人口健康與醫(yī)藥創(chuàng)新研究

張偉倫

改革開放三十年來，國家經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和社會(huì)的急劇變革，我們將面臨多方面的健康挑戰(zhàn)，人口健康領(lǐng)域?qū)⒚媾R多方面的新問題和新的發(fā)展趨勢，主要有以下幾方面：

一是人口老齡化問題。我國將進(jìn)入一個(gè)老齡化的社會(huì)。根據(jù)第六次人口普查的結(jié)果顯示2010年11月1日我國人口為13億7千萬，與2000年第五次人口普查數(shù)據(jù)相比，增長5.84%。數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析顯示，在進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著我國城鄉(xiāng)居民健康水平的不斷提高，壽命的延長，我國老齡化的人口數(shù)量、老齡化的速度，均已處于增速階段。預(yù)測在21世紀(jì)40年代，我國65歲以上人口將達(dá)到3.2億多人，占全部人口的22%，屆時(shí)我國每3或4人就會(huì)有一個(gè)老人，老齡化社會(huì)將提前到來。這種人口轉(zhuǎn)變是醫(yī)療進(jìn)步、教育水平明顯提高和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的直接成就，也是公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的結(jié)果。這種進(jìn)步將會(huì)對我國人口健康產(chǎn)生極大的影響。與其他年齡段的人相比較，老年人易發(fā)生疾病，病情比較嚴(yán)重，而且醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)隨年齡增加而迅速加重。因此國家已將加強(qiáng)城市社區(qū)建設(shè)及農(nóng)村合作醫(yī)療制度，使老年人得到方便的醫(yī)療、保健咨詢服務(wù)，降低了醫(yī)療開支，同時(shí)積極開展老年性疾病的基礎(chǔ)臨床研究工作，將“健康老齡化”作為解決老齡問題的奮斗目標(biāo)。[1]

二是我國疾病譜發(fā)生改變：據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年占我國人群死亡率的前五位的分別是腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系病、和損傷中毒導(dǎo)致的死亡，因惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、高血壓及糖尿病五種慢性病兩周就診患者中，勞動(dòng)力人口占了一半。[2]這些慢性疾病嚴(yán)重影響了我國勞動(dòng)力人口的健康，給社會(huì)經(jīng)濟(jì)造成了巨大損失。這些多因素導(dǎo)致的復(fù)雜疾病的治療使醫(yī)療費(fèi)用不斷高漲，給國家社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)。現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快，不少人體力勞動(dòng)、戶外活動(dòng)減少，飲食營養(yǎng)失調(diào)，生活方式、行為的影響是目前引起大量疾病的主要或重要因素。同時(shí)由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以前嚴(yán)重威脅我國城鄉(xiāng)居民健康的傳染性疾病、孕產(chǎn)和圍產(chǎn)期疾病已明顯減少，復(fù)雜的非傳染性的慢性疾病已成為我國乃至全世界面臨的健康和生命的主要威脅和挑戰(zhàn)，這個(gè)特點(diǎn)今后可能越來越突出。與此同時(shí)，由于社會(huì)節(jié)奏加快、社會(huì)競爭加劇、工作學(xué)習(xí)壓力增加等因素，導(dǎo)致的情緒應(yīng)激、心境障礙、精神神經(jīng)疾病的發(fā)病率明顯上升，網(wǎng)絡(luò)成癮等新的認(rèn)知與行為障礙也已成為困擾社會(huì)的嚴(yán)重問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)：今后10年由慢性病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占全部死亡人數(shù)的77%，而在我國，未來10年內(nèi)由于心臟病、中風(fēng)和糖尿病導(dǎo)致過早死亡的國民收入損失可能高達(dá)5580億美元。[3]2020年，在我國疾病負(fù)擔(dān)居前20位的疾病中，6種疾病屬于心理、神經(jīng)、精神疾病。精神、心理疾病的醫(yī)療費(fèi)用將占到我國疾病總負(fù)擔(dān)的四分之一。針對我國疾病譜改變的趨勢，加強(qiáng)基礎(chǔ)、臨床研究是當(dāng)務(wù)之急。

第三是新發(fā)、再發(fā)傳染性疾病的威脅不斷增加，生物安全形勢日趨嚴(yán)峻：近年來，傳染性疾病在我國疾病構(gòu)成的總體水平上比重下降，但經(jīng)濟(jì)發(fā)展導(dǎo)致人口流動(dòng)的增加，特別是在國際的交往越來越頻繁，使各種新發(fā)/再發(fā)傳染性疾病造成的公共衛(wèi)生事件對社會(huì)造成危害越來越大。盡管傳染性疾病在我國疾病構(gòu)成的總體水平上比重下降，但如2004年以來爆發(fā)SARS、手足口病、蜱咬病的及最近發(fā)生的H7N9禽流感的造成的公共衛(wèi)生事件對社會(huì)造成危害越來越大；不斷加強(qiáng)傳染病的相關(guān)研究是國家社會(huì)安全的基本保障。

2 醫(yī)藥研究創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化是解決人口健康問題的關(guān)鍵

二十世紀(jì)70年代后期，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科高速發(fā)展，PCR技術(shù)、測序技術(shù)等新技術(shù)的出現(xiàn)使基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究進(jìn)入了DNA時(shí)代；推動(dòng)人類對疾病的認(rèn)識(shí)從細(xì)胞水平進(jìn)入到了基因水平。一系列致病基因的定位與克隆，給一些原來無法治愈的單基因疾病提供解決辦法。科學(xué)技術(shù)的重大突破帶動(dòng)了基礎(chǔ)臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。二十一世紀(jì)開始10年，基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞和克隆技術(shù)等技術(shù)的快速發(fā)展，促進(jìn)了對一些嚴(yán)重危害人類健康的常見、多發(fā)的復(fù)雜疾病的病因及發(fā)病機(jī)制進(jìn)行了更深入的研究，取得了許多創(chuàng)新性的成果。[4]

這些關(guān)鍵技術(shù)的突破，已成為推動(dòng)藥物研發(fā)過程中起決定作用的一個(gè)環(huán)節(jié)。創(chuàng)新性成果的出現(xiàn)使藥物研發(fā)更加有效、更有預(yù)測性、更加快捷。在新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究中，充分運(yùn)用和集成生命科學(xué)和高新技術(shù)研究領(lǐng)域的最新成果，針對制約創(chuàng)新藥物研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸，取得多項(xiàng)重大突破，為提高我國新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平以及產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展提供支撐。藥物關(guān)鍵技術(shù)的突破促進(jìn)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。2012年我國衛(wèi)生支出總費(fèi)用已從2000年的4586.6億元增長到了28914.4億元， 2012年中國衛(wèi)生總費(fèi)用占2012年GDP的5.57%。這較之2011年的5.15%提高了0.42%。這顯示我國的醫(yī)療費(fèi)用開支已進(jìn)入快速增長通道，其中藥費(fèi)的不斷上漲是一個(gè)十分重要的因素。2012年醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額已達(dá)333.5億美元。目前中國醫(yī)藥市場規(guī)模已達(dá)到人民幣6000億元，過去五年中增速平均在20%以上。高價(jià)進(jìn)口藥吞噬了大量的醫(yī)藥費(fèi)用，因此開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性藥物，推動(dòng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國家的戰(zhàn)略選擇。

為提高我國新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平以及產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展提供支撐。“十一五”期間，我國政府通過“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)共支持并立項(xiàng)的99個(gè)關(guān)鍵技術(shù)類課題，共建立和完善新藥篩選及相關(guān)技術(shù)、新藥臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)技術(shù)等9類46個(gè)專業(yè)性新藥研發(fā)單元技術(shù)平臺(tái)，成為新藥研發(fā)的重要技術(shù)支撐。藥物設(shè)計(jì)、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥研究、疫苗研制、抗體藥物制備、微生物藥物發(fā)酵、多肽類藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等關(guān)鍵技術(shù)方面取得重大進(jìn)展，現(xiàn)已有52個(gè)新藥品種處于Ⅲ期臨床階段，已申報(bào)新藥證書待批14個(gè)，獲得新藥證書2個(gè)。

除此之外，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)成為新的生物醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是以患者為核心，建立一個(gè)由多學(xué)科共同參與的雙向、開放、循環(huán)的臨床研究體系，目的是將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)科研成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用。在基礎(chǔ)研究與患者的診療之間，特別是與臨床試驗(yàn)（clinical trials）建立橋梁聯(lián)系，更有效地將基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用于臨床疾病的預(yù)防和診療，并以臨床疾病的問題指導(dǎo)基礎(chǔ)研究的方向。從而最終減少基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐的脫節(jié)，實(shí)現(xiàn)提高人類健康水平的目標(biāo)。1992年，美國《科學(xué)》雜志首次提出B2B（從實(shí)驗(yàn)室到臨床）的概念；1996年，著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》第一次出現(xiàn)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（translational medicine）一詞；美國國立衛(wèi)生研究所（NIH）2003年描繪的路線圖計(jì)劃（readmap）中，現(xiàn)代概念的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念正式確立。近年來，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念得到了世界各國科學(xué)界的承認(rèn)與重視。在我國，浙江大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的一批醫(yī)學(xué)單位相繼建立起了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，希望利用我國特有的疾病資源，結(jié)合各單位的臨床上的專業(yè)優(yōu)勢，與生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)學(xué)科相結(jié)合，加快成果轉(zhuǎn)化。[5]在這些中心的基礎(chǔ)上，國家也將在部分地區(qū)建立若干個(gè)國家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，通過這些中心的建設(shè)，推動(dòng)國內(nèi)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從而解決我國人口健康問題。

二十一世紀(jì)是中國的世紀(jì)，經(jīng)過30多年的高速發(fā)展，我們的社會(huì)發(fā)生了翻天覆地的變化，這一變化影響了每個(gè)中國人的生活，進(jìn)而影響了中國的人口與健康狀況。同時(shí)，本世紀(jì)也是生命科學(xué)的世紀(jì)，最初十年在基礎(chǔ)生物學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)取得了令人矚目的進(jìn)展，未來這些重大成果將會(huì)漸漸應(yīng)用于臨床與生物醫(yī)藥領(lǐng)域，提高人民的健康水平，進(jìn)而帶動(dòng)我國生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中國科學(xué)院人口健康領(lǐng)域戰(zhàn)略研究組. 中國至2050年人口健康科技發(fā)展路線圖 1版 北京 科學(xué)出版社 2009：01

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部編. 中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒2012 北京 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué) 2012：05

[3] Wang L， Kong L， Wu F， et al. Preventing chronic disease in china. The Lancet， 366， 1821-1824

[4] 國家自然科學(xué)基金委 中國學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略：生物學(xué)， 北京 科學(xué)出版社出版 2012：01

[5] 田玲、張宏梁、馬凌飛. 國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與展望. 醫(yī)學(xué)研究雜志2011， 40（01）： 17-20