三發(fā)驅(qū)動(dòng)引爆科倫研發(fā)

劉聰

在業(yè)界有“藥研一哥”稱號(hào)的王晶翼已然在科倫的下一個(gè)看點(diǎn)——研發(fā)重頭戲中扮演著極為重要的角色。

看來，業(yè)界要刷新對(duì)科倫的認(rèn)識(shí)了——其奠定國內(nèi)大輸液領(lǐng)域不可撼動(dòng)的龍頭地位后，“潛心修煉”的新藥研發(fā)板塊也傳來捷報(bào)。7月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）信息顯示：科倫藥業(yè)已申報(bào)阿昔替尼片和對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼片兩個(gè)抗腫瘤領(lǐng)域品種的臨床試驗(yàn)，申報(bào)品類為3，1類新藥，即國外已上市但國內(nèi)未上市的藥品。目前這兩種藥物除原研生產(chǎn)商外，均無其他國內(nèi)藥企申報(bào)臨床或者生產(chǎn)。這意味著科倫實(shí)現(xiàn)了這兩個(gè)藥物在國內(nèi)的首仿，藉此開創(chuàng)了科倫新藥研發(fā)的新里程。

公開信息顯示，阿昔替尼由美國輝瑞公司研發(fā)，是多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，于2012年1月27日獲FDA批準(zhǔn)治療對(duì)其它藥物沒有應(yīng)答的晚期腎癌；對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼，最早由英國葛蘭素史克公司研發(fā)，是乳腺癌靶向治療新藥。目前，這兩種藥物，均為全球抗腫瘤藥新貴。

而這正是科倫去年以110萬元年薪聘任的科倫藥物研究院院長(zhǎng)王晶翼交出的第一份滿意答卷。在業(yè)界有“藥研一哥”稱號(hào)的王晶翼已然在科倫的下一個(gè)看點(diǎn)——研發(fā)重頭戲中扮演著極為重要的角色。

“現(xiàn)在，只要王晶翼一出面，投資人的眼光就會(huì)聚焦于他，我都相形失色了?！眲⒏镄轮灰岬酵蹙б恚老仓榭偸且缬谘员?。

目前研究院所進(jìn)行的工作主要是圍繞科倫的輸液、抗生素和高端藥品“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略而進(jìn)行的研發(fā)布局和規(guī)劃。劉革新用“卓有成效”來形容這位研究院院長(zhǎng)到任至今的工作表現(xiàn)，以示他的贊許和推崇。

而讓王晶翼也感到十分感動(dòng)的是，在他上任的這期間，得到了劉革新的全力支持，“可以說是要什么給什么”。

而“劉王”二人是否能夠在“蜜月期”之后還能保持如此融洽的關(guān)系，這被投資者看做是科倫研發(fā)戰(zhàn)略成敗的關(guān)鍵。如果事情朝著科倫希望的方向發(fā)展，以其傳統(tǒng)輸液板塊超過10億元的年利潤作為研發(fā)強(qiáng)勁的資金后盾，再加上王晶翼的研發(fā)實(shí)力與資源積累，科倫在3～6年內(nèi)出現(xiàn)非輸液新品種“獲批小噴發(fā)”的局面被認(rèn)為完全有可能，而阿昔替尼片和對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼片兩個(gè)品種的新進(jìn)展無疑是個(gè)好兆頭。

網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)

“劉老板是學(xué)‘藥理學(xué)的碩士，這樣的老板不是只會(huì)摳門算成本、打價(jià)格戰(zhàn)的‘富士康式老板，而是有創(chuàng)新藥物情結(jié)的老板。他不會(huì)滿足于退出江湖的時(shí)候，江湖上把他定位為‘一個(gè)只會(huì)賣大輸液的老板?！辈恢绖⒏镄略诳吹竭@個(gè)網(wǎng)絡(luò)評(píng)論的時(shí)候有沒有正中下懷的感覺，不過從現(xiàn)在科倫發(fā)展的軌跡去觀察和理解，這樣的判斷不無道理。

的確，科倫的發(fā)展速度已經(jīng)成為了一個(gè)傳奇。在短短17年間，科倫以超常規(guī)、跨越式的發(fā)展成為全球最大的輸液專業(yè)制造商，手持成本利器在刺刀見紅的大輸液競(jìng)技場(chǎng)上搏殺，最終甩開對(duì)手，一騎絕塵。

但以劉革新的野心，他絕不會(huì)滿足于科倫僅給業(yè)界留下規(guī)模大和價(jià)格凌厲的印象。

如果不是看到科倫今天在研發(fā)上下大力氣布局的決心，可能很多人不會(huì)注意到，其實(shí)，早在5年前，科倫就啟動(dòng)了“戰(zhàn)斧計(jì)劃”：對(duì)外資“最有市場(chǎng)生命力、利潤最高”的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤、研究，并按照市場(chǎng)占有率、是否進(jìn)入社保以及搶仿的可行性這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，列出了72個(gè)產(chǎn)品的搶仿計(jì)劃。但當(dāng)時(shí)受資金制約，此計(jì)劃—直未能規(guī)?；瘜?shí)施。

2010年，科倫成功登陸中小板資本市場(chǎng)，這無異于一支強(qiáng)心劑，成功打破資金壁壘，其新藥研發(fā)戰(zhàn)略也隨之揚(yáng)帆起航。

高薪聘請(qǐng)王晶翼可以說是科倫研發(fā)戰(zhàn)略的一個(gè)引爆點(diǎn)。

過去，雖然科倫在成都設(shè)有研究所，但研發(fā)隊(duì)伍實(shí)力相對(duì)薄弱。王晶翼到任后，很重要的一項(xiàng)工作就是為科倫組建一個(gè)網(wǎng)絡(luò)狀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

王晶翼對(duì)科倫研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃是建立起以成都中央研究院和北京及距離上海較近但成本更低的蘇州兩個(gè)研發(fā)基地為主的“兩翼一主體”研發(fā)系統(tǒng)，再依托生產(chǎn)基地和國內(nèi)外BD部門進(jìn)行輔研究，最終建立起一個(gè)完整的網(wǎng)狀研發(fā)系統(tǒng)。

成都中央研究院在未來2～3年內(nèi)的計(jì)劃是，將隊(duì)伍由現(xiàn)在140多人的團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充到600人左右。在王晶翼上任的7個(gè)月內(nèi)，他已經(jīng)從480多份簡(jiǎn)歷中精心挑選出了60多人，有40多人已經(jīng)到崗?？苽愔阅軌蛟诙虝r(shí)間內(nèi)吸引到這么多人才，與科倫所制定的待遇政策有關(guān)。劉革新對(duì)研發(fā)的支持非常實(shí)際：花便宜的錢，找一百個(gè)做不了事情的人，還不如多花一點(diǎn)錢引進(jìn)一個(gè)真正能做事隋的人?！拔以?jīng)參觀過百特公司的研究院，一看就自慚形穢，人家的研究院比我們當(dāng)時(shí)的工廠還大?！边@多少讓劉革新受了點(diǎn)刺激，“現(xiàn)在，我們終于有自己的研究院了。你看，我們下了多大決心來搞研發(fā)，付出多大誠意來羅致人才，花了多少心血來篩選項(xiàng)目，費(fèi)了多大力氣來推動(dòng)實(shí)施?！?/p>

成都研究院是科倫研發(fā)的主體，而北京和蘇州這兩翼則是對(duì)成都研究院的補(bǔ)充和支持，而且，北京和蘇州兩地的研發(fā)基地使科倫對(duì)京津和蘇浙滬一帶科研人才的吸引力會(huì)大大增強(qiáng)。

科倫在北京（北區(qū)）、蘇州（南區(qū)）擬建的研發(fā)基地不追求規(guī)模，更側(cè)重于功能，這從科倫擬建立的部門就可以看出。

南區(qū)、北區(qū)各建立一個(gè)臨床研究團(tuán)隊(duì)和非臨床研究的藥理研究團(tuán)隊(duì)。前者用來管理公司3年后在全國幾十甚至上百家的臨床研究機(jī)構(gòu)，而后者則負(fù)責(zé)對(duì)接幫助公司做藥效學(xué)等研究的CRO公司。

此外，南北二區(qū)還會(huì)建立一些有特色的單元技術(shù)平臺(tái)，為那些與科倫合作研究又不愿意在成都工作的藥物研究團(tuán)隊(duì)提供地域上的便利。

對(duì)于各個(gè)生產(chǎn)基地，科倫將依托現(xiàn)有的二十幾家生產(chǎn)基地，在每個(gè)基地建立一支輔助研究院進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)工作的研發(fā)隊(duì)伍?，F(xiàn)在，研究院已經(jīng)開始跟各基地一起完成組建工作并負(fù)責(zé)培訓(xùn)，扶上馬送一程后，成都研究院就可以集中優(yōu)勢(shì)兵力打殲滅戰(zhàn)。

除了自主研發(fā)，王晶翼還希望科倫能夠通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式拓寬和豐富產(chǎn)品線。除了在北京和蘇州分別建立了BD部門，科倫還準(zhǔn)備在歐美、日本等海外地區(qū)組建BD團(tuán)隊(duì)，這樣既可以引進(jìn)項(xiàng)目又可以充分利用當(dāng)?shù)氐娜瞬刨Y源。

三發(fā)驅(qū)動(dòng)

搭起這樣一個(gè)研發(fā)大架子，科倫到底要做什么？

“研發(fā)是為企業(yè)的戰(zhàn)略服務(wù)的?！蓖蹙б韺?duì)自己的工作定位很明確，而這個(gè)戰(zhàn)略就是指科倫“注射劑+抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈+高技術(shù)內(nèi)涵藥物”三發(fā)驅(qū)動(dòng)的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。

當(dāng)科倫在通過諸如四川新迪化工和新疆伊犁川寧抗生素中間體項(xiàng)目等—系列并購和新建項(xiàng)目使公司取得飛躍式發(fā)展的同時(shí)，也需要研發(fā)與整個(gè)公司的疾馳節(jié)奏保持一致。

現(xiàn)在，王晶翼已經(jīng)按照三發(fā)驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略對(duì)公司的研發(fā)情況做了梳理和布局。

輸液是科倫的強(qiáng)項(xiàng)，王晶翼要讓這一板塊的研發(fā)能力更強(qiáng)，也就是要做高端輸液的研發(fā)，圍繞營養(yǎng)液、造影劑、生物產(chǎn)品等輸液劑型進(jìn)行開拓，豐富輸液高端產(chǎn)品。

抗生素領(lǐng)域是科倫近年來重點(diǎn)投資和培育的新方向。除了一系列的相關(guān)企業(yè)并購之外，格外引人注目的是其豪擲40億元在新疆伊犁伊寧市建立“萬噸抗生素中間體項(xiàng)目”（川寧項(xiàng)目）。

但在實(shí)際規(guī)劃抗生素領(lǐng)域的研發(fā)時(shí)，王晶翼發(fā)現(xiàn)了問題，“一個(gè)不到150人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了318個(gè)項(xiàng)目，再加上20多個(gè)收購基地的300多項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)，對(duì)這樣一個(gè)規(guī)模的團(tuán)隊(duì)來講，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不堪重負(fù)。”

“集中優(yōu)勢(shì)兵力打殲滅戰(zhàn)”——這是王晶翼給出的藥方'也就是說先挑選出能夠配套川寧項(xiàng)目的具有市場(chǎng)價(jià)值的品種，這樣，川寧項(xiàng)目上游生產(chǎn)的原料到制劑就可以迅速打通，并將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。現(xiàn)在，根據(jù)川寧項(xiàng)目涉及到的硫氰酸紅霉素和頭孢類中間體兩個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，研究院已經(jīng)選出近30個(gè)頭孢類的品種和近20項(xiàng)羅紅霉素系列品種。一旦，它們的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)確定后，研究院就會(huì)著力解決技術(shù)上存在的問題。

全面推進(jìn)高端藥物產(chǎn)品線，進(jìn)行高技術(shù)內(nèi)涵藥物的研發(fā)是科倫制定的第三發(fā)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，而怎樣盡陜?cè)诟呒夹g(shù)內(nèi)涵藥物這個(gè)對(duì)科倫來說相對(duì)陌生的領(lǐng)域快速取得突破，這是王晶翼來到公司后最花時(shí)間和精力琢磨的事情。他要考量的因素很多，比如既要考慮公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展需要，又要使科倫能夠快速通過創(chuàng)新藥創(chuàng)造價(jià)值。

“對(duì)科倫來講，創(chuàng)新一定要從仿制起步，沒有仿制打基礎(chǔ)，支撐不了一萬多人的企業(yè)，支撐不了未來的創(chuàng)新，一定是要通過仿制和創(chuàng)新藥物去支撐企業(yè)未來10年發(fā)展的基礎(chǔ)?！蓖蹙б沓醪酱_定了科倫在此領(lǐng)域的定位。

王晶翼希望讓科倫的研發(fā)團(tuán)隊(duì)明白的一個(gè)理念是：仿制藥不是不能給企業(yè)帶來大回報(bào)，也不是一個(gè)創(chuàng)新藥物就一定能帶來回報(bào)，但一定要選擇具有獨(dú)特市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的品種才是關(guān)鍵。由此，科倫最終確定了在此領(lǐng)域的四個(gè)方向：大病領(lǐng)域的首仿、早仿，新型的給藥技術(shù)，創(chuàng)新分子的研發(fā)和生物制劑的開發(fā)。

為什么選擇這四個(gè)方向？王晶翼解釋，首仿、早仿是為了爭(zhēng)取在市場(chǎng)上的領(lǐng)先地位，特別是在這方面科倫較為落后的情況下，這一點(diǎn)尤為重要；新型的給藥制劑雖然屬于仿制藥范疇，但像脂質(zhì)體、微球、納米這樣技術(shù)含量高的新型給藥技術(shù)不容易跟仿，科倫_旦擁有此類品種，也就具備了坐擁高端市場(chǎng)的資本；小分子創(chuàng)新藥物作為核心競(jìng)爭(zhēng)力是一定要布局的，貝達(dá)鹽酸埃克替尼就是有力的佐證；而生物制劑則是近年來藥企研發(fā)的熱門領(lǐng)域，雖然科倫介入的時(shí)間稍晚，但聯(lián)合公司優(yōu)勢(shì)可迅速獲得突破性進(jìn)展。。

為了保證在創(chuàng)建產(chǎn)品線時(shí)能夠有據(jù)所依，王晶翼到科倫后強(qiáng)化的第一個(gè)部門就是信息部，通過建立其藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫來了解全球藥物的動(dòng)態(tài)，從而能夠站在全球的高度去選擇創(chuàng)新方式。這是他在齊魯制藥的成功經(jīng)驗(yàn)之一。

千軍易得，一將難求

現(xiàn)在，科倫研發(fā)工作的制度都是王晶翼在安排與設(shè)計(jì)，就連董事長(zhǎng)都要給他讓步。

“在研發(fā)上，小事聽王院長(zhǎng)的，大事更要聽，叫言聽計(jì)從，因?yàn)槲液屯踉洪L(zhǎng)的心是相通的。當(dāng)時(shí)，我們?cè)谝晾绾优蠐粽茷槭牡臅r(shí)候，對(duì)科倫研發(fā)全盤戰(zhàn)略的路徑、方法和策略就達(dá)成了高度的共識(shí)。”劉革新曾這樣在內(nèi)部會(huì)上表態(tài)。

千軍易得，一將難求。王晶翼離開齊魯制藥后，想將他招致麾下的企業(yè)都是制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，如四環(huán)、揚(yáng)子江。但王晶翼最后選擇科倫的原因是，劉革新戲稱是“酒逢知己干杯少”。在他倆喝了三瓶白酒，醉得一塌糊涂時(shí)，因?yàn)橥戮普蹞p地毯，導(dǎo)致賠了酒店5000塊錢，但“因禍得福”卻將王晶翼爭(zhēng)取到了科倫。

能夠讓國內(nèi)頂尖的制藥企業(yè)爭(zhēng)相搶奪，王晶翼必然“人超所值”。

“一般的科學(xué)家要么專注于課題研究，要么著書立說，缺乏組織統(tǒng)籌能力。而恰恰在晶翼身上，優(yōu)秀的專業(yè)素養(yǎng)和突出的組織才能兩者兼具、交相輝映、殊為難得。”劉革新告訴《E藥經(jīng)理人》，話語中無不充滿了對(duì)王晶翼的褒獎(jiǎng)?！霸瓉砦覀?cè)谘邪l(fā)上的管理非常松散，沒有制度，沒有目標(biāo)，沒有考核。他一來，對(duì)于誰能干什么，不能干什么，都是用國際至少是國內(nèi)最高的水平來衡量，來幫助科倫補(bǔ)這個(gè)短板?！?/p>

當(dāng)然，這絕非自夸，來看看王晶翼的簡(jiǎn)歷吧！2002年回國前，他已經(jīng)是美國阿肯色醫(yī)科大學(xué)助理教授，同時(shí)兼任美國Shiva Biomedical制藥公司研發(fā)主管，曾在美國國立科學(xué)院的學(xué)報(bào)上發(fā)表論文。

11年前，王晶翼接受聘請(qǐng)，加盟齊魯制藥公司。當(dāng)時(shí)，王晶翼的團(tuán)隊(duì)有78人，碩士學(xué)位以上的只有3人，專業(yè)基本不對(duì)口，而當(dāng)他離開公司的時(shí)候，齊魯藥物研究院已有642人，碩士占到231人，另有29名博士。

如果再用一組數(shù)字來描述王晶翼的成就，那結(jié)果會(huì)更讓很多企業(yè)艷羨：他在齊魯制藥任期內(nèi)，這家企業(yè)共獲新藥證書53個(gè)、生產(chǎn)批件140個(gè)、申請(qǐng)發(fā)明專利85項(xiàng)、獲授權(quán)28項(xiàng)，此外，還獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，獲山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)各1項(xiàng)。齊魯制藥最近10年內(nèi)單產(chǎn)品過兩億的賺錢大品種，幾乎全部出自他領(lǐng)導(dǎo)的研究院。

“他手下出活的效率，能睥睨絕大部分花拳繡腿的醫(yī)藥國企研究院和民營新藥報(bào)批公司！”業(yè)內(nèi)有人這樣評(píng)價(jià)道。

如今這樣一位頗具傳奇色彩的科學(xué)家?guī)е臉s譽(yù)接受了來自科倫的新使命。接下來，無論是科倫藥業(yè)還是王晶翼本人都在期待著這項(xiàng)戰(zhàn)略早日開花結(jié)果。對(duì)于前者來說，這關(guān)乎公司發(fā)展新增長(zhǎng)點(diǎn)和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成敗，而今年53歲的王晶翼則將此視為他職業(yè)生涯中最有價(jià)值的創(chuàng)新黃金十年。