脹、腹痛、腹瀉、出血、潰瘍或腸麻痹等。心律失常類型不同，癥狀也會有差異，輕者可無癥狀，重者可能猝死。

大多數心律失常患者由于勞累、情緒激動、缺乏睡眠和休息、飲酒、飲茶、喝咖啡以及劇烈運動誘發(fā)，需注意避免。

心律失常是心臟病中非常棘手的醫(yī)學難題之一，發(fā)病率相當高，據有關資料統(tǒng)計，患者約占世界總人口的0.9%，我國約有1200萬人，如果包括功能性早博、生理性心律失常，實際遠遠高于這個數字。

心律失常的治療除病因治療外，還包括藥物和非藥物治療兩方面。其中藥物治療使用較多，目前常用的抗心律失常藥物主要有普萘洛爾（心得安）、阿替洛爾、美托洛爾（倍他樂克）、艾司洛爾、溴芐銨、胺碘酮、維拉帕米、地爾硫卓等；非藥物治療則包括機械方法興奮神經、使用心臟起搏器、電復律、電除顫、電消融、射頻消融、冷凍或激光消融以及手術治療等。

抗心律失常，中醫(yī)早有記載

在中醫(yī)理論中，心律失常屬于心悸、怔忡、胸痹范疇。據史書記載，漢代名醫(yī)張仲景《傷寒論》就有“傷寒脈結代，心動悸，炙甘草湯主之”的論述。傳統(tǒng)醫(yī)學對心律失常的治療有其獨到之處，許多中藥制劑對心律失常都有一定療效。

除炙甘草湯外，后來還衍生了其他治療心律失常的方劑，如補中益氣湯、天王補心丹等，新中國成立后，祖國醫(yī)學得到進一步發(fā)掘和提高，先后開發(fā)了寧心寶、參松養(yǎng)心丸、丹參片、丹參滴丸、益氣復脈膠囊等一系列產品，這些對治療心律失常都有一定效果。

不過這些藥物并未像西藥一樣經過研究和驗證，所以一直沒有一種中藥作為專門治療心律失常藥物被世界認可和接受，直到穩(wěn)心顆粒的問世，方讓我們看到了希望。

循證醫(yī)學證據表明，很多抗心律失常藥物可能存在致心律失常作用及其他潛在不良反應，而穩(wěn)心顆粒作為一種抗心律失常中成藥，長期使用并不會引起新的心律失常。而且在長期使用穩(wěn)心顆粒后，很多醫(yī)務工作者都認為它療效顯著，作用持久，值得信賴。

安全可靠

雖然穩(wěn)心顆粒已經嶄露頭角，但我們也要看到，化學藥物（西藥）治療心律失常的歷史同樣不短。幾十年來，傳統(tǒng)的化學藥物如洋地黃、胺碘酮、心律平、異博定、利多卡因、美西律、地高辛等藥物常用于治療心律失常，雖然產生了一定效果，但有效率一般也僅在30%～60%，倒是不良反應比較明顯。

比如臨床上常用的心律平，其不良反應很明顯，包括早期頭痛、頭暈、胃腸道障礙、惡心、嘔吐、便秘等，老年人還可能出現(xiàn)血壓下降；又如心得安，可能引起心動過緩、低血壓、心衰、傳導阻滯、嗜睡、頭暈失眠腹脹等；再如異博定，可造成眩暈、低血壓、竇性心動過緩、乏力、心悸，等等。

同時，這些西藥使用時有一定局限性，治心律失常、心力衰竭時不能長期使用，否則會增加患者死亡率。

西藥的這些不足長期困擾醫(yī)務工作者，經多年研究又沒有一種新的、安全有效的西藥面世，于是很多研究人員把目光集中到中藥，開始深入發(fā)掘中藥抗心律失常的作用，尋找安全、有效的抗心律失常中藥。

穩(wěn)心顆粒的應運而生，也可以說是在這種形勢下取得的成功范例。從目前使用情況觀察，穩(wěn)心顆?；旧蠜]有西藥一般的不良反應，或者說只在部分患者身上有輕微反應，能放心使用，也可較長期單獨使用，甚至無須配合其他藥物，為中醫(yī)治療心律失常開辟新途徑。

藥效給力

安全性是藥物必不可少的評判標準之一，但是藥物既然是用來治病的，藥效也是需要十分重視的，光有安全性，藥效不給力，同樣不算好藥?？上驳氖?，穩(wěn)心顆粒并不只是安全而已，其藥效也相當不俗。

實驗中，研究人員分別用穩(wěn)心顆粒、胺碘酮和普羅帕酮治療室性心律失常，并將效果進行對比。結果顯示，3種藥的總有效率分別為78%、77.3%、80.1%，穩(wěn)心顆粒的有效率與胺碘酮相當。3個月后觀察，穩(wěn)心顆粒的療效穩(wěn)定率優(yōu)于普羅帕酮，顯示出療效明顯、穩(wěn)定性明顯的優(yōu)勢。

另一項實驗則是用這3種藥治療不穩(wěn)定性心絞痛治療，并進行了比較。為保證準確性，觀察了用藥前和用藥2周后的結果，總有效率分別為：80.49%、87.18%和82.22%。雖然比較起來穩(wěn)心顆粒在數據上略有不足，但總的來說差別不大，作用相當。停藥1個月后觀察復發(fā)率，分別為27.27%、23.53%、45.95%，穩(wěn)心顆粒只比胺碘酮略高，但明顯優(yōu)于普羅帕酮。穩(wěn)心顆粒治療心絞痛引起的心律失常治療時間短、臨床療效明顯、不良反應小、安全可靠。

另外，還有研究用穩(wěn)心顆粒治療冠心病、充血性心力衰竭引起的嚴重心律失常，結果證明，穩(wěn)心顆粒有效率達84.7%，而常規(guī)西藥則只有75%。

數據不會撒謊，穩(wěn)心顆粒的藥效顯然已經通過考驗，而由于對機體功能具有雙向調節(jié)作用，因些更適合老年人患者、兒童心肌炎伴有心律失?；颊?。

前不久，“穩(wěn)心顆粒循證臨床試驗”研究項目順利收官。據介紹，該試驗于2010年3月啟動，由中國科學院院士葛均波教授和中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院主任醫(yī)師華偉等為主要研究負責人，60余家三甲醫(yī)院參與，由衛(wèi)生部心血管病防治中心生物統(tǒng)計室質量控制及數據統(tǒng)計，第三方獨立專業(yè)組織管理監(jiān)察，是我國目前中藥循證臨床研究項目中標準最嚴格的。統(tǒng)計分析顯示，穩(wěn)心顆粒對于房性早搏的治療有效率達83.6%，對室性早搏有效率達到83%，安全可靠。

穩(wěn)心顆粒方解

穩(wěn)心顆粒據說是在一位老中醫(yī)獻方的基礎上，在80年代初由山東荷澤一家藥廠開始生產而成，那時還屬于保密處方，不對外公開。此藥從生產到通過國家“八五”攻關項目的驗收，再到按國際循證醫(yī)學要求嚴格驗證和鑒定，歷時近30年之久，可謂一波三折，歷經磨難。

從現(xiàn)在廠家公布的配方看，穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松5味藥物組成。

此方中黨參為主藥，性平味甘，有補中益氣、健脾養(yǎng)陰、安神定志功效，現(xiàn)代醫(yī)學研究也證實，黨參含有菊糖和多種氨基酸，對血小板聚集有明顯的抑制和解聚作用及抗氧化作用，可防止血栓形成，改善冠狀動脈供血，增強心肌收縮和心輸出量以及心肌缺氧耐受能力，增強機體免疫力。

黃精性平味甘，有補脾潤肺、益氣滋陰、養(yǎng)血填精作用，在此方中主要是輔助黨參益氣生血。黃精含有黃精多糖、賴氨酸等多種氨基酸，能增強冠狀動脈的血流量，調脂，降壓，改善動脈硬化，減慢心律，降低心肌耗氧量及抗衰老，是此方不可多得的要藥。

三七性溫，味甘、微苦，有活血化淤、通絡定痛、止血消腫作用，其中含有的三七皂甙，能抑制心肌收縮力、抗心肌缺血、減緩心率、改善微循環(huán)，有很好的抑制血小板聚集作用，能降低血液黏稠度。

琥珀是松樹的樹脂埋藏在地下的多年的化石，性平味甘，有鎮(zhèn)驚安神、活血祛淤、利水通淋作用，還能興奮心肌。

甘松性溫，味辛、甘，有理氣止痛、開郁醒脾、疏肝導滯功用。

由這些成分組方的穩(wěn)心顆粒，有益氣養(yǎng)陰、寧心復脈、活血化淤、定悸安神的作用，治療氣陰兩虛、心脈淤阻引起的心悸不寧、氣短乏力、頭暈心悸、胸悶胸痛癥狀的心律失常患者有顯著效果。

多年臨床驗證表明，穩(wěn)心顆粒對于室性早博、房性早博、交界性早博、房顫及快速型心律失常的作用與療效，與心律平、心得安、胺碘酮相似，在某些方面還要勝過上述西藥，且作用范圍廣，長期服用安全有效，不會引起新的心律失常，還具有鎮(zhèn)靜安神、改善睡眠作用。如今，穩(wěn)心顆粒已成為優(yōu)選的抗心律失常治療中成藥，常用于改善心慌、心悸、胸悶等癥狀，能有效改善心臟功能，有助于冠心病的防治，

據有關資料報導，穩(wěn)心顆粒還可以作為神經官能癥的輔助用藥，或用于神經官能癥引起的心律失常；還可用于更年期綜合征（注：現(xiàn)已改稱圍絕經期綜合征）引起的心律失常。但對孕婦及兒童，還應慎用。

使用有技巧

治療非器質性心律失常：單獨服用穩(wěn)心顆?；蜴?zhèn)靜劑聯(lián)合穩(wěn)心顆粒。

治療器質性心律失常（包括冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律失常等）：單用穩(wěn)心顆?；蚵?lián)合用藥。

治療房早、室早：單獨服用穩(wěn)心顆?；颚率荏w阻滯劑如倍他樂克，或心律平、胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒。

治療竇性心動過速：鎮(zhèn)靜劑聯(lián)合穩(wěn)心顆粒或β受體阻滯劑聯(lián)合穩(wěn)心顆粒。

治療房撲、房顫：（1）轉復后鞏固治療——單用穩(wěn)心顆?；虬返馔?lián)合穩(wěn)心顆粒；（2）非發(fā)作期應用預防發(fā)作——單用穩(wěn)心顆?；虬返馔?lián)合穩(wěn)心顆粒。

循證醫(yī)學：更客觀，更可靠

中藥要邁向國際化，就必須都像穩(wěn)心顆粒一樣，走循證醫(yī)學的道路。

目前，循證醫(yī)學已然成為一個熱門詞匯，很多藥品、醫(yī)療廣告都以循證醫(yī)學冠名，前文也好幾次提到它，但老百姓對其卻是毫不了解。那么到底什么才是循證醫(yī)學呢？它又為何如此重要呢？

◇ 何為循證醫(yī)學

循證醫(yī)學是最好的臨床研究證據與臨床實踐（臨床經驗、臨床決策）以及患者價值觀（關注、期望、需求）的結合。它是運用最新、最有力的科研信息，指導臨床醫(yī)生采用最適宜的診斷方法、最精確的預后估計和最安全有效的治療方法來治療患者，強調醫(yī)師應深思熟慮地將目前所得到的最佳證據，用于對每一個患者進行健康服務時的決策，使提供的醫(yī)療服務建立在目前所能獲得的證據基礎上。

最佳臨床證據、熟練的臨床經驗和患者的具體情況為循證醫(yī)學的3大要素，核心思想是在醫(yī)療決策中將臨床證據、個人經驗與患者的實際狀況和意愿三者相結合以保證最佳療效，而臨床證據主要來自大樣本的隨機對照臨床實驗和系統(tǒng)性評價或薈萃分析，更加可靠。

◇ 步驟如何

循證醫(yī)學的實施步驟包括——①從患者存在的問題提出臨床面臨的要解決的問題；②收集有關問題的資料；③評價這些資料的真實性和有用性；④在臨床上實施這些有用的結果；⑤進行后效評價。

◇ 優(yōu)勢何在

通過循證醫(yī)學，可以尋求到更敏感和更可靠的診斷方法，更有效和更安全的治療方案，力爭使患者獲得最佳治療結果。同時因為更加注重臨床證據，更客觀，更可靠。