基層婦幼保健所臨床生化質(zhì)量控制的體會

黃春霞

2009年參加河南省信陽市臨床生化實驗室間質(zhì)量控制評價活動，經(jīng)過3年來的實踐，體會到參加這項活動，對于檢查和保證檢驗工作的質(zhì)量，起到一定的監(jiān)督促進作用。

為了搞好室內(nèi)質(zhì)控，重視從基礎工作開始，零八年初，組織全科人員學習了臨床生化質(zhì)量控制的有關理論，方法學評價，衛(wèi)生統(tǒng)計學知識。使大家對質(zhì)量控制工作的意義，必要性有了充分地認識。

控制實驗室內(nèi)可能出現(xiàn)誤差的因素

校正儀器：由市計量部門對萬分之一天平進行校正。對分光光度計做了校正波長，校正吸光度的準確性，雜光測定，線性檢查，比色杯的質(zhì)量檢查等。對所有量具經(jīng)校驗合格后方為可使用。

方法的統(tǒng)一：對參加質(zhì)量控制的10個項目采用WHO推薦的常規(guī)方法，制定了操作卡片，要求全科人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并對操作細節(jié)及注意事項作了明文規(guī)定。

新配制試劑并校準標準液，堅持作好各項實驗的原始記錄。對某些實驗工作曲線，采用了回歸分析，例如：電極法測定鉀、鈉，從而使測值更為接近。對有些工作曲線，應用超高，低濃度異常范圍的標定，以利日常處理異常結果。

購置凍干質(zhì)控血清，進行室間質(zhì)控前，為掌握本室內(nèi)最佳條件下的變異，由本室經(jīng)驗的技術人員在時間內(nèi)完成20次分析測定，計算出均值，標準差，調(diào)查本室OCV，暫定本室。見表1。

應用上海醫(yī)化所批號080424定值血清和北京生化所批號080813未定值質(zhì)控血清，每天隨同標本隨機操作，若質(zhì)控血清的結果超出允許誤差，則查找原因，并進行復檢。近五年來，實施室內(nèi)質(zhì)控，我室自始即有人負責質(zhì)量控制工作。堅持了每20次試驗逐同操作，記錄。求得均數(shù)，標準差，繪制成連續(xù)的質(zhì)控圖。對圖中反映的改變，及時尋找引起原因，予以糾正。

健全完善的工作制度，加強實驗室的管理，工作中相互合作，重視查對復核，防止差錯。

河南省信陽市實驗室間的質(zhì)量評價

在室內(nèi)質(zhì)控有一定基礎的情況下，2009年5月我室參加了全市第4次室內(nèi)質(zhì)評活動。目的是在全市范圍內(nèi)，對自己的實驗室能與各實驗室間取得較為一致的可比結果，來推動實驗工作的改進。盡管我們沒有先進的設備，全部使用國產(chǎn)的常規(guī)儀器，但經(jīng)過嚴格校準，幾年來共參加的室間質(zhì)控，仍在全市的七次室間質(zhì)評中取得了較好的成績。見表2。

第4、5、6、7次VI值，已按WHO選用OCV值轉換：表2可以看出，7次質(zhì)評中本室葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷、氯等項結果較為穩(wěn)定。某此項目VIS波動較大，應該進一步查找原因，進行方法上的改進，以利提高。

討 論

通過幾年來的臨床生化質(zhì)量控制工作實踐，體會到搞好室內(nèi)質(zhì)控是提高和保證檢驗工作質(zhì)量的一項十分重要且行之有效的措施。應當在檢驗工作中廣泛推行，持之以恒地搞好這項工作。

應用先進，良好的儀器是當今實驗室的必要條件。基層醫(yī)院不具備這種條件，但是精良的儀器不能補償操作者的科學知識缺乏，提高檢驗人員業(yè)務能力也是必要的。

認真搞好實驗室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評價應當在做好室內(nèi)質(zhì)控的基礎上，再進行室間質(zhì)評。若不進行室內(nèi)質(zhì)控，或僅以室間質(zhì)評工作臺來代替室內(nèi)控制是不行的。

開展室內(nèi)質(zhì)控，采用的是上海生研所，北京生研所，上海醫(yī)化所生產(chǎn)的凍干定值和不定值血清。1年應用同一批號質(zhì)控血清，OCV測定后，存冰箱供1年使用。經(jīng)4年來應用，國產(chǎn)凍干血清瓶間，批內(nèi)誤差均能達到常規(guī)實驗室質(zhì)控使用要求。因定值血清價格較高，需購買較大量貯存，而未定值血清價格較低且易購得。我們建議：在生化室內(nèi)質(zhì)控有條件的情況下，使用不定值控制血清，這樣常規(guī)條件下未知血清的變異（RCVU），也許較常規(guī)條件下已知值血清的變異（RCVK），更能正確地反映室內(nèi)質(zhì)量控制的情況。

不論室內(nèi)質(zhì)控還是室間質(zhì)評，其目的都是為了確保實驗結果的可靠性，從而有利于臨床早期準確地論斷和治療疾病。因此二者具有同等的重要性。每次室間質(zhì)評后，全科人員皆十分關心重視省里提供的信息，總結改進我們的工作，從而供室內(nèi)質(zhì)控堅持進行，室間質(zhì)評成績趨于穩(wěn)定。