食品藥品檢測實驗室的風(fēng)險管理分析

□ 付本相 許 棟 鄭瑞娟 鄆城縣檢驗檢測中心

近年來，食品藥品安全問題一度成為人們熱議的話題，安全事件也屢屢發(fā)生，其中最具代表性的事件如“地溝油事件、工業(yè)明膠事件、皮革奶事件、問題疫苗事件”等，這些事件的發(fā)生不僅嚴(yán)重威脅了人民群眾的身體健康安全，同時，也給食品藥品安全檢測工作敲醒了警鐘。而食品藥品檢測實驗室作為食品安全檢測的終端機構(gòu)，所承受的風(fēng)險指數(shù)也逐步攀升。因此，本文將圍繞食品藥品檢測實驗室的風(fēng)險類型，針對其風(fēng)險管理措施展開論述。

食品藥品檢測實驗室風(fēng)險涵蓋法律風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、管理風(fēng)險與經(jīng)濟風(fēng)險等多種類型，對于食品檢驗機構(gòu)而言，如何準(zhǔn)確識別出風(fēng)險類型，制訂降低風(fēng)險級別、消除風(fēng)險隱患的有效解決方案是當(dāng)前實驗室正常開展各項工作的先決條件。

食品藥品檢測實驗室風(fēng)險類型

法律風(fēng)險

食品藥品檢測實驗室作為食品安全的權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布機構(gòu)，所出具的檢測報告具有社會公信力與影響力，相關(guān)部門在發(fā)布食品安全調(diào)查結(jié)果時，需要參考檢測報告，據(jù)實向社會公眾發(fā)布調(diào)查信息，如果檢測報告數(shù)據(jù)不實、檢測結(jié)果失真，檢測實驗室必然要承擔(dān)法律責(zé)任，受到經(jīng)濟處罰。比如2009年鬧的沸沸揚揚的農(nóng)夫山泉“砒霜門”事件，最后以?？诠ど痰恼J(rèn)錯給農(nóng)夫山泉平了反，而農(nóng)夫山泉企業(yè)的C100柚汁飲料銷量卻嚴(yán)重縮水，為此，該企業(yè)一紙訴狀將檢測機構(gòu)告上法庭，雖然事后經(jīng)過相關(guān)部門調(diào)解，平息了事件，但是，從中可以看出，檢測實驗室的檢測報告數(shù)據(jù)極有可能成為法庭審理時的質(zhì)證材料，檢測機構(gòu)也將因此面臨著法律的制裁。

技術(shù)風(fēng)險

檢測實驗室的技術(shù)風(fēng)險涉及人員、設(shè)備、檢測方法以及實驗室環(huán)境等多種因素，在人員管理方面，如果技術(shù)人員與管理人員缺乏工作勝任力，技術(shù)水平低、管理水平差，都會埋下重大的安全隱患。在設(shè)備方面，主要是檢測儀器與設(shè)備的精度問題，如果檢測人員忽略了儀器的日常監(jiān)管與維修，極有可能導(dǎo)致檢測精度下降，進而影響檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。在檢測方法方面，主要是指一些新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)沖突，導(dǎo)致檢測人員出現(xiàn)檢測失誤，使檢測結(jié)果出現(xiàn)較大出入，給檢測機構(gòu)帶來經(jīng)濟與名譽損失。在實驗室環(huán)境方面，主要是內(nèi)部功能區(qū)設(shè)置混亂，每一個功能區(qū)之間未采取安全隔離措施，造成環(huán)境的交叉污染，嚴(yán)重的還會直接威脅檢驗人員的身體健康安全。

管理風(fēng)險

管理風(fēng)險主要針對實驗室管理人員以及檢測人員而言，如果對相關(guān)人員疏于管理，或者人員任用時不看能力、不看資質(zhì)，就極有可能埋下重大的管理風(fēng)險隱患。部分人員在工作中極易出現(xiàn)個人主義，弄虛作假、謊報數(shù)據(jù)、謀取私利，使檢測機構(gòu)蒙受巨大的經(jīng)濟與名譽損失，嚴(yán)重的還需要承擔(dān)法律責(zé)任。

食品藥品檢測實驗室風(fēng)險管理措施

建立完善事前預(yù)警機制

食品藥品檢測機構(gòu)應(yīng)未雨綢繆、防患于未然，建立并完善事前風(fēng)險預(yù)警機制，對實驗室當(dāng)中存在的潛在風(fēng)險以及未發(fā)生的風(fēng)險進行精準(zhǔn)識別，管理人員應(yīng)當(dāng)明確“哪些環(huán)節(jié)存在風(fēng)險隱患、哪些過程容易發(fā)生事故、安全風(fēng)險可能造成的負(fù)面影響”等內(nèi)容，并根據(jù)這些要素制訂風(fēng)險識別預(yù)案，利用過程分析法、報表分析法以及咨詢調(diào)查等方法，準(zhǔn)確識別各個風(fēng)險要素，確定產(chǎn)生風(fēng)險的原因，結(jié)合每一項風(fēng)險要素，制訂有效的預(yù)防與治理措施，為實驗室的正常運營保駕護航。

精準(zhǔn)分析風(fēng)險類型

檢測機構(gòu)針對識別出的風(fēng)險要素，進行逐一歸類，分析哪些風(fēng)險屬于可控風(fēng)險、哪些風(fēng)險屬于高危風(fēng)險、哪些風(fēng)險屬于難控風(fēng)險等，然后對每一項風(fēng)險可能產(chǎn)生的后果進行準(zhǔn)確評估。比如對實驗室的藥品管理風(fēng)險要素進行評估，確定哪些屬于易燃易爆藥品、哪些屬于易揮發(fā)藥品、哪些屬于有毒有害藥品等，同時，根據(jù)這些藥品的風(fēng)險級別，制訂相應(yīng)的存儲以及使用措施。當(dāng)檢測人員熟練掌握這些藥品的風(fēng)險等級后，就會逐漸提升安全防范意識，發(fā)生安全事故的概率也將大幅縮減。

制訂實驗室風(fēng)險處置方案

檢測機構(gòu)在原有管理制度的基礎(chǔ)上，應(yīng)將風(fēng)險處置方案納入到管理制度當(dāng)中，針對檢測人員制訂工作監(jiān)督制度，針對儀器設(shè)備管理制訂定期檢驗制度，針對藥品管理制訂保管與使用制度等，通過這些制度的約束作用，使檢測人員樹立責(zé)任意識與風(fēng)險意識，從管理源頭將風(fēng)險發(fā)生概率降到最低點。此外，在微生物指標(biāo)檢驗過程中，檢驗人員需要進一步加強質(zhì)量控制以及相關(guān)消耗品的管理，比如標(biāo)準(zhǔn)菌來源、標(biāo)準(zhǔn)菌株復(fù)蘇、保存以及菌種的管理等，以避免檢驗安全風(fēng)險。

風(fēng)險管理效果評估

效果評估主要針對風(fēng)險管理方案的實效性進行分析和評測，如果發(fā)生安全風(fēng)險事故，對風(fēng)險處理結(jié)果進行綜合評定，以驗證風(fēng)險處理措施是否有效，同時，對風(fēng)險持續(xù)治理效果進行跟蹤監(jiān)督，以確保風(fēng)險管理的長效性。此外，食品藥品檢測實驗室的風(fēng)險管理需要群策群力，借助于實驗室客戶以及上級主管機構(gòu)的力量，對實驗室當(dāng)中遺漏的風(fēng)險要素進行識別，以完善風(fēng)險處置方案內(nèi)容。

結(jié)語

食品藥品檢測實驗室的風(fēng)險管理與食品安全檢測質(zhì)量息息相關(guān)，因此，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)始終秉持與時俱進的態(tài)度，及時收集新型風(fēng)險要素，結(jié)合風(fēng)險類型，出臺風(fēng)險管理效力高、風(fēng)險處置效果好、風(fēng)險預(yù)防方案精的實用型、高效性管理機制，維護食品藥品檢測機構(gòu)的切身利益。