淺談實驗室管理評審

邢冬玲

摘 要：管理評審是實驗室管理體系重要要素之一，是評價管理體系是否對自身管理工作真正有效，保證方針和目標的實現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進所進行的活動。通過管理評審討論和改進措施的實施，達到實驗室持續(xù)不斷改進和完善管理體系的需求。

關鍵詞：實驗室；管理；評審；措施

為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證實驗室方針和目標的實現(xiàn)，實驗室最高管理者要組織管理評審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。

1 影響實驗室管理評審工作的因素

獲認可的實驗室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求開展管理評審工作，制定管理評審計劃，通過實施及改進等環(huán)節(jié)來落實，促進管理體系不斷的完善。但是也有少數(shù)實驗室僅僅處于應付工作，從形式上依據(jù)標準做表面文章，不能有效的發(fā)揮管理評審的作用，影響了管理體系的正常運行。因素主要有：（1）實驗室主管人員及相關工作者對管理評審工作重視不夠，認識不深，僅從具體形式上滿足準則的要求。（2）管理評審前未進行有效的策劃，做好充分的準備。（3）管理評審的輸入信息不夠充分，評審內(nèi)容不深入，過程不夠細致。（4）輸出信息不全面，整改措施不具體，難以真正落實，不能夠及時有效地改進。

2 管理評審工作的重要性

管理評審是為了確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規(guī)定的質(zhì)量目標所進行的活動。由實驗室最高管理者根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測或校準活動進行評審。

“適宜性”是指管理體系適應內(nèi)外環(huán)境變化的能力。管理體系是在一種特定的內(nèi)、外環(huán)境條件下建立的，機構的內(nèi)、外部環(huán)境總是在不斷變化的，如組織機構或人員變動、新技術和新設備的引進、運行機制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場、客戶、法律法規(guī)和檢測方法的變化等外部環(huán)境的變化。管理體系應根據(jù)這些變化而有所改進，以不斷滿足各方面的要求。

“充分性”是指管理體系滿足市場、客戶潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力，也可以是管理體系各過程的充分展開。實驗室一方面不斷借簽以往的經(jīng)驗和教訓，并考慮今后的發(fā)展來充分的展開所確定的各過程，實現(xiàn)所設定的質(zhì)量方針和目標；另一方面應不斷地預測市場和客戶潛在的和未來的需求和期望及時調(diào)整機構的方針和目標。

“有效性”是指管理體系運行的結果達到所設定的質(zhì)量目標的程度，同時也要考慮運行的結果與所花費的資源之間的關系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟性[1]。

實驗室的最高管理者對所建立的管理體系每年至少評審一次，以高層管理職責的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應性和有效性的要求，并進而為體系的改進和發(fā)展提供可靠的依據(jù)。

3 管理評審的具體措施

實驗室管理評審一般都包括評審策劃、輸入、實施、輸出和跟蹤驗證等具體過程，依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》，結合實驗室管理體系運行的實際工作情況，應做好以下方面的工作：

3.1 制定明確適宜的管理評審程序，確定相關人員職責

實驗室應當制定管理評審程序，明確相關人員職責：站長負責制定評審計劃，主持管理評審活動。質(zhì)量負責人報告管理體系的運行狀況，編制評審報告并組織評審整改措施的實施。各科室負責準備、提供與本部門工作有關的評審資料，負責實施管理評審中提出的糾正、預防措施。質(zhì)量管理員負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤驗證。

3.2 預先編制管理評審計劃

為了取得良好的效果，實驗室最高管理者在實施管理評審時應預先編制管理評審計劃，主要內(nèi)容包括：評審目的、評審范圍及重點、參加評審人員、評審時間、評審依據(jù)、評審內(nèi)容等。一般采取召開評審會議的方式進行，會前應要求所有與會人員做好充分的準備，包括調(diào)研、文件資料的準備、意見的收集等。

3.3 管理評審中應考慮的因素

管理評審作為一個工作“過程”，實驗室應當明確“過程”的輸入，即評審中應當考慮的因素[2]：

（1）政策和程序的適應性，主要考慮根據(jù)評審準則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實際和特點。

（2）管理和監(jiān)督人員的報告，主要考慮管理和監(jiān)督人員對某個領域或?qū)z測業(yè)務開展監(jiān)督的報告或問題分析。

（3）近期內(nèi)部審核的結果，主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結果和存在問題的狀況。

（4）糾正措施和預防措施的有效性，主要考慮日常工作中針對出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正和預防措施以及實施效果。

（5）外部機構的評審結果，主要考慮發(fā)證機構或客戶或其他部門對實驗室外部評審后反映出的問題、意見和建議。

（6）實驗室間比對和參加能力驗證結果的分析，主要考慮參加有關部門組織的能力驗證或開展比對工作檢測數(shù)據(jù)和結果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時的原因分析報告。

（7）業(yè)務范圍、業(yè)務量和客戶需求的變化，主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響，業(yè)務范圍和客戶需求的變化對人員、設施和資源的要求是否能夠適應等。

（8）投訴及客戶反饋，主要考慮來自客戶的各種投訴及其他的反饋意見。

（9）改進的建議，主要考慮各級各部門對管理體系的改進提出的改進建議。

（10）資源保障以及人員素質(zhì)、人員培訓情況分析，主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測工作的正確開展，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務素質(zhì)是否適應所開展檢測項目的需要等。

（11）法律法規(guī)的變化、標準規(guī)范的更新和監(jiān)測技術的發(fā)展情況，主要考慮這些變化的情況資源是否確保滿足。

（12）質(zhì)量控制活動，主要考慮開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動的情況和結果分析。

（13）日常工作會議的議題匯總。

（14）質(zhì)量方針和目標的中長期設想和規(guī)劃。

以上各項內(nèi)容，相關工作人員必須保證職責明確，實事求是，進行綜合分析整理，列出全部議題提前發(fā)給參加管理評審的人員。

3.4 召開管理評審會議

由實驗室最高管理者主持召開管理評審會議，技術負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人、質(zhì)量管理人員及與管理評審內(nèi)容相關的人員參加，先由質(zhì)量負責人報告上次管理評審以來的管理體系運行情況，再由與會人員依據(jù)管理評審輸入內(nèi)容，準備好發(fā)言材料，對上述內(nèi)容實施逐項評審，研討，最后由主持人進行總結，形成決議，即管理評審的輸出：包括管理體系及其過程的改進，與客戶要求有關的檢測工作質(zhì)量和服務質(zhì)量的改進，質(zhì)量管理體系所需資源的改進等，還包括對現(xiàn)有管理體系的評價結論、以及對檢測工作符合要求的評價。

3.5 編制管理評審報告

由質(zhì)量負責人根據(jù)評審計劃、評審會議記錄、分析報告等，編制管理評審報告，包括：對每項管理評審輸入的簡述和結論；管理體系適應性、充分性和有效性的總體評價；質(zhì)量方針和目標適宜性的評價，管理體系的改進措施及實施要求、責任部門和完成期限等項目。

3.6 管理評審后的改進和驗證

對在評審中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施、預防措施和改進措施，對其實施過程和效果應進行跟蹤驗證，以防止措施落實不到位或產(chǎn)生負面效應。驗證的結果應進行記錄并向最高管理者報告。

4 結語

管理評審是通過實驗室內(nèi)部進行評審、剖析和解決問題的落實，是領導重大作用、依據(jù)事實的決策方式，實驗室人員要高度重視，確保每個環(huán)節(jié)都能落實到位，利用和把握好管理評審的良機，不斷改進和完善管理體系，確保體系持續(xù)有效的運行。

[參考文獻]

[1]國家質(zhì)量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司.計量認證/審查認可（驗收）評審準則宣貫指南[M].北京：中國計量出版社，2001.

[2]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2007.