全球化妝品動態(tài)

法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局向消費者提出正確使用 防曬品的建議

法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局（Afssaps）的主要使命是促進在其管轄范圍內(nèi)健康產(chǎn)品的正確使用，其中包括化妝品。人們每天都使用這些產(chǎn)品，因此有關(guān)這些產(chǎn)品的信息對法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局來說非常重要。

強烈地、長久地和太多次數(shù)地，或在年齡方面過早地受到陽光的照射對健康有害。實際上短期地或長期地受到陽光的照射會產(chǎn)生許多危害，尤其是對眼睛和皮膚，因而紫外線可導(dǎo)致短期的中暑或先前有的皮膚病加重。時間更長些，會導(dǎo)致白內(nèi)障的發(fā)生和皮膚衰老的加速，它也是眼睛白內(nèi)障和皮膚癌的致病根源。研究也指出，過度照射UVB和UBA對機體的免疫系統(tǒng)是會有影響的。因此為長久有利于健康，改變曬太陽的行為十分重要。

本建議是針對消費者的，目的是指導(dǎo)他們正確使用防曬品。正確使用這些防曬品首先必須遵循有關(guān)防曬的一般法則，如注意衣著防護，避免在一天中在陽光照射最強烈的時間曬太陽，防護眼睛，不要讓小于24個月的小孩直接曬太陽……

最后正確使用防曬品也必須遵循關(guān)于正確使用化妝品的一般建議。本建議根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)，包含了關(guān)于防曬品的主要信息。

一、什么是陽光輻射？

太陽能發(fā)出不同類型的輻射：

·紫外線輻射（UV）；

·可見光輻射（人眼可見的波長段，它從紫色到紅色）；

·紅外線輻射（IR）。

雖然這些紫外線的輻射只占太陽光的5%，但是它們是最為危險的輻射。

1 紫外線輻射有哪幾種不同類型？

有三類紫外線輻射：UVA、UVB、UVC，它們是以其波長[單位為納米（nm）]及其穿透某些介質(zhì)（臭氧、玻璃……）的能力來區(qū)分的。波長越短，太陽的照射就越強烈。紫外線輻射對皮膚的穿透力的大小因波長的不同而有區(qū)別：波長越長在皮膚中穿透得越深。UVC（100～290納米）波長最短，由于它對細(xì)胞直接產(chǎn)生損傷，因此最為危險。不過天然的UVC被平流層的臭氧層完全屏蔽，因而到達不了皮膚。UVB（290～320納米）主要被表皮吸收，它們受玻璃（窗……）的屏蔽。UVA（320～400納米）能更深入地穿透到真皮，它們能穿透玻璃（窗……）。

2 紫外線輻射有什么危害作用？

UVB和UVA可造成皮膚細(xì)胞的損傷（尤其是皮膚癌的第一階段，脫氧核糖核酸的損傷）和直接或因自由基而造成免疫系統(tǒng)的變化。

即便是人們宣稱追求曬黑為有益作用，實際上是紫外線對皮膚傷害的結(jié)果與所想的適得其反，曬黑對陽光的危害作用的防護能力很弱。

紫外線短期或長期照射對皮膚的主要危害作用歸納在下表中：

二、法律框架

防曬品是一種化妝品，其定義是用于與人皮膚接觸的所有制品（如膏霜、油、凝膠、乳液……），它通過吸收紫外線輻射和/或反射紫外線的輻射以達到專門的或主要的防護目的。

因此防曬品投放市場應(yīng)在公共衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定的框架內(nèi)。這些規(guī)定已登入由修改的歐盟化妝品規(guī)程76/768/CEE指令規(guī)定的歐盟法律框架內(nèi)。這表明這些可實施的規(guī)定促使在歐盟范圍內(nèi)作出決定并在整個歐盟內(nèi)的任何一個國家都是等同的。這個指令的附件VII確定了紫外線過濾劑在對每一種產(chǎn)品規(guī)定的限制和條件下可進入化妝品成分中的目錄。

在防曬品中含有的紫外線過濾劑是一些為減少皮膚受到紫外線輻射而專門用于吸收和/或反射某些波長的物質(zhì)。這些過濾劑在這個附件中規(guī)定的限制和條件下也可以添加到其他的化妝品中。

該指令將由歐盟議會和理事會于2009年1月30日的化妝品條例No1223/2009替代，并從2013年起執(zhí)行。

這些現(xiàn)行法規(guī)是關(guān)于化妝品的，因而防曬品應(yīng)遵照：

——化妝品進入市場時不需要得到預(yù)先的許可；

——制造商或投放市場的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保其產(chǎn)品的安全，并在國家監(jiān)管機構(gòu)的管理下建立符合法規(guī)和條例要求的技術(shù)檔案；

——條例規(guī)定了一份禁用物質(zhì)目錄、一份限用物質(zhì)目錄以及染料、防腐劑及批準(zhǔn)的防曬劑目錄。這些目錄經(jīng)過歐盟當(dāng)局聯(lián)合每個成員國的主管機構(gòu)進行了修改，接著在歐盟所有國家有待完善。在法國，是由保健產(chǎn)品衛(wèi)生安全局以及消費、競爭和打假總局（DGCCRF）負(fù)責(zé)確保得到廠商的遵守。

總之，防曬品成為歐盟向其成員國提出建議的對象，以便向他們在以下方面作出指導(dǎo)：

——這些產(chǎn)品的一些特點；

——它們功效方面的宣稱；

——為確保高級別的防護UVB和UVA的照射方面的最低效率；

——有利于消費者方便地選擇合適產(chǎn)品的簡單明了的標(biāo)簽。

三、怎樣閱讀和弄懂防曬品的標(biāo)簽？

防曬品的標(biāo)簽為消費者提供了許多有用的信息。

如同任何化妝品一樣，投放市場的防曬品的容器和包裝所用的本國語言或官方語言以及某些說明應(yīng)該具有可讀性、易懂性和擦不掉等特點。這些說明包括制造商或銷售負(fù)責(zé)人的姓名、地址，使用的特別注意事項，按重量逐漸減小的次序排列產(chǎn)品中含有的成分目錄，內(nèi)包裝時的產(chǎn)品重量……

按重量逐漸減少的次序排列的成分目錄可單獨標(biāo)明在外包裝上，或在實際無可能性的情況下可標(biāo)明在說明書上、一條帶上或連接或粘貼在化妝品的卡片上。在最后一種情況下。向消費者發(fā)一個簡要說明或一個標(biāo)記。

這個目錄前面的詞匯是INGREDIENTS。

（一）什么是防曬品的專用說明？

根據(jù)歐盟的建議，防曬品的標(biāo)簽在功能和用途方面應(yīng)包含以下說明：

1 防曬品的等級

根據(jù)歐盟建議，防曬品的功效應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明等級標(biāo)準(zhǔn)：

·低等強度防曬

·中等強度防曬

·高等強度防曬

·超高等強度防曬

每一等級的防曬的確定依據(jù)：

a）防曬指數(shù)（SPF：防曬指數(shù)）最低為6。

防曬指數(shù)或SPF表明產(chǎn)品對UVB，主要是烈日導(dǎo)致的損傷的防護程度。這種指數(shù)用數(shù)字指數(shù)形式表達（如：20+、30+、50+……）。防曬指數(shù)不能保證防護紫外線的其他危害作用。

b）對UVA的最低防護相當(dāng)于至少是標(biāo)簽上表明的1/3防曬指數(shù)的效率。

同時，為證實臨界波長至少等于370納米，專門進行了一項測試，這樣可以確保從防護UVA擴大到長波UVA。

這個最低防護由化妝品廠商在標(biāo)簽上用標(biāo)識UVA標(biāo)明。

每個防曬等級相對于不同的參量，如下表說明

防曬品的防曬等級應(yīng)根據(jù)歐盟的建議，在標(biāo)簽上標(biāo)注的至少與防曬指數(shù)一樣明顯可見。

2 使用注意事項和特別的使用說明

按照歐盟的建議，防曬品應(yīng)該附有：

a）關(guān)于在陽光下照射時應(yīng)采取的注意事項方面的建議應(yīng)附有其使用指南，如：

·即使您使用了防曬霜，請不要在陽光下曬得時間太長；

·不要讓嬰兒和小孩直接在太陽底下曬；

·過度曬太陽對健康是一種嚴(yán)重的威脅。

b）使人們在實踐中獲得所要求的防曬效果的使用指南，如：

·在曬太陽前涂抹防曬品；

·反復(fù)涂抹防曬品，由其是在出汗、游泳或擦掉之后。

c）關(guān)于為達到所要求的效果必須要涂抹的產(chǎn)品量以及在這個量減少的情況下出現(xiàn)的風(fēng)險方面的說明。

防曬品應(yīng)附有：

·使用指南，以確保涂抹足夠的量，達到標(biāo)注所要求的效果，如用象形文字、插圖或測量儀器來標(biāo)明需用的量；

·說明在減少涂抹量時出現(xiàn)的風(fēng)險，如：注意：如減少涂抹量，您肯定降低防曬等級……

重要之點

1）為確保有效的防護，防曬品應(yīng)：

·提供的UVB的防曬指數(shù)至少為6；

·確保UVA的最低防護相當(dāng)于標(biāo)簽上標(biāo)注的1/3的防曬指數(shù)；

·屏蔽最長的UVA，這相當(dāng)于370納米的最低臨界波長。

2）在防曬品的標(biāo)簽上不應(yīng)該寫上某些說法。如全屏蔽或該產(chǎn)品保證100%的防護。

實際上，目前還沒有任何一款防曬品能對全部紫外線進行完全的防護。

四、怎樣正確選擇防曬品？

為選好防曬品，建議考慮幾個標(biāo)準(zhǔn)：

1 皮膚的陽光過敏性：

皮膚顏色越淺，越有必要防御陽光。

2 照射狀況

越是在強烈的陽光下曬，建議越是要注意防御太陽。

短期的危害和長期的危害的依據(jù)是：

·陽光的強烈程度（太陽本身取決于地理位置和季節(jié)）；

·曬太陽的時間。

3 怎樣選擇防曬品？

·防曬品有哪些等級？

防曬品等級的劃分見下表：

·防曬品有哪些劑型？

劑型的（膏霜、噴霧、乳液……）選擇是根據(jù)所要防護的表面和涂抹的舒適性。

實踐中使用的方法為：

-膏霜用于臉部；

-棒形用于嘴唇、鼻子和眼周；

-乳液、噴霧和凝膠用于身體。

4 有過敏或光過敏既往史的人有哪些注意事項？

有過敏或光過敏既往史的人有必要閱讀產(chǎn)品的品質(zhì)成分，這樣可使自知有過敏的人能識別使自己發(fā)生過敏的過敏原的可能出現(xiàn)，從而不會使用含有過敏原的防曬品。

如有疑問，詢問藥劑師或?qū)I(yè)醫(yī)生是非常重要的。

五、怎樣正確使用防曬品？

1 使用防曬品有哪些方法？

使用防曬品必須：

——第一次使用防曬品前要仔細(xì)閱讀使用方法和注意事項。

——曬太陽前在身體所有的暴露部位均勻地涂抹。

——反復(fù)涂抹，尤其是在長時間地曬太陽和/或洗澡、擦掉或出汗之后。

——涂抹產(chǎn)品時量要足：

不管在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)明的是什么等級的防曬，在皮膚上必須涂抹2mg/cm²，以達到標(biāo)明的防曬強度，即一個中等肥瘦的成年人約36克（大約6咖啡匙）。

這個量應(yīng)使用易懂的方式表達，如借助象形文字、圖表、描述性詞語（一個胡桃、一個塞子、一咖啡匙……）或隨產(chǎn)品放一個定量器。

抹量不足時一定會降低對陽光照射的防護強度。

2 防曬品的保質(zhì)期有多長？

重要之點：

——如在防曬品包裝上標(biāo)明了保質(zhì)期（“最好在……之前使用”），應(yīng)按照“最短保質(zhì)期”（失效日期）；

——在第一次使用防曬品后應(yīng)按照在包裝上已標(biāo)明的“打開后的日期”。在旁邊的示例中，防曬品的使用期在打開后不能超過12個月。

——不使用在使用一段時間后外觀和味道發(fā)生變化的防曬品。

——防曬品使用后要封閉嚴(yán)密。

為了保存好防曬品，必須避開溫差、熱源和直接置于陽光下曬。

重要之點

1 使用防曬品不能保證100%的防護，因此需要考慮：

一般情況下：

·盡可能處于遮陰處（樹蔭處……）

·如不能避開陽光的照射：

——避開在12點到16點時（夏時）曬太陽，實際上這等于您在太陽中的影長小于自己的身長時不要曬太陽。

——穿戴防護衣服和小服飾（如織造致密的體恤衫，側(cè)面防護UVA和UVB的眼鏡，能防護臉、頸背和耳朵的寬邊帽，適宜于體育活動的衣著防護……）

——在受陽光照射的身體部位使用適用于光過敏者和在陽光下照射的防曬品。

專門在兒童的情況下：

·永遠(yuǎn)不可將小于24個月的小孩直接置于陽光下。

·衣著及隨身的小飾件必須確保良好的防護（織造致密的體恤衫，側(cè)面防護UVA和UVB的眼鏡，能防護臉、頸背和耳朵的寬邊帽）。

2 不要借口使用防曬品而長時間地曬太陽。

3 不要借口使用了防曬指數(shù)非常高的防曬品而減少涂抹的量和次數(shù)。

4 在涂抹防曬品時，不要忘記身體某些表面，如耳朵、鬢角、頸背、手背和腳背……）

5 即使云層屏蔽不強，也應(yīng)使用防曬品，因為這種云層阻擋不了UV的輻射。

注意事項

1 曬黑（曬成古銅色）不能替代防曬品。

曬黑對烈日的防護有限，相比之下這種防護超不過SPF6的防曬品。即使是皮膚曬黑了，還必須繼續(xù)定期地和足量地涂抹適合于光過敏者和在太陽照射情況下使用的防曬品。

2 不要混淆“防曬品”和各類稱為“曬太陽”的產(chǎn)品。

白曬黑或加速曬黑作用的產(chǎn)品在任何情況下都不能保證防護UVA和UVB，不能將它們用作防曬品。

六、在出現(xiàn)不良作用時怎么辦？

·停止使用產(chǎn)生不良作用的防曬品；

·連同包裝一起保存好產(chǎn)品，以備可能有的調(diào)查（如變異性皮膚科醫(yī)生進行的調(diào)查或由法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局進行的產(chǎn)品分析……

·向?qū)I(yè)保健人員詢問。

所有因使用化妝品發(fā)生的不良作用由法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局發(fā)公告。

您也可以聯(lián)系防曬品品牌的消費者服務(wù)處，一般在包裝上標(biāo)明協(xié)調(diào)者。